傳遞窗技術(shù)規(guī)格要求:箱體與構(gòu)件材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn):傳遞窗的箱體和所有關(guān)鍵部件需采用能夠抵御常規(guī)磨損、展現(xiàn)飛躍耐腐蝕性能且易于清潔的品質(zhì)優(yōu)材料。特別指定,箱體主體材料為SUS/AISI 304不銹鋼,表面粗糙度需嚴(yán)格控制在0.4μm以下,同時需提供詳盡的材質(zhì)證明文件及焊接過程記錄,確保質(zhì)量可追溯。表面處理與板材厚度:所有暴露表面均應(yīng)采用光滑、經(jīng)過特殊處理的不易腐蝕材料打造,以提升整體美觀度與維護(hù)便捷性。箱體主體板材明確采用厚度為2.5mm(實(shí)測厚度不得低于2.45mm)的SUS304不銹鋼,確保結(jié)構(gòu)穩(wěn)固且耐用。安全玻璃要求:傳遞窗門上安裝的可視玻璃需嚴(yán)格遵循GB 15763.1安全標(biāo)準(zhǔn),以保障在使用過程中的安全性與可靠性。VHP發(fā)生器接口預(yù)留:為滿足高級別消毒需求,傳遞窗需預(yù)先設(shè)計(jì)并預(yù)留外接VHP(汽化過氧化氫)發(fā)生器的接口,確保能夠便捷接入消毒系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)內(nèi)部空間的各方面的滅菌處理。外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):傳遞窗整體外形需呈現(xiàn)平整光潔的狀態(tài),表面色澤均勻一致,不得存在任何明顯的劃傷、銹斑或壓痕等瑕疵,以體現(xiàn)高標(biāo)準(zhǔn)的制造工藝與品質(zhì)控制。標(biāo)識與說明:所有關(guān)于傳遞窗功能、操作或安全警示的文字及圖形符號標(biāo)志,均需準(zhǔn)確無誤、清晰可讀、端正布置且牢固粘貼于適當(dāng)位置。高效的隔溫設(shè)計(jì),防止內(nèi)外溫度交換影響物品。重慶定制傳遞窗價格查詢
VHP滅菌傳遞窗,其重點(diǎn)在于內(nèi)置的汽化過氧化氫(VHP)發(fā)生器,這一創(chuàng)新設(shè)計(jì)充分利用了過氧化氫氣體在常溫下的飛躍殺菌能力,相較于液態(tài)形式,其氣體狀態(tài)能更高效地破壞微生物孢子,展現(xiàn)出非凡的滅菌效果。VHP通過分解產(chǎn)生游離的氫氧基,這些活性基團(tuán)能夠精細(xì)地攻擊并瓦解微生物的細(xì)胞結(jié)構(gòu),包括脂類、蛋白質(zhì)及DNA,從而實(shí)現(xiàn)各方面的而徹底的滅菌。專為隔離室、隔離器及傳遞艙等關(guān)鍵密閉空間定制,VHP滅菌傳遞窗不僅體現(xiàn)了高度的專業(yè)性,還彰顯了其在保障無菌環(huán)境方面的非凡效率。通過將汽化過氧化氫發(fā)生器集成于傳遞窗內(nèi),該設(shè)備能夠直接為傳遞窗空間提供高濃度的過氧化氫氣體,確保物料在傳遞過程中外表面得到徹底的去污處理,有效阻斷了從非潔凈或低級別潔凈區(qū)域向A、B級關(guān)鍵潔凈區(qū)域引入污染的風(fēng)險(xiǎn)。其應(yīng)用范圍廣泛,覆蓋了無菌生產(chǎn)流程中的多個環(huán)節(jié),包括但不限于向A、B級關(guān)鍵區(qū)域傳遞的包裝材料外包裝、精密儀器、原輔料外包裝、生產(chǎn)配件以及環(huán)境監(jiān)測器材等清潔、干燥物品的滅菌處理。這一系列操作確保了生產(chǎn)環(huán)境的持續(xù)潔凈度,為品質(zhì)高藥品及生物制劑的生產(chǎn)提供了堅(jiān)實(shí)的保障。防水傳遞窗零售價配備先進(jìn)的傳感器,實(shí)時監(jiān)測傳遞窗內(nèi)部環(huán)境狀態(tài)。
