藥品包裝與普通食品包裝不一樣,藥品包裝一般對(duì)水蒸氣阻隔性要求較高,而食品包裝對(duì)氧氣阻隔性要求較高,水蒸氣透過率是藥品包裝用復(fù)合膜、袋、管和封口膜的重要阻隔性能,它的大小直接決定了藥品的保質(zhì)期。水蒸氣透過率(WVT)是指在規(guī)定的溫度、相對(duì)濕度、一定的水蒸氣壓差的條件下,1m2的試樣在24小時(shí)內(nèi)透過的水蒸氣量,其單位為g/m2。目前國內(nèi)外常用的水蒸氣透過率的測(cè)試方法見表2,從檢測(cè)原理上來分主要有稱重法和紅外檢定法兩類。 山東華致林醫(yī)藥科技有限公司愿和各界朋友真誠合作一同開拓。云南藥用包裝公司
透光率和霧度是透明薄膜的兩項(xiàng)十分重要的指標(biāo)。透光率是指透過薄膜的光通量與入射的光通量之比的百分?jǐn)?shù)。霧度(濁度)是指不清晰的程度,是材料因?yàn)楣馍⑸湓斐傻脑旗F狀或混濁的外觀,以透過薄膜后散射(偏離入射角°以上)光通量與透過薄膜的光通量之比的百分?jǐn)?shù)表示。透光率和霧度的檢測(cè)有國家標(biāo)準(zhǔn)GB2410-1989《透明塑料透光率和霧度的試驗(yàn)方法》。一般來說,透光率越高,霧度越低,但不完全如此,如毛玻璃的透光率很高,但霧度也很高。塑料的光澤度一般是指鏡面光澤度,表示塑料表面的光澤。鏡面光澤度是在規(guī)定的入射角下,試樣的鏡面反射率與同一條件下基準(zhǔn)面的鏡面反射率之比。用百分?jǐn)?shù)表示,可以省略百分號(hào),以光澤單位表示。塑料光澤度的檢測(cè)有國家標(biāo)準(zhǔn)GB8807-1988《塑料鏡面光澤試驗(yàn)方法》,該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用20°角45°角和60°角測(cè)量塑料光澤度的三種方法。其中20°角用于高光澤塑料,45°角用于低光澤塑料,60°角用于中光澤塑料。對(duì)于鏡面光澤度的比較,應(yīng)用于采用同一方法的同種類型的塑料。 貴州藥用包裝定做山東華致林醫(yī)藥科技有限公司銳意進(jìn)取,持續(xù)創(chuàng)新為各行各業(yè)提供專業(yè)化服務(wù)。
無菌袋出廠前需要對(duì)包裝容器進(jìn)行滅菌以及對(duì)裝料封口環(huán)境進(jìn)行無菌化處理,眾所周知無菌袋的效果就是確保其內(nèi)部的東西是處在一種無菌環(huán)境下的,不會(huì)被其他所污染。在這過程中,如何判斷無菌袋質(zhì)量的好壞,也是很有講究的。⒈用耳朵聽。用手用力顫動(dòng)塑料袋時(shí),宣布洪亮聲標(biāo)明是無毒塑料袋;而聲響小而悶的便是有毒塑料袋。⒉用手摸。用手撫摸塑料包裝袋外表,很潤滑是無毒的;發(fā)粘、發(fā)澀、有蠟狀感的是有毒的。⒊用鼻子聞。無毒的塑料包裝袋是無味的;有刺激氣味或滋味不正常的是有毒的。⒋用眼睛觀察法。無毒塑料袋呈白色,透明或微透明,質(zhì)地均勻;有毒塑料袋則為五顏六色或雖為白色,但透明度差,較污濁,塑料外表拉伸不均勻,有小顆粒。無菌裝是在無菌環(huán)境條件下,把無菌的或預(yù)滅菌的產(chǎn)品充填到無菌容器中并加以密封的一種現(xiàn)代包裝技能。無菌裝就是在“無菌”環(huán)境中,選用瞬間高溫滅菌技能,對(duì)包裝藥物進(jìn)行滅菌、包裝的一種方法,多用復(fù)合材料經(jīng)過不同方式的揉捏、復(fù)合成型進(jìn)行包裝。它具有能更好地堅(jiān)持藥份、延伸保質(zhì)期、節(jié)約能源、降低包裝本錢、易完成環(huán)保包裝等長處。選用高分子包裝材料進(jìn)行藥品食物包裝,能夠壓制細(xì)菌污染,延伸藥品食物保質(zhì)期、確??孔V性。
無菌pe袋也是屬于無菌袋里面的一個(gè)品類,說到無菌袋,它就是一種以聚乙烯顆粒為原料,在潔凈環(huán)境下經(jīng)吹膜、切割、熱封、真空包裝、滅菌等工序生產(chǎn)出來的一種高科技新型包裝材料。接下來,小編主要要為大家說到無菌pe袋的生產(chǎn)環(huán)境及工藝是怎樣的呢?依照新版GMP標(biāo)準(zhǔn),無菌pe袋的出產(chǎn)環(huán)境需在C級(jí)及以上潔凈等級(jí)的車間內(nèi)進(jìn)行。而車間的潔凈度需求依據(jù)車間內(nèi)塵埃粒子和沉降菌的數(shù)量而被定級(jí)。A級(jí)為*高,級(jí)別越高,袋子的塵埃粒子和沉降菌的數(shù)量就越少。無菌袋的出產(chǎn)過程首要分為吹膜、切開、熱封制袋、真空包裝、滅菌。吹膜:首先敞開車間內(nèi)的空氣凈化系統(tǒng),并對(duì)車間、操作人員進(jìn)行消毒滅菌,使操作環(huán)境到達(dá)設(shè)定標(biāo)準(zhǔn),將通過凈化的聚乙烯顆粒在必定溫度下進(jìn)行吹膜;切開:吹膜后得到的管狀膜依據(jù)客戶要求的尺度切開成不同大小的膜筒;熱封制袋:采用熱封機(jī)對(duì)膜筒進(jìn)行封口;真空包裝:封口后的無菌袋依照必定數(shù)量進(jìn)行多層真空包裝;滅菌:將包裝好的無菌袋伽馬射線進(jìn)行滅菌,以到達(dá)產(chǎn)品的無菌要求。無菌袋的本質(zhì)是一種塑料袋,雖然人們傳統(tǒng)的觀念以為袋子的出產(chǎn)工藝十分簡單,技術(shù)含量較低。但是若要達(dá)到guo家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)中的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)和GMP的無菌要求。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和規(guī)范的質(zhì)量管理,打造優(yōu)良的產(chǎn)品!
