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河北生物制藥用一次性攪拌袋定制

來源: 發(fā)布時(shí)間:2022-03-14

攪拌袋或者說配液袋在通過實(shí)施無損檢測(cè),降低損失高價(jià)值產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn),提高患者和操作人員的安全性,在使用關(guān)鍵工藝步驟中使用的所有一次性袋子時(shí)進(jìn)行泄漏檢測(cè)。這可以保證用戶在現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)輸、存儲(chǔ)和處理過程中一次性袋子沒有損壞。在抗體行業(yè),使用一次性儲(chǔ)液袋配液和儲(chǔ)液越來越多,主要是因?yàn)楣S建設(shè)成本降低,耗材成本國產(chǎn)化后價(jià)格大幅下降,主要用于培養(yǎng)基配置儲(chǔ)存、緩沖液配液和儲(chǔ)存、中間產(chǎn)品臨時(shí)儲(chǔ)存。一次性技術(shù)通過提供降低成本、提高靈活性和縮短生產(chǎn)時(shí)間,改變了生物制藥的生產(chǎn)方式。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品受到用戶的一致稱贊。河北生物制藥用一次性攪拌袋定制

在進(jìn)行攪拌袋或者配液袋的實(shí)驗(yàn)時(shí),初步結(jié)果表明,對(duì)于120秒穩(wěn)定時(shí)間和90秒測(cè)試時(shí)間的測(cè)試,可以以99.9%的概率檢測(cè)和觀察到有缺陷和無缺陷樣品壓力下降的差異。然后將穩(wěn)定時(shí)間和測(cè)試時(shí)間翻倍,以避免正常操作時(shí)出現(xiàn)假陽性和假陰性結(jié)果。選擇這些時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行后續(xù)驗(yàn)證研究。完整性測(cè)試研究初期的目的是提前確定穩(wěn)定時(shí)間和測(cè)試時(shí)間參數(shù),這是在袋子配置的整個(gè)體積內(nèi)可靠檢測(cè)缺陷所必需的。壓力衰減測(cè)試方法:該測(cè)試方法源于ASTMF2095-01:無孔軟包裝壓力衰減泄漏測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)泄漏測(cè)試,無約束板。安徽一次性攪拌袋價(jià)格山東華致林醫(yī)藥科技有限公司公司可靠的質(zhì)量保證體系和經(jīng)營管理體系,使產(chǎn)品質(zhì)量日趨穩(wěn)定。

磁力攪拌系統(tǒng)作為生物制藥過程中的一項(xiàng)重要技術(shù),對(duì)生物制藥原料的無菌混合和穩(wěn)定至關(guān)重要,直接影響藥品質(zhì)量。華致林是一次性生物反應(yīng)器及周邊設(shè)備的開發(fā)商。其主要產(chǎn)品包括微型反應(yīng)器、生物反應(yīng)器、攪拌生物反應(yīng)器、一次性反應(yīng)器所用取樣器和儲(chǔ)液袋(攪拌袋),可應(yīng)用于生物制藥領(lǐng)域。根據(jù)不同介質(zhì)的物理性質(zhì)和容量,選擇相應(yīng)的攪拌器。攪拌轉(zhuǎn)數(shù)一般為300-1400r/min生物制藥攪拌器,使液體氣體介質(zhì)強(qiáng)迫對(duì)流,混合均勻。攪拌機(jī)的類型、尺寸和速度影響攪拌功率在整體流動(dòng)和湍流脈動(dòng)之間的分配。

測(cè)試攪拌袋壓力一旦設(shè)定并穩(wěn)定,系統(tǒng)將測(cè)量壓力衰減,并將結(jié)果與方法開發(fā)和驗(yàn)證期間確定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較。根據(jù)薄膜、焊縫和袋口的泄漏率指標(biāo),開發(fā)了壓力衰減試驗(yàn)方法。由于驗(yàn)證的測(cè)試方法是非破壞性的,因此在使用前應(yīng)與生物制品生產(chǎn)設(shè)施中使用的所有袋子進(jìn)行泄漏測(cè)試。袋子完整性測(cè)試所需的硬件和儀器:使用FlexActBT系統(tǒng)和膜完整性測(cè)試儀開發(fā)和驗(yàn)證測(cè)試方法。膜完整性檢測(cè)儀配有兩個(gè)袋支架,每個(gè)袋支架由兩個(gè)帶有多孔墊片的金屬板組成。在測(cè)試過程中,袋子的薄膜表面不會(huì)與不銹鋼支架直接接觸。消除任何潛在的掩蓋效應(yīng),減少環(huán)境傳熱。華致林小編隨時(shí)為您服務(wù)。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司以質(zhì)量求生存,以信譽(yù)求發(fā)展!

無菌實(shí)驗(yàn)攪拌袋在大范圍的應(yīng)用領(lǐng)域,它們可以取代傳統(tǒng)的玻璃瓶、不銹鋼罐和塑料瓶。容量為5ml-50L,是無菌產(chǎn)品,可直接使用。連接熱塑性軟管的各種配置可以靈活滿足不同的工藝需求。因此,無菌連接和斷開裝置可用于從一個(gè)過程到另一個(gè)過程的安全連接和斷開。各種規(guī)格的液體處理袋可與不同規(guī)格的過濾器連接,以便輕松滿足工藝中不同體積液體過濾的需要。無針取樣口可輕松采樣。它可以直接與管道連接或連接在不同的接頭上,從而保證更大的靈活性。OPTASFT接頭也可用于輸送無菌液體。無菌儲(chǔ)液袋的化學(xué)兼容性保證了其在生物制藥液體處理中應(yīng)用的各種工藝安全:緩沖液和培養(yǎng)基的除菌過濾和儲(chǔ)存、原液收獲、產(chǎn)品合并、成分收集、樣品收集、批量中間產(chǎn)品保存、終端產(chǎn)品運(yùn)輸。選擇山東華致林醫(yī)藥科技有限公司,就是選擇質(zhì)量、真誠和未來。安徽一次性攪拌袋價(jià)格

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一次性儲(chǔ)液袋主要采用厚五層共擠膜,適用于2D儲(chǔ)液袋、3D儲(chǔ)液袋、攪拌袋、反應(yīng)器袋、稱重袋、進(jìn)料袋等。它具有良好的物理強(qiáng)度、化學(xué)兼容性和生物相容性,能夠滿足生物制藥過程中各種溶液的儲(chǔ)存和運(yùn)輸需求。眾所周知,不同的生物制藥攪拌器在運(yùn)行時(shí)會(huì)發(fā)出不同的聲音。有的聲音比較小,有的聲音很大。在一個(gè)大面積的工廠里,你可以從很遠(yuǎn)的地方清楚地聽到它。生物制藥攪拌器的聲音大小和質(zhì)量有關(guān)嗎?下面由生物制藥攪拌器制造商華致林小編我來解釋一下。河北生物制藥用一次性攪拌袋定制

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