藥品作為一種特殊商品,其使用者常常是弱質(zhì)群體,因而其衛(wèi)生性能比食品要求更高。對(duì)其它包裝材料中的微生物必須進(jìn)行控制,這也是藥品包裝材料與食品包裝材料的比較大差別之一。對(duì)于包裝不同的藥品其微生物的檢驗(yàn)指標(biāo)不一樣,一般藥品包裝用復(fù)合膜、袋、管和封口膜細(xì)菌總數(shù)應(yīng)小于1000個(gè)/100cm2,霉菌總數(shù)應(yīng)小于100個(gè)/100cm2,大腸桿菌不得檢出;對(duì)于外用藥包裝材料,細(xì)菌總數(shù)應(yīng)小于100個(gè)/100cm2,霉菌總數(shù)應(yīng)小于100個(gè)/100cm2,金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌,不得檢出;對(duì)于肛門栓劑和陰道栓劑用包裝材料,細(xì)菌總數(shù)應(yīng)小于100個(gè)/100cm2,霉菌總數(shù)應(yīng)小于10個(gè)/100cm2,金黃色葡萄球菌和鈾銅假單胞菌不得檢出。因?yàn)橐话銖?fù)合膜、袋、管和封口膜100cm2約為1g,因而微生物限度可參照《人民藥典》中藥的微生物指標(biāo),將單位由“個(gè)/g”換為“個(gè)/100cm2”即可。 我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品、設(shè)備用途非常多。重慶藥用包裝材料定制
對(duì)于包裝材料來說,包裝材料與包裝物以及包裝成品與環(huán)境條件,運(yùn)輸條件等之間的相互作用是很復(fù)雜的,包裝材料是否適應(yīng)于被包裝物,這就是包裝材料的相容性問題,由于被包裝物范圍很廣,而且其性質(zhì)差異也很大,作為標(biāo)準(zhǔn)一般很難提供相應(yīng)的相容性技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),因而對(duì)于包裝材料的使用廠家在使用之前需要做相容性實(shí)驗(yàn)。包裝材料與被包裝物的相互作用一般分為三大類.一類也是影響比較大的一類,包裝材料中的物質(zhì)遷移到了包裝物中,使被包裝物受到了污染,從而影響了被包裝物的品質(zhì)和衛(wèi)生性能。屬于這一類的有前面所述中的溶劑殘留量、蒸發(fā)殘?jiān)?分別用水,4%乙酸、65%乙醇、正乙烷來模擬包裝材料與水、酸、醇、油接觸時(shí)的相容性)、高錳酸鉀消耗量、重金屬含量、二氨基甲苯含量等。第二類是由于包裝材料的阻隔性能不夠,環(huán)境中的物質(zhì)透過包裝材料遷移到被包裝物中或被包裝物中的組分透過包裝材料遷移到外界使被包裝物的有效成份(如芳香)降低。前面所述是氧氣透過率、水蒸氣透過率和透油性就屬于這一類。第三類是被包裝物中的組分滲透進(jìn)入了包裝材料中,引起包裝材料的性質(zhì)發(fā)生了改變,破壞了包裝材料的結(jié)構(gòu)或腐蝕了包裝材料。如包裝物中的一些物質(zhì)遷移到粘合劑層破壞了粘合劑的結(jié)構(gòu)。 重慶藥用包裝材料定制山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司擁有高技術(shù)人才。
對(duì)于藥用低密度聚乙烯袋大家可能并不是很了解,但從字面上可能會(huì)知道應(yīng)該是用于藥品包裝生產(chǎn)的,但其實(shí)低密度聚乙烯袋有很多不一樣的分類,除了在醫(yī)藥業(yè)應(yīng)用還在很多別的行業(yè)也有所應(yīng)用,我們的藥用低密度聚乙烯袋也被成為高壓聚乙烯,簡(jiǎn)而言之,就是一種塑料制品,不管是熱塑成型還是其他的成型工藝都可以良好的適應(yīng),加工出來的成品被的應(yīng)用在醫(yī)療器具,藥品保護(hù)上。在其他行業(yè)也可以用于食品,注塑產(chǎn)品的包裝,可以說是在我們生活中應(yīng)用十分的,這是關(guān)于包裝應(yīng)用的而簡(jiǎn)單介紹,在以后的文章里還會(huì)為大家?guī)硐嚓P(guān)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的介紹。
