魁利公司憑借其飛躍的研發(fā)實(shí)力,成功推出了一款創(chuàng)新的汽化過(guò)氧化氫無(wú)菌傳遞窗。這款設(shè)備通過(guò)集成汽化過(guò)氧化氫滅菌技術(shù),對(duì)傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進(jìn)行各方面的滅菌,徹底摒棄了傳統(tǒng)的紫外消毒方法。為了確保操作環(huán)境的純凈性,傳遞窗配備了高效過(guò)濾器層流保護(hù),當(dāng)雙扉門(mén)開(kāi)啟時(shí),能夠迅速形成氣閘,有效防止交叉污染的發(fā)生。VHP無(wú)菌傳遞窗憑借其多樣化的功能設(shè)計(jì),為用戶帶來(lái)了前所未有的便捷與安全。西門(mén)子可編程控制器(PLC)的程序控制確保了設(shè)備的穩(wěn)定運(yùn)行;觸摸式顯示屏提供了人性化的操作界面;雙門(mén)電磁互鎖機(jī)制進(jìn)一步增強(qiáng)了安全性;日期、時(shí)間顯示功能方便用戶隨時(shí)了解操作狀態(tài);而過(guò)氧化氫濃度監(jiān)測(cè)(選配)則為用戶提供了更加精細(xì)化的控制選項(xiàng)。此外,垂直氣流保護(hù)、數(shù)據(jù)貯存功能、數(shù)據(jù)USB導(dǎo)出以及高效PAO檢測(cè)口等功能,都使得這款VHP傳遞窗成為市場(chǎng)上的佼佼者。整體采用SUS304不銹鋼結(jié)構(gòu),不僅耐用易清潔,而且兼具普通傳遞窗的基本功能。雙扉門(mén)設(shè)計(jì)配合充氣密封與互鎖機(jī)制,確保兩側(cè)門(mén)無(wú)法同時(shí)打開(kāi),有效避免了操作過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)。進(jìn)出傳遞窗內(nèi)腔的空氣都經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器(H14)的嚴(yán)格過(guò)濾,確保物料在傳遞過(guò)程中免受污染。VHP傳遞窗的可靠性是保障生產(chǎn)線穩(wěn)定運(yùn)行的關(guān)鍵因素。揚(yáng)州銷(xiāo)售VHP傳遞窗廠家哪家好
VHP滅菌型傳遞窗,作為制藥與科學(xué)試驗(yàn)領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)設(shè)備,旨在不同功能操作間之間建立并維持一個(gè)無(wú)菌的物品傳遞環(huán)境。該設(shè)備集成了多項(xiàng)先進(jìn)技術(shù),包括特用的過(guò)氧化氫發(fā)生器、高效的無(wú)菌送風(fēng)系統(tǒng)、基于PLC的智能電磁門(mén)連鎖控制系統(tǒng)、精密的真空密閉機(jī)制、先進(jìn)的控制系統(tǒng)以及創(chuàng)新的真空滅菌介質(zhì)分配系統(tǒng),共同確保物品傳遞過(guò)程中的無(wú)菌安全。其工作原理首先體現(xiàn)在其構(gòu)建的無(wú)菌環(huán)境中:通過(guò)集成液槽密封的高效過(guò)濾器與耐腐蝕的高效離心風(fēng)機(jī),傳遞窗內(nèi)部能夠持續(xù)維持A級(jí)潔凈標(biāo)準(zhǔn),為物品提供一個(gè)近乎完美的無(wú)菌背景。接著,利用過(guò)氧化氫在常溫氣態(tài)下展現(xiàn)出的飛躍滅菌能力,該設(shè)備能促使過(guò)氧化氫分解為游離的氫氧基,這些高度活性的分子能深入攻擊微生物的細(xì)胞結(jié)構(gòu),包括脂質(zhì)、蛋白質(zhì)和DNA等重點(diǎn)成分,從而實(shí)現(xiàn)各方面的且徹底的滅菌效果。為關(guān)鍵的是,VHP滅菌型傳遞窗采用精心設(shè)計(jì)的真空密閉箱體,這一設(shè)計(jì)不僅確保了滅菌介質(zhì)(如過(guò)氧化氫)在使用過(guò)程中無(wú)泄漏,還徹底隔絕了外部空氣的侵入,進(jìn)一步增強(qiáng)了滅菌的可靠性和安全性。同時(shí),配備的真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng),使得過(guò)氧化氫能夠均勻分布于腔體內(nèi),消除任何潛在的滅菌死角,確保滅菌效果的全面性和徹底性。無(wú)錫防護(hù)VHP傳遞窗廠家直供VHP傳遞窗的智能化控制系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了對(duì)物料傳遞的精確控制。
