一次性2D/3D貯運(yùn)袋主要用于生物制藥、實(shí)驗(yàn)室和臨床診斷等行業(yè)。產(chǎn)品采用USP Class VI級(jí)高質(zhì)量生物制藥膜制成，具有低溶出，高潔凈度等特點(diǎn)，全部完整性測(cè)試保證產(chǎn)品質(zhì)量。一次性貯運(yùn)袋同時(shí)經(jīng)過(guò)輻照，滿足無(wú)菌、無(wú)熱源等要求，避免對(duì)客戶產(chǎn)品產(chǎn)生交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)，提高批次間的轉(zhuǎn)換效率。一次性3D貯運(yùn)袋一般應(yīng)用于大體積的生產(chǎn)過(guò)程中，袋子的外形，尺寸可根據(jù)客戶要求定制，方便使用。原材料采用高質(zhì)量、度的生物制藥膜， 通過(guò)完整性測(cè)試，同時(shí)滿足USP class VI 和無(wú)動(dòng)物來(lái)源的要求。雙層無(wú)菌包裝，方便使用。 山東華致林醫(yī)藥科技有限公司不懈追求產(chǎn)品質(zhì)量，精益求精不斷升級(jí)。吉林生物制藥用一次性儲(chǔ)液袋生產(chǎn)

    驗(yàn)證研究的目的是驗(yàn)證預(yù)先建立的測(cè)試方法和測(cè)試參數(shù)在袋子的體積范圍內(nèi)可重復(fù)且準(zhǔn)確地檢測(cè)缺陷的能力。驗(yàn)證研究使用了來(lái)自不同常規(guī)生產(chǎn)批次的袋子進(jìn)行，以提供可靠的驗(yàn)證和測(cè)試方法。對(duì)于每批次10袋容量的，使用32個(gè)具有代表性原材料和工藝可變性的生產(chǎn)中無(wú)缺陷的測(cè)試樣品，以及32個(gè)有缺陷的測(cè)試樣品。這表示在驗(yàn)證研究期間總共測(cè)試了640個(gè)樣品。在使用每個(gè)缺陷一次性袋子樣品之前，都要檢查其校準(zhǔn)孔的尺寸。使用預(yù)定的300mbar的測(cè)試壓力，240秒的穩(wěn)定時(shí)間，180秒的測(cè)試時(shí)間進(jìn)行測(cè)試。這項(xiàng)研究允許驗(yàn)證預(yù)先建立的測(cè)試參數(shù)，并在mbar處設(shè)置比較大允許壓力衰減量。經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的壓力衰減方法能夠在不到10分鐘的時(shí)間內(nèi)（包括安裝和測(cè)試）以給定的泄漏檢測(cè)極限，可靠地從無(wú)缺陷的袋子中檢測(cè)出有缺陷的袋子。 青海藥用一次性儲(chǔ)液袋多少錢山東華致林醫(yī)藥科技有限公司公司可靠的質(zhì)量保證體系和經(jīng)營(yíng)管理體系，使產(chǎn)品質(zhì)量日趨穩(wěn)定。

    在抗體行業(yè)，使用一次性儲(chǔ)液袋配液和儲(chǔ)液目前越來(lái)越多，主要是工廠建設(shè)成本降低，耗材成本國(guó)產(chǎn)化后價(jià)格大幅度下降，主要用在培養(yǎng)基配置儲(chǔ)存、緩沖液配液和儲(chǔ)存、中間品暫存工藝上，一次性技術(shù)通過(guò)提供降低成本，提高靈活性和縮短生產(chǎn)時(shí)間的優(yōu)點(diǎn)，已經(jīng)改變了生物制藥的生產(chǎn)方式。生物制藥企業(yè)希望很大程度地利用一次性技術(shù)帶來(lái)的收益，并且將一次性組件應(yīng)用到對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有更大影響的工藝步驟中時(shí)也變得越來(lái)越有信心。如今，將此類技術(shù)擴(kuò)展到更關(guān)鍵的應(yīng)用工藝中，例如藥物原液儲(chǔ)存和半成品存儲(chǔ)，為一次性行業(yè)提出了新的挑戰(zhàn)。行業(yè)調(diào)查表明，這些挑戰(zhàn)包括質(zhì)量保證，供應(yīng)鏈可靠性，變更控制，原材料透明性以及維護(hù)一次性產(chǎn)品的完整性。缺乏堅(jiān)固性會(huì)導(dǎo)致使用過(guò)程中流體或藥物產(chǎn)品受到污染，繼而造成時(shí)間和原材料的浪費(fèi)。

