隨著新版GMP的深入實(shí)施，我國(guó)藥品生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)日益嚴(yán)格，特別是在生物制劑迅猛發(fā)展的背景下，一次性使用系統(tǒng)技術(shù)得到了廣泛應(yīng)用。在生物制藥的整個(gè)生產(chǎn)過程中，滅菌環(huán)節(jié)扮演著舉足輕重的角色。為確保產(chǎn)品質(zhì)量，選擇恰當(dāng)?shù)臏缇绞斤@得尤為關(guān)鍵。在眾多滅菌技術(shù)中，干法過氧化氫滅菌因其出色的性能而備受青睞。它對(duì)于生物指示劑——嗜熱脂肪芽孢桿菌的殺滅率高達(dá)log6，因此在抗體、CAR-T、干細(xì)胞等生物領(lǐng)域的凈化過程中，成為了新的推薦方案。汽化過氧化氫（VHP）生物滅菌技術(shù)，是一種在常溫條件下將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)化為氣態(tài)過氧化氫的滅菌方法。這一技術(shù)在國(guó)內(nèi)外均有大范圍地的研究與應(yīng)用報(bào)告，其明顯優(yōu)勢(shì)在于其干燥性、快速作用以及無毒無殘留等特點(diǎn)。因此，它在生物技術(shù)、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥行業(yè)等領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用，尤其適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動(dòng)物籠交換站、隔離器和醫(yī)療器械等表面的滅菌消毒工作。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和應(yīng)用的不斷深化，汽化過氧化氫滅菌技術(shù)將為我國(guó)的藥品生產(chǎn)和生物制劑領(lǐng)域提供更為安全、高效的滅菌解決方案，助力行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。傳遞窗的使用，提高了潔凈室的工作效率。河南防水傳遞窗廠家直供

自2010版GMP實(shí)施以來，對(duì)滅菌要求日益嚴(yán)格，明確規(guī)定進(jìn)入B級(jí)區(qū)的物料必須經(jīng)過嚴(yán)格的滅菌處理。傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜和干熱滅菌柜，由于高溫滅菌的局限性，使得部分不耐高溫的產(chǎn)品面臨滅菌難題。在這樣的背景下，VHP汽化過氧化氫傳遞窗應(yīng)運(yùn)而生，為低溫滅菌提供了一種理想的解決方案。VHP滅菌傳遞窗的廣泛應(yīng)用，使得各種類型的物品表面滅菌變得簡(jiǎn)單高效，且不留任何殘留物。這種傳遞窗適用于不同級(jí)別的潔凈區(qū)間，為物品的轉(zhuǎn)換使用提供了極大的便利。2012年以來，汽化過氧化氫（VHP）傳遞窗在國(guó)內(nèi)迅速普及，至今已有眾多制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認(rèn)證，充分證明了其在制藥行業(yè)中的可靠性與實(shí)用性。然而，傳統(tǒng)VHP傳遞窗仍存在一些難以克服的弊端。為了解決這些問題，魁利經(jīng)過深入研究，推出了采用冷蒸發(fā)技術(shù)原理的過氧化氫傳遞窗。這種傳遞窗能夠在常溫狀態(tài)下將過氧化氫溶液由液相轉(zhuǎn)變?yōu)闅庀?，避免了艙體升溫和凝露現(xiàn)象。更重要的是，魁利過氧化氫傳遞窗明顯縮短了除菌循環(huán)周期。小艙體只需35分鐘，大艙體也只需60分鐘，相較于傳統(tǒng)VHP傳遞窗，除菌效率得到了大幅提升。此外，這種新型傳遞窗的除菌循環(huán)CD更易于開發(fā)和驗(yàn)證，為制藥企業(yè)提供了更為便捷和高效的滅菌解決方案。陜西品牌傳遞窗品牌高效的清潔系統(tǒng)設(shè)計(jì)，減少清潔時(shí)間。

VHP無菌傳遞窗，作為物料外表面的生物去污處理關(guān)鍵設(shè)備，旨在防止物料從低級(jí)區(qū)域進(jìn)入高級(jí)區(qū)域時(shí)帶入污染。本系統(tǒng)特色在于采用外接的過氧化氫發(fā)生器（VHPS），實(shí)現(xiàn)了在低溫、常壓條件下的高效去污，既環(huán)保又高效。VHP無菌傳遞窗的飛躍之處不僅在于其強(qiáng)大的去污功能，更在于其精細(xì)的工藝設(shè)計(jì)。產(chǎn)品采用進(jìn)口充氣式高密度密封條，確保了出色的密封性能。門框與門頁之間的氣管采用內(nèi)置設(shè)計(jì)，既美觀又便于清潔。同時(shí)，增設(shè)互鎖功能，有效避免了誤操作的發(fā)生。此外，其獨(dú)特的通風(fēng)排污單元設(shè)計(jì)，有效防止了對(duì)HVAC系統(tǒng)的污染。門頁四角采用同心圓設(shè)計(jì)，不僅使氣密性更易伸縮，無應(yīng)力，更確保了氣密效果的長(zhǎng)期穩(wěn)定。在技術(shù)參數(shù)方面，VHP無菌傳遞窗表現(xiàn)同樣出色。它采用單相交流電源220V/50HZ作為工作電源，送風(fēng)與排風(fēng)均采用了高效級(jí)別的HEPA過濾器，達(dá)到H14級(jí)。去污循環(huán)時(shí)間控制在120分鐘以內(nèi)，充氣與放氣時(shí)間均少于5秒，且可重復(fù)操作10000次以上，充分展現(xiàn)了其高效穩(wěn)定的工作性能。