GB19489—2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》針對(duì)生物安全三級(jí)與四級(jí)實(shí)驗(yàn)室的特定環(huán)境,對(duì)傳遞窗的設(shè)計(jì)提出了詳盡而嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。這些要求不僅涵蓋了傳遞窗的結(jié)構(gòu)必須能夠承受所在區(qū)域的壓力條件,確保其密閉性達(dá)到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),以維護(hù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部環(huán)境的穩(wěn)定性與安全性,還明確指出了傳遞窗需具備對(duì)內(nèi)部物品進(jìn)行有效消毒滅菌的能力。此外,為適應(yīng)特殊需求,傳遞窗還可能被要求集成送排風(fēng)系統(tǒng)或自凈化功能,且所有排風(fēng)均需經(jīng)過(guò)高效空氣粒子過(guò)濾器(HEPA)處理后方可排出,以進(jìn)一步保障實(shí)驗(yàn)室外部環(huán)境的純凈與安全。進(jìn)入2010版GMP實(shí)施的新階段,制藥行業(yè)對(duì)物料滅菌的標(biāo)準(zhǔn)有了明顯提升,特別是對(duì)于進(jìn)入B級(jí)潔凈區(qū)的物料,均要求實(shí)施嚴(yán)格的滅菌處理。鑒于傳統(tǒng)濕熱與干熱滅菌方法因高溫限制而不適用于所有產(chǎn)品,一種創(chuàng)新的低溫滅菌解決方案——VHP汽化過(guò)氧化氫傳遞窗應(yīng)運(yùn)而生。該傳遞窗專(zhuān)為滿足各類(lèi)物品表面滅菌需求設(shè)計(jì),其獨(dú)特的VHP滅菌技術(shù)能夠在不產(chǎn)生任何化學(xué)殘留的前提下,實(shí)現(xiàn)對(duì)物品的各方面的、高效滅菌,因此成為連接不同潔凈級(jí)別區(qū)域間物品傳遞的理想工具。自2012年起,VHP傳遞窗在國(guó)內(nèi)制藥領(lǐng)域迅速普及,其應(yīng)用成效明顯。
傳遞窗的管理應(yīng)遵循與之相連的更高級(jí)別潔凈區(qū)的潔凈標(biāo)準(zhǔn)。例如,若傳遞窗連接噴碼間與灌裝間,則應(yīng)按照灌裝間的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理。下班后,由潔凈區(qū)的操作人員負(fù)責(zé)將傳遞窗內(nèi)部各表面擦拭干凈,并開(kāi)啟紫外滅菌燈照射30分鐘。關(guān)于物料進(jìn)出潔凈區(qū)的規(guī)定如下:物料進(jìn)出潔凈區(qū)必須與人流通道嚴(yán)格分開(kāi),通過(guò)生產(chǎn)車(chē)間的指定物料通道進(jìn)行。物料進(jìn)入時(shí),原輔料需由配制班工序負(fù)責(zé)人組織人員進(jìn)行脫包或外表清潔處理后,通過(guò)傳遞窗送至車(chē)間原輔料暫存間。內(nèi)包材料則在其外包裝間拆去外包裝后,經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車(chē)間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人需辦理物料交接手續(xù)。使用傳遞窗傳遞物料時(shí),必須嚴(yán)格執(zhí)行內(nèi)外門(mén)“一開(kāi)一閉”的規(guī)定,即兩門(mén)不能同時(shí)開(kāi)啟。應(yīng)先開(kāi)外門(mén)將物料放入后關(guān)門(mén),再開(kāi)內(nèi)門(mén)將物料拿出并關(guān)門(mén),如此循環(huán)操作。潔凈區(qū)內(nèi)的物料送出時(shí),應(yīng)先將物料運(yùn)送至相關(guān)的物料中間站內(nèi),然后按照物料進(jìn)入時(shí)的相反程序移出潔凈區(qū)。所有半成品從潔凈區(qū)運(yùn)出時(shí),均需通過(guò)傳遞窗送至外暫存間,再經(jīng)物流通道轉(zhuǎn)運(yùn)至外包裝間。極易造成污染的物料及廢棄物,均應(yīng)從其指定的傳遞窗運(yùn)送到非潔凈區(qū)。VHP傳遞窗的靈活性使得它能夠適應(yīng)不同規(guī)模和需求的生產(chǎn)線。
