4要求外觀防護服應(yīng)干燥、清潔、無塵、無霉斑、表面不允許有斑疤、裂孔等缺點。針線縫合采用針縫加膠合或做折邊縫合,針距要求:8~10針/3cm,針次均勻、平直,不得有跳針。結(jié)構(gòu)防護服由帽子、上衣、褲子組成,可分為連身式結(jié)構(gòu)和分身式結(jié)構(gòu)。防護服的結(jié)構(gòu)應(yīng)合理、穿脫方便、結(jié)合部位嚴(yán)密。袖口、腳踝口采用彈性收口,帽子面部收口及腰部采用彈性收口或采用拉繩收口。號型防護服號型分為160、165、170、175、180、185,號型尺寸見表1和表2。表1連身式號型尺寸單位:厘米號型身長胸圍袖長袖口腳口24偏差±2cm±2cm±2cm±2cm±2cm表2分身式號型尺寸單位:厘米號型身長胸圍褲長腰圍身高100~105162~108105~110169~111110~115174~114115~120180~117120~125186~120125~130192~200偏差±2cm±2cm±2cm±2cm±2cm液體阻隔功能防水性:靜水壓為17cmH2O時,防護服不得滲漏。透濕量:應(yīng)不小于2500mg/m2?d。合成血液穿透:防護服材料應(yīng)具有良好的血液阻隔性能,不得滲漏。沾水等級:防護服材料的沾水等級應(yīng)為不低于GB3。斷裂強力不小于45N。斷裂伸長率不小于30%。過濾效率防護服對非油性顆粒物的過濾效率不小于70%。面料材質(zhì)柔軟,穿著舒適并具有很好的濕蒸汽透氣(MVT)性能。江西進口一次性防護服廠家價格
1)中國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中國針對一次性醫(yī)用防護服有專門的標(biāo)準(zhǔn):GB19082-2009《醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求》。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)只要標(biāo)注GB19082則可判定為醫(yī)用一次性防護服。(2)歐盟相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)歐盟醫(yī)用防護服適用于醫(yī)療器械法規(guī)93/42/EEC指令范圍,該指令將于2020年5月26日被新的歐盟醫(yī)療器械法規(guī)EU2017/745(MDR)取代,但是,3月25日,歐盟**會宣布一項推遲1年實施MDR法規(guī)的提案,并在4月初提交,以便歐盟議會和理事會5月底前通過,提出額外的和不同的要求。歐盟非醫(yī)用個人防護裝備適用于《個人防護裝備(PPE)法規(guī)》,即EU2016/425。。(3)美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)美國醫(yī)用防護服屬于食品藥品監(jiān)管局(FDA)的管理范圍。關(guān)于醫(yī)用防護服的技術(shù)法規(guī)主要是《聯(lián)邦法規(guī)》第21篇E部分()“外科服裝”。醫(yī)用防護服標(biāo)準(zhǔn)主要有:ANSI/AAMIPB70-2012《醫(yī)療保健設(shè)施中使用的防護服和防護布的防液性能和分類》和美國國家防火協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)NFPA1999-2018《緊急醫(yī)療操作防護服或成套設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)》。對于出口美國的防護服,看包裝上有“FDA”的標(biāo)志,標(biāo)準(zhǔn)號標(biāo)注為“ANSI/AAMIPB70-2012”,“NFPA1999-2018”,則一般可判定為醫(yī)用防護服。3、利用產(chǎn)品外觀區(qū)分以上方法判斷為疑似醫(yī)用防護服時,我們可以打開防護服包裝。江西進口一次性防護服廠家價格帽子臉部有松緊帶,能使帽子貼近臉部,腰有松緊帶使防護服更貼身體,舒適美觀。上衣胸前有拉鏈,穿脫方便。
歐盟**會宣布一項推遲1年實施MDR法規(guī)的提案,并在4月初提交,以便歐盟議會和理事會5月底前通過,提出額外的和不同的要求。歐盟非醫(yī)用個人防護裝備適用于《個人防護裝備(PPE)法規(guī)》,即EU2016/425。針對兩個法規(guī)主要標(biāo)準(zhǔn)見下表對出口歐盟的防護服,對照CE證書,CE證書上有對應(yīng)的醫(yī)療器械法規(guī)93/42/EEC或EU2017/745指令,且經(jīng)過CE證書查詢該公告機構(gòu)的確獲得93/42/EEC或EU2017/745授權(quán),則為醫(yī)用防護服。CE證書查詢方法點擊進入CE證書查詢網(wǎng)頁,點擊要查詢的公告機構(gòu)號,如1282。查詢可看到公告機構(gòu)的具體信息以及該機構(gòu)的授權(quán)情況。對于外包裝標(biāo)注“CE”標(biāo)識以及很多EN標(biāo)準(zhǔn)的防護服產(chǎn)品,可作為疑似醫(yī)用防護服,再結(jié)合CE證書查驗判斷。03美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)美國醫(yī)用防護服屬于食品藥品監(jiān)管局(FDA)的管理范圍。關(guān)于醫(yī)用防護服的技術(shù)法規(guī)主要是《聯(lián)邦法規(guī)》第21篇E部分(21CFR)“外科服裝”。醫(yī)用防護服標(biāo)準(zhǔn)主要有:ANSI/AAMIPB70《醫(yī)療保健設(shè)施中使用的防護服和防護布的液體阻擋層性能和分類》和美國國家防火協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)NFPA1999-2018《急救醫(yī)療手術(shù)用防護服的標(biāo)準(zhǔn)》。對于出口美國的防護服,看包裝上有“FDA”的標(biāo)志,標(biāo)準(zhǔn)號標(biāo)注為“ANSI/AAMIPB70”,“NFPA1999-2018”。
