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來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-10-04

自2010版GMP標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施以,制藥行業(yè)對(duì)滅菌流程的嚴(yán)苛要求提升,特別強(qiáng)調(diào)了B級(jí)區(qū)域物料的無(wú)菌化處理。面對(duì)傳統(tǒng)濕熱與干熱滅菌技術(shù)在處理不耐高溫物料上的局限性,VHP(汽化過(guò)氧化氫)傳遞窗應(yīng)運(yùn)而生,作為低溫滅菌技術(shù)的典范,為行業(yè)帶來(lái)了一場(chǎng)革新。它不僅簡(jiǎn)化了各類物品表面的滅菌流程,確保高效且徹底,還實(shí)現(xiàn)了滅菌后無(wú)殘留,完美契合了制藥生產(chǎn)的高標(biāo)準(zhǔn)需求。VHP傳遞窗以其的適用性,跨越了不同潔凈級(jí)別的界限,為物料在潔凈區(qū)間的高效流轉(zhuǎn)提供了堅(jiān)實(shí)的保障。自2012年起,該技術(shù)在國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)迅速普及,并成功助力多家企業(yè)通過(guò)了新版GMP的嚴(yán)格認(rèn)證,其可靠性與實(shí)用性得到了認(rèn)可。然而,傳統(tǒng)VHP傳遞窗在應(yīng)用過(guò)程中也暴露出了一些挑戰(zhàn),如艙體升溫可能導(dǎo)致的物料影響及凝露現(xiàn)象等問(wèn)題。為此,魁利公司憑借深厚的行業(yè)洞察與技術(shù)創(chuàng)新,推出了基于冷蒸發(fā)技術(shù)的過(guò)氧化氫傳遞窗,徹底顛覆了傳統(tǒng)模式。魁利的新型傳遞窗在常溫下即可實(shí)現(xiàn)過(guò)氧化氫溶液的液相到氣相的平穩(wěn)轉(zhuǎn)換,有效規(guī)避了艙體溫度上升及表面凝露的弊端,為敏感物料提供了更加溫和的滅菌環(huán)境。更令人矚目的是,其除菌循環(huán)周期得到了明顯縮短——小艙體需35分鐘,大艙體也不過(guò)60分鐘,除菌效率實(shí)現(xiàn)了質(zhì)的飛躍其控制系統(tǒng)具有自學(xué)習(xí)能力,能不斷優(yōu)化操作效率。福建直銷傳遞窗哪里有

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VHP傳遞窗技術(shù)其重點(diǎn)特點(diǎn)概述如下:低溫高效滅菌:該技術(shù)突破傳統(tǒng)限制,能在4℃至80℃的大范圍地溫度范圍內(nèi)實(shí)施滅菌操作,適應(yīng)性強(qiáng),滿足不同環(huán)境下的滅菌需求。此外,無(wú)需繁瑣的后續(xù)清洗步驟,很大的節(jié)省了時(shí)間與資源??焖傺h(huán),經(jīng)濟(jì)高效:該傳遞窗設(shè)計(jì)有優(yōu)化的滅菌循環(huán)流程,能夠迅速完成滅菌任務(wù),且運(yùn)行成本相對(duì)較低。同時(shí),其滅菌效果易于驗(yàn)證,確保了滅菌過(guò)程的可靠性與一致性。物料兼容性強(qiáng):過(guò)氧化氫氣體以其優(yōu)異的物料兼容性著稱,能夠安全地應(yīng)用于多種材質(zhì)表面,包括電子設(shè)備、醫(yī)療器械、包裝材料等,有效避免了因滅菌處理而導(dǎo)致的材料性能變化。廣譜殺菌效果:VHP傳遞窗展現(xiàn)出了強(qiáng)大的廣譜殺菌能力,能夠高效殺滅包括霉菌、細(xì)菌、病毒乃至芽孢在內(nèi)的多種微生物,為制藥、醫(yī)療、科研等領(lǐng)域提供了強(qiáng)有力的無(wú)菌保障。技術(shù)參數(shù)概覽:工作電源:AC220V±22V,50Hz±1Hz,穩(wěn)定可靠。功率:1600W,高效節(jié)能。加藥量:靈活可調(diào),范圍為0~20ml/min,滿足不同滅菌需求??諝饬髁浚骸?00L/min,確保滅菌氣體均勻分布。容積:0.2m3,緊湊設(shè)計(jì),空間利用率高。氣化溫度:≤90℃,低溫滅菌,保護(hù)材料。噪音:≤68dB(A),低噪音運(yùn)行,營(yíng)造舒適工作環(huán)境。南通防護(hù)傳遞窗哪里有傳遞窗適用于多種場(chǎng)景,如醫(yī)院、實(shí)驗(yàn)室、潔凈室等。

