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湖州VHP傳遞窗工作原理

來源: 發(fā)布時間:2024-11-27

GB19489—2008《實驗室生物安全通用要求》針對生物安全三級與四級實驗室的特定環(huán)境,對傳遞窗的設(shè)計提出了詳盡而嚴格的標(biāo)準。這些要求不僅涵蓋了傳遞窗的結(jié)構(gòu)必須能夠承受所在區(qū)域的壓力條件,確保其密閉性達到相應(yīng)標(biāo)準,以維護實驗室內(nèi)部環(huán)境的穩(wěn)定性與安全性,還明確指出了傳遞窗需具備對內(nèi)部物品進行有效消毒滅菌的能力。此外,為適應(yīng)特殊需求,傳遞窗還可能被要求集成送排風(fēng)系統(tǒng)或自凈化功能,且所有排風(fēng)均需經(jīng)過高效空氣粒子過濾器(HEPA)處理后方可排出,以進一步保障實驗室外部環(huán)境的純凈與安全。進入2010版GMP實施的新階段,制藥行業(yè)對物料滅菌的標(biāo)準有了明顯提升,特別是對于進入B級潔凈區(qū)的物料,均要求實施嚴格的滅菌處理。鑒于傳統(tǒng)濕熱與干熱滅菌方法因高溫限制而不適用于所有產(chǎn)品,一種創(chuàng)新的低溫滅菌解決方案——VHP汽化過氧化氫傳遞窗應(yīng)運而生。該傳遞窗專為滿足各類物品表面滅菌需求設(shè)計,其獨特的VHP滅菌技術(shù)能夠在不產(chǎn)生任何化學(xué)殘留的前提下,實現(xiàn)對物品的各方面的、高效滅菌,因此成為連接不同潔凈級別區(qū)域間物品傳遞的理想工具。自2012年起,VHP傳遞窗在國內(nèi)制藥領(lǐng)域迅速普及,其應(yīng)用成效明顯。VHP傳遞窗具備各工作過程燈光提示功能 ,方面操作人員操作及監(jiān)控設(shè)備。湖州VHP傳遞窗工作原理

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傳遞窗的管理應(yīng)遵循與之相連的更高級別潔凈區(qū)的潔凈標(biāo)準。例如,若傳遞窗連接噴碼間與灌裝間,則應(yīng)按照灌裝間的標(biāo)準進行管理。下班后,由潔凈區(qū)的操作人員負責(zé)將傳遞窗內(nèi)部各表面擦拭干凈,并開啟紫外滅菌燈照射30分鐘。關(guān)于物料進出潔凈區(qū)的規(guī)定如下:物料進出潔凈區(qū)必須與人流通道嚴格分開,通過生產(chǎn)車間的指定物料通道進行。物料進入時,原輔料需由配制班工序負責(zé)人組織人員進行脫包或外表清潔處理后,通過傳遞窗送至車間原輔料暫存間。內(nèi)包材料則在其外包裝間拆去外包裝后,經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負責(zé)人需辦理物料交接手續(xù)。使用傳遞窗傳遞物料時,必須嚴格執(zhí)行內(nèi)外門“一開一閉”的規(guī)定,即兩門不能同時開啟。應(yīng)先開外門將物料放入后關(guān)門,再開內(nèi)門將物料拿出并關(guān)門,如此循環(huán)操作。潔凈區(qū)內(nèi)的物料送出時,應(yīng)先將物料運送至相關(guān)的物料中間站內(nèi),然后按照物料進入時的相反程序移出潔凈區(qū)。所有半成品從潔凈區(qū)運出時,均需通過傳遞窗送至外暫存間,再經(jīng)物流通道轉(zhuǎn)運至外包裝間。極易造成污染的物料及廢棄物,均應(yīng)從其指定的傳遞窗運送到非潔凈區(qū)。陜西鋼制VHP傳遞窗廠家VHP傳遞窗在醫(yī)藥生產(chǎn)線上發(fā)揮著不可或缺的作用,保證了產(chǎn)品質(zhì)量。

