氣體透過量一般以對包裝物影響較大的氧氣作為,如果包裝的藥品對氧氣敏感如:(易氧化)或藥品具有芳香類揮發(fā)物時,就必須選擇具有良好的阻氣性包裝材料。氧氣透過率(OTR)是指在規(guī)定的溫度和濕度條件下,一定壓差的氧氣在24小時內(nèi)透過1m2的測試樣品的氣體體積(換算成下相當(dāng)于1個大氣壓的體積)其單位為(cm3/cm2、24h、)。壓差法的測定原理是用試驗薄膜隔成兩個的空間,將其中一側(cè)(高壓室)充入測定用氣體,而另一側(cè)(低壓室)抽真空,這樣在試樣兩側(cè)就產(chǎn)生了一定的壓差,高壓室的氣體就會通過薄膜滲透到低壓室,通過測量低壓室的壓力或體積變化就可以得出氣體的滲透率。壓差法具有簡單的、方便、可以測定各種氣體,以及儀器設(shè)備價格較低等優(yōu)點。我國早期的氣體透過率國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T1038-2000就是采用了壓差法,我國目前企業(yè)和事業(yè)單位所使用的氣體透過率測試儀器也基本上是壓差法的儀器。 山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司設(shè)備的引進(jìn)更加豐富了公司的設(shè)備品種,為用戶提供了更多的選擇空間。北京藥用包裝材料
摩擦系數(shù)影響包裝材料在包裝過程中的上機性能,包裝過程中的摩擦系數(shù)常常既是拖動力又是阻力,因而其大小應(yīng)控制在適當(dāng)?shù)姆秶鷥?nèi),自動包裝用卷材,一般要求有較小的內(nèi)層摩擦系數(shù)和合適的外層摩擦系數(shù)。外層摩擦系數(shù)太大,會引起包裝過程中阻力過大,引起材料拉伸變形,若太小可能又會引起拖動機構(gòu)打滑,造成電眼和切斷定位不準(zhǔn)。內(nèi)層摩擦系數(shù)有時也不能太小,有些包裝機內(nèi)層摩擦系數(shù)太小時會造成制袋成型時疊料不穩(wěn)定,產(chǎn)生錯邊。對于藥品條形包裝用復(fù)合膜,內(nèi)層摩擦系數(shù)太小還可能會引起下料的片劑或膠囊打滑,造成下料定位不準(zhǔn)。在摩擦系數(shù)的檢測和應(yīng)用過程中應(yīng)注意如下幾點:①包裝材料與不同物體接觸時其摩擦系數(shù)是不同的,同一包裝材料的內(nèi)表面和外表面其摩擦系數(shù)也不一樣。但我們?nèi)粘9ぷ髦幸话阒粰z測復(fù)合膜的熱封層與熱封層的摩擦系數(shù),除袋的開口性外,對于自動包裝用的卷材,影響復(fù)合膜卷材使用的主要是內(nèi)、外層材料與包裝機的導(dǎo)輥及成型料斗之間的摩擦系數(shù)。特別是復(fù)合膜的內(nèi)層材料與成型料斗(一般為不銹鋼)的摩擦系數(shù)。復(fù)合膜的內(nèi)層之間的摩擦系數(shù)與復(fù)合膜內(nèi)層與不銹鋼之間的摩擦系數(shù)并無必然的關(guān)系。我們還應(yīng)檢測復(fù)合膜與不銹鋼的摩擦系數(shù)來了解復(fù)合膜的上機性能。 上海藥用包裝廠誠摯的歡迎業(yè)界新朋老友走進(jìn)山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司!