傳遞窗的管理遵循與其相連的**別潔凈區(qū)的標(biāo)準(zhǔn),一、物料流動(dòng)管理原則:物料進(jìn)出潔凈區(qū)需嚴(yán)格遵守人流與物流分離的原則,確保通過(guò)專(zhuān)設(shè)的物料通道進(jìn)出,避免交叉污染。二、物料進(jìn)入流程:原輔料的進(jìn)入:由配制班工序負(fù)責(zé)人組織人員對(duì)原輔料進(jìn)行脫包或表面清潔處理,隨后通過(guò)傳遞窗安全送入車(chē)間的原輔料暫存間。內(nèi)包材料的處理:內(nèi)包材料首先在其外部暫存間去除外包裝,隨后通過(guò)特用傳遞窗送入內(nèi)包間,期間需由車(chē)間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人共同完成物料交接手續(xù)。三、傳遞窗使用規(guī)范:嚴(yán)格執(zhí)行“一開(kāi)一閉”原則:在傳遞物料時(shí),傳遞窗的內(nèi)外門(mén)不得同時(shí)開(kāi)啟,以確保潔凈區(qū)的環(huán)境不受影響。具體操作流程為先開(kāi)啟外門(mén)放入物料,隨即關(guān)閉外門(mén);再開(kāi)啟內(nèi)門(mén)將物料取出,隨后關(guān)閉內(nèi)門(mén),如此循環(huán)往復(fù)。四、物料出潔凈區(qū)流程:物料需先運(yùn)送至指定的物料中間站,再按照與進(jìn)入時(shí)相反的程序,通過(guò)傳遞窗安全移出潔凈區(qū)。半成品運(yùn)出:所有半成品均需通過(guò)傳遞窗從潔凈區(qū)送至外部暫存間,再經(jīng)物流通道轉(zhuǎn)運(yùn)至外包裝間進(jìn)行后續(xù)處理。五、特殊物料與廢棄物處理:極易造成污染的物料及廢棄物,應(yīng)通過(guò)特用的傳遞窗直接運(yùn)往非潔凈區(qū),以減少對(duì)潔凈區(qū)的潛在威脅。使用VHP傳遞窗可減少潔凈室的開(kāi)門(mén)次數(shù),降低對(duì)潔凈室的污染。南通新型VHP傳遞窗工作原理
在使用VHP傳遞窗進(jìn)行滅菌后,需要進(jìn)行過(guò)氧化氫殘留的測(cè)試。揚(yáng)州銷(xiāo)售VHP傳遞窗廠家哪家好
VHP滅菌傳遞艙的明顯特性涵蓋了四大重點(diǎn)環(huán)節(jié):高效除濕、各方面的滅菌、徹底除殘留與智能維護(hù)。首先,在除濕階段,該傳遞艙利用先進(jìn)的除濕技術(shù),促使隔離器內(nèi)部空氣循環(huán)通過(guò)精密的除濕裝置,明顯降低相對(duì)濕度,為后續(xù)的VHP滅菌過(guò)程創(chuàng)造比較好環(huán)境,從而有效提升滅菌效率。進(jìn)入滅菌環(huán)節(jié),系統(tǒng)精確控制過(guò)氧化氫蒸汽的輸入,確保隔離器內(nèi)維持預(yù)定的VHP濃度,至少達(dá)到700PPM,并持續(xù)滅菌時(shí)間超過(guò)30分鐘,確保滅菌效果各方面的而徹底。隨后,除殘留階段啟動(dòng),自動(dòng)停止過(guò)氧化氫氣體的輸入,并切換至除殘留系統(tǒng)。在此階段,隔離器內(nèi)的過(guò)氧化氫氣體被引導(dǎo)通過(guò)高效的催化分解裝置,迅速降低其濃度至10PPM以下,進(jìn)而通過(guò)強(qiáng)化通風(fēng)處理,終將殘留濃度控制在1PPM以內(nèi),確保物料的安全與純凈。完成上述步驟后,系統(tǒng)進(jìn)入智能維護(hù)模式,自動(dòng)切換至潔凈維持狀態(tài)。此模式下,系統(tǒng)根據(jù)預(yù)設(shè)的工作風(fēng)速和艙內(nèi)正壓要求,靈活調(diào)節(jié)送風(fēng)量、回風(fēng)量及新風(fēng)量,持續(xù)保持艙內(nèi)的高潔凈度與正壓環(huán)境。同時(shí),系統(tǒng)還具備在線監(jiān)測(cè)功能,實(shí)時(shí)檢測(cè)工作區(qū)的潔凈度水平,并允許用戶手動(dòng)啟動(dòng)浮游菌采樣,以便進(jìn)行更為細(xì)致的微生物檢測(cè)。揚(yáng)州銷(xiāo)售VHP傳遞窗廠家哪家好