隨著新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的深化推行，我國(guó)藥品生產(chǎn)領(lǐng)域迎來(lái)了更為嚴(yán)苛的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，尤其是在生物制劑行業(yè)蓬勃發(fā)展的浪潮中，一次性使用系統(tǒng)技術(shù)得到了前所未有的推廣與應(yīng)用。在生物制藥的精細(xì)流程中，滅菌環(huán)節(jié)作為保障產(chǎn)品安全與質(zhì)量的關(guān)鍵步驟，其方法的選擇變得尤為重要。在眾多滅菌技術(shù)中，干法過(guò)氧化氫滅菌技術(shù)憑借其飛躍性能脫穎而出，成為行業(yè)內(nèi)的明星方案。該技術(shù)對(duì)生物指示劑——嗜熱脂肪芽孢桿菌展現(xiàn)出了高達(dá)log6的殺滅能力，這一明顯成效使得其在抗體生產(chǎn)、CAR-T療法、干細(xì)胞***等前沿生物領(lǐng)域的凈化流程中，被賦予了新的推薦地位。具體而言，汽化過(guò)氧化氫（VHP）生物滅菌技術(shù)，作為干法滅菌的典范，通過(guò)常溫下的液態(tài)到氣態(tài)的高效轉(zhuǎn)化，實(shí)現(xiàn)了滅菌過(guò)程的創(chuàng)新。該技術(shù)不僅在國(guó)內(nèi)外享有大范圍地的研究基礎(chǔ)與應(yīng)用實(shí)踐，更以其獨(dú)特的干燥性、迅速作用以及環(huán)境友好（無(wú)毒無(wú)殘留）等優(yōu)勢(shì)，贏得了生物技術(shù)、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥工業(yè)等多個(gè)領(lǐng)域的青睞。從實(shí)驗(yàn)室房間到生物安全柜，從傳遞窗到動(dòng)物籠交換站，再到精密的隔離器和各類醫(yī)療器械表面，VHP滅菌技術(shù)均展現(xiàn)出了非凡的適用性和高效性。展望未來(lái)，隨著科學(xué)技術(shù)的持續(xù)進(jìn)步和VHP滅菌技術(shù)應(yīng)用的不斷深化。采用先進(jìn)的空氣凈化技術(shù)，確保傳遞物品的清潔度。黑龍江防水傳遞窗工作原理

VHP過(guò)氧化氫傳遞窗，又稱VHP滅菌傳遞艙，是一種專為不同功能間物品傳遞而設(shè)計(jì)的滅菌設(shè)備。其重點(diǎn)功能在于為物品表面提供高效的生物除污處理，確保物品的潔凈度。這款設(shè)備配備了先進(jìn)的過(guò)氧化氫發(fā)生器、無(wú)菌送風(fēng)系統(tǒng)、電磁門連鎖系統(tǒng)、嚴(yán)密的密閉系統(tǒng)、滅菌后除殘留系統(tǒng)以及直觀的HMI（人機(jī)界面）和滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。VHP過(guò)氧化氫傳遞窗廣泛應(yīng)用于制藥、醫(yī)療、衛(wèi)生和生物試驗(yàn)等領(lǐng)域，特別是在常溫下的表面滅菌過(guò)程中發(fā)揮著重要作用。其主要目標(biāo)是通過(guò)對(duì)物料外表面的生物去污處理，防止物料在從無(wú)級(jí)別或低級(jí)別區(qū)域進(jìn)入高級(jí)別區(qū)域時(shí)帶入污染，保障生產(chǎn)環(huán)境的高潔凈度。本系統(tǒng)采用的外接過(guò)氧化氫發(fā)生器（VHPS）是在低溫、常壓狀態(tài)下進(jìn)行去污過(guò)程，這不僅確保了操作的環(huán)保性，還很大的提高了滅菌效率。VHP過(guò)氧化氫傳遞窗以其飛躍的性能和大范圍地的適用性，成為了現(xiàn)代潔凈環(huán)境中不可或缺的重要設(shè)備。黑龍江防水傳遞窗工作原理傳遞窗的玻璃采用防刮擦材料，保持清晰視野。