傳遞窗的形式多樣,其價格也因此存在差異。常規(guī)傳遞窗是其中一種,但除此之外,還有風(fēng)淋傳遞窗和百級層流傳遞窗。這兩種傳遞窗因需要額外配備風(fēng)淋裝置、電路系統(tǒng)和過濾系統(tǒng),所以其價格通常會比普通傳遞窗高出兩倍甚至更多。傳遞窗的互鎖形式也是決定其價格的重要因素之一。互鎖形式主要分為機(jī)械互鎖和電子互鎖兩種。機(jī)械互鎖采用機(jī)械模式進(jìn)行控制,其價格相對便宜,維護(hù)也較為簡單。然而,如果在使用過程中不按照規(guī)范進(jìn)行操作,可能會導(dǎo)致互鎖失靈。相比之下,電子互鎖采用電路控制模式,雖然價格稍高且維護(hù)較為復(fù)雜,但其故障率相對較低,提供了更穩(wěn)定的使用體驗(yàn)。
傳遞窗管理原則為確保潔凈區(qū)的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)得以維持,傳遞窗的管理應(yīng)遵循其連接的較高級別潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)。每日工作結(jié)束后,由潔凈區(qū)的操作人員負(fù)責(zé)徹底清潔傳遞窗內(nèi)部各表面,并使用紫外滅菌燈照射30分鐘,以達(dá)到消毒效果。二、物料進(jìn)出潔凈區(qū)的隔離原則人流與物流分離:物料進(jìn)出潔凈區(qū)必須嚴(yán)格遵守人流與物流通道分離的原則,確保物料通過特用的物料通道進(jìn)出。物料進(jìn)入流程:原輔料:由配制班工序負(fù)責(zé)人組織團(tuán)隊(duì)進(jìn)行脫包或外表清潔處理后,通過傳遞窗安全送入車間原輔料暫存間。內(nèi)包材料:在外暫存間去除外包裝后,同樣經(jīng)傳遞窗無菌傳遞至內(nèi)包間。此過程需由車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)。三、傳遞窗使用規(guī)則嚴(yán)格“一開一閉”原則:在傳遞物料時,傳遞窗的內(nèi)外門必須交替開啟,即一扇門完全關(guān)閉后,方可開啟另一扇門,嚴(yán)禁兩扇門同時開啟。四、物料出潔凈區(qū)流程物料送出:潔凈區(qū)內(nèi)物料需先運(yùn)送至指定中間站,再按與進(jìn)入時相反的流程,傳遞窗安全移出潔凈區(qū)。半成品轉(zhuǎn)運(yùn):所有半成品均須通過傳遞窗送至外部暫存間,再通過物流通道轉(zhuǎn)運(yùn)至外包裝間進(jìn)行后續(xù)處理。五、特殊物料處理易污染物料及廢棄物:此類物料及廢棄物應(yīng)特別處理,直接通過特用傳遞窗運(yùn)送至非潔凈區(qū)。傳遞窗內(nèi)部配備防撞設(shè)計(jì),保護(hù)傳遞物品免受損壞。
