隨著新版GMP的深入實(shí)施，我國藥品生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)日益嚴(yán)格，特別是在生物制劑迅猛發(fā)展的背景下，一次性使用系統(tǒng)技術(shù)得到了廣泛應(yīng)用。在生物制藥的整個生產(chǎn)過程中，滅菌環(huán)節(jié)扮演著舉足輕重的角色。為確保產(chǎn)品質(zhì)量，選擇恰當(dāng)?shù)臏缇绞斤@得尤為關(guān)鍵。在眾多滅菌技術(shù)中，干法過氧化氫滅菌因其出色的性能而備受青睞。它對于生物指示劑——嗜熱脂肪芽孢桿菌的殺滅率高達(dá)log6，因此在抗體、CAR-T、干細(xì)胞等生物領(lǐng)域的凈化過程中，成為了新的推薦方案。汽化過氧化氫（VHP）生物滅菌技術(shù)，是一種在常溫條件下將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)化為氣態(tài)過氧化氫的滅菌方法。這一技術(shù)在國內(nèi)外均有大范圍地的研究與應(yīng)用報告，其明顯優(yōu)勢在于其干燥性、快速作用以及無毒無殘留等特點(diǎn)。因此，它在生物技術(shù)、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥行業(yè)等領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用，尤其適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動物籠交換站、隔離器和醫(yī)療器械等表面的滅菌消毒工作。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和應(yīng)用的不斷深化，汽化過氧化氫滅菌技術(shù)將為我國的藥品生產(chǎn)和生物制劑領(lǐng)域提供更為安全、高效的滅菌解決方案，助力行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。傳遞窗是潔凈區(qū)不可或缺的一部分。貴州新型傳遞窗零售價

傳遞窗，作為物流傳遞的關(guān)鍵設(shè)備，常見于房間隔墻之上，不僅承擔(dān)物料傳遞的職能，還具備隔離兩側(cè)房間空氣的基本功能。其重點(diǎn)作用在于有效防止污染氣流通過物料傳遞時擴(kuò)散。在潔凈室的設(shè)計(jì)和施工中，傳遞窗被視為一項(xiàng)至關(guān)重要的設(shè)備和控制污染的技術(shù)手段，因此被廣泛應(yīng)用于各行各業(yè)的潔凈室建設(shè)中。在建筑行業(yè)，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)JG/T382—2012《傳遞窗》自2012年11月1日起正式實(shí)施，為傳遞窗的制造和應(yīng)用提供了明確的規(guī)范。此外，醫(yī)療行業(yè)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)也對傳遞窗的使用提出了明確要求。例如，《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分:管理規(guī)范》（WS310.1-2016）明確指出，在去污區(qū)與檢查包裝及滅菌區(qū)之間應(yīng)設(shè)置物品傳遞窗，并配置相應(yīng)的人員出入緩沖間，以確保工作區(qū)域的清潔與安全。同樣，在《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》（WS233-2017)中，也提到了傳遞窗的安裝需求。該準(zhǔn)則指出，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體需求，可以安裝傳遞窗，但其結(jié)構(gòu)承壓力和密閉性必須滿足所在區(qū)域的要求，以確保圍護(hù)結(jié)構(gòu)的完整性。此外，傳遞窗還應(yīng)具備對內(nèi)部物品表面進(jìn)行消毒的條件，以保障實(shí)驗(yàn)室的生物安全。四川直銷傳遞窗質(zhì)量保證傳遞窗的開關(guān)速度可調(diào)，滿足不同工作節(jié)奏需求。

VHP滅菌傳遞艙是一種先進(jìn)的滅菌設(shè)備，專門用于在不同功能間傳遞物品時，對物品表面進(jìn)行高效的生物除污和滅菌處理。它集成了高效的過氧化氫發(fā)生器、無菌送風(fēng)系統(tǒng)、電磁門連鎖系統(tǒng)、密閉系統(tǒng)、滅菌后除殘留系統(tǒng)，以及用戶友好的HMI（人機(jī)界面）和滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。VHP滅菌傳遞艙廣泛應(yīng)用于制藥、醫(yī)療、衛(wèi)生、生物試驗(yàn)等需要嚴(yán)格無菌控制的場所，為常溫下的表面滅菌提供了可靠解決方案。其工作原理基于過氧化氫氣溶膠等離子體的強(qiáng)大滅菌能力。在常溫狀態(tài)下，這種等離子體形態(tài)的過氧化氫比普通汽態(tài)下的過氧化氫更具殺滅孢子能力。通過生成游離的H2O2+和H2O2-，這些活性分子能夠進(jìn)攻細(xì)胞成分，包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織，破壞其化學(xué)鍵連接，從而實(shí)現(xiàn)完全滅菌。特別值得一提的是，VHP滅菌傳遞艙采用特制的滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)，使過氧化氫液體被精細(xì)汽霧化為等離子體。這種設(shè)計(jì)確保了表面滅菌的均勻性和無死角覆蓋，很大提升了滅菌效率，為用戶提供了一種高效、可靠的常溫表面滅菌解決方案。

