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醫(yī)療機械巴西NR10認證方法

來源: 發(fā)布時間:2024-12-03

NR12要求機械和設備從設計階段指導降低風險的ISO標準是ISO12100:2010機械安全—設計通用原則—風險評估和風險降低。該ISO標準的范圍規(guī)定:“規(guī)定了實現(xiàn)機械設計安全的基本術語、原則和方法。它規(guī)定了風險評估和風險緩解的原則,以幫助設計人員實現(xiàn)這一目標。這些原則基于與機械相關的設計、使用、事件、事故和風險的知識和經(jīng)驗。描述了在機器生命周期的相關階段識別危險、估計和評估風險以及消除危險或充分降低風險的程序?!痹摌藴手荚趲椭O計者、制造商和任何感興趣的人解釋機器的基本安全要求。企業(yè)應根據(jù)巴西 NR13 選擇合適的設備維護技術。醫(yī)療機械巴西NR10認證方法

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NR12規(guī)范對設備銘牌的要求(進口商和運營商強制要求)自本標準生效之日起生產(chǎn)的機械和設備應在可見位置具有不可磨滅的信息,至少包含:a)官方公司名稱、國家法人實體登記處(CNPJ))、制造商或進口商的地址;b)類型、型號和容量信息;c)標識或序列號以及制造年份;d)制造商的注冊號或CREA中的進口商(這意味著進口商或制造商必須在巴西地區(qū)工程委員會(CREA)注冊)以及e)機械重量。制造商很可能在機器上有這樣一個包含大部分信息的標志,但是必須在本地生成一個包含上述所有項目的葡萄牙語新標志并將其應用到設備上。NR12規(guī)范指出危險和風險信號的要求(進口商和運營商強制要求)銘文應清楚地表明風險以及與其相關的機械或設備部分,并且不得使用“危險”銘文。這些必須是巴西葡萄牙語。非標設備巴西NR12認證標識滿足巴西 NR13,企業(yè)可提升在巴西市場的信譽和形象。

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根據(jù)巴西標準NR13和Techinals的標準,巴西CREA工程師必須通過測試對設備進行檢查和驗證。我們能夠在巴西的安裝現(xiàn)場對鍋爐,管道和壓力容器進行以下測試:靜水壓力滲透液體無損NDT內(nèi)窺鏡檢查根據(jù)巴西規(guī)范NR13,必須對工人進行安全使用壓力設備的培訓。培訓應由合格的人員提供,并由巴西授權的專業(yè)人員進行監(jiān)督。通過我們的服務:在設計和施工階段為制造商提供支持該技術的選擇是與巴西的工程師共同負責NR13認證這些機器甚至在出口到巴西之前都將符合巴西法律的要求。我們的巴西工程師都是合法授權的合格專業(yè)人員提供正式批準和符合性評估,為用戶和廠家按照以NR13法規(guī)。我們的巴西工程師是具有法律資格的專業(yè)人員,有權執(zhí)行NR13法規(guī)和巴西技術標準的測試并提供培訓。

NR-13法規(guī)規(guī)定了鍋爐操作員必須接受一定程度的安全培訓,以確保他們具備操作鍋爐的基本知識和技能。這些底線要求包括但不限于以下幾個方面:1.鍋爐操作的基本知識:培訓內(nèi)容應包括鍋爐的工作原理、操作程序、安全規(guī)定等基本知識,以幫助操作員了解鍋爐的運行和安全要求。2.安全操作技能:培訓應重點培養(yǎng)操作員的安全操作技能,包括啟動和停止鍋爐、調(diào)節(jié)燃燒器、監(jiān)測和維護鍋爐等方面的技能,以確保鍋爐的正常運行和安全性。3.緊急情況處理:培訓還應包括緊急情況處理的內(nèi)容,如火災、泄漏等,以幫助操作員在緊急情況下能夠迅速、正確地采取措施,保障員工和設備的安全。然而,這些底線要求只是為了滿足法規(guī)的要求,NR-13法規(guī)規(guī)定了鍋爐操作的安全培訓的底線要求,但超過底線要求的培訓對于員工和企業(yè)的安全至關重要。通過提高員工的技能水平、減少事故風險、提高工作效率和增強企業(yè)聲譽,超過底線要求的培訓將為企業(yè)帶來更大的安全和經(jīng)濟效益。因此,企業(yè)應該積極投入資源,提供更完善的培訓,確保員工具備足夠的知識和技能,以應對各種工作場景和緊急情況。巴西 NR13 對設備的防腐、防銹措施有明確要求。

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NR12對控制系統(tǒng)安全相關部分和風險評估報告的要求(進口商和運營商強制要求)該要求定義了所需的安全類別根據(jù)機器或設備的ISO13849-1。為機器發(fā)布技術責任條款(ART)的巴西工程師通常會翻譯或生成風險評估報告,確認機器所需的安全類別,以便為檢查員和審核員對其應用進行分類。如果機器未按照ISO13849制造,工程師不應發(fā)布技術責任條款,因為設備可能不符合NR-12。安全系統(tǒng)的選擇和實施必須滿足以下要求:a)根據(jù)官方技術標準的風險評估具有安全類別;b)由具有合法資格的專業(yè)人員承擔技術責任;(這意味著在巴西地區(qū)工程委員會(CREA)注冊的工程師必須頒發(fā)技術責任條款(Anota??odeResponsabilidadeTécnica–ART)進行認證。)。c)技術上符合與其集成的控制系統(tǒng);d)無法抵消或繞過的安裝;e)如果風險評估表明并根據(jù)所需的安全類別,則保持自動監(jiān)視,即監(jiān)控,但機械安全裝置除外;遵循巴西 NR13,企業(yè)需配備專業(yè)的設備安全管理人員。激光機配件巴西NR12認證內(nèi)容

企業(yè)應依據(jù)巴西 NR13 對設備安全管理進行成本效益分析。醫(yī)療機械巴西NR10認證方法

準備所有需要的文件,包括機械設備的技術規(guī)格、維護手冊、安全培訓記錄等。這些文件將作為NR12認證申請的一部分。聯(lián)系認證機構:聯(lián)系巴西的認證機構或者勞工部門,根據(jù)你所在的行業(yè)和地區(qū)確定具體的認證機構。這些機構將提供有關NR12認證的詳細信息,包括申請流程和所需文件。提交申請:根據(jù)認證機構提供的指南,提交NR12認證的申請。確保所有文件齊全,并按要求填寫申請表格。審核和檢查:認證機構會進行審核和檢查,以確認機械設備是否符合NR12標準。這可能包括現(xiàn)場檢查和文件審核。獲得認證:如果機械設備通過審核,你將獲得NR12認證。認證的有效期可能有限制,因此請確保及時進行更新和維護。請注意,具體的辦理流程和所需文件可能會根據(jù)你所在的地區(qū)和行業(yè)而有所不同。因此,在開始NR12認證的過程之前,建議與當?shù)氐膭诠げ块T或認證機構聯(lián)系,獲取近期的指南和要求。醫(yī)療機械巴西NR10認證方法

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