復(fù)合包裝材料是由多層材料復(fù)合而成的。復(fù)合材料中各層之間的粘合力的強(qiáng)弱用剝離強(qiáng)度來進(jìn)行評(píng)估,剝離強(qiáng)度是復(fù)合材料的重要質(zhì)量指示之一。剝離試驗(yàn)一般有T型剝離(90度剝離)和180度剝離兩種,剝離的角度和剝離的速度以及環(huán)境的溫度都將影響試驗(yàn)的結(jié)果,作為復(fù)合軟包裝材料一般用T型剝離。剝離試驗(yàn)設(shè)備采用一般的拉力試驗(yàn)機(jī)即可,具體的規(guī)定可參照GB/T8808-1988《軟質(zhì)復(fù)合塑料材料剝離試驗(yàn)方法》。在剝離強(qiáng)度的實(shí)際檢測(cè)中,由于粘合劑或其它材料在生產(chǎn)過程中存在一些定向,因而其縱向和橫向的剝離強(qiáng)度可能不一樣。在剝離試驗(yàn)中無法預(yù)剝離,則注明無法剝離,若在剝離試驗(yàn)中把基材拉斷,則應(yīng)注明為基材拉斷。剝離速度影響剝離強(qiáng)度的檢測(cè)結(jié)果,一般剝離速度加快,剝離強(qiáng)度提高,剝離角度對(duì)剝離強(qiáng)度影響很大,因而在實(shí)驗(yàn)中應(yīng)保證剝離角度為90度。剝離強(qiáng)度的試驗(yàn)中應(yīng)將復(fù)合膜預(yù)先剝離。由于預(yù)先手工剝離不是一件容易的事,許多操作者都采用醋酸乙酯或其它溶劑。甚至某種特殊剝離,來浸泡試樣,這樣確實(shí)較容易預(yù)剝離。但應(yīng)注意,由于滲透作用以及環(huán)境中溶劑氣體分子的作用,即使是未浸泡部分的復(fù)合膜,其剝離強(qiáng)度也將會(huì)有所降低。因而使真正實(shí)驗(yàn)部分的試樣盡量遠(yuǎn)離溶劑環(huán)境。 山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司傾城服務(wù),確保產(chǎn)品質(zhì)量無后顧之憂。
如今的醫(yī)療醫(yī)用包裝袋器械日益復(fù)雜,要求包裝設(shè)計(jì)者對(duì)醫(yī)用包裝袋器械預(yù)計(jì)的配送、貯存以及使用狀況有充分的了解。全球的生產(chǎn)商都要對(duì)保存期進(jìn)行研究,為產(chǎn)品和包裝(無菌)的有效期提供支持。●無菌:能夠通過一種或多種方式對(duì)醫(yī)用包裝袋器械進(jìn)行終的滅菌,而材料不被降解。●保存期:在產(chǎn)品的整個(gè)生命周期內(nèi),確保材料作為屏障的穩(wěn)定性?!癍h(huán)境方面:隔絕水分、空氣、細(xì)菌、氧氣、光照?!裎锢矸矫妫耗軌蛱峁﹦?dòng)態(tài)保護(hù),抵抗沖擊和磨損,并且提供結(jié)構(gòu)支撐。目前醫(yī)療醫(yī)用包裝袋器械包裝常使用的材料包括了保護(hù)性包裝所需的特性。那么如何確保包裝能為產(chǎn)品提供保護(hù)?可以遵循以下六個(gè)步驟:第一步、咨詢規(guī)章。醫(yī)療醫(yī)用包裝袋器械生產(chǎn)商應(yīng)當(dāng)咨詢其法規(guī)管理部門,以確保醫(yī)用包裝袋器械符合任何FDA或其它國(guó)際規(guī)定對(duì)包裝的要求。第二步、匯總包裝設(shè)計(jì)的要求。包裝工程師/設(shè)計(jì)者必須與相關(guān)的項(xiàng)目組成員合作,從而形成一份包裝設(shè)計(jì)要求文件。第三步、建立符合要求的包裝系統(tǒng)。保護(hù)性包裝系統(tǒng)的目的是為了確保產(chǎn)品在終使用前都可用并且處于無菌的狀態(tài)。包裝系統(tǒng)必須防止無菌屏障出現(xiàn)任何缺口(對(duì)于無菌阻隔包裝),并且防止醫(yī)療醫(yī)用包裝袋器械出現(xiàn)任何損害,這是難以檢測(cè)的。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司愿與各界朋友攜手共進(jìn),共創(chuàng)未來!重慶藥用包裝材料定制
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食品藥用低密度聚乙烯袋直接接觸我們的食物和藥品,安全性上的要求是不可忽視的,當(dāng)然,還有一些其它的要求。那么對(duì)于食品藥用低密度聚乙烯袋的使用,我們要求它具備何種特性呢?下面就隨我一起來看看吧!首先,食品藥用低密度聚乙烯袋一定要具備一定的阻隔性能,為什么這樣說呢?這是因?yàn)橐恍┦澄锘蛘呤撬幬?,在接觸空氣中的水分或者一些其它物質(zhì),就會(huì)受潮、變質(zhì),或者破壞它的功能,影響我們的使用。其次,它一定要具備一定的機(jī)械性能,這里是指低密度聚乙烯袋包裝的厚度要均勻,包裝的厚度是保證其性能的基礎(chǔ)條件。還有密封效果一定要好,這也是需要檢驗(yàn)的一個(gè)地方,密封性不好的包裝,容易產(chǎn)生漏氣和氧化的現(xiàn)象。還有,低密度聚乙烯袋的耐壓性能,一定要好,因?yàn)檫@些產(chǎn)品在運(yùn)輸時(shí),總會(huì)受到擠壓和碰撞,抗壓能力不好的話就非常容易破裂,造成不好的影響。除此之外,還要具備一定的耐跌落性能,這個(gè)可以防止藥品在跌落時(shí)發(fā)生破裂。還有一個(gè)重要的因素就是,衛(wèi)生問題,畢竟這與我們的身體健康有很大的關(guān)系,我們不得不多關(guān)注一下。 重慶藥用包裝材料定制
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