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來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-06-22

VHP傳遞窗滅菌過程精確而高效,其重要環(huán)節(jié)在于汽化單元將過氧化氫氣體以低速導(dǎo)入傳遞窗內(nèi)腔體,確保內(nèi)腔維持足夠的過氧化氫濃度,以達(dá)到消毒滅菌的效果。消毒完成后,通風(fēng)排殘步驟則至關(guān)重要,旨在將傳遞窗內(nèi)的過氧化氫氣體濃度降低到安全水平,即小于1ppm,保障操作環(huán)境的安全。該VHP傳遞窗的設(shè)計(jì)獨(dú)具匠心,整體采用堅(jiān)固耐用的SUS304不銹鋼結(jié)構(gòu),不僅繼承了普通傳遞窗的基本功能,更在耐用性和清潔便捷性上有所突破。雙扉門結(jié)構(gòu)結(jié)合充氣密封和互鎖設(shè)計(jì),確保兩側(cè)門無法同時(shí)開啟,有效防止交叉污染。同時(shí),進(jìn)出傳遞窗內(nèi)腔的空氣均經(jīng)過高效過濾器(H14)的嚴(yán)格過濾,為物料提供各角度的保護(hù)。此外,VHP傳遞窗還配備了先進(jìn)的監(jiān)控系統(tǒng),能夠?qū)崟r(shí)檢測(cè)內(nèi)腔體的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等關(guān)鍵參數(shù),確保滅菌過程的精確可控。各工作過程的燈光提示功能,使得操作人員能夠輕松掌握設(shè)備狀態(tài),操作更加便捷。西門子PLC自控系統(tǒng)的應(yīng)用,則進(jìn)一步保證了VHP傳遞窗各工作過程的穩(wěn)定性和可靠性。值得一提的是,該傳遞窗還具備實(shí)時(shí)打印功能,能夠?qū)⒏鞴ぷ鬟^程中的相關(guān)參數(shù)打印記錄,為后續(xù)的質(zhì)量追溯和數(shù)據(jù)分析提供了極大的便利。工作人員通過傳遞窗,實(shí)現(xiàn)了物品的快速傳遞。浙江怎么傳遞窗廠家直供

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VHP滅菌傳遞窗詳解:首先,其重要組件——汽化過氧化氫(VHP)發(fā)生器,是利用過氧化氫在常溫氣體狀態(tài)下相比液體狀態(tài)展現(xiàn)出的更強(qiáng)殺孢子能力。通過生成游離的氫氧基,它能精細(xì)地攻擊細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,從而達(dá)到高效的滅菌效果。這一發(fā)生器是專為隔離室、隔離器、傳遞艙等密閉空間滅菌而精心設(shè)計(jì)的。VHP滅菌傳遞窗,正是集成了這一先進(jìn)的汽化過氧化氫發(fā)生器,它能夠向傳遞窗內(nèi)部釋放過氧化氫氣體,專門用于物料外表面的生物去污處理。這樣做的目的是避免物料在從非潔凈區(qū)或低級(jí)別潔凈區(qū)進(jìn)入A、B級(jí)關(guān)鍵區(qū)域時(shí)帶入污染。它廣泛應(yīng)用于無菌生產(chǎn)中的各種清潔、干燥物品的傳遞,如A、B級(jí)關(guān)鍵區(qū)的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝等。整個(gè)滅菌過程分為幾個(gè)關(guān)鍵階段:首先,汽化單元迅速將過氧化氫氣體導(dǎo)入傳遞窗內(nèi)腔體,迅速提升內(nèi)部過氧化氫氣體的濃度;接著,汽化單元轉(zhuǎn)為低速導(dǎo)入,確保傳遞窗內(nèi)腔體的過氧化氫濃度維持在消毒滅菌所需的水平;此外,在完成消毒滅菌后,通風(fēng)排殘系統(tǒng)啟動(dòng),將傳遞窗內(nèi)部的過氧化氫氣體濃度降至安全水平,直至濃度低于1ppm。至于VHP傳遞窗的產(chǎn)品特征,其整體采用SUS304不銹鋼結(jié)構(gòu),確保了設(shè)備的堅(jiān)固耐用和易于清潔。吉林滅菌傳遞窗哪種好傳遞窗的材質(zhì)堅(jiān)固耐用,經(jīng)得起長(zhǎng)期使用。

