一、醫(yī)用防護(hù)服的分類其作用是隔離病菌、有害超細(xì)粉塵、酸堿性溶液、電磁輻射等,保證人員的安全和保持環(huán)境清潔。按照用途可分為:日常工作服、外科手術(shù)服、隔離衣和防護(hù)服。外科手術(shù)服、隔離衣和醫(yī)用防護(hù)服也是國外醫(yī)院的常見用品,這幾類物資在我國《醫(yī)療器械分類目錄》的類別如下:醫(yī)用防護(hù)服按照使用壽命可分為:一次性防護(hù)服和可以重復(fù)使用的防護(hù)服。在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢可知,目前國內(nèi)***一款可重復(fù)使用的醫(yī)用防護(hù)服在2020年4月17日獲得二類醫(yī)療器械注冊證,獲批上市。在此之前獲批醫(yī)用防護(hù)服的預(yù)期用途均為一次性使用。故本文圍繞一次性防護(hù)服醫(yī)用/非醫(yī)用的區(qū)分展開探討。二、一次性防護(hù)服醫(yī)用/非醫(yī)用的區(qū)分方法1、利用包裝信息區(qū)分觀察產(chǎn)品包裝信息上是否帶有“醫(yī)用”或者英文“surgical”、“medical”等字樣,是否描述醫(yī)學(xué)類適用場景和醫(yī)學(xué)用途,如有相關(guān)信息,一般可判定為醫(yī)用防護(hù)服。醫(yī)用非醫(yī)用2、利用產(chǎn)品適用標(biāo)準(zhǔn)區(qū)分醫(yī)用防護(hù)服在不同國家/地區(qū)適用不同的標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證要求,企業(yè)和個(gè)人可根據(jù)產(chǎn)品的適用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行區(qū)分,產(chǎn)品適用標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證信息可從產(chǎn)品外包裝或生產(chǎn)者提供的檢測報(bào)告或證書獲得??蓞⒁娢恼拢褐袊c歐美醫(yī)用防護(hù)服執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證認(rèn)可要求。對低危害化學(xué)液體的輕度飛濺,噴淋,及有害干燥粉塵起保護(hù)作用。安徽銷售一次性防護(hù)服銷售公司
防護(hù)服的分類及用途防護(hù)服包括帽、衣、褲、圍裙、鞋罩等,有防止或減輕熱輻射一射線、微波輻射和化學(xué)物污染機(jī)體的作用。(一)防熱服防熱服應(yīng)具有隔熱、阻燃、牢固的性能,但又應(yīng)透氣,穿著舒便于穿脫;可分為非調(diào)節(jié)和空氣調(diào)節(jié)式兩種。1、非調(diào)節(jié)防熱服(1)阻燃防熱服:用經(jīng)阻燃劑處理的棉布制成,不僅保持了天然棉布的舒適、耐用和耐洗性,而且不會(huì)聚集靜電,在直接接觸火焰或熾熱物體后,能延緩蔓延,使衣物炭化形成隔離層,不僅有隔熱作用,而且不致由于衣料燃燒或暗燃而產(chǎn)生繼發(fā)性災(zāi)害,適用于有明火、散發(fā)火花或在熔融金屬附近操作以及在易燃物質(zhì)并有發(fā)火危險(xiǎn)的場所工作時(shí)穿著。(2)鋁箔防熱服:能反射絕大部分熱輻射而起到隔熱作用,缺點(diǎn)是透氣性差??稍诜罒岱?nèi)穿一件由細(xì)小竹段或蘆葦編制的簾子背心,以利通風(fēng)透氣和增強(qiáng)汗液蒸發(fā)。(3)白帆布防熱服:經(jīng)濟(jì)耐用,但防熱輻射作用遠(yuǎn)比不上前兩種。2、空氣調(diào)節(jié)防熱服:可分為通風(fēng)服和制冷服兩種。(1)通風(fēng)服將冷卻空氣用空氣壓縮機(jī)壓入防熱服內(nèi),吸收熱量后從排氣閥排出。通風(fēng)服需很長的風(fēng)管,只適于固定的作業(yè)。還有一種裝有微型風(fēng)扇的通風(fēng)服,直接向服裝間層送風(fēng),增加其透氣性而起到隔熱作用。。
安徽銷售一次性防護(hù)服銷售公司執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)只要標(biāo)注GB19082則可判定為醫(yī)用一次性防護(hù)服。
關(guān)于醫(yī)用防護(hù)服的技術(shù)法規(guī)主要是《聯(lián)邦法規(guī)》第21篇E部分(21CFR)“外科服裝”。醫(yī)用防護(hù)服標(biāo)準(zhǔn)主要有:ANSI/AAMIPB70《醫(yī)療保健設(shè)施中使用的防護(hù)服和防護(hù)布的液體阻擋層性能和分類》和美國國家防火協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)NFPA1999-2018《急救醫(yī)療手術(shù)用防護(hù)服的標(biāo)準(zhǔn)》。對于出口美國的防護(hù)服,看包裝上有“FDA”的標(biāo)志,標(biāo)準(zhǔn)號標(biāo)注為“ANSI/AAMIPB70”,“NFPA1999-2018”,則一般可判定為醫(yī)用防護(hù)服。