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高質(zhì)量藥效學指標

來源: 發(fā)布時間:2024-06-11

藥物效應動力學也就是藥效學是藥理學課程中的重要內(nèi)容,顧名思義,它是指藥物對機體的作用及其機制的研究。也許有人問,藥物在***疾病時,為何一種藥物可以***多種疾病,一種疾病由多種藥物***,并且出現(xiàn)可怕的不良反應呢?對于這個問題,我必須說明,任何一種疾病的發(fā)生機制是復雜多樣的,出現(xiàn)的癥狀和臨床表現(xiàn)也是千變?nèi)f化,所以臨床疾病的選藥就顯得尤其重要。中醫(yī)提倡辨證施治,西藥是對癥或?qū)σ蛳滤?。兩種不同的醫(yī)學理論,其***策略不同也理所當然,各有優(yōu)勢。總的來說,中醫(yī)提倡整體性、陰陽五行和臟腑的平衡,西醫(yī)講究刨根問底,深入到細胞、分子甚至基因。西醫(yī)藥理學主要通過現(xiàn)代醫(yī)學的觀點討論藥效學問題。由于藥物對機體組織的選擇性和個體差異性,不同患者用藥出現(xiàn)不良反應也在情理之中。藥效學機制主要內(nèi)容: 1、理化反應(抗酸性) 2、參與或干擾細胞代謝過程。高質(zhì)量藥效學指標

高質(zhì)量藥效學指標,藥效學

藥理學(英語:Pharmacology),是研究藥品與有機體(含病原體)相互作用及作用規(guī)律的學科。它既研究藥品對生物的作用及作用機制,即藥品效應動力學(Pharmacodynamics,簡稱藥效學);也研究藥品在提提的影響下所發(fā)生的變化及其規(guī)律,即藥品代謝動力學(Pharmacokinetics,簡稱藥動學)。藥理學是以基礎醫(yī)學中的生理學、生物化學、病理學、病理生理學、微生物學、免疫學、分子生物學等為基礎,為防治疾病、合理用藥提供基本理論、基礎知識和科學思維方法,是基礎醫(yī)學、臨床醫(yī)學以及醫(yī)學與藥學的橋梁。四川個性化藥效學是什么臨床前藥效學評價都有哪些?

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藥效學在泌尿系統(tǒng)中的作用,內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物藥效學評價①糖尿病藥物藥效學研究動物模型:化學性I型糖尿病模型(鏈脲佐菌素、四氧嘧啶)、實驗性肥胖型II型糖尿病大鼠模型(STZ+高脂飼料)、自發(fā)性II型糖尿病大/小鼠模型(db/db小鼠、KK小鼠、GK大鼠等)、糖耐量異常小鼠模型。②肥胖癥藥物藥效學研究動物模型:自發(fā)性遺傳肥胖模型、高飲食誘導的肥胖模型、雙側(cè)卵巢切除肥胖雌鼠模型、下丘腦攝食***損傷肥胖模型(谷氨酸鈉、金硫葡萄糖)。

藥物在體內(nèi)的動態(tài)過程受疾病狀態(tài)的影響,即使在成人或年長兒,若有肝腎疾患或血液循環(huán)障礙時,可引起各種各樣代謝、排泄、分布的動力學變化,從而引起藥效學和毒理學方面的效應,在這種情況下更應強調(diào)***藥物監(jiān)測,合理設計給***案,適當?shù)剡x擇藥物(不良反應少,對癥性強等)和劑量。用藥劑量與血藥濃度的關系,存在著一定的差異。當以常規(guī)劑量給藥時,患者的血藥濃度也不一定都在預期的有效濃度范圍內(nèi),這種差異不僅表現(xiàn)在不同的個體間,就是在同一個體在一生中不同的時期,機體代謝藥物的能力也有所不同。早產(chǎn)兒和新生兒代謝速率慢,游離型藥物濃度高,因此用藥劑量應相應減小。新生兒組織功能尚未成熟,受體分布密度低,對新生兒的有效血藥濃度范圍應調(diào)至低限或低限稍下。在兒童期由于對藥物代謝的能力增快,用藥劑量也應做相應調(diào)整。因此在用藥時要及時監(jiān)測,如果發(fā)現(xiàn)血藥濃度超出了有效濃度范圍,就要合理地調(diào)整用藥劑量,使藥物比較大限度地發(fā)揮功效,把不良反應減少到比較小,以達到預期的療效。
藥效學研究的基本方法:體內(nèi)試驗法和體外試驗法,其中新藥藥效學試驗已體內(nèi)試驗為主,體外實驗為輔。

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中藥中的藥效學。中藥新藥研發(fā)需要尊重中醫(yī)藥特點,遵循中藥研制規(guī)律,并重視研發(fā)的整體觀,將工藝、質(zhì)量標準、藥效學、毒理學、臨床研究等各環(huán)節(jié)有機結(jié)合。隨著“以臨床價值為導向、重視人用歷史,全過程質(zhì)量控制”研發(fā)理念的建立和推廣,新藥研發(fā)工作者們必將深刻領會其科學內(nèi)涵,將該理念貫穿于中藥新藥研發(fā)實際工作的各個環(huán)節(jié),從而形成一套具有中醫(yī)藥特色的新藥研發(fā)技術(shù)體系,并在此體系指導下完成研發(fā)工作,這既體現(xiàn)了中藥新藥研發(fā)規(guī)律,又能夠提高了研發(fā)成功率,縮短了中藥新藥研發(fā)周期,降低了研發(fā)風險,加快具有臨床價值的中藥新藥上市,滿足臨床急需,促進中藥產(chǎn)業(yè)健康蓬、蓬勃發(fā)展。中藥藥效學的研究內(nèi)容是什么?湖南什么是藥效學哪家好

藥效學研究目的在于闡明藥物防治和診斷疾病的機理,為開發(fā)和評價藥物提供科學依據(jù)。高質(zhì)量藥效學指標

體內(nèi)藥效動物模型選擇動物模型選擇是體內(nèi)藥效學研究的關鍵。一般選擇動物模型進行體內(nèi)藥效需要注意兩點:一是動物模型跟人體的相似性,即動物可以有效模擬人體疾病;二是藥物作用機制在動物中的有效物在動物模型中的可以有成功發(fā)揮藥效的機制。正如ICH指導原則中提到:“許多生物技術(shù)藥物的生物學活性具有種屬特異性,選擇相關動物種屬進行試驗非常重要。相關動物種屬是指受試物在此類動物上受體或抗原表位有表達,能夠產(chǎn)生藥理活性,其對生物制品的生物學反應能模擬人體反應。”[4-5]近年來,與人類疾病相似的動物模型開發(fā)取得很大的發(fā)展,包括誘發(fā)的和自發(fā)的疾病模型、基因改造動物。這些模型可對藥物做出藥效評估和劑量選擇,也有助于確定藥物安全性。高質(zhì)量藥效學指標

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