VHP滅菌傳遞窗，其重點(diǎn)在于內(nèi)置的汽化過(guò)氧化氫（VHP）發(fā)生器，這一創(chuàng)新設(shè)計(jì)充分利用了過(guò)氧化氫氣體在常溫下的飛躍殺菌能力，相較于液態(tài)形式，其氣體狀態(tài)能更高效地破壞微生物孢子，展現(xiàn)出非凡的滅菌效果。VHP通過(guò)分解產(chǎn)生游離的氫氧基，這些活性基團(tuán)能夠精細(xì)地攻擊并瓦解微生物的細(xì)胞結(jié)構(gòu)，包括脂類、蛋白質(zhì)及DNA，從而實(shí)現(xiàn)各方面的而徹底的滅菌。專為隔離室、隔離器及傳遞艙等關(guān)鍵密閉空間定制，VHP滅菌傳遞窗不僅體現(xiàn)了高度的專業(yè)性，還彰顯了其在保障無(wú)菌環(huán)境方面的非凡效率。通過(guò)將汽化過(guò)氧化氫發(fā)生器集成于傳遞窗內(nèi)，該設(shè)備能夠直接為傳遞窗空間提供高濃度的過(guò)氧化氫氣體，確保物料在傳遞過(guò)程中外表面得到徹底的去污處理，有效阻斷了從非潔凈或低級(jí)別潔凈區(qū)域向A、B級(jí)關(guān)鍵潔凈區(qū)域引入污染的風(fēng)險(xiǎn)。其應(yīng)用范圍廣泛，覆蓋了無(wú)菌生產(chǎn)流程中的多個(gè)環(huán)節(jié)，包括但不限于向A、B級(jí)關(guān)鍵區(qū)域傳遞的包裝材料外包裝、精密儀器、原輔料外包裝、生產(chǎn)配件以及環(huán)境監(jiān)測(cè)器材等清潔、干燥物品的滅菌處理。這一系列操作確保了生產(chǎn)環(huán)境的持續(xù)潔凈度，為品質(zhì)高藥品及生物制劑的生產(chǎn)提供了堅(jiān)實(shí)的保障。

傳遞窗，作為制藥企業(yè)潔凈區(qū)域中不可或缺的關(guān)鍵設(shè)備，扮演著物料安全傳遞的重要角色。它能夠巧妙地連接潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)，或是不同潔凈級(jí)別的區(qū)域，確保物料在轉(zhuǎn)移過(guò)程中比較大限度地減少對(duì)潔凈環(huán)境的潛在污染。其設(shè)計(jì)原理巧妙，實(shí)現(xiàn)了物料傳遞的高效與無(wú)菌。在使用傳遞窗時(shí)，有幾點(diǎn)關(guān)鍵注意事項(xiàng)需嚴(yán)格遵守：安全鎖定機(jī)制：傳遞窗設(shè)計(jì)為雙側(cè)門互鎖系統(tǒng)，即當(dāng)一側(cè)門開啟時(shí)，另一側(cè)門會(huì)自動(dòng)鎖定并保持關(guān)閉狀態(tài)。用戶務(wù)必遵循此原則，避免強(qiáng)行開啟或拉扯已鎖定的門，以防損壞傳遞窗的精密結(jié)構(gòu)。保持層流通暢：對(duì)于自凈型傳遞窗，內(nèi)置有層流系統(tǒng)以維持內(nèi)部空氣潔凈度。在放置物料時(shí)，請(qǐng)確保不遮擋風(fēng)口，以免影響層流效果，進(jìn)而降低空氣凈化能力。定期清潔消毒：根據(jù)傳遞窗的使用頻率，應(yīng)制定并執(zhí)行定期的清潔消毒計(jì)劃。選用的消毒劑需對(duì)傳遞窗材料無(wú)腐蝕性，以確保設(shè)備長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行。區(qū)分帶菌與無(wú)菌物品：在傳遞帶菌物品時(shí)，務(wù)必啟用紫外風(fēng)淋功能，并確保此類物品與無(wú)菌物品分開傳遞，避免交叉污染。保護(hù)內(nèi)置燈具：傳遞窗內(nèi)配備有照明燈與紫外燈，為用戶提供便利的操作視野及額外的消毒措施。在傳遞物品時(shí)，請(qǐng)小心輕放，避免碰撞導(dǎo)致燈管破損。傳遞窗的承重能力強(qiáng)，可傳遞各種重量的物品。

