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海南醫(yī)用包裝用Tyvek批發(fā)

來源: 發(fā)布時間:2024-04-09

呼吸袋使用場合。適用于無菌制劑除菌過濾工藝相關設備配件(用于B級潔凈級別的管路,軟管,濾芯,濾器,密封圈,墊圈,以及無菌車間生產檢驗記錄工具等無菌車間物品)的高壓滅菌產品保存,防止無菌車間使用物品后在傳遞過程中的二次污染,提高無菌保障水平。2010版無菌制劑實施指南中-除菌過濾146-160頁適用于需洗滌的鹵化丁基膠塞、需漂洗的鹵化丁基膠塞、只需的鹵化丁基膠塞的保存轉移....010版無菌制劑實施指南中-115-119頁膠塞清洗,清洗和準備。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司過硬的產品質量、良好的售后服務、認真嚴格的企業(yè)管理,贏得客戶的信譽。海南醫(yī)用包裝用Tyvek批發(fā)

藥用低密度聚乙烯袋它的便攜性能很好,它只有薄薄的一層,本身的重量很小,單獨拿在手上幾乎不會有什么感覺。我們可以把它放在口袋,也可以把它放在包里。它有著很好的質量,不容易被尖銳物體刺破,同時也具有很高的抗拉扯能力等等。藥用低密度聚乙烯袋的化學性質很穩(wěn)定,不容易與其它物質發(fā)生反應,這也避免了各種藥品不會被包裝所影響。良好的氣密性還可以阻止空氣與藥品進行接觸,避免了藥品被空氣中的細菌污染而減少藥效發(fā)揮的作用。天津聚乙烯呼吸袋廠家山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司生產的產品受到用戶的一致稱贊。

呼吸袋主要材質構成。1.醫(yī)用透析紙(杜邦特衛(wèi)強Tyvek,法國Arjo蒸氣紙,環(huán)氧乙烷EO紙等)2.醫(yī)用復合膜(如PET/PE無色透明膜,PET/CPP藍色透明高溫膜,以及其他用膜)呼吸袋產品特點采用醫(yī)療級透析紙、透明膠片及白色防潮醫(yī)療用紙設計,確保高度防止菌透明合成膜,結實耐用并河迅速清晰鑒別內存器械包裝袋內附變色指示劑,通過顏色的變化提醒該產品是否已經過清潔程序使用無害性水基性顏料,不同于一般的油基性顏料清晰可靠顯示,不會化開適用于環(huán)氧乙烷(EO)及蒸汽(Steam)2種消滅方式,并有相應完成指示山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司以快的速度提供好的產品質量和好的價格及完善的售后服務,海南低密度聚乙烯呼吸袋生產。

“呼吸袋”是無菌產品“安全”的保障,一般用于無菌產品用膠塞的除菌、轉運,無菌區(qū)用工器具、設備備件、無菌服等無菌區(qū)用品的轉運。

“新版GMP”第62條明確要求:“無菌操作所需的物料、容器、設備和任何其他物品都應除菌”。直接接觸藥品的包裝材料、器具除菌后的裝配需要在A級區(qū)下進行,事實上通常設計從無菌釜到灌裝線中間的傳遞會有一個B級區(qū)的傳遞、存放過程,為了避免除菌后二次污染,需要在密閉狀態(tài)下進行轉運和存放,“呼吸袋”是需轉運、存放物品的極好的屏障。選擇山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司,就是選擇質量、真誠和未來。

高溫滅jun呼吸袋使用場合:4.2010修訂版《藥品生產質量管理規(guī)范》附錄|歐盟GMP附錄|規(guī)定B級常常用到層流車,無菌產品或滅jun后的物品轉移儲存環(huán)境除非在完全密封的條件下,不能保存在B級環(huán)境下,加蓋的桶盒子等不能視為完全密閉。5.第七十-條:除已密封的產品外,被滅jun物品應用合適的材料適當包扎,所用材料及包扎方式應有利于空氣排放,蒸汽穿透并在滅jun后能防止污染。在規(guī)定的溫度和時間內,被滅jun物品所有部位均應與滅jun介質充分。



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呼吸袋的質量標準:7、對可重復使用的容器,還應滿足下列要求:a)每一容器應有“打開跡象”系統(tǒng),當閉合完整性被破壞時,能提供清晰的指示;b)在從滅jun器內取出、運輸和貯存過程中,滅jun介質出入口應提供微生物屏障(見);c)微生物屏障系統(tǒng)形成后,其閉合應對微生物提供屏障;d)容器的結構應便于對所有基本部件進行檢驗;e)應建立每次重復性使用前檢驗的可接受準則;注1:最常見的檢驗程序是目力檢驗,還可能有其他可接受的方法。f)相同模數(shù)的容器的各部件應可以完全互換,不同模數(shù)的容器的各部件不能互換;注2,可用適宜的代碼和/或標簽來滿足這一設計要求。g)服務、清洗程序和部件的檢驗、維護和更換方法等應得到規(guī)定。注3:重復性使用容器的其他指南見YY/T。8、對于重復性使用的呼吸袋,應確定接提供的說明處理時是否會導致降解,從而影響使用壽命。預計會發(fā)生降解時,應在產品標簽中給出允許處理上限次數(shù),或使用壽命終點應是可測定的。海南醫(yī)用包裝用Tyvek批發(fā)

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