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VHP傳遞窗系列滅菌系統(tǒng),以其高效的低溫滅菌方法,在行業(yè)內(nèi)獨(dú)樹一幟。該系統(tǒng)巧妙地運(yùn)用汽化過氧化氫作為滅菌劑,并結(jié)合真空技術(shù),實(shí)現(xiàn)快速而徹底的滅菌效果。該設(shè)備設(shè)計(jì)精巧,可完美融入流水線生產(chǎn)方式,成為生產(chǎn)線中不可或缺的一環(huán)。相較于傳統(tǒng)的滅菌方式,VHP傳遞窗系列滅菌系統(tǒng)明顯縮短了滅菌循環(huán)時(shí)間,提高了生產(chǎn)效率。其控制系統(tǒng)功能強(qiáng)大,能夠全程控制滅菌循環(huán)、選擇與監(jiān)控,實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)化操作,降低了人工操作的繁瑣性和錯(cuò)誤率。同時(shí),觸摸屏設(shè)計(jì)使得操作更加直觀、簡(jiǎn)便,即使是初次接觸的人員也能迅速上手。值得一提的是,該設(shè)備的滅菌方法具有良好的材料兼容性,能夠廣泛應(yīng)用于各種金屬和塑料材料的滅菌處理。在滅菌過程中,不會(huì)產(chǎn)生有害物質(zhì),只產(chǎn)生氧氣和水等無毒殘留物質(zhì),完全符合環(huán)保要求。VHP滅菌的廣譜殺菌作用,使其能夠殺滅各種霉菌、細(xì)菌、病毒和芽孢,為產(chǎn)品的衛(wèi)生安全提供了有力保障。此外,該設(shè)備還具備多項(xiàng)飛躍特性:體積大小可選,滿足不同空間需求;開門方式靈活,可根據(jù)實(shí)際情況選擇單門或雙門傳遞;擁有先進(jìn)的溫度和壓力循環(huán)檢測(cè)系統(tǒng),確保滅菌過程的穩(wěn)定可靠;設(shè)計(jì)符合GMP要求,確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性等

傳遞窗的技術(shù)規(guī)格與要求如下:傳遞窗應(yīng)設(shè)計(jì)成箱型結(jié)構(gòu),兩側(cè)均配備有門,并具備互鎖機(jī)制。當(dāng)其中一側(cè)門處于開啟狀態(tài)時(shí),另一側(cè)的門應(yīng)自動(dòng)鎖定,無法開啟。此外,傳遞窗應(yīng)具備紫外滅菌功能以及外接VHP消毒能力,確保在消毒過程中,氣體不會(huì)從腔體內(nèi)逸出。傳遞窗應(yīng)能夠連續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行12小時(shí)以上,展現(xiàn)出飛躍的穩(wěn)定性和可靠性。傳遞窗的兩門應(yīng)設(shè)計(jì)為機(jī)械壓緊式密封結(jié)構(gòu),采用EPDM材質(zhì)的密封條,確保良好的密封性能。同時(shí),傳遞窗必須裝備四面紫外線燈,以實(shí)現(xiàn)各角度的滅菌效果。為了確保傳入高潔凈區(qū)的物品不會(huì)引入新的微生物污染,傳遞窗應(yīng)采用外接過氧化氫發(fā)生器對(duì)傳遞艙內(nèi)表面及艙體內(nèi)部物品的外表面進(jìn)行深度滅菌處理。傳遞窗的工作原理基于其兩側(cè)密閉氣密門的設(shè)計(jì),通過外接過氧化氫滅菌器對(duì)內(nèi)部空間進(jìn)行滅菌處理。為確保其內(nèi)部空間的密閉性,傳遞窗必須設(shè)置預(yù)埋件,以便與混泥土進(jìn)行固定預(yù)埋。這一設(shè)計(jì)旨在確保傳遞窗在各種工作環(huán)境下都能保持高效的滅菌性能。配備智能控制系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化操作,降低人力成本。