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傳遞窗的清潔與保養(yǎng)注意事項(xiàng)如下:若傳遞窗停止工作超過(guò)兩天,在開(kāi)始使用前務(wù)必進(jìn)行清潔。建議每天傳遞窗工作結(jié)束后,都進(jìn)行一次內(nèi)部清潔與保養(yǎng),以保持其良好狀態(tài)。清潔工具需準(zhǔn)備:藍(lán)色絲光毛巾、清洗劑以及純化水。清洗方法具體步驟:使用藍(lán)色絲光毛巾蘸取純化水,仔細(xì)擦拭傳遞窗的玻璃、四周以及中間的物料放置區(qū)。如遇不易清潔的污跡,可先用藍(lán)色絲光毛巾蘸取洗潔精進(jìn)行清潔,隨后再用純化水擦拭干凈。對(duì)于帶有紫外殺菌燈的傳遞窗,在清潔完畢后,請(qǐng)記得開(kāi)啟紫外燈進(jìn)行消毒。遵循以上步驟,可以確保傳遞窗的清潔與衛(wèi)生,延長(zhǎng)其使用壽命。

傳遞窗的使用方法及互鎖裝置介紹如下:在使用傳遞窗時(shí),首先需打開(kāi)一個(gè)門,將待傳遞物件放入箱體內(nèi)。此時(shí),通過(guò)連鎖機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì),對(duì)門是無(wú)法打開(kāi)的,確保傳遞過(guò)程中的安全性。當(dāng)一扇門完全關(guān)閉后,另一扇門才能打開(kāi),便取出傳遞的物件,從而完成傳遞工作。無(wú)論是采用機(jī)械聯(lián)鎖還是電子聯(lián)鎖,傳遞窗都只能允許一側(cè)門打開(kāi),確保了傳遞過(guò)程中的密閉性和無(wú)菌環(huán)境。新安裝的傳遞窗應(yīng)進(jìn)行的清潔和殺菌處理,以確保其內(nèi)部的衛(wèi)生狀況。在日常使用中,定期對(duì)傳遞窗進(jìn)行檢查和保養(yǎng),檢查聯(lián)鎖裝置是否失靈,殺菌燈是否損壞。由于殺菌燈屬于易損品,因此要特別關(guān)注其工作狀態(tài)。傳遞窗的互鎖裝置主要分為兩種類型:機(jī)械互鎖裝置和電子互鎖裝置。機(jī)械互鎖裝置通過(guò)內(nèi)部的機(jī)械結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)聯(lián)鎖功能,當(dāng)一扇門打開(kāi)時(shí),另一扇門就無(wú)法打開(kāi),必須先將另一扇門關(guān)閉后才能打開(kāi)另一扇門。而電子互鎖裝置則采用集成電路、電磁鎖、控制面板和指示燈等元件實(shí)現(xiàn)聯(lián)鎖功能。其中一扇門打開(kāi)時(shí),另一扇門的開(kāi)門指示燈不會(huì)亮起,同時(shí)電磁鎖會(huì)動(dòng)作實(shí)現(xiàn)聯(lián)鎖。當(dāng)該門關(guān)閉時(shí),另一扇門的電磁鎖才會(huì)開(kāi)始工作,同時(shí)指示燈會(huì)亮起,表示另一扇門可以打開(kāi)。這兩種互鎖裝置都確保了傳遞窗在使用過(guò)程中的安全性和無(wú)菌環(huán)境。傳遞窗的每一次使用,都體現(xiàn)了其重要性。

