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泰州防護VHP傳遞窗質(zhì)量保證

來源: 發(fā)布時間:2024-12-17

在潔凈室環(huán)境中,傳統(tǒng)的滅菌手段往往面臨標準化難題、勞動強度高、驗證流程復雜以及對操作人員與環(huán)境構(gòu)成潛在風險的挑戰(zhàn)。相比之下,與空調(diào)系統(tǒng)深度融合的VHP(氣化過氧化氫)滅菌技術(shù),不僅有效規(guī)避了這些弊端,還展現(xiàn)出了一系列明顯優(yōu)勢。VHP以其飛躍的材料兼容性、廣譜高效的殺菌能力、可循環(huán)利用的特性以及更高的無菌保證水平,成為了生物醫(yī)藥潔凈室實現(xiàn)規(guī)?;?、標準化空間滅菌的理想選擇。近年來,關(guān)于VHP滅菌效果的研究持續(xù)深入,其重點機制在于通過產(chǎn)生游離的氫氧基,這些高度活躍的分子能夠精細攻擊并破壞微生物的細胞結(jié)構(gòu),包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA,從而實現(xiàn)各方面的而徹底的滅菌效果。這一特性使得VHP在生物制藥行業(yè)的滅菌應(yīng)用中占據(jù)了重要地位。將VHP滅菌技術(shù)與空調(diào)系統(tǒng)相結(jié)合,是對傳統(tǒng)滅菌方式的一次重要革新。與傳統(tǒng)方法相比,VHP滅菌不僅在滅菌效率、殘留物控制、處理時間上展現(xiàn)出明顯優(yōu)勢,更在保護作業(yè)人員健康、減少環(huán)境污染方面表現(xiàn)出色。通過精密設(shè)計的空調(diào)系統(tǒng),VHP能夠均勻、高效地分布在整個潔凈室內(nèi),確保每一個角落都能達到理想的滅菌效果,同時降低對人員的直接暴露風險。目前國內(nèi)的VHP傳遞窗都采用市面上常見的30%~35%食品級(或分析純級)雙氧水溶液。泰州防護VHP傳遞窗質(zhì)量保證

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上??锛夹g(shù)有限公司設(shè)計的VHP傳遞窗,采用了內(nèi)置汽化過氧化氫滅菌發(fā)生器,旨在對艙體內(nèi)表面及艙內(nèi)物品的外表面進行各方面的滅菌處理,確保通過該傳遞窗從風險區(qū)域傳出的產(chǎn)品***安全可靠。此外,該VHP傳遞窗的風系統(tǒng)特別采用了負壓設(shè)計,這一巧妙構(gòu)思有效保證了設(shè)備腔體的飛躍密封性能,完全滿足生物安全三級防護的嚴格要求。在結(jié)構(gòu)設(shè)計上,魁利公司的VHP傳遞窗展現(xiàn)出高度的專業(yè)性和創(chuàng)新性。整體采用質(zhì)量不銹鋼材質(zhì),通過精密焊接工藝打造出密閉式艙體結(jié)構(gòu),確保了艙體的堅固與耐用。兩側(cè)門則巧妙地結(jié)合了不銹鋼面板和透光鋼化玻璃,不僅提供了良好的視覺效果,還極大提升了生物安全防護性能。更值得一提的是,機械壓緊密封式生物氣密門的應(yīng)用,不僅進一步增強了密封效果,更使得該傳遞窗在滿足生物安全防護要求方面達到了新的高度。泰州防護VHP傳遞窗質(zhì)量保證VHP傳遞窗的自動控制系統(tǒng)確保了物料傳遞的準確性和安全性。

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VHP滅菌型傳遞窗是專為制藥和科學試驗等場所設(shè)計的制藥設(shè)備,旨在確保不同功能操作間之間物品傳遞的很無菌環(huán)境,并同時實現(xiàn)物品的滅菌處理。該設(shè)備集成了多項先進技術(shù),包括專門的過氧化氫發(fā)生器、高效的無菌送風系統(tǒng)、PLC控制的電磁門連鎖系統(tǒng)、真空密閉系統(tǒng)、控制系統(tǒng)以及真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。首先,通過配備液槽密封高效過濾器和抗腐蝕性的高效離心風機的無菌送風系統(tǒng),VHP滅菌型傳遞窗能夠為腔體內(nèi)創(chuàng)造一個A級潔凈環(huán)境,確保物品在傳遞過程中免受污染。其次,利用過氧化氫在常溫氣體狀態(tài)下比液態(tài)具有更強殺滅孢子能力的特點,VHP滅菌型傳遞窗能夠生成游離氫氧基,這些基團會進攻細胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,從而達到完全滅菌的效果。,該傳遞窗的滅菌腔體經(jīng)過精心設(shè)計的真空密封箱體結(jié)構(gòu),保證了滅菌介質(zhì)不會泄漏,同時完全阻隔了外部空氣的進入。此外,專門的真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)確保H2O2在腔體內(nèi)均勻分布,不留死角,進一步提升了滅菌效果。VHP滅菌型傳遞窗的這些特點使其成為制藥和科學試驗等場所中不可或缺的重要設(shè)備,為物品的傳遞和滅菌提供了可靠保障。