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關(guān)于傳遞窗的清潔消毒頻率,我們規(guī)定每日生產(chǎn)前和生產(chǎn)結(jié)束后,需對(duì)潔凈操作間進(jìn)行一次的清潔消毒工作,以確保操作環(huán)境的潔凈與安全。在清潔消毒過程中,我們使用的清潔用品主要包括純化水、注射用水以及多種消毒劑,如0.1%新潔爾滅、0.5~1%的84消毒液、3~5%苯酚、0.5%過氧乙酸以及0.05%~0.1%的杜滅芬(消毒寧)等。為了確保消毒效果,我們規(guī)定每半月需更換使用的消毒劑品種,避免細(xì)菌對(duì)消毒劑產(chǎn)生適應(yīng)性。清潔消毒的方法步驟如下:首先,我們會(huì)用抹布在純化水中浸潤(rùn)并擰干,確保抹布的濕潤(rùn)度適中。接著,從高級(jí)別側(cè)開始,對(duì)傳遞窗的內(nèi)壁(包括送風(fēng)口、回風(fēng)口)、外邊框以及把手等部位進(jìn)行細(xì)致的擦拭。然后,我們會(huì)將抹布在純化水中搓洗干凈并再次擰干,接著在消毒液中浸泡至少3分鐘,以確保抹布充分吸收消毒液。之后,再次擰干抹布,對(duì)傳遞窗的上述部位進(jìn)行擦拭,以達(dá)到消毒的目的。此外,我們會(huì)對(duì)低級(jí)別側(cè)的傳遞窗外側(cè)門及把手進(jìn)行同樣的清潔和消毒工作,確保整個(gè)傳遞窗的清潔度與衛(wèi)生狀況。通過這樣一系列的清潔消毒步驟,我們能夠確保傳遞窗的潔凈與安全,為生產(chǎn)工作的順利進(jìn)行提供有力保障。傳遞窗的耐用性強(qiáng),長(zhǎng)期使用仍能保持優(yōu)良性能。浙江怎么傳遞窗廠家直供

傳遞窗操作簡(jiǎn)便,無需復(fù)雜的操作程序,提高了工作效率。浙江怎么傳遞窗廠家直供

VHP傳遞窗的技術(shù)要求涵蓋了多個(gè)關(guān)鍵方面,確保其與現(xiàn)行GMP標(biāo)準(zhǔn)相符。在設(shè)備設(shè)計(jì)過程中,特別強(qiáng)調(diào)了易于清潔和避免交叉污染的重要性,以保證藥品生產(chǎn)環(huán)境的純凈度。設(shè)備及其組件需滿足藥品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量要求,規(guī)格需與生產(chǎn)規(guī)模、批量或生產(chǎn)能力相匹配。所有與藥物或特定工藝介質(zhì)直接接觸的材質(zhì)必須無毒、耐腐蝕、不脫落,且不得與藥物或工藝介質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附,以保障藥品質(zhì)量。設(shè)備的外觀表面應(yīng)設(shè)計(jì)得簡(jiǎn)潔、平整,無清洗盲區(qū),確保清潔工作的徹底性。設(shè)備中使用的儀器、儀表等應(yīng)滿足生產(chǎn)和質(zhì)量控制的要求,并具備相應(yīng)的合格證明或檢定標(biāo)志。這些儀器、儀表的安裝位置應(yīng)便于拆卸和維護(hù),確保操作的便捷性。對(duì)于需要頻繁更換、調(diào)整或拆卸的部分,設(shè)計(jì)應(yīng)保證操作快捷、方便可靠,以提高生產(chǎn)效率。與輔助設(shè)備之間的連接結(jié)構(gòu)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化,采用快裝結(jié)構(gòu),便于拆裝,確保連接的可靠性和穩(wěn)定性。此外,系統(tǒng)應(yīng)具備安全模式,確保操作過程的安全性。所有系統(tǒng)或設(shè)備的控制和電系統(tǒng)組件等在使用時(shí),必須配備明顯、安全、清晰、長(zhǎng)久且不易更改的標(biāo)簽,以便于操作和管理。浙江怎么傳遞窗廠家直供

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