魁利發(fā)明的過氧化氫去除器以其出色的性能，能在短時(shí)間內(nèi)迅速將過氧化氫濃度降至1PPM以下，完美達(dá)成排殘目標(biāo)。其去殘留時(shí)間極為短暫，在操作過程中，送風(fēng)風(fēng)機(jī)啟動(dòng)后，通過精細(xì)調(diào)節(jié)新風(fēng)閥和排風(fēng)閥，確保艙內(nèi)與高級(jí)別艙外維持大于10Pa的壓差。艙內(nèi)氣流流向靈活可調(diào)，既可以是水平單向流，也可以是垂直單向流，完成滅菌和除殘步驟后，艙內(nèi)會(huì)保持層流狀態(tài)。即便在打開高級(jí)別側(cè)門后，艙內(nèi)依然能夠維持穩(wěn)定的層流送風(fēng)狀態(tài)，有效避免外界污染物的侵入?？腣HP傳遞艙在設(shè)計(jì)上獨(dú)具匠心，其自動(dòng)檢漏功能堪稱一絕。系統(tǒng)會(huì)對(duì)艙體進(jìn)行充氣，并自動(dòng)檢測(cè)其密閉性。只有當(dāng)系統(tǒng)檢測(cè)到艙體達(dá)到密閉要求時(shí)，才會(huì)進(jìn)入滅菌程序。若未能達(dá)到密閉標(biāo)準(zhǔn)，系統(tǒng)會(huì)繼續(xù)充氣密閉，并重新進(jìn)行檢漏，直至滿足密閉條件為止。它采用特殊材料制成的高頻發(fā)生器，能夠在常溫狀態(tài)下將過氧化氫液體轉(zhuǎn)化為3-10um顆粒大小的過氧化氫氣溶膠。這種氣溶膠不易凝結(jié)和沉降，因此能夠更均勻地分布于整個(gè)空間，提高滅菌效果?？^氧化氫氣溶膠等離子滅菌技術(shù)更是展現(xiàn)出了強(qiáng)大的生物除污能力。與傳統(tǒng)的過氧化氫霧汽、氣體、液體相比，它擁有更出色的滅菌能力。該獨(dú)特的防腐設(shè)計(jì)，確保傳遞窗在惡劣環(huán)境下也能長(zhǎng)期使用。

傳遞窗互鎖故障及其解決方案機(jī)械互鎖故障：a.互鎖掛鉤變形：故障原因：由于外力的不當(dāng)拉扯，互鎖掛鉤發(fā)生變形，導(dǎo)致傳遞窗的門無法正常關(guān)閉或開啟。解決方案：使用鉗子等工具，輕輕地將掛鉤對(duì)準(zhǔn)門體的卡扣進(jìn)行校正，直至其恢復(fù)正常形態(tài)。b.機(jī)械系統(tǒng)故障：故障原因：互鎖機(jī)械系統(tǒng)內(nèi)部的兩個(gè)掛鉤彈簧出現(xiàn)斷裂、老化等問題。解決方案：首先，打開傳遞窗的檢修門，找到彈簧所在位置。然后，根據(jù)彈簧的型號(hào)和規(guī)格，進(jìn)行更換，確保新彈簧能夠正常工作。電子互鎖故障：a.門磁或開關(guān)損壞：故障原因：傳遞窗的門磁或開關(guān)因長(zhǎng)時(shí)間使用或外力影響而損壞。解決方案：檢查門磁或開關(guān)的損壞程度，如果無法修復(fù)，則需要購(gòu)買相同型號(hào)的零配件進(jìn)行更換。b.電子鎖系統(tǒng)損壞：故障原因：傳遞窗的電子鎖系統(tǒng)出現(xiàn)故障，導(dǎo)致傳遞窗無法正常工作。解決方案：首先，檢查電子鎖系統(tǒng)的電源和連接線路是否正常。如果電源和線路沒有問題，那么可能是電子鎖本身出現(xiàn)故障，需要進(jìn)行更換。c.電子互鎖系統(tǒng)故障：故障原因：電子互鎖系統(tǒng)中的中間繼電器或電源出現(xiàn)故障。解決方案：對(duì)于中間繼電器或電源的故障，同樣需要進(jìn)行檢查和更換。在更換過程中，確保新零配件的型號(hào)和規(guī)格與原有零配件相匹配?？膳c現(xiàn)有系統(tǒng)無縫對(duì)接，降低集成成本。貴州工程傳遞窗廠家

配備自動(dòng)感應(yīng)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)智能化操作。河南防水傳遞窗廠家直供

實(shí)驗(yàn)室的生物安全至關(guān)重要，為了有效預(yù)防生物安全問題的發(fā)生，消毒和滅菌措施成為了不可或缺的一環(huán)。其中，紫外線消毒殺菌作為微生物實(shí)驗(yàn)室中空氣和物體表面消毒的常用手段，憑借其經(jīng)濟(jì)、實(shí)用、方便、易操作以及飛躍的消毒效果，成為了實(shí)驗(yàn)室中不可或缺的消毒工具。傳遞窗在維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的潔凈環(huán)境方面扮演著至關(guān)重要的角色，它是防止外界病原微生物侵入潔凈區(qū)域的重要生物安全屏障。在傳遞窗中，紫外燈作為殺滅微生物的主