2004年發(fā)布的國家藥品包裝容器(材料)方法標(biāo)準(zhǔn)YBB00312004《包裝材料溶劑殘留量測(cè)定法》,樣品的取用面積和玻璃瓶規(guī)格、加熱溫度和時(shí)間的選擇參照DINEN13628-1:2003-01,按內(nèi)表面積3~5cm2/ml,的比例取樣(不將試樣切成碎片),置于適宜體積的玻璃容器內(nèi),密閉。樣品的預(yù)處理方式是參照BS6455-1984的規(guī)定,與YBB00132002《藥用包裝復(fù)合膜、袋通則》的樣品預(yù)處理方式比較,采用直接放置的方式,可避免因裁剪樣品大小的差異對(duì)結(jié)果造成影響。YBB00312004《包裝材料溶劑殘留量測(cè)定法》的加熱溫度和時(shí)間為100℃、60分鐘,而YBB00132002《藥用包裝復(fù)合膜、袋通則》的加熱溫度和時(shí)間為80℃、30分鐘(與食品包裝一致)。在溶劑殘留量的檢測(cè)過程有些使用500ml三角燒瓶來提取殘留溶劑樣本,采用手工進(jìn)樣,也有使用20ml的氣相色譜儀頂空瓶自動(dòng)提取殘留溶劑樣本,采用自動(dòng)進(jìn)樣的。實(shí)踐證明,采用手工進(jìn)樣和自動(dòng)進(jìn)樣的檢測(cè)結(jié)果有一定差異,同一產(chǎn)品不同檢測(cè)單位的溶劑殘留量的檢測(cè)結(jié)果也有較大差異,這可能與取樣和操作習(xí)慣有關(guān)。 山東華致林醫(yī)藥科技有限公司產(chǎn)品適用范圍廣,產(chǎn)品規(guī)格齊全,歡迎咨詢。四川藥用包裝公司
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創(chuàng)新對(duì)于藥用低密度聚乙烯袋的生產(chǎn)有著至關(guān)重要的作用,只有跟上了時(shí)代的發(fā)展,才能使藥包材的發(fā)展具備一定的地位。而只有創(chuàng)新才能使企業(yè)一步一步的發(fā)展起來,具備蓬勃發(fā)展的動(dòng)力。中國醫(yī)藥包裝機(jī)械市場(chǎng)的短缺已經(jīng)成為了大家有目共睹的事情,很多制藥包裝企業(yè)發(fā)展困難,不局限于設(shè)備的問題,人員需求上也是達(dá)不到要求。所以說,行業(yè)人才的挖掘,對(duì)企業(yè)發(fā)展起著非常重要的作用。這里就不單單只是影響藥用低密度聚乙烯袋和藥包材的問題了,更是對(duì)于整個(gè)行業(yè)的影響。其次,我們要知道,是人創(chuàng)造了設(shè)備,制藥設(shè)備的好壞可以決定服務(wù)于制造商的好壞,只有擁有好的制藥設(shè)備,制藥行業(yè)才有可能取得更大的進(jìn)步。只有醫(yī)藥包裝機(jī)械不斷進(jìn)步,人才才能不斷涌現(xiàn),藥用低密度聚乙烯袋或者藥包材的質(zhì)量才會(huì)越來越好,當(dāng)市場(chǎng)需要我們就能提供好的藥包材。還有一個(gè)重要的問題就是,好的人才還需要制度的配合,好的制度能讓企業(yè)有著正確的發(fā)展方向和明確的目標(biāo),也能讓藥用低密度聚乙烯袋更好的呈現(xiàn)在大家的面前,給大家?guī)聿灰粯拥捏w驗(yàn)。 云南藥用包裝公司
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