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河北滅菌傳遞窗質(zhì)量保證

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-09-09

魁利VHP傳遞窗的運(yùn)行流程經(jīng)過精心策劃,確保每一步驟既精細(xì)又高效,完美融合了科技與效率的精髓。運(yùn)行之初,設(shè)備自動(dòng)步入預(yù)熱階段,此階段重點(diǎn)在于精細(xì)調(diào)節(jié)腔體內(nèi)的溫濕度環(huán)境,直至它們精細(xì)匹配預(yù)設(shè)的程序啟動(dòng)標(biāo)準(zhǔn),為后續(xù)的滅菌作業(yè)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。緊接著,平衡階段悄然開啟,設(shè)備智能啟動(dòng)滅菌條件,通過自動(dòng)平衡VHP(過氧化氫蒸氣)的濃度與飽和度,精細(xì)調(diào)控至較好滅菌狀態(tài),確保每一步都恰到好處。隨后,滅菌階段正式拉開帷幕,魁利VHP傳遞窗以飛躍的計(jì)算能力,精確累積滅菌LOG值,直至圓滿完成既定的滅菌流程,每一步操作都彰顯著對品質(zhì)的追求。滅菌任務(wù)完成后,設(shè)備無縫過渡到降解階段,此階段專注于VHP的徹底排殘與降解,確保腔體內(nèi)不留任何殘留物,為下一次使用創(chuàng)造清潔無虞的環(huán)境,整個(gè)程序至此圓滿落幕。更值一提的是,魁利VHP傳遞窗提供了多樣化的程序選項(xiàng),以滿足不同場景下的滅菌需求。標(biāo)準(zhǔn)程序LOGA與LOGB,均基于先進(jìn)的滅菌微生物D值和滅菌LOG值過程控制法,分別設(shè)定了6LOG與12LOG的滅菌標(biāo)準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定可靠的滅菌效果。而濃度程序則依據(jù)精心研發(fā)的參數(shù),精細(xì)設(shè)定滅菌濃度與時(shí)間條件,實(shí)現(xiàn)更為精細(xì)化的滅菌控制策略。傳遞窗的設(shè)計(jì)合理,適應(yīng)各種潔凈區(qū)環(huán)境。河北滅菌傳遞窗質(zhì)量保證

河北滅菌傳遞窗質(zhì)量保證,傳遞窗

傳遞窗的清潔消毒頻率應(yīng)設(shè)定為每日兩次關(guān)鍵時(shí)段:一次在生產(chǎn)活動(dòng)開始前,確保工作環(huán)境無初始污染;另一次則在生產(chǎn)結(jié)束后,防止生產(chǎn)殘留物成為污染源。這樣的安排有助于維持潔凈操作間的持續(xù)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。關(guān)于清潔消毒所使用的材料,我們精心挑選了多種高效且安全的用品,包括純化水、注射用水以及多種消毒劑。消毒劑種類豐富,涵蓋0.1%的新潔爾滅、0.5%至1%的84消毒液、3%至5%的苯酚、0.5%的過氧乙酸,以及0.05%至0.1%的杜滅芬(又稱消毒寧)。為了避免微生物產(chǎn)生抗藥性,我們采取輪換策略,確保每半個(gè)月更換一次消毒劑品種。清潔消毒的具體操作步驟如下:準(zhǔn)備階段:首先,將抹布充分浸潤于純化水中,并仔細(xì)擰干,以確保抹布濕潤而不滴水。高級別側(cè)清潔:從潔凈度較高的一側(cè)開始,使用準(zhǔn)備好的抹布依次擦拭傳遞窗的內(nèi)壁(特別注意送風(fēng)口與回風(fēng)口區(qū)域)、外邊框及把手等關(guān)鍵部位。擦拭過程中,保持動(dòng)作的連貫與細(xì)致,確保每個(gè)角落都被徹底清潔。消毒液浸泡與二次擦拭:將抹布在純化水中再次搓洗干凈并擰干后,浸入消毒液中至少3分鐘,使消毒液充分滲透抹布。之后,擰干抹布,對傳遞窗的上述部位進(jìn)行第二次擦拭,以徹底殺滅可能殘留的微生物。貴州怎么傳遞窗制作廠家高效的過濾系統(tǒng),確保傳遞窗內(nèi)空氣潔凈度達(dá)到高標(biāo)準(zhǔn)。