相信您對于消毒與滅菌這兩個詞并不陌生,但是這兩個詞的區(qū)別您了解多少呢?下面醫(yī)用包裝袋的**就來為您簡單介紹一下,希望對您以后的工作有一定幫助。消毒:用物理或化學(xué)方法殺滅或消除媒介上的病原微生物,使其達(dá)到無害化。初消毒是指消毒,即無生命的物體表面。目前一般認(rèn)為也包括有生命集體的體表和淺表體腔。通常認(rèn)為,在醫(yī)用器材和醫(yī)療中消毒,若能使人工污染的微生物減少原有微生物的,就達(dá)到消毒要求,對自然污染的微生物,能殺滅或除去。滅菌:用物理或化學(xué)方法殺滅媒介上所有的微生物,使其達(dá)到無菌。這里所指的所有微生物,包括致病的和非致病的微生物。滅菌是的概念,事實上要達(dá)到這樣程度是不可能的,因此,目前國際上,滅菌過程必須使物品上的微生物存活概率減少10-6。
2004年發(fā)布的國家藥品包裝容器(材料)方法標(biāo)準(zhǔn)YBB00312004《包裝材料溶劑殘留量測定法》,樣品的取用面積和玻璃瓶規(guī)格、加熱溫度和時間的選擇參照DINEN13628-1:2003-01,按內(nèi)表面積3~5cm2/ml,的比例取樣(不將試樣切成碎片),置于適宜體積的玻璃容器內(nèi),密閉。樣品的預(yù)處理方式是參照BS6455-1984的規(guī)定,與YBB00132002《藥用包裝復(fù)合膜、袋通則》的樣品預(yù)處理方式比較,采用直接放置的方式,可避免因裁剪樣品大小的差異對結(jié)果造成影響。YBB00312004《包裝材料溶劑殘留量測定法》的加熱溫度和時間為100℃、60分鐘,而YBB00132002《藥用包裝復(fù)合膜、袋通則》的加熱溫度和時間為80℃、30分鐘(與食品包裝一致)。在溶劑殘留量的檢測過程有些使用500ml三角燒瓶來提取殘留溶劑樣本,采用手工進(jìn)樣,也有使用20ml的氣相色譜儀頂空瓶自動提取殘留溶劑樣本,采用自動進(jìn)樣的。實踐證明,采用手工進(jìn)樣和自動進(jìn)樣的檢測結(jié)果有一定差異,同一產(chǎn)品不同檢測單位的溶劑殘留量的檢測結(jié)果也有較大差異,這可能與取樣和操作習(xí)慣有關(guān)。 山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司專業(yè)的知識和可靠技術(shù)為客戶提供服務(wù)。
無菌pe袋也是屬于無菌袋里面的一個品類,說到無菌袋,它就是一種以聚乙烯顆粒為原料,在潔凈環(huán)境下經(jīng)吹膜、切割、熱封、真空包裝、滅菌等工序生產(chǎn)出來的一種高科技新型包裝材料。接下來,小編主要要為大家說到無菌pe袋的生產(chǎn)環(huán)境及工藝是怎樣的呢?依照新版GMP標(biāo)準(zhǔn),無菌pe袋的出產(chǎn)環(huán)境需在C級及以上潔凈等級的車間內(nèi)進(jìn)行。而車間的潔凈度需求依據(jù)車間內(nèi)塵埃粒子和沉降菌的數(shù)量而被定級。A級為*高,級別越高,袋子的塵埃粒子和沉降菌的數(shù)量就越少。無菌袋的出產(chǎn)過程首要分為吹膜、切開、熱封制袋、真空包裝、滅菌。吹膜:首先敞開車間內(nèi)的空氣凈化系統(tǒng),并對車間、操作人員進(jìn)行消毒滅菌,使操作環(huán)境到達(dá)設(shè)定標(biāo)準(zhǔn),將通過凈化的聚乙烯顆粒在必定溫度下進(jìn)行吹膜;切開:吹膜后得到的管狀膜依據(jù)客戶要求的尺度切開成不同大小的膜筒;熱封制袋:采用熱封機對膜筒進(jìn)行封口;真空包裝:封口后的無菌袋依照必定數(shù)量進(jìn)行多層真空包裝;滅菌:將包裝好的無菌袋伽馬射線進(jìn)行滅菌,以到達(dá)產(chǎn)品的無菌要求。無菌袋的本質(zhì)是一種塑料袋,雖然人們傳統(tǒng)的觀念以為袋子的出產(chǎn)工藝十分簡單,技術(shù)含量較低。但是若要達(dá)到guo家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)中的各項質(zhì)量指標(biāo)和GMP的無菌要求。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司在客戶和行業(yè)中樹立了良好的企業(yè)形象。黑龍江藥用包裝材料多少錢
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無菌自封袋指壓合就可以自動封口的包裝袋,一般常見的有夾鏈自封袋,吹骨(凹凸骨)自封袋等。自封袋常見規(guī)格及尺寸。無菌自封袋是現(xiàn)在使用頻率十分高的一個生活常用工具,每天的消耗量也是十分的驚人。正是因為每天巨大的消耗量導(dǎo)致有許多的還能夠繼續(xù)使用的自封袋被丟掉。也有一部分的原因是因為無菌自封袋的價格比較廉價,沒人會在乎。但是因為無菌自封袋本身的特性,被隨意丟掉之后很難自己分解再生,損壞公共環(huán)境。無菌自封袋聚氨酯熱彈性體有較高的撕裂強度,通??蛇_(dá)天然橡膠10倍。但耐高溫功能鉸差,作環(huán)境溫度高于能就有所下降。電功能方面,因為聚氨酪熱彈性體具有一定的親水特功能,吸收空氣小的水分而位絕緣性下降.在高絕緣場合中使用受到限制熱塑性彈性體除亡述外二烯之類。在大多數(shù)情況下,成注塑的制的原材料都用全新料。但關(guān)于一些使用要求不高的制品,人們往往來用再生質(zhì)料進(jìn)行注塑出產(chǎn)。這一方面能夠降低成本;另一方面能夠完成塑料資料的循環(huán)利用。有利于環(huán)境保護(hù)。大多數(shù)熱理性塑料制品都是能夠收回利用的,如通常,用于注塑制品的回料都是一些比較干凈、老化程度水嚴(yán)峻的塑料。其主要來源有兩個方面。無菌自封袋廠家出產(chǎn)過程中發(fā)生的邊角料、廢次品等。北京藥用包裝材料
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