隨著新版GMP的深入實施,我國藥品生產的標準日益嚴格,特別是在生物制劑迅猛發(fā)展的背景下,一次性使用系統(tǒng)技術得到了廣泛應用。在生物制藥的整個生產過程中,滅菌環(huán)節(jié)扮演著舉足輕重的角色。為確保產品質量,選擇恰當?shù)臏缇绞斤@得尤為關鍵。在眾多滅菌技術中,干法過氧化氫滅菌因其出色的性能而備受青睞。它對于生物指示劑——嗜熱脂肪芽孢桿菌的殺滅率高達log6,因此在抗體、CAR-T、干細胞等生物領域的凈化過程中,成為了新的推薦方案。汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術,是一種在常溫條件下將液態(tài)過氧化氫轉化為氣態(tài)過氧化氫的滅菌方法。這一技術在國內外均有大范圍地的研究與應用報告,其明顯優(yōu)勢在于其干燥性、快速作用以及無毒無殘留等特點。因此,它在生物技術、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥行業(yè)等領域得到了廣泛應用,尤其適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動物籠交換站、隔離器和醫(yī)療器械等表面的滅菌消毒工作。隨著技術的不斷進步和應用的不斷深化,汽化過氧化氫滅菌技術將為我國的藥品生產和生物制劑領域提供更為安全、高效的滅菌解決方案,助力行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。高效的過濾系統(tǒng),確保傳遞窗內空氣潔凈度達到高標準。湖北原裝傳遞窗品牌
傳遞窗的技術規(guī)格與要求如下:傳遞窗應設計成箱型結構,兩側均配備有門,并具備互鎖機制。當其中一側門處于開啟狀態(tài)時,另一側的門應自動鎖定,無法開啟。此外,傳遞窗應具備紫外滅菌功能以及外接VHP消毒能力,確保在消毒過程中,氣體不會從腔體內逸出。傳遞窗應能夠連續(xù)穩(wěn)定運行12小時以上,展現(xiàn)出飛躍的穩(wěn)定性和可靠性。傳遞窗的兩門應設計為機械壓緊式密封結構,采用EPDM材質的密封條,確保良好的密封性能。同時,傳遞窗必須裝備四面紫外線燈,以實現(xiàn)各角度的滅菌效果。為了確保傳入高潔凈區(qū)的物品不會引入新的微生物污染,傳遞窗應采用外接過氧化氫發(fā)生器對傳遞艙內表面及艙體內部物品的外表面進行深度滅菌處理。傳遞窗的工作原理基于其兩側密閉氣密門的設計,通過外接過氧化氫滅菌器對內部空間進行滅菌處理。為確保其內部空間的密閉性,傳遞窗必須設置預埋件,以便與混泥土進行固定預埋。這一設計旨在確保傳遞窗在各種工作環(huán)境下都能保持高效的滅菌性能。四川傳遞窗哪家比較好配備緊急停止按鈕,確保在緊急情況下迅速關閉。
傳遞窗使用注意事項物料清潔:當物料從低潔凈度區(qū)域傳遞至較高潔凈度區(qū)域時,務必確保物料表面的清潔工作得到妥善處理,以防止污染潔凈環(huán)境。紫外燈維護:經常檢查紫外燈的工作狀態(tài),確保其正常運行。同時,根據使用情況和廠家建議,定期更換紫外燈管,以保證其殺菌效果?;ユi裝置使用:傳遞窗采用互鎖設計,確保兩側門不能同時打開。若遇到一側門無法順利打開的情況,很可能是因為另一側的門沒有正確關閉。此時,請避免用力強行打開,以免損壞互鎖裝置。存放環(huán)境:傳遞窗應存放在溫度保持在零下10°C至40°C之間,且相對濕度不超過80%的環(huán)境中。若發(fā)現(xiàn)有腐蝕性的酸堿材料,請立即移除,以免對設備造成損害。紫外燈照射時間:開啟紫外燈時,請注意控制照射時間。一般來說,照射時間應控制在15分鐘以內,以避免長時間照射對物品造成不必要的損害。故障處理:若傳遞窗出現(xiàn)工作異常、堵塞或零件損壞等情況,請及時進行檢查和維修,以確保其過濾功能不受影響。規(guī)范操作:在使用傳遞窗時,請務必遵循規(guī)范操作,避免任何形式的碰撞或損壞。這有助于保持設備的良好狀態(tài),確保后期的凈化工作順利進行。
