VHP滅菌傳遞窗,其重點(diǎn)在于內(nèi)置的汽化過氧化氫(VHP)發(fā)生器,這一創(chuàng)新設(shè)計(jì)充分利用了過氧化氫氣體在常溫下的飛躍殺菌能力,相較于液態(tài)形式,其氣體狀態(tài)能更高效地破壞微生物孢子,展現(xiàn)出非凡的滅菌效果。VHP通過分解產(chǎn)生游離的氫氧基,這些活性基團(tuán)能夠精細(xì)地攻擊并瓦解微生物的細(xì)胞結(jié)構(gòu),包括脂類、蛋白質(zhì)及DNA,從而實(shí)現(xiàn)各方面的而徹底的滅菌。專為隔離室、隔離器及傳遞艙等關(guān)鍵密閉空間定制,VHP滅菌傳遞窗不僅體現(xiàn)了高度的專業(yè)性,還彰顯了其在保障無菌環(huán)境方面的非凡效率。通過將汽化過氧化氫發(fā)生器集成于傳遞窗內(nèi),該設(shè)備能夠直接為傳遞窗空間提供高濃度的過氧化氫氣體,確保物料在傳遞過程中外表面得到徹底的去污處理,有效阻斷了從非潔凈或低級別潔凈區(qū)域向A、B級關(guān)鍵潔凈區(qū)域引入污染的風(fēng)險。其應(yīng)用范圍廣泛,覆蓋了無菌生產(chǎn)流程中的多個環(huán)節(jié),包括但不限于向A、B級關(guān)鍵區(qū)域傳遞的包裝材料外包裝、精密儀器、原輔料外包裝、生產(chǎn)配件以及環(huán)境監(jiān)測器材等清潔、干燥物品的滅菌處理。這一系列操作確保了生產(chǎn)環(huán)境的持續(xù)潔凈度,為品質(zhì)高藥品及生物制劑的生產(chǎn)提供了堅(jiān)實(shí)的保障。其獨(dú)特的風(fēng)道設(shè)計(jì),降低傳遞窗在運(yùn)行過程中的能耗。云南滅菌傳遞窗哪種好
自2010版GMP標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施以,制藥行業(yè)對滅菌流程的嚴(yán)苛要求提升,特別強(qiáng)調(diào)了B級區(qū)域物料的無菌化處理。面對傳統(tǒng)濕熱與干熱滅菌技術(shù)在處理不耐高溫物料上的局限性,VHP(汽化過氧化氫)傳遞窗應(yīng)運(yùn)而生,作為低溫滅菌技術(shù)的典范,為行業(yè)帶來了一場革新。它不僅簡化了各類物品表面的滅菌流程,確保高效且徹底,還實(shí)現(xiàn)了滅菌后無殘留,完美契合了制藥生產(chǎn)的高標(biāo)準(zhǔn)需求。VHP傳遞窗以其的適用性,跨越了不同潔凈級別的界限,為物料在潔凈區(qū)間的高效流轉(zhuǎn)提供了堅(jiān)實(shí)的保障。自2012年起,該技術(shù)在國內(nèi)制藥行業(yè)迅速普及,并成功助力多家企業(yè)通過了新版GMP的嚴(yán)格認(rèn)證,其可靠性與實(shí)用性得到了認(rèn)可。然而,傳統(tǒng)VHP傳遞窗在應(yīng)用過程中也暴露出了一些挑戰(zhàn),如艙體升溫可能導(dǎo)致的物料影響及凝露現(xiàn)象等問題。為此,魁利公司憑借深厚的行業(yè)洞察與技術(shù)創(chuàng)新,推出了基于冷蒸發(fā)技術(shù)的過氧化氫傳遞窗,徹底顛覆了傳統(tǒng)模式??男滦蛡鬟f窗在常溫下即可實(shí)現(xiàn)過氧化氫溶液的液相到氣相的平穩(wěn)轉(zhuǎn)換,有效規(guī)避了艙體溫度上升及表面凝露的弊端,為敏感物料提供了更加溫和的滅菌環(huán)境。更令人矚目的是,其除菌循環(huán)周期得到了明顯縮短——小艙體需35分鐘,大艙體也不過60分鐘,除菌效率實(shí)現(xiàn)了質(zhì)的飛躍陜西新款傳遞窗品牌傳遞窗內(nèi)部配備可調(diào)節(jié)的儲物架,適應(yīng)不同尺寸物品的存放。
