傳遞窗技術(shù)規(guī)格要求:箱體與構(gòu)件材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn):傳遞窗的箱體和所有關(guān)鍵部件需采用能夠抵御常規(guī)磨損、展現(xiàn)飛躍耐腐蝕性能且易于清潔的品質(zhì)優(yōu)材料。特別指定,箱體主體材料為SUS/AISI 304不銹鋼,表面粗糙度需嚴(yán)格控制在0.4μm以下,同時需提供詳盡的材質(zhì)證明文件及焊接過程記錄,確保質(zhì)量可追溯。表面處理與板材厚度:所有暴露表面均應(yīng)采用光滑、經(jīng)過特殊處理的不易腐蝕材料打造,以提升整體美觀度與維護(hù)便捷性。箱體主體板材明確采用厚度為2.5mm(實測厚度不得低于2.45mm)的SUS304不銹鋼,確保結(jié)構(gòu)穩(wěn)固且耐用。安全玻璃要求:傳遞窗門上安裝的可視玻璃需嚴(yán)格遵循GB 15763.1安全標(biāo)準(zhǔn),以保障在使用過程中的安全性與可靠性。VHP發(fā)生器接口預(yù)留:為滿足高級別消毒需求,傳遞窗需預(yù)先設(shè)計并預(yù)留外接VHP(汽化過氧化氫)發(fā)生器的接口,確保能夠便捷接入消毒系統(tǒng),實現(xiàn)內(nèi)部空間的各方面的滅菌處理。外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):傳遞窗整體外形需呈現(xiàn)平整光潔的狀態(tài),表面色澤均勻一致,不得存在任何明顯的劃傷、銹斑或壓痕等瑕疵,以體現(xiàn)高標(biāo)準(zhǔn)的制造工藝與品質(zhì)控制。標(biāo)識與說明:所有關(guān)于傳遞窗功能、操作或安全警示的文字及圖形符號標(biāo)志,均需準(zhǔn)確無誤、清晰可讀、端正布置且牢固粘貼于適當(dāng)位置。傳遞窗是潔凈區(qū)不可或缺的一部分。四川滅菌傳遞窗品牌
VHP技術(shù),作為一種先進(jìn)的低溫滅菌方法,其重要在于將波態(tài)雙氧水轉(zhuǎn)化為過氧化氫蒸汽。通過這種汽化過氧化氫的方式,該技術(shù)能夠高效地對物體表面進(jìn)行滅菌處理。VHP展現(xiàn)出了強大的廣譜殺菌能力,無論是細(xì)菌、霉菌、病毒還是細(xì)菌芽孢,都能被其有效殺滅。然而,嗜熱脂肪芽孢是目前已知較難被VHP技術(shù)徹底殺滅的微生物種類。因此,在進(jìn)行VHP滅菌驗證時,嗜熱脂肪芽孢被用作生物指示劑,以檢驗滅菌效果是否達(dá)標(biāo)。值得一提的是,VHP技術(shù)不僅滅菌效果飛躍,而且具有無毒無殘留的特性。在滅菌過程中,汽化過氧化氫能夠迅速殺滅微生物,而在滅菌完成后,又能迅速降解為水和氧氣,既安全又環(huán)保。此外,過氧化氫的殘留濃度也是可檢測的,這為用戶提供了額外的安全保障。為了確保VHP滅菌效果的可靠性和穩(wěn)定性,一個完整的驗證周期是必不可少的。這通常包括參數(shù)開發(fā)、VHP分布研究、生物挑戰(zhàn)試驗以及排風(fēng)降解研究等多個環(huán)節(jié)。通過這一系列的驗證步驟,可以確保VHP滅菌技術(shù)在實際應(yīng)用中的有效性和安全性??^氧化氫設(shè)備作為VHP技術(shù)的杰出,擁有完整的GMP驗證文件體系。這為用戶提供了可靠的技術(shù)支持和保障,確保了設(shè)備在滅菌過程中的合規(guī)性和有效性。山西企業(yè)傳遞窗質(zhì)量保證配備先進(jìn)的傳感器,實時監(jiān)測傳遞窗內(nèi)部環(huán)境狀態(tài)。