魁利VHP傳遞窗,其獨特魅力體現(xiàn)在以下幾個方面:材質與耐用性:魁利VHP傳遞窗全身采用品質高的SUS304不銹鋼精心打造,不僅繼承了傳統(tǒng)傳遞窗的重點功能,更以其非凡的堅固耐用性和易于清潔維護的特性,贏得了市場的大范圍地贊譽。這種材質選擇,確保了設備在長期使用中依然能夠保持穩(wěn)定的性能與美觀的外觀。雙扉門設計與密封技術:獨特的雙扉門結構設計,結合先進的充氣密封與電磁互鎖機制,形成了一道堅不可摧的屏障。這一設計巧妙地避免了兩側門的同時開啟,從根本上切斷了交叉污染的可能性,為潔凈生產環(huán)境提供了強有力的保障??諝鈨艋到y(tǒng):魁利VHP傳遞窗對進出內腔的空氣實施了嚴苛的凈化處理,通過H14級高效過濾器的層層過濾,確保了傳遞過程中空氣的純凈,為物料提供了一個無污染的傳遞通道,有效保障了物料的品質與安全。智能監(jiān)控系統(tǒng):產品內置了溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度的實時監(jiān)控功能,為操作人員提供了各方面的而精細的內腔狀態(tài)信息。這一智能監(jiān)控系統(tǒng)的應用,不僅提升了設備的自動化水平,更確保了滅菌效果的精細可控。人性化操作界面:魁利VHP傳遞窗配備了直觀的燈光提示功能,使得各工作階段的狀態(tài)一目了然,極大地簡化了操作流程,降低了操作難度。傳遞窗的尺寸可定制,滿足不同場所的需求。
VHP傳遞窗的產品特性:結構堅固與清潔便利:整體采用品質優(yōu)的SUS304不銹鋼材料制造,確保了產品的耐用性,同時也使其易于清潔,滿足頻繁使用的需求。除了擁有普通傳遞窗的基本功能外,其材質和設計更確保了長期使用的穩(wěn)定性。雙扉門互鎖設計:VHP傳遞窗采用獨特的雙扉門結構,并配備充氣密封和互鎖系統(tǒng)。確保了兩側的門無法同時開啟,避免了潛在的污染風險,提高了實驗室的安全性。高效空氣過濾系統(tǒng):進出傳遞窗內腔的空氣都經過H14級高效過濾器進行凈化,確保了物料在傳遞過程中不會受到污染,滿足了潔凈室的高標準需求。實時監(jiān)控功能:VHP傳遞窗配備了先進的監(jiān)控系統(tǒng),能夠實時顯示并監(jiān)控內腔體內的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等關鍵參數(shù)。這為實驗室提供了一個更為精確、可靠的環(huán)境監(jiān)控解決方案。操作提示與監(jiān)控:設備具備各工作過程的燈光提示功能,為操作人員提供了直觀的操作指導。這一功能也有助于操作人員隨時監(jiān)控設備的運行狀態(tài)。西門子PLC自控系統(tǒng):采用西門子PLC自控系統(tǒng),確保VHP傳遞窗各工作過程的穩(wěn)定性和可靠性。通過精細的控制和調節(jié),設備能夠在各種環(huán)境下穩(wěn)定運行。實時打印功能:VHP傳遞窗具備實時打印功能,將各工作過程中的相關參數(shù)打印記錄。傳遞窗的使用,讓潔凈區(qū)的工作更加規(guī)范。上海防水傳遞窗哪種好
傳遞窗的開啟角度可調,滿足不同傳遞需求。湖北原裝傳遞窗品牌
魁利VHP傳遞窗的運行流程經過精心策劃,確保每一步驟既精細又高效,完美融合了科技與效率的精髓。運行之初,設備自動步入預熱階段,此階段重點在于精細調節(jié)腔體內的溫濕度環(huán)境,直至它們精細匹配預設的程序啟動標準,為后續(xù)的滅菌作業(yè)奠定堅實基礎。緊接著,平衡階段悄然開啟,設備智能啟動滅菌條件,通過自動平衡VHP(過氧化氫蒸氣)的濃度與飽和度,精細調控至較好滅菌狀態(tài),確保每一步都恰到好處。隨后,滅菌階段正式拉開帷幕,魁利VHP傳遞窗以飛躍的計算能力,精確累積滅菌LOG值,直至圓滿完成既定的滅菌流程,每一步操作都彰顯著對品質的追求。滅菌任務完成后,設備無縫過渡到降解階段,此階段專注于VHP的徹底排殘與降解,確保腔體內不留任何殘留物,為下一次使用創(chuàng)造清潔無虞的環(huán)境,整個程序至此圓滿落幕。更值一提的是,魁利VHP傳遞窗提供了多樣化的程序選項,以滿足不同場景下的滅菌需求。標準程序LOGA與LOGB,均基于先進的滅菌微生物D值和滅菌LOG值過程控制法,分別設定了6LOG與12LOG的滅菌標準,實現(xiàn)穩(wěn)定可靠的滅菌效果。而濃度程序則依據精心研發(fā)的參數(shù),精細設定滅菌濃度與時間條件,實現(xiàn)更為精細化的滅菌控制策略。湖北原裝傳遞窗品牌