關(guān)于傳遞窗的注意事項(xiàng):首先,為確保傳遞窗的效能和性能,定期的維護(hù)和清潔是不可或缺的。必須避免窗戶表面積聚灰塵和污物,以保持其清潔狀態(tài)。在進(jìn)行維護(hù)和清潔時,務(wù)必遵循既定的規(guī)范,以防止交叉污染的發(fā)生。其次,傳遞窗的空氣過濾器是其保持潔凈環(huán)境的關(guān)鍵部件。因此,需要定期更換空氣過濾器,以確保過濾效果,保證空氣質(zhì)量始終符合潔凈室的標(biāo)準(zhǔn)要求。再者,為了確保傳遞窗的正常運(yùn)行和使用安全,定期的檢驗(yàn)和維護(hù)是必不可少的。這包括對窗戶的密封性、門閂的牢固性以及其他關(guān)鍵部件的檢查和保養(yǎng)。在安裝和使用傳遞窗時,必須嚴(yán)格遵循相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。這些規(guī)范不僅確保了傳遞窗的潔凈度,也確保了其在各種應(yīng)用環(huán)境中的穩(wěn)定性和可靠性。綜上所述,潔凈室傳遞窗的使用必須嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)范,通過定期維護(hù)和清潔,避免污染和交叉污染。只有這樣,我們才能確保傳遞窗的潔凈度始終符合標(biāo)準(zhǔn),為生產(chǎn)、科研、醫(yī)療等領(lǐng)域提供一個高質(zhì)量、安全可靠的潔凈室環(huán)境。
傳遞窗設(shè)計(jì)適用于常規(guī)交通工具運(yùn)輸,在運(yùn)輸過程中應(yīng)特別注意防雨、防雪,以免因惡劣天氣導(dǎo)致設(shè)備受損或生銹。理想的存儲環(huán)境應(yīng)保持在-10℃至+40℃的溫度范圍內(nèi),相對濕度不超過80%,且遠(yuǎn)離任何酸堿等腐蝕性氣體,以確保設(shè)備長期保持比較好狀態(tài)。開箱檢查規(guī)范:開箱時,請遵循安全文明的操作原則,避免使用粗暴或不當(dāng)?shù)姆绞?,以防造成人員傷害或設(shè)備損壞。開箱后,首要任務(wù)是核對產(chǎn)品是否與訂單相符,并詳細(xì)檢查裝箱清單中的每一項(xiàng),確認(rèn)無遺漏部件。同時,細(xì)心檢查各部件是否因運(yùn)輸過程中的不當(dāng)處理而受損。操作流程指南:預(yù)處理:使用0.5%濃度的過氧乙酸或5%的碘伏溶液對準(zhǔn)備傳遞的物品進(jìn)行各方面的擦拭消毒。放置物品:輕輕打開傳遞窗的外側(cè)門,迅速而安全地將已消毒物品放入,隨后立即使用0.5%的過氧乙酸進(jìn)行噴霧消毒,確保傳遞窗內(nèi)部及物品表面均被覆蓋,之后迅速關(guān)閉外側(cè)門。紫外消毒:啟動傳遞窗內(nèi)的紫外線燈,對物品進(jìn)行不少于15分鐘的紫外線照射消毒,以增強(qiáng)消毒效果。通知與取物:消毒完成后,通知屏障系統(tǒng)內(nèi)的相關(guān)人員(如實(shí)驗(yàn)人員或工作人員),待其確認(rèn)后,方可打開傳遞窗的內(nèi)側(cè)門,安全取出物品,并及時關(guān)閉內(nèi)側(cè)門,以維持屏障系統(tǒng)的完整性。傳遞窗內(nèi)置紫外燈,確保每次傳遞都安全無菌。
隨著我國生物安全領(lǐng)域的蓬勃發(fā)展,生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)日趨增多,傳遞窗作為其中的關(guān)鍵設(shè)備,其應(yīng)用領(lǐng)域也在不斷拓寬。為了保障實(shí)驗(yàn)室的生物安全,相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)對傳遞窗的性能提出了明確要求。