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VHP滅菌型傳遞窗是專為制藥和科學(xué)試驗等場所設(shè)計的制藥設(shè)備,旨在確保不同功能操作間之間物品傳遞的很無菌環(huán)境,并同時實現(xiàn)物品的滅菌處理。該設(shè)備集成了多項先進技術(shù),包括專門的過氧化氫發(fā)生器、高效的無菌送風(fēng)系統(tǒng)、PLC控制的電磁門連鎖系統(tǒng)、真空密閉系統(tǒng)、控制系統(tǒng)以及真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。首先,通過配備液槽密封高效過濾器和抗腐蝕性的高效離心風(fēng)機的無菌送風(fēng)系統(tǒng),VHP滅菌型傳遞窗能夠為腔體內(nèi)創(chuàng)造一個A級潔凈環(huán)境,確保物品在傳遞過程中免受污染。其次,利用過氧化氫在常溫氣體狀態(tài)下比液態(tài)具有更強殺滅孢子能力的特點,VHP滅菌型傳遞窗能夠生成游離氫氧基,這些基團會進攻細胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,從而達到完全滅菌的效果。,該傳遞窗的滅菌腔體經(jīng)過精心設(shè)計的真空密封箱體結(jié)構(gòu),保證了滅菌介質(zhì)不會泄漏,同時完全阻隔了外部空氣的進入。此外,專門的真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)確保H2O2在腔體內(nèi)均勻分布,不留死角,進一步提升了滅菌效果。VHP滅菌型傳遞窗的這些特點使其成為制藥和科學(xué)試驗等場所中不可或缺的重要設(shè)備,為物品的傳遞和滅菌提供了可靠保障。

VHP(汽化過氧化氫)傳遞窗作為醫(yī)療行業(yè)新興的高效滅菌解決方案,正日益受到青睞。該技術(shù)憑借過氧化氫獨特的氧化還原能力,能夠各方面的而徹底地殺滅各類微生物,包括病菌與病毒,明顯提升醫(yī)療設(shè)備的無菌處理水平。然而,確保滅菌后過氧化氫殘留量處于安全閾值以下,是保障后續(xù)使用安全及避免潛在健康風(fēng)險的關(guān)鍵。針對過氧化氫殘留量的精確測定,當(dāng)前業(yè)界普遍采用柱層析法與色譜法,這兩種方法均依賴于精密儀器,能夠準確測量并監(jiān)控殘留量,確保其在嚴格規(guī)定的100ppm以下,從而維護醫(yī)療環(huán)境的純凈與安全??緫{借其創(chuàng)新技術(shù),推出了自主研發(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,該設(shè)備采用集成式汽化過氧化氫滅菌技術(shù),對傳遞窗內(nèi)所有暴露表面實施無死角滅菌,徹底顛覆了傳統(tǒng)紫外消毒的局限性。其內(nèi)置的高效過濾器與層流保護系統(tǒng),在雙扉門開啟時自動形成氣閘效應(yīng),有效隔絕外界污染,防止交叉***,為無菌傳遞提供了雙重保障。VHP無菌傳遞窗的智能化設(shè)計同樣令人矚目,它集成了西門子可編程控制器(PLC)進行精細的程序控制,搭配觸摸式顯示屏,實現(xiàn)人性化操作界面,讓操作更加直觀便捷。VHP傳遞窗需要嚴格按照操作規(guī)程和維護要求進行使用和保養(yǎng)。