VHP傳遞窗的技術(shù)要求涵蓋了多個關(guān)鍵方面,確保其與現(xiàn)行GMP標(biāo)準(zhǔn)相符。在設(shè)備設(shè)計過程中,特別強調(diào)了易于清潔和避免交叉污染的重要性,以保證藥品生產(chǎn)環(huán)境的純凈度。設(shè)備及其組件需滿足藥品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量要求,規(guī)格需與生產(chǎn)規(guī)模、批量或生產(chǎn)能力相匹配。所有與藥物或特定工藝介質(zhì)直接接觸的材質(zhì)必須無毒、耐腐蝕、不脫落,且不得與藥物或工藝介質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附,以保障藥品質(zhì)量。設(shè)備的外觀表面應(yīng)設(shè)計得簡潔、平整,無清洗盲區(qū),確保清潔工作的徹底性。設(shè)備中使用的儀器、儀表等應(yīng)滿足生產(chǎn)和質(zhì)量控制的要求,并具備相應(yīng)的合格證明或檢定標(biāo)志。這些儀器、儀表的安裝位置應(yīng)便于拆卸和維護(hù),確保操作的便捷性。對于需要頻繁更換、調(diào)整或拆卸的部分,設(shè)計應(yīng)保證操作快捷、方便可靠,以提高生產(chǎn)效率。與輔助設(shè)備之間的連接結(jié)構(gòu)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化,采用快裝結(jié)構(gòu),便于拆裝,確保連接的可靠性和穩(wěn)定性。此外,系統(tǒng)應(yīng)具備安全模式,確保操作過程的安全性。所有系統(tǒng)或設(shè)備的控制和電系統(tǒng)組件等在使用時,必須配備明顯、安全、清晰、長久且不易更改的標(biāo)簽,以便于操作和管理。
傳遞窗,這一高效的設(shè)備,主要服務(wù)于潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的物品傳遞需求。在潔凈室環(huán)境中,為了較大限度地減少污染,傳遞窗扮演著至關(guān)重要的角色。通過它,小件物品得以在潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間安全、快速地傳遞,降低了潔凈室開門次數(shù),進(jìn)而減少了潛在的污染風(fēng)險。傳遞窗的種類繁多,根據(jù)其功能特點和工作原理,可以分為多個類別。其中,電子連鎖傳遞窗和機械連鎖傳遞窗是常見的兩種類型。而自凈式傳遞窗則以其獨特的自凈功能,為潔凈室提供了更高級別的保護(hù)。此外,按照工作原理,傳遞窗還可以分為風(fēng)淋式傳遞窗和普通傳遞窗。在機械連鎖傳遞窗中,內(nèi)部的機械結(jié)構(gòu)確保了聯(lián)鎖功能的實現(xiàn)。當(dāng)一扇門被打開時,另一扇門會自動鎖定,無法同時打開。這種設(shè)計確保了傳遞過程中的安全性和穩(wěn)定性。除了機械形式外,傳遞窗還采用了先進(jìn)的電子技術(shù)來實現(xiàn)聯(lián)鎖功能。通過集成電路、電磁鎖、控制面板和指示燈等設(shè)備的協(xié)同工作,傳遞窗實現(xiàn)了更加智能化的聯(lián)鎖控制。這種設(shè)計不僅提高了設(shè)備的便捷性和可靠性,還為操作人員提供了更直觀、更友好的操作界面。傳遞窗內(nèi)部配備紫外線消毒裝置,對傳遞物品進(jìn)行額外消毒處理。
