“呼吸袋”是無菌產(chǎn)品“安全”的保障，一般用于無菌產(chǎn)品用膠塞的除菌、轉運，無菌區(qū)用工器具、設備備件、無菌服等無菌區(qū)用品的轉運。

“新版GMP”第62條明確要求：“無菌操作所需的物料、容器、設備和任何其他物品都應除菌”。直接接觸藥品的包裝材料、器具除菌后的裝配需要在A級區(qū)下進行，事實上通常設計從無菌釜到灌裝線中間的傳遞會有一個B級區(qū)的傳遞、存放過程，為了避免除菌后二次污染，需要在密閉狀態(tài)下進行轉運和存放，“呼吸袋”是需轉運、存放物品的極好的屏障。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司以創(chuàng)百年企業(yè)、樹百年品牌為使命，傾力為客戶創(chuàng)造更大利益！浙江呼吸袋

微生物屏障特性：無菌屏障系統(tǒng)中所用材料的微生物屏障特性對保障包裝完整性和產(chǎn)品的安全十分重要。證實了材料是不透性材料后，就意味著滿足微生物屏障要求。透氣性材料應能提供適宜的微生物屏障，以提供無菌屏障系統(tǒng)的完整性和產(chǎn)品的安全性。三、與滅jun過程的適應性。1、應證實呼吸袋密封后適合于其預期使用的滅jun過程和周期參數(shù)。2、應評價材料的性能，以確保在經(jīng)受規(guī)定的滅jun過程后材料的性能仍在規(guī)定的限度范圍之內。四、與標簽系統(tǒng)的適應性。標簽系統(tǒng)應：a)在使用前保持完整和清晰；b)在規(guī)定的滅jun過程和周期參數(shù)的過程中和過程后，與材料、無菌屏障系統(tǒng)和滅jun裝載相適應，應不對滅jun過程造成不良影響；c)印墨不應向裝載物上遷移或與包裝材料和／或系統(tǒng)起反應，從而影響包裝材料和／或系統(tǒng)的有效性，也不應使其變色致使標簽難以識別。注：標簽系統(tǒng)可有多種形式。包括直接在材料和／或無菌屏障系統(tǒng)上印刷或書寫，或通過粘貼、熱合或其他方式將標簽上另外一層材料結合到材料和／或系統(tǒng)表面上。 陜西Tyvek呼吸袋定制山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司產(chǎn)品適用范圍廣，產(chǎn)品規(guī)格齊全，歡迎咨詢。

無菌呼吸袋使用注意事項：1.無菌呼吸袋開始使用前，需對每件**終包裝好的呼吸袋密封性進行檢查，以確保只有無菌器械進入元國區(qū)域內。2.進入無國區(qū)域內的所有器械，應根據(jù)無菌程序將其打開、分發(fā)以及轉移，以保持無菌狀態(tài)。3.包裝袋選擇：根據(jù)擬除菌器械的大小，選擇合適尺寸的除菌呼吸袋;擬包裝器械應容易裝入，不宜緊繃，四周應保持松動空間;擬包裝器械裝入后，除菌呼吸袋底端紙與膜面合并后，尺寸應不少于2英寸，以便于牢固封口。

醫(yī)藥包裝用Tyvek/聚乙烯呼吸袋(配套封口機)，C+A級環(huán)境生產(chǎn)，極高的無菌保障水平，可耐受y射線蒸汽(121°C)、EO、VHP等多，PE膜生產(chǎn)過程中不添加任何添加劑，優(yōu)異的微生物阻隔性能，每個袋子均帶有標志指示劑，易熱封，經(jīng)過完整性測試驗證，可印刷不同文字。使用范圍:主要用于免洗膠塞、免洗鋁蓋、西林瓶和容器、無菌服、接口環(huán)蓋、濾芯、密封圈、灌裝針頭、硅膠管、醫(yī)療器械,注射器組件、不銹鋼工具和工藝設備等。聚乙烯呼吸袋成分：聚乙烯顆粒工藝流程：聚乙烯顆粒經(jīng)吹膜機吹塑成用戶所需求的產(chǎn)品膜袋，外包好后轉入外包間進行裝箱打包轉入成品庫。產(chǎn)品描述：我公司生產(chǎn)的藥用低密度聚乙烯袋為半透明、有光澤、質地較柔軟的薄膜，具有優(yōu)良的防潮、抗靜電等優(yōu)良特性；普遍用于藥品、原料藥、醫(yī)藥中間體、化工等產(chǎn)品的內包。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司以質量為生命”保障產(chǎn)品品質。 山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司重信譽、守合同，嚴把產(chǎn)品質量關，熱誠歡迎廣大用戶前來咨詢考察！

呼吸袋工作原理 空氣，蒸汽和其他氣體無法穿透，病原體載體灰塵+液體無法穿透 蒸汽,無菌劑(分子)是可以穿過該多孔結構的紙 病原體載體不能通過有過濾作用的紙張微孔 部分采用呼吸袋物品 項目配料：灌裝衣服封裝 物品:濾芯\膠塞桶\灌裝針筒\鑷子\止血鉗\軟管\分液器無菌內衣\無菌外衣\無菌鞋\膠塞轉移 自封口式呼吸袋 揭去開口端的離型紙，延折合線折合后平整地封閉袋口; 封口時，封膠條應與袋子的紙面及膜面密合牢固，通常封合時應用手指反復搓壓。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司提供周到的解決方案，滿足客戶不同的服務需要。福建聚乙烯呼吸袋批發(fā)

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呼吸袋使用場合 適用于無菌制劑除菌過濾工藝相關設備配件(用于B級潔凈級別的管路，軟管，濾芯，濾器，密封圈，墊圈,以及無菌車間生產(chǎn)檢驗記錄工具等無菌車間物品)的高壓滅菌產(chǎn)品保存，防止無菌車間使用物品后在傳遞過程中的二次污染，提高無菌保障水平。2010版無菌制劑實施指南中-除菌過濾146-160頁 適用于需洗滌的鹵化丁基膠塞、需漂洗的鹵化丁基膠塞、只需的鹵化丁基膠塞的保存轉移....010版無菌制劑實施指南中-115-119頁膠塞清洗，清洗和準備。浙江呼吸袋

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