    多層膜結(jié)構(gòu)保證了無(wú)菌儲(chǔ)液袋極低的氣體透過(guò)性和良好的化學(xué)兼容性，從而使其可以安全用于多種生物制藥液體處理當(dāng)中，如：緩沖液/培養(yǎng)基的過(guò)濾與儲(chǔ)存、原液收獲、產(chǎn)品合并、成分收集、樣品收集、批量中間產(chǎn)物的過(guò)濾和存儲(chǔ)、終產(chǎn)品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸靈活性標(biāo)準(zhǔn)的Flexel®3D無(wú)菌儲(chǔ)存液袋有多種類型及規(guī)格，能作為儲(chǔ)液袋單獨(dú)使用，也可除菌濾器連接配套使用，還可使用管路無(wú)菌連接和密封裝置(如：BioWelder®和BioSealer®)來(lái)實(shí)現(xiàn)工藝步驟之間安全的管路連接和分離?？梢杂糜跓o(wú)針頭取樣的Luer接口能方便用戶取樣；快速連接頭能直接連接或與多種連接頭適配；一直在工業(yè)生產(chǎn)中長(zhǎng)期應(yīng)用的法蘭接頭，能提供極大的靈活性。 山東華致林醫(yī)藥科技有限公司具有一支經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)力量過(guò)硬的專業(yè)技術(shù)人才管理團(tuán)隊(duì)。

    無(wú)菌儲(chǔ)液袋的化學(xué)兼容性，確保其在生物制藥液體處理中各種應(yīng)用的工藝安全：緩沖液及培養(yǎng)基的除菌過(guò)濾及儲(chǔ)存、原液收獲、產(chǎn)品合并、組份收集、樣品收集、批量中間產(chǎn)物保存、終產(chǎn)品的運(yùn)輸SartoriusStedimBiotech公司一次性使用產(chǎn)品的質(zhì)量體系，是完全按照ISO和FDA對(duì)醫(yī)療器械的要求進(jìn)行管理的。產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和滅菌工藝完全符合cGMP和生物制藥的操作要求。Flexboy®無(wú)菌儲(chǔ)液袋符合以下標(biāo)準(zhǔn)：USP<87>：體外生物反應(yīng)檢測(cè)USP<88>：體內(nèi)生物反應(yīng)檢測(cè)USP<661>：塑料容器物化性能檢測(cè)USP<788>：大容量注射液微粒檢測(cè)ISO11737：對(duì)于產(chǎn)品的普通微生物檢測(cè)ISO11137：醫(yī)藥類產(chǎn)品的滅菌－輻照方法(比較高水平無(wú)菌保證)。 以客戶至上為理念，為客戶提供咨詢服務(wù)。藥用一次性儲(chǔ)液袋定做

山東華致林醫(yī)藥科技有限公司受行業(yè)客戶的好評(píng)，值得信賴。吉林生物制藥用一次性儲(chǔ)液袋生產(chǎn)

完整性測(cè)試研究的初始階段的目的是預(yù)先確定 穩(wěn)定時(shí)間和 測(cè)試時(shí)間參數(shù)，這些參數(shù)是在袋子配置的整個(gè)體積范圍內(nèi)可靠地檢測(cè)缺陷所必需的。壓力衰減測(cè)試方法：該測(cè)試方法源自ASTM F2095-01：帶有和不帶有約束板的無(wú)孔軟包裝的壓力衰減泄漏測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)泄漏測(cè)試。一旦設(shè)定了測(cè)試壓力并使其穩(wěn)定，系統(tǒng)便會(huì)測(cè)量壓力衰減并將結(jié)果與方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證期間確定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較 。開(kāi)發(fā)的壓力衰減測(cè)試方法根據(jù)薄膜，焊縫和袋口的泄漏率指標(biāo)檢測(cè)缺陷。因?yàn)榻?jīng)過(guò)驗(yàn)證的測(cè)試方法是非破壞性的，所以它與對(duì)生物制品生產(chǎn)設(shè)施中使用的全部袋子應(yīng)該執(zhí)行使用前泄漏測(cè)試。 吉林生物制藥用一次性儲(chǔ)液袋生產(chǎn)

山東華致林醫(yī)藥科技有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo)，有組織有體系的公司，堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明，攜手共畫(huà)藍(lán)圖，在山東省淄博市等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ)，也希望未來(lái)公司能成為*****，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息，斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**華致林和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績(jī)，一直以來(lái)，公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針，員工精誠(chéng)努力，協(xié)同奮取，以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng)，我們一直在路上！