VHP傳遞窗的技術(shù)規(guī)格與安裝標準需嚴格遵循當前GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)的所有要求,確保生產(chǎn)環(huán)境的比較高標準。具體而言,系統(tǒng)及其各組件需各方面的符合藥品生產(chǎn)環(huán)境的嚴苛條件,從設(shè)計、制造、應(yīng)用至安裝的全過程,均需緊密貼合藥品生產(chǎn)工藝及質(zhì)量管理的具體需求,同時確保設(shè)備規(guī)格與生產(chǎn)規(guī)模、批次量或整體產(chǎn)能相協(xié)調(diào)。直接與藥物或特定工藝介質(zhì)接觸的材料,必須選用無毒、抗腐蝕、不易剝落且不會與接觸物質(zhì)發(fā)生化學反應(yīng)或吸附的材質(zhì),以保障產(chǎn)品的純凈與安全。設(shè)備的外觀與結(jié)構(gòu)設(shè)計追求簡潔流暢,確保表面平整無死角,便于全面清洗,杜絕清潔盲區(qū)。對于配備的儀器、儀表等設(shè)備,其適用范圍、精確度需精細匹配生產(chǎn)及質(zhì)量控制的具體需求,并附帶合格證明或由檢定機構(gòu)出具的檢定標識,以確保數(shù)據(jù)的準確無誤。系統(tǒng)內(nèi)及設(shè)備上那些需頻繁更換、調(diào)整或拆卸的部件,其設(shè)計應(yīng)著眼于操作的快捷性、便捷性與可靠性,以提升生產(chǎn)效率并減少停機時間。同時,與輔助設(shè)備之間的連接結(jié)構(gòu)應(yīng)采用標準化設(shè)計,優(yōu)先考慮快裝結(jié)構(gòu),確保連接過程既簡便又穩(wěn)固可靠。VHP傳遞窗系統(tǒng)需內(nèi)置多重安全機制,確保操作過程中的人員安全與系統(tǒng)穩(wěn)定運行。通過VHP傳遞窗,我們輕松實現(xiàn)了潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的物料交換。

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內(nèi)置于門框門頁的連接氣管設(shè)計,明顯降低了清潔的復雜性。通過增加互鎖功能,有效防止了因誤操作而引發(fā)的潛在問題。此外,通風排污單元的設(shè)置,進一步確保了HVAC系統(tǒng)免受污染。門頁的四角采用創(chuàng)新的同心圓設(shè)計,不僅增強了氣密性的伸縮性,還消除了應(yīng)力,從而確保了更佳的氣密效果。VHP過氧化氫傳遞窗,也被稱為VHP滅菌傳遞艙,是一種先進的滅菌設(shè)備,特別適用于不同功能間物品的傳遞過程中進行表面生物除污。該設(shè)備配備了高效的過氧化氫發(fā)生器、無菌送風系統(tǒng)、電磁門連鎖系統(tǒng)、嚴密的密閉系統(tǒng)、滅菌后殘留處理系統(tǒng)、便捷的HMI(人機界面)以及精細的滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。VHP過氧化氫傳遞窗廣泛應(yīng)用于制藥、醫(yī)療、衛(wèi)生和生物試驗等場所,為常溫下的表面滅菌提供了可靠解決方案。VHP無菌傳遞窗特別專注于物料外表面的生物去污處理,確保物料在從低級別區(qū)域進入高級別區(qū)域時不會帶入任何污染。本系統(tǒng)采用外接的VHP過氧化氫發(fā)生器,整個去污過程在低溫、常壓狀態(tài)下進行,既環(huán)保又高效。VHP過氧化氫傳遞窗利用過氧化氫等離子體在常溫氣體狀態(tài)下的強大殺滅能力,通過產(chǎn)生游離的H2O2﹢和H2O2﹣,直接攻擊細胞成分,如脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,破壞其結(jié)構(gòu)連接,實現(xiàn)徹底的滅菌效果。傳遞窗由兩側(cè)有門的箱型結(jié)構(gòu)組成,兩側(cè)門有互鎖功能,當一側(cè)門處于開啟狀態(tài)時,另一側(cè)的門不能被打開。泰州防護VHP傳遞窗質(zhì)量保證

VHP傳遞窗的自動清潔功能,減少了人工清潔的繁瑣。泰州防護VHP傳遞窗質(zhì)量保證

魁利公司憑借其飛躍的研發(fā)實力,成功推出了一款創(chuàng)新的汽化過氧化氫無菌傳遞窗。這款設(shè)備通過集成汽化過氧化氫滅菌技術(shù),對傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進行各方面的滅菌,徹底摒棄了傳統(tǒng)的紫外消毒方法。為了確保操作環(huán)境的純凈性,傳遞窗配備了高效過濾器層流保護,當雙扉門開啟時,能夠迅速形成氣閘,有效防止交叉污染的發(fā)生。VHP無菌傳遞窗憑借其多樣化的功能設(shè)計,為用戶帶來了前所未有的便捷與安全。西門子可編程控制器(PLC)的程序控制確保了設(shè)備的穩(wěn)定運行;觸摸式顯示屏提供了人性化的操作界面;雙門電磁互鎖機制進一步增強了安全性;日期、時間顯示功能方便用戶隨時了解操作狀態(tài);而過氧化氫濃度監(jiān)測(選配)則為用戶提供了更加精細化的控制選項。此外,垂直氣流保護、數(shù)據(jù)貯存功能、數(shù)據(jù)USB導出以及高效PAO檢測口等功能,都使得這款VHP傳遞窗成為市場上的佼佼者。整體采用SUS304不銹鋼結(jié)構(gòu),不僅耐用易清潔,而且兼具普通傳遞窗的基本功能。雙扉門設(shè)計配合充氣密封與互鎖機制,確保兩側(cè)門無法同時打開,有效避免了操作過程中的風險。進出傳遞窗內(nèi)腔的空氣都經(jīng)過高效過濾器(H14)的嚴格過濾,確保物料在傳遞過程中免受污染。泰州防護VHP傳遞窗質(zhì)量保證

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