傳遞窗設(shè)計適用于常規(guī)交通工具運輸,在運輸過程中應(yīng)特別注意防雨、防雪,以免因惡劣天氣導(dǎo)致設(shè)備受損或生銹。理想的存儲環(huán)境應(yīng)保持在-10℃至+40℃的溫度范圍內(nèi),相對濕度不超過80%,且遠(yuǎn)離任何酸堿等腐蝕性氣體,以確保設(shè)備長期保持比較好狀態(tài)。開箱檢查規(guī)范:開箱時,請遵循安全文明的操作原則,避免使用粗暴或不當(dāng)?shù)姆绞?,以防造成人員傷害或設(shè)備損壞。開箱后,首要任務(wù)是核對產(chǎn)品是否與訂單相符,并詳細(xì)檢查裝箱清單中的每一項,確認(rèn)無遺漏部件。同時,細(xì)心檢查各部件是否因運輸過程中的不當(dāng)處理而受損。操作流程指南:預(yù)處理:使用0.5%濃度的過氧乙酸或5%的碘伏溶液對準(zhǔn)備傳遞的物品進(jìn)行各方面的擦拭消毒。放置物品:輕輕打開傳遞窗的外側(cè)門,迅速而安全地將已消毒物品放入,隨后立即使用0.5%的過氧乙酸進(jìn)行噴霧消毒,確保傳遞窗內(nèi)部及物品表面均被覆蓋,之后迅速關(guān)閉外側(cè)門。紫外消毒:啟動傳遞窗內(nèi)的紫外線燈,對物品進(jìn)行不少于15分鐘的紫外線照射消毒,以增強消毒效果。通知與取物:消毒完成后,通知屏障系統(tǒng)內(nèi)的相關(guān)人員(如實驗人員或工作人員),待其確認(rèn)后,方可打開傳遞窗的內(nèi)側(cè)門,安全取出物品,并及時關(guān)閉內(nèi)側(cè)門,以維持屏障系統(tǒng)的完整性。通過傳遞窗,實現(xiàn)了潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)的安全連接。河北品牌傳遞窗廠家直供
傳遞窗根據(jù)使用頻率需定期清潔消毒,消毒劑應(yīng)對材料無腐蝕作用。四川滅菌傳遞窗品牌
VHP過氧化氫傳遞窗與VHP滅菌傳遞艙的特點概述如下:首先,針對除濕功能,我們采用先進(jìn)的除濕裝置,使隔離器內(nèi)的空氣循環(huán)經(jīng)過該裝置,有效地降低隔離器內(nèi)的相對濕度,從而提高VHP的滅菌效率。這一步驟至關(guān)重要,確保在滅菌過程中環(huán)境條件的優(yōu)化。其次,滅菌環(huán)節(jié)則是利用輸入過氧化氫蒸汽的方式,確保隔離器內(nèi)維持預(yù)期的過氧化氫濃度,一般保持在700PPM以上,并保持滅菌時間至少30分鐘。這樣的操作能夠確保對物料進(jìn)行徹底而有效的滅菌處理。在除殘留階段,我們停止輸入過氧化氫氣體,并將滅菌系統(tǒng)切換至除殘留模式。此時,隔離器內(nèi)的過氧化氫氣體經(jīng)過催化器進(jìn)行分解,將濃度降低至10PPM以下。隨后,通過通風(fēng)措施,進(jìn)一步將過氧化氫濃度降至1ppm以下,確保殘留量在安全范圍內(nèi)。檢查工作狀態(tài)時,系統(tǒng)切換至潔凈維持模式。在此模式下,根據(jù)設(shè)定的工作風(fēng)速和艙內(nèi)正壓,自動變頻調(diào)節(jié)送風(fēng)量、回風(fēng)量和新風(fēng)量,以保持艙內(nèi)的潔凈度和正壓狀態(tài)。同時,我們提供在線檢測功能,對工作區(qū)的潔凈度進(jìn)行實時監(jiān)測。此外,用戶也可以手動啟動浮游菌采樣,以便進(jìn)行更詳細(xì)的分析。為了滿足不同客戶的需求,我們還提供定制化的無菌傳遞艙設(shè)計服務(wù)。四川滅菌傳遞窗品牌