不同的國家和區(qū)域針對醫(yī)用防護服/手術(shù)服的性能以及各項指標(biāo)均有明確的規(guī)定和測試方法。比如GB中國國家標(biāo)準(zhǔn),ASTM美國材料協(xié)會標(biāo)準(zhǔn),ISO國際標(biāo)準(zhǔn),EN標(biāo)準(zhǔn)等。除了服裝本身規(guī)格型號和設(shè)計安全性上的要求以外,醫(yī)用防護服需要具備防護性、舒適性、安全性以及良好的物理機械性。1.防護性防護性是醫(yī)用防護服**為重要的性能要求,主要包括液體阻隔、過濾效率等方面。?液體阻隔性指醫(yī)用防護服應(yīng)能抗?jié)B水、抗血液穿透、表面防沾濕。避免在醫(yī)護工作或者手術(shù)過程中病人的血液、體液及其他分泌物等將攜帶的***傳染給醫(yī)務(wù)人員。GB19082中抗血液滲透的測試標(biāo)準(zhǔn)和方法參考國際標(biāo)準(zhǔn)ISO16603,我國醫(yī)用防護服的技術(shù)指標(biāo)要求走在世界水平的前列。?過濾效率是指防護服對與空氣中顆粒物(懸浮在空氣中的固態(tài)、液態(tài)或固態(tài)與液態(tài)混合的顆粒狀物質(zhì),比如微生物、粉塵、和霧等)濾除的百分比。GB標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定防護服關(guān)鍵部位材料以及接縫處對非油性顆粒的過濾效率不小于70%。2.舒適性舒適性**主要的指標(biāo)是透濕性能。為了增強防護效果,防護服面料通常經(jīng)過層壓或復(fù)膜處理,長期穿著不利于排汗排熱。對醫(yī)用防護服透濕性能的改善,可以提高醫(yī)護人員的服用體驗,減少長期工作帶來的悶熱感和身體不適。此外。中國針對一次性醫(yī)用防護服有專門的標(biāo)準(zhǔn):GB19082-2009《醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求》。
【包裝后經(jīng)輻射***處理】
【產(chǎn)品名稱】 一次性防護服
【規(guī) 格】 M XL XXL XXXL
【產(chǎn)品描述】 通常采用非織造布為主原料,經(jīng)剪就、縫制成,一次性使用。
【預(yù)期用途】本產(chǎn)品用于隔離留觀病區(qū)(房)、隔離病區(qū)(房)等,嚴(yán)禁在隔離重病癥監(jiān)護病區(qū)(房)等有嚴(yán)格微生物指標(biāo)控制的場所使用。醫(yī)院使用如:門診、住院部、藥房等普通隔離。民用**防范如:交通、環(huán)保、社區(qū)、道路安檢、衛(wèi)生防疫等。
【使用方法】
穿一次性醫(yī)用防護服:應(yīng)遵循先穿下衣,再穿上衣,然后戴好帽子***拉上拉鏈的順序。
脫一次性防護服:先將拉鏈拉到底,向上提拉帽子,使頭部脫離帽子,脫袖子,從上向下將污染面向里邊脫邊卷,脫下后放入指定容器內(nèi)。
【注意事項】禁止接近高溫發(fā)熱、有腐蝕性的物體。避免雨淋、暴曬、潮濕、陽光直射。如發(fā)現(xiàn)有破裂破損、潮濕,不可使用。
【禁忌癥】無
【貯存條件】本產(chǎn)品應(yīng)貯存在無腐蝕性氣體、干燥、避免日曬,通風(fēng)條件良好、清潔的環(huán)境內(nèi),遠(yuǎn)離明火。 產(chǎn)品優(yōu)點:透氣、防塵、濾菌、無微粒超聲波密封邊緣,能較好的阻擋灰塵和微生物。江西進口一次性防護服廠家價格
成衣通過E14126測試,適用于對細(xì)菌,血液,及微生物的防護應(yīng)用。江西進口一次性防護服廠家價格
我國主流的一次性醫(yī)用防護服主要原料為經(jīng)過三防(防水、防血液、防油)和抗靜電、***整理的非織造布,其為將兩種以上性能各異的菲織造纖阿誦過化學(xué)、熱或機械等方式復(fù)合在一起,或者是結(jié)合不同的成網(wǎng)工藝制造的非織造布。非織造布生產(chǎn)工藝主要有干法成網(wǎng)(化學(xué)粘合、熱粘合、針刺、水刺、漿粕氣流成網(wǎng))、濕法成網(wǎng)、紡熔法(紡粘、熔噴)。一般認(rèn)為,醫(yī)用防護服起蕠于手1術(shù)服。當(dāng)時,醫(yī)生穿著防護服的目的是為了保護衣服不被血液或分泌物污染。20世紀(jì)80年以后,人類認(rèn)識到醫(yī)護人員在救治患者過程中存在受***的風(fēng)險,各國開始著力開發(fā)醫(yī)用防護服。2003年,我國在抗擊“非典”疫1情過程中,不斷出現(xiàn)醫(yī)護人員被***的例子,而后我國出臺了醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求江西進口一次性防護服廠家價格
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