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VHP(汽化過氧化氫)傳遞窗作為醫(yī)療行業(yè)新興的高效滅菌解決方案,正日益受到青睞。該技術(shù)通過精密設(shè)計的傳遞窗結(jié)構(gòu),結(jié)合過氧化氫的強大氧化還原能力,實現(xiàn)了對各類病原微生物的高效殺滅,明顯提升了醫(yī)療設(shè)備的清潔度與安全性,為醫(yī)療環(huán)境筑起了一道堅實的防護屏障。VHP傳遞窗的重點優(yōu)勢在于其飛躍的密封性能,有效隔絕內(nèi)外空氣交換,確保室內(nèi)潔凈度維持在極高水平,同時阻擋外界污染物侵入,為敏感醫(yī)療區(qū)域提供了一方凈土。這種設(shè)計不僅保護了室內(nèi)環(huán)境的純凈,也促進了醫(yī)療設(shè)備的安全使用與存儲。在VHP滅菌流程完成后,對過氧化氫殘留量的精確監(jiān)測至關(guān)重要。殘留量不僅直接關(guān)系到滅菌效果的驗證,還關(guān)乎到人員健康與安全的保障。因此,行業(yè)普遍采用高靈敏度的柱層析法或色譜法來檢測過氧化氫殘留,這些方法均需依托專業(yè)儀器設(shè)備進行,確保了測試結(jié)果的準確性和可靠性。為確保安全使用,VHP傳遞窗處理后的過氧化氫殘留量通常需嚴格控制在極低的水平,即不超過100ppm。這一標(biāo)準的確立,既是對滅菌效果的嚴格要求,也是對患者、醫(yī)護人員及環(huán)境安全的周到考慮。通過科學(xué)嚴謹?shù)臍埩魴z測與控制,VHP傳遞窗正逐步成為現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域不可或缺的滅菌利器。VHP傳遞窗可以保護室內(nèi)環(huán)境。湖州VHP傳遞窗工作原理

VHP傳遞窗箱體應(yīng)采用耐腐蝕材料,如采用金屬應(yīng)連續(xù)焊接,所有連接處應(yīng)保證密封。湖州VHP傳遞窗工作原理

VHP滅菌傳遞窗,作為先進的滅菌技術(shù)載體,廣泛應(yīng)用于多種類型物品表面的無殘留滅菌處理,其飛躍的滅菌效能與安全性,使其成為連接不同潔凈等級區(qū)域間物品傳遞的理想選擇。自2012年起,隨著VHP技術(shù)在中國的迅速推廣與應(yīng)用,國內(nèi)制藥行業(yè)見證了明顯的變革,目前已有數(shù)百家制藥企業(yè)成功部署了VHP傳遞窗,并順利通過了新版GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)的嚴格認證,彰顯了這一技術(shù)在提升生產(chǎn)環(huán)境潔凈度及產(chǎn)品質(zhì)量方面的關(guān)鍵作用???,作為行業(yè)內(nèi)的創(chuàng)新先鋒,自主研發(fā)了VHP無菌傳遞窗,專為物料外表面生物去污設(shè)計。該系統(tǒng)能夠有效阻止物料在從非潔凈或低潔凈度區(qū)域向高潔凈度區(qū)域轉(zhuǎn)移過程中攜帶的潛在污染,確保生產(chǎn)流程的連續(xù)性與產(chǎn)品的純凈度。其重點在于外接的過氧化氫發(fā)生器(VHPS),該裝置在低溫、常壓條件下工作,既環(huán)保又高效,通過精確控制過氧化氫的汽化過程,實現(xiàn)對物料表面的深度清潔與滅菌,同時避免了化學(xué)殘留的風(fēng)險,保障了后續(xù)生產(chǎn)活動的安全與合規(guī)。魁利VHP無菌傳遞窗的引入,不僅提升了制藥企業(yè)的生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量,還促進了整個行業(yè)向更加綠色、可持續(xù)的發(fā)展模式轉(zhuǎn)型,展現(xiàn)了現(xiàn)代滅菌技術(shù)在保障公共衛(wèi)生與促進科技進步中的重要作用。湖州VHP傳遞窗工作原理

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