VHP過(guò)氧化氫傳遞窗與VHP滅菌傳遞艙的明顯特性概述如下：首要亮點(diǎn)在于其飛躍的除濕能力，通過(guò)集成先進(jìn)的除濕技術(shù)，該系列設(shè)備能有效循環(huán)隔離器內(nèi)部空氣，明顯降低相對(duì)濕度，從而優(yōu)化滅菌環(huán)境，明顯提升VHP的滅菌效率。這一過(guò)程是確保滅菌效果的前提，為物料提供了**為適宜的滅菌條件。進(jìn)入重點(diǎn)滅菌階段，系統(tǒng)通過(guò)精細(xì)控制過(guò)氧化氫蒸汽的輸入，確保隔離器內(nèi)維持高于700PPM的過(guò)氧化氫濃度，并持續(xù)至少30分鐘，以實(shí)現(xiàn)對(duì)物料的各方面的、深度滅菌。這前列程設(shè)計(jì)確保了滅菌的徹底性和有效性，滿足**嚴(yán)格的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。在除殘留環(huán)節(jié)，系統(tǒng)智能切換至除殘留模式，停止過(guò)氧化氫氣體的輸入，并利用催化器高效分解殘留氣體，迅速將濃度降至10PPM以下。隨后，通過(guò)強(qiáng)化通風(fēng)措施，進(jìn)一步將濃度降低至安全閾值1ppm以下，確保滅菌后的環(huán)境對(duì)人體無(wú)害，符合安全使用標(biāo)準(zhǔn)。在維持潔凈與檢測(cè)方面，系統(tǒng)具備潔凈維持模式，該模式下，根據(jù)預(yù)設(shè)的工作參數(shù)（如風(fēng)速、艙內(nèi)正壓），自動(dòng)調(diào)整送風(fēng)、回風(fēng)及新風(fēng)量，以維持艙內(nèi)的持續(xù)潔凈與正壓狀態(tài)。同時(shí)，集成的在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)控工作區(qū)的潔凈度，為用戶提供即時(shí)的環(huán)境狀態(tài)反饋。此外，用戶還可手動(dòng)觸發(fā)浮游菌采樣功能，以獲取更詳盡的微生物學(xué)數(shù)據(jù)。傳遞窗采用模塊化設(shè)計(jì)，便于維修和升級(jí)。遼寧哪里傳遞窗工作原理

傳遞窗的設(shè)計(jì)，充分考慮了操作人員的便捷性。黑龍江防水傳遞窗工作原理

VHP傳遞窗以其飛躍的材質(zhì)與設(shè)計(jì)，確保了無(wú)菌傳遞過(guò)程的高效與穩(wěn)定。其主體框架與外表面精選304不銹鋼打造，而內(nèi)腔則采用了更高標(biāo)準(zhǔn)的316L不銹鋼材質(zhì)，以抵御更嚴(yán)苛的腐蝕環(huán)境。內(nèi)腔設(shè)計(jì)匠心獨(dú)運(yùn)，采用圓弧角滿焊工藝，表面光滑如鏡，達(dá)到Ra≤μm的拋光度，有效減少細(xì)菌滋生點(diǎn)，維護(hù)潔凈環(huán)境。內(nèi)置先進(jìn)的閃蒸原理干法VHP發(fā)生器，通過(guò)集成控制技術(shù)與VHP傳遞窗無(wú)縫對(duì)接，實(shí)現(xiàn)了對(duì)VHP發(fā)生濃度、腔體內(nèi)部溫濕度及飽和度的精細(xì)穩(wěn)定控制。這一創(chuàng)新設(shè)計(jì)，不僅提升了滅菌效率，更確保了每一次傳遞過(guò)程都能達(dá)到比較好的無(wú)菌狀態(tài)。動(dòng)力系統(tǒng)方面，VHP傳遞窗采用了高效的壓縮空氣系統(tǒng)，其中充氣密封與氣動(dòng)閥門的控制均通過(guò)精心設(shè)計(jì)的壓縮空氣管路實(shí)現(xiàn)。該系統(tǒng)分為兩路，一路集成了減壓閥與電磁閥，專門用于充氣密封與氣動(dòng)閥的精確控制；另一路則配備了更為精細(xì)的減壓閥與電磁閥組合，特用于腔體飽和度的微調(diào)，確保每一次操作都能達(dá)到比較好化的效果。在控制方面，VHP傳遞窗標(biāo)配了PLC與HMI相結(jié)合的控制系統(tǒng)，采用模塊化設(shè)計(jì)，不僅操作簡(jiǎn)便直觀，更以其穩(wěn)定性和可靠性贏得了大范圍地認(rèn)可。該控制系統(tǒng)經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的驗(yàn)證與實(shí)踐考驗(yàn)，確保了在不同工況下的穩(wěn)定運(yùn)行。黑龍江防水傳遞窗工作原理