根據(jù)GB19489-2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》,對于生物安全三級、四級實(shí)驗(yàn)室中的傳遞窗,其結(jié)構(gòu)承壓能力及密閉性必須達(dá)到所在區(qū)域的標(biāo)準(zhǔn)要求,確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部環(huán)境的安全穩(wěn)定。同時,傳遞窗還需具備對內(nèi)部物品進(jìn)行消毒滅菌的能力,以防止生物污染的發(fā)生。此外,根據(jù)JG/T382-2012傳遞窗行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,傳遞窗按照使用功能的不同,可以分為基本型、凈化型、消毒型、負(fù)壓型、氣密型等多種類型。這些不同類型的傳遞窗,在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、功能配置等方面都有所差異,以滿足不同實(shí)驗(yàn)室對生物安全的不同需求。通過嚴(yán)格遵守這些國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),我們可以確保傳遞窗在生物安全實(shí)驗(yàn)室中的有效應(yīng)用,為實(shí)驗(yàn)室的生物安全工作提供堅(jiān)實(shí)的保障。傳遞窗的設(shè)計(jì)巧妙,減少了潔凈區(qū)的開門次數(shù)。四川定制傳遞窗找哪家
采用先進(jìn)的隔音材料,降低傳遞窗在運(yùn)行過程中的噪音。云南滅菌傳遞窗哪種好
VHP滅菌型傳遞窗,作為制藥與科學(xué)試驗(yàn)領(lǐng)域的重點(diǎn)設(shè)備,專為需高潔凈度及嚴(yán)格滅菌要求的場所設(shè)計(jì)。它不僅是連接不同功能操作區(qū)域的關(guān)鍵橋梁,更是確保物品在傳遞過程中免受污染、實(shí)現(xiàn)無菌交接的重要保障。該設(shè)備集成了前沿科技,包括特用的過氧化氫發(fā)生器、高效無菌送風(fēng)系統(tǒng)、精密的PLC電磁門連鎖控制、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)恼婵彰荛]系統(tǒng)、智能化的控制系統(tǒng),以及創(chuàng)新的真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。其工作流程精妙而高效:首先,通過集成液槽密封的高效過濾器與耐腐蝕的高效離心風(fēng)機(jī)組成的無菌送風(fēng)系統(tǒng),為傳遞窗內(nèi)部營造一個達(dá)到A級標(biāo)準(zhǔn)的潔凈環(huán)境,為物品的無菌傳遞奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。隨后,利用過氧化氫在常溫氣態(tài)下展現(xiàn)出的飛躍孢子殺滅能力,該設(shè)備生成游離的氫氧基團(tuán),這些活性分子精細(xì)地攻擊細(xì)胞成分——脂類、蛋白質(zhì)及DNA,徹底破壞其結(jié)構(gòu),實(shí)現(xiàn)物品的各方面的滅菌。尤為值得一提的是,VHP滅菌型傳遞窗的滅菌腔體采用了精心設(shè)計(jì)的真空密封箱體結(jié)構(gòu),這一設(shè)計(jì)不僅確保了滅菌介質(zhì)(如H2O2)在腔體內(nèi)均勻分布,無任何泄漏風(fēng)險,還有效隔絕了外部空氣,避免任何可能的污染源。結(jié)合先進(jìn)的真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng),確保了H2O2能夠均勻滲透至每個角落,消除滅菌死角,達(dá)到各方面的且高效的滅菌效果。云南滅菌傳遞窗哪種好