利用產(chǎn)品外觀區(qū)分以上方法判斷為疑似醫(yī)用防護(hù)服時(shí),我們可以打開防護(hù)服包裝,檢查產(chǎn)品的外觀,進(jìn)行排除??串a(chǎn)品是否完整01一次性醫(yī)用防護(hù)服由帽子、上衣、褲子組成,可以是連身衣也可以是分體。如果產(chǎn)品沒有帽子,則產(chǎn)品不是一次性醫(yī)用防護(hù)服,反之,則無法判定??从袩o作密封處理02看接縫處有無作密封處理,直觀上看就是有沒有膠條。注意,沒有膠條的可以直接判定,一定不是一次性醫(yī)用防護(hù)服,但有膠條的不一定就是一次性醫(yī)用防護(hù)服??串a(chǎn)品材料03正面反面一次性醫(yī)用防護(hù)服一定是非織造布覆蓋一層塑料薄膜制成。材料不對的一定不是一次性醫(yī)用防護(hù)服,但材料對的不能判定一定是一次性醫(yī)用防護(hù)服。看袖口、腳踝口的收口04袖口腳踝口看袖口、腳踝口的收口是否完整保持有彈性。
醫(yī)用一次性防護(hù)服 Tyvek1422A
?可防護(hù)多種液體和固體化學(xué)品,如石棉、玻璃纖維、鉛粉塵和油漆氣溶膠;
?采用高密度聚乙烯材料,連體帶帽款式設(shè)計(jì),透氣,透濕,能夠阻隔微細(xì)粉塵和液體穿透,同時(shí)又能允許水汽透出;
?杜邦防護(hù)服輕盈,堅(jiān)韌,防止靜電蓄積,帶自粘Tyvek®拉鏈門襟,所有縫線處用膠條密封,消毒后獨(dú)立包裝;
?符合GB19082-2009《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》,通過阻隔血液、粉塵,降低細(xì)菌、病菌向醫(yī)護(hù)人員傳播機(jī)率。
?彈性面部開口,與呼吸器配合,自粘性下巴門襟
?防護(hù)類型:III類,4/5/6型</a> 一次性醫(yī)用防護(hù)服由帽子、上衣、褲子組成,可以是連身衣也可以是分體。
白大褂)多采用這種類型。防護(hù)服防護(hù)服化學(xué)防護(hù)服化學(xué)防護(hù)服是消防員防護(hù)服裝,它是消防員在有性化學(xué)物品和腐蝕性物質(zhì)火場和***現(xiàn)場進(jìn)行滅火戰(zhàn)斗和搶險(xiǎn)救援時(shí),為保護(hù)自身免遭化學(xué)品或腐蝕性物質(zhì)侵害而穿著的防護(hù)服裝。這兩處結(jié)合縫以松緊帶抽緊方式固定服裝穿著。中腰、腳口松緊帶將縫頭縫合在服裝里部,將松緊帶縫合在上衣中腰縫頭上,縫頭向上倒,將松緊帶蓋住,再使用平縫機(jī)扎0.4cm明線,使松緊帶不外露,縫頭不起翹。中腰、腳口部位由于是內(nèi)襯松緊帶,所以采用雙面熱風(fēng)條黏合工藝,密閉縫頭、雙層保護(hù)、不透氣不透水、內(nèi)部干凈、迅速穿著不宜掛絲。一次性防護(hù)服材料性能評價(jià)標(biāo)準(zhǔn):防護(hù)性防護(hù)性能的評價(jià)方法主要有靜水壓、沾水試驗(yàn)、沖擊滲透、噴淋、血液滲透以及微穿透和顆粒過濾效率等。GB19082-2003規(guī)定了沾水等級不低于GB3級,靜水壓則要求17cmH2O不得滲透,還要求合成血液不能透過防護(hù)服材料;EN13795規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)性能和高性能的低危區(qū)城于態(tài)微透過≤2nLogo(CFU),高危區(qū)域濕態(tài)微透過≥8手術(shù)服和手術(shù)洞巾分為標(biāo)準(zhǔn)性能和高性能,每種性能分為高危區(qū)域和低危區(qū)域,對手術(shù)服靜水壓要求分別為≥20cnH2O,≥10cmH2O,≥100cmH2O,≥10cmH2O??轨o電性。達(dá)到EN1149防靜電標(biāo)準(zhǔn)。安徽銷售一次性防護(hù)服銷售公司
可以防止液體的輕微噴濺,防止全身受到空氣中固體微粒的污染。安徽銷售一次性防護(hù)服銷售公司
通用名稱:醫(yī)用一次性防護(hù)服
商品名稱:杜邦TM特衛(wèi)強(qiáng)醫(yī)用一次性防護(hù)服
產(chǎn)品采用高密度聚乙烯纖維制成的面料,并制成連帽連身結(jié)構(gòu),用膠條密封縫線。主要技術(shù)指標(biāo):1、該產(chǎn)品干燥、清潔、無霉斑、表面***疤、裂孔;2、在靜水壓為1.67kPa時(shí),防護(hù)服無滲水;3、抗合成血液穿透性不低于2級的要求;4、防護(hù)服外側(cè)面沾水等級不低于3級的要求;5、防護(hù)服樣材的斷裂強(qiáng)力≥45N;6、防護(hù)服對非油性顆粒的過濾效率≥70%;7、防護(hù)服的細(xì)菌菌落總數(shù)≤200cfu/g,大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌無檢出,***菌落總數(shù)≤100cfu/g?!具m應(yīng)癥】
供臨床醫(yī)務(wù)人員在工作時(shí)接觸到的具有潛在***性的患者血液、體液、分泌物等提供阻隔、防護(hù)作用。
Tyvek 1422A膠條型(S、M、L、XL、XXL、XXXL)
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