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傳遞窗,作為制藥企業(yè)潔凈區(qū)環(huán)境維護(hù)的關(guān)鍵設(shè)施,其戰(zhàn)略地位顯而易見。它作為橋梁,巧妙地連接起潔凈區(qū)與非潔凈區(qū),以及不同潔凈級別區(qū)域之間,確保了物料轉(zhuǎn)移過程中的環(huán)境純凈,有效阻斷了污染源的滲透。在使用這一重要設(shè)備時(shí),遵循幾項(xiàng)關(guān)鍵原則至關(guān)重要。首要之務(wù),當(dāng)傳遞窗的一側(cè)門扉開啟時(shí),其相對側(cè)的門會自動(dòng)鎖定,維持關(guān)閉狀態(tài),形成一道堅(jiān)實(shí)的屏障。用戶需謹(jǐn)記,切勿嘗試以**方式移動(dòng)或強(qiáng)行開啟鎖定的門,以免破壞精密的互鎖機(jī)制,影響整體安全性與功能性。對于配備了先進(jìn)層流系統(tǒng)的自凈型傳遞窗而言,正確使用與維護(hù)尤為關(guān)鍵。在放置物料時(shí),應(yīng)確保無物遮擋送風(fēng)風(fēng)口,以保障層流循環(huán)的順暢無阻,維持潔凈空氣的持續(xù)流動(dòng)。此外,保持傳遞窗的清潔與消毒是維持其高效運(yùn)作的必要條件。依據(jù)實(shí)際使用頻率,應(yīng)制定并執(zhí)行嚴(yán)格的清潔消毒計(jì)劃,選用對設(shè)備材料無害的消毒劑,確保徹底清掃污垢與微生物,守護(hù)潔凈環(huán)境。在傳遞涉及菌類物品時(shí),采取額外的預(yù)防措施必不可少。這些物品必須先行經(jīng)過紫外風(fēng)淋處理,以降低生物負(fù)荷,并與無菌物品嚴(yán)格分隔傳遞,杜絕任何交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。此外,傳遞窗內(nèi)集成的照明燈與紫外燈也需得到妥善管理與維護(hù)。操作時(shí)應(yīng)細(xì)致入微。

在無菌生產(chǎn)的精密世界里,VHP滅菌傳遞窗扮演著至關(guān)重要的角色,其重點(diǎn)驅(qū)動(dòng)力源自先進(jìn)的汽化過氧化氫(VHP)發(fā)生器。這一**性組件巧妙利用了過氧化氫在常溫氣態(tài)下的飛躍殺孢子能力,遠(yuǎn)超其液態(tài)形態(tài)。VHP發(fā)生器通過釋放游離的氫氧基,精細(xì)而高效地破壞微生物的細(xì)胞結(jié)構(gòu),包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA,從而實(shí)現(xiàn)各方面的且深入的滅菌效果。專為密閉空間如隔離室、隔離器及傳遞艙量身打造,VHP發(fā)生器展現(xiàn)了其非凡的適應(yīng)性和效能。VHP滅菌傳遞窗,正是這一技術(shù)的集大成者。它集成了VHP發(fā)生器,能夠在傳遞窗內(nèi)部創(chuàng)造一個(gè)充滿過氧化氫氣體的環(huán)境,專為物料外表面的生物去污設(shè)計(jì)。此舉旨在確保物料在跨越非潔凈區(qū)或低級別潔凈區(qū)進(jìn)入至關(guān)重要的A、B級潔凈區(qū)域時(shí),不會攜帶任何污染風(fēng)險(xiǎn)。這一解決方案廣泛應(yīng)用于無菌生產(chǎn)流程中,對于清潔、干燥物品的傳遞至關(guān)重要,如A、B級潔凈區(qū)內(nèi)包裝材料的外包裝、精密儀器以及原輔料的外包裝等。滅菌流程精心規(guī)劃,分為幾個(gè)關(guān)鍵步驟:首先,汽化單元迅速啟動(dòng),將過氧化氫氣體高效導(dǎo)入傳遞窗內(nèi)腔,迅速提升并穩(wěn)定內(nèi)部氣體濃度至滅菌所需水平;隨后,調(diào)整汽化速率至低速模式,以維持這一濃度,確保滅菌效果的徹底性傳遞窗的尺寸可定制,滿足不同場所的需求。