傳遞窗的管理需根據(jù)其連接的較高級別潔凈區(qū)的潔凈要求來執(zhí)行。例如，噴碼間與灌裝間之間的傳遞窗，其管理標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)參照灌裝間的規(guī)定。每日工作結(jié)束后，潔凈區(qū)的操作人員需負(fù)責(zé)將傳遞窗的內(nèi)部各表面擦拭干凈，并開啟紫外滅菌燈照射30分鐘以確保消毒效果。物料進(jìn)出潔凈區(qū)時，必須與人流通道嚴(yán)格分離，確保物料通過專門的生產(chǎn)車間物料通道進(jìn)出。物料進(jìn)入時，原輔料應(yīng)由配制班工序負(fù)責(zé)人組織人員進(jìn)行脫包或外表清潔處理，隨后通過傳遞窗送至車間的原輔料暫存間。內(nèi)包材料則在其外暫存間拆除外包裝后，再經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。物料交接工作由車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人共同完成。在通過傳遞窗傳遞物料時，必須嚴(yán)格遵守“一開一閉”的規(guī)定，即傳遞窗的內(nèi)外門不能同時開啟。具體操作為：先打開外門放入物料，然后關(guān)閉外門；接著打開內(nèi)門取出物料，再關(guān)閉內(nèi)門。如此循環(huán)操作，確保潔凈區(qū)的環(huán)境不受污染。當(dāng)潔凈區(qū)內(nèi)的物料需要送出時，應(yīng)先將物料運(yùn)送至相關(guān)的物料中間站，然后按照物料進(jìn)入時的相反程序移出潔凈區(qū)。所有半成品從潔凈區(qū)運(yùn)出時，均須通過傳遞窗送至外暫存間，再經(jīng)物流通道轉(zhuǎn)運(yùn)至外包裝間。高效的空氣循環(huán)設(shè)計(jì)，確保傳遞窗內(nèi)部空氣流通。

  魁利自主研發(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗，通過集成的汽化過氧化氫滅菌對傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進(jìn)行滅菌，取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過濾器層流保護(hù)，當(dāng)打開雙斐門時形成氣閘，防止交叉污染。VHP無菌傳遞窗主要功能西門子可編程控制器（PLC）程序控制；觸摸式顯示屏人性化界面設(shè)計(jì)；雙門電磁互鎖；日期、時間顯示；過氧化氫濃度監(jiān)測（選配）；垂直氣流保護(hù)；汽化過氧化氫滅菌功能；數(shù)據(jù)貯存功能；數(shù)據(jù)USB導(dǎo)出；高效PAO檢測口。VHP傳遞窗產(chǎn)品特征：整體SUS304不銹鋼結(jié)構(gòu)，同時具有普通傳遞窗的功能，耐用易清潔。VHP傳遞窗采用雙扉門結(jié)構(gòu)，充氣密封且互鎖，保證兩側(cè)的門不能同時打開。進(jìn)出VHP傳遞窗內(nèi)腔的空氣均通過高效過濾器（H14），以防止物料受到污染。具有對內(nèi)腔體內(nèi)的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等實(shí)時監(jiān)控的功能具備各工作過程燈光提示功能，方面操作人員操作及監(jiān)控設(shè)備。采用西門子PLC自控系統(tǒng)，保證VHP傳遞窗的各工作過程穩(wěn)定、可靠。具備實(shí)時打印功能，可將各工作過程中的相關(guān)參數(shù)打印記錄。有了傳遞窗，潔凈區(qū)的維護(hù)變得更加簡單。四川原裝傳遞窗

傳遞窗的使用，降低了潔凈區(qū)的污染風(fēng)險。貴州新型傳遞窗零售價

關(guān)于傳遞窗的注意事項(xiàng)：首先，為確保傳遞窗的效能和性能，定期的維護(hù)和清潔是不可或缺的。必須避免窗戶表面積聚灰塵和污物，以保持其清潔狀態(tài)。在進(jìn)行維護(hù)和清潔時，務(wù)必遵循既定的規(guī)范，以防止交叉污染的發(fā)生。其次，傳遞窗的空氣過濾器是其保持潔凈環(huán)境的關(guān)鍵部件。因此，需要定期更換空氣過濾器，以確保過濾效果，保證空氣質(zhì)量始終符合潔凈室的標(biāo)準(zhǔn)要求。再者，為了確保傳遞窗的正常運(yùn)行和使用安全，定期的檢驗(yàn)和維護(hù)是必不可少的。這包括對窗戶的密封性、門閂的牢固性以及其他關(guān)鍵部件的檢查和保養(yǎng)。在安裝和使用傳遞窗時，必須嚴(yán)格遵循相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。這些規(guī)范不僅確保了傳遞窗的潔凈度，也確保了其在各種應(yīng)用環(huán)境中的穩(wěn)定性和可靠性。綜上所述，潔凈室傳遞窗的使用必須嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)范，通過定期維護(hù)和清潔，避免污染和交叉污染。只有這樣，我們才能確保傳遞窗的潔凈度始終符合標(biāo)準(zhǔn)，為生產(chǎn)、科研、醫(yī)療等領(lǐng)域提供一個高質(zhì)量、安全可靠的潔凈室環(huán)境。貴州新型傳遞窗零售價