隨著新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的深化推行,我國藥品生產(chǎn)領(lǐng)域迎來了更為嚴(yán)苛的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),尤其是在生物制劑行業(yè)蓬勃發(fā)展的浪潮中,一次性使用系統(tǒng)技術(shù)得到了前所未有的推廣與應(yīng)用。在生物制藥的精細(xì)流程中,滅菌環(huán)節(jié)作為保障產(chǎn)品安全與質(zhì)量的關(guān)鍵步驟,其方法的選擇變得尤為重要。在眾多滅菌技術(shù)中,干法過氧化氫滅菌技術(shù)憑借其飛躍性能脫穎而出,成為行業(yè)內(nèi)的明星方案。該技術(shù)對生物指示劑——嗜熱脂肪芽孢桿菌展現(xiàn)出了高達(dá)log6的殺滅能力,這一明顯成效使得其在抗體生產(chǎn)、CAR-T療法、干細(xì)胞***等前沿生物領(lǐng)域的凈化流程中,被賦予了新的推薦地位。具體而言,汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術(shù),作為干法滅菌的典范,通過常溫下的液態(tài)到氣態(tài)的高效轉(zhuǎn)化,實(shí)現(xiàn)了滅菌過程的創(chuàng)新。該技術(shù)不僅在國內(nèi)外享有大范圍地的研究基礎(chǔ)與應(yīng)用實(shí)踐,更以其獨(dú)特的干燥性、迅速作用以及環(huán)境友好(無毒無殘留)等優(yōu)勢,贏得了生物技術(shù)、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥工業(yè)等多個領(lǐng)域的青睞。從實(shí)驗(yàn)室房間到生物安全柜,從傳遞窗到動物籠交換站,再到精密的隔離器和各類醫(yī)療器械表面,VHP滅菌技術(shù)均展現(xiàn)出了非凡的適用性和高效性。展望未來,隨著科學(xué)技術(shù)的持續(xù)進(jìn)步和VHP滅菌技術(shù)應(yīng)用的不斷深化。傳遞窗的多功能性,可適應(yīng)各種物品傳遞需求。海南防水傳遞窗質(zhì)量保證
傳遞窗在醫(yī)藥生產(chǎn)中扮演著重要的角色。重慶定制傳遞窗價格查詢
VHP傳遞窗技術(shù)其重點(diǎn)特點(diǎn)概述如下:低溫高效滅菌:該技術(shù)突破傳統(tǒng)限制,能在4℃至80℃的大范圍地溫度范圍內(nèi)實(shí)施滅菌操作,適應(yīng)性強(qiáng),滿足不同環(huán)境下的滅菌需求。此外,無需繁瑣的后續(xù)清洗步驟,很大的節(jié)省了時間與資源??焖傺h(huán),經(jīng)濟(jì)高效:該傳遞窗設(shè)計(jì)有優(yōu)化的滅菌循環(huán)流程,能夠迅速完成滅菌任務(wù),且運(yùn)行成本相對較低。同時,其滅菌效果易于驗(yàn)證,確保了滅菌過程的可靠性與一致性。物料兼容性強(qiáng):過氧化氫氣體以其優(yōu)異的物料兼容性著稱,能夠安全地應(yīng)用于多種材質(zhì)表面,包括電子設(shè)備、醫(yī)療器械、包裝材料等,有效避免了因滅菌處理而導(dǎo)致的材料性能變化。廣譜殺菌效果:VHP傳遞窗展現(xiàn)出了強(qiáng)大的廣譜殺菌能力,能夠高效殺滅包括霉菌、細(xì)菌、病毒乃至芽孢在內(nèi)的多種微生物,為制藥、醫(yī)療、科研等領(lǐng)域提供了強(qiáng)有力的無菌保障。技術(shù)參數(shù)概覽:工作電源:AC220V±22V,50Hz±1Hz,穩(wěn)定可靠。功率:1600W,高效節(jié)能。加藥量:靈活可調(diào),范圍為0~20ml/min,滿足不同滅菌需求。空氣流量:≤300L/min,確保滅菌氣體均勻分布。容積:0.2m3,緊湊設(shè)計(jì),空間利用率高。氣化溫度:≤90℃,低溫滅菌,保護(hù)材料。噪音:≤68dB(A),低噪音運(yùn)行,營造舒適工作環(huán)境。重慶定制傳遞窗價格查詢