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傳遞窗根據(jù)功能的不同可分為兩種主要類型:消毒型傳遞窗和自凈型傳遞窗。消毒型傳遞窗:此類傳遞窗配備了照明燈和紫外燈。在傳遞物品時(shí),首先需打開一側(cè)的窗門,放入物料后迅速關(guān)閉窗門。隨后,手動(dòng)啟動(dòng)紫外燈進(jìn)行照射,照射時(shí)間通常為30分鐘,以達(dá)到殺菌效果。在此過程中,需填寫“傳遞窗使用記錄”和“紫外燈使用記錄”,根據(jù)實(shí)際情況,這兩種記錄也可合并。完成殺菌后,手動(dòng)關(guān)閉紫外燈,并通過另一側(cè)窗門取出物料。自凈型傳遞窗:相較于消毒型傳遞窗,自凈型傳遞窗增加了層流和定時(shí)功能,并提供了自動(dòng)和手動(dòng)兩種操作模式。手動(dòng)模式:在傳遞物品時(shí),首先打開一側(cè)窗門,放入物料并關(guān)閉窗門。接著,手動(dòng)啟動(dòng)紫外燈和風(fēng)淋系統(tǒng)。紫外燈照射時(shí)間根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果確定,以達(dá)到有效的殺菌效果。同時(shí),需填寫相應(yīng)的使用記錄。在此模式下,需手動(dòng)計(jì)時(shí),并在達(dá)到預(yù)定時(shí)間后關(guān)閉紫外燈和風(fēng)淋系統(tǒng),打開窗門取出物料。自動(dòng)模式:放入物料并關(guān)閉窗門后,系統(tǒng)將自動(dòng)啟動(dòng)紫外燈和風(fēng)淋系統(tǒng)。達(dá)到預(yù)設(shè)時(shí)間后,系統(tǒng)將自動(dòng)關(guān)閉紫外燈和風(fēng)淋系統(tǒng),無需手動(dòng)計(jì)時(shí)。物品在此時(shí)即可通過另一側(cè)窗門取出。這兩種類型的傳遞窗各有特點(diǎn),可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體需求和潔凈標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行選擇和使用。獨(dú)特的通風(fēng)設(shè)計(jì),確保傳遞窗內(nèi)部空氣新鮮。海南品牌傳遞窗多少錢

傳遞窗采用模塊化設(shè)計(jì),便于維修和升級。河北滅菌傳遞窗質(zhì)量保證

魁利公司自主研發(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,采用了創(chuàng)新的汽化過氧化氫滅菌技術(shù),對傳遞窗內(nèi)所有暴露表面進(jìn)行各方面的滅菌,這一技術(shù)革新取代了傳統(tǒng)的紫外消毒方法。該傳遞窗配備了高效過濾器層流保護(hù)系統(tǒng),在雙扉門開啟時(shí)形成氣閘效應(yīng),有效防止交叉污染。VHP無菌傳遞窗的主要功能包括:采用西門子可編程控制器(PLC)進(jìn)行程序控制,確保操作精細(xì);觸摸式顯示屏設(shè)計(jì),提供人性化操作界面;雙門電磁互鎖機(jī)制,確保兩側(cè)門不能同時(shí)打開;具備日期、時(shí)間顯示功能,便于記錄和管理;可選配過氧化氫濃度監(jiān)測功能,實(shí)時(shí)掌握滅菌效果;垂直氣流保護(hù)設(shè)計(jì),優(yōu)化滅菌環(huán)境;當(dāng)然,其重點(diǎn)功能是汽化過氧化氫滅菌特別設(shè)計(jì)了高效PAO檢測口,方便進(jìn)行檢測。VHP傳遞窗的產(chǎn)品特征明顯:整體采用SUS304不銹鋼結(jié)構(gòu),既具有普通傳遞窗的實(shí)用功能,又表現(xiàn)出耐用易清潔的優(yōu)勢。其獨(dú)特的雙扉門結(jié)構(gòu),充氣密封且互鎖,有效保障了傳遞窗的密閉性和安全性。進(jìn)出傳遞窗內(nèi)腔的空氣均經(jīng)過高效過濾器(H14)過濾,確保物料不受污染。同時(shí),該傳遞窗還具備對內(nèi)腔體內(nèi)的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等實(shí)時(shí)監(jiān)控的功能,以及各工作過程的燈光提示功能,為操作人員提供了極大的便利。河北滅菌傳遞窗質(zhì)量保證

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