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魁利VHP傳遞窗的運(yùn)行流程經(jīng)過(guò)精心策劃,確保每一步驟既精細(xì)又高效,完美融合了科技與效率的精髓。運(yùn)行之初,設(shè)備自動(dòng)步入預(yù)熱階段,此階段重點(diǎn)在于精細(xì)調(diào)節(jié)腔體內(nèi)的溫濕度環(huán)境,直至它們精細(xì)匹配預(yù)設(shè)的程序啟動(dòng)標(biāo)準(zhǔn),為后續(xù)的滅菌作業(yè)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。緊接著,平衡階段悄然開(kāi)啟,設(shè)備智能啟動(dòng)滅菌條件,通過(guò)自動(dòng)平衡VHP(過(guò)氧化氫蒸氣)的濃度與飽和度,精細(xì)調(diào)控至較好滅菌狀態(tài),確保每一步都恰到好處。隨后,滅菌階段正式拉開(kāi)帷幕,魁利VHP傳遞窗以飛躍的計(jì)算能力,精確累積滅菌LOG值,直至圓滿完成既定的滅菌流程,每一步操作都彰顯著對(duì)品質(zhì)的追求。滅菌任務(wù)完成后,設(shè)備無(wú)縫過(guò)渡到降解階段,此階段專注于VHP的徹底排殘與降解,確保腔體內(nèi)不留任何殘留物,為下一次使用創(chuàng)造清潔無(wú)虞的環(huán)境,整個(gè)程序至此圓滿落幕。更值一提的是,魁利VHP傳遞窗提供了多樣化的程序選項(xiàng),以滿足不同場(chǎng)景下的滅菌需求。標(biāo)準(zhǔn)程序LOGA與LOGB,均基于先進(jìn)的滅菌微生物D值和滅菌LOG值過(guò)程控制法,分別設(shè)定了6LOG與12LOG的滅菌標(biāo)準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定可靠的滅菌效果。而濃度程序則依據(jù)精心研發(fā)的參數(shù),精細(xì)設(shè)定滅菌濃度與時(shí)間條件,實(shí)現(xiàn)更為精細(xì)化的滅菌控制策略。其控制系統(tǒng)支持遠(yuǎn)程操作,方便用戶進(jìn)行遠(yuǎn)程管理。四川建設(shè)傳遞窗多少錢

傳遞窗在潔凈區(qū)中,發(fā)揮著重要的作用。福建直銷傳遞窗哪里有

傳遞窗,作為制藥企業(yè)潔凈區(qū)環(huán)境維護(hù)的關(guān)鍵設(shè)施,其戰(zhàn)略地位顯而易見(jiàn)。它作為橋梁,巧妙地連接起潔凈區(qū)與非潔凈區(qū),以及不同潔凈級(jí)別區(qū)域之間,確保了物料轉(zhuǎn)移過(guò)程中的環(huán)境純凈,有效阻斷了污染源的滲透。在使用這一重要設(shè)備時(shí),遵循幾項(xiàng)關(guān)鍵原則至關(guān)重要。首要之務(wù),當(dāng)傳遞窗的一側(cè)門扉開(kāi)啟時(shí),其相對(duì)側(cè)的門會(huì)自動(dòng)鎖定,維持關(guān)閉狀態(tài),形成一道堅(jiān)實(shí)的屏障。用戶需謹(jǐn)記,切勿嘗試以**方式移動(dòng)或強(qiáng)行開(kāi)啟鎖定的門,以免破壞精密的互鎖機(jī)制,影響整體安全性與功能性。對(duì)于配備了先進(jìn)層流系統(tǒng)的自凈型傳遞窗而言,正確使用與維護(hù)尤為關(guān)鍵。在放置物料時(shí),應(yīng)確保無(wú)物遮擋送風(fēng)風(fēng)口,以保障層流循環(huán)的順暢無(wú)阻,維持潔凈空氣的持續(xù)流動(dòng)。此外,保持傳遞窗的清潔與消毒是維持其高效運(yùn)作的必要條件。依據(jù)實(shí)際使用頻率,應(yīng)制定并執(zhí)行嚴(yán)格的清潔消毒計(jì)劃,選用對(duì)設(shè)備材料無(wú)害的消毒劑,確保徹底清掃污垢與微生物,守護(hù)潔凈環(huán)境。在傳遞涉及菌類物品時(shí),采取額外的預(yù)防措施必不可少。這些物品必須先行經(jīng)過(guò)紫外風(fēng)淋處理,以降低生物負(fù)荷,并與無(wú)菌物品嚴(yán)格分隔傳遞,杜絕任何交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。此外,傳遞窗內(nèi)集成的照明燈與紫外燈也需得到妥善管理與維護(hù)。操作時(shí)應(yīng)細(xì)致入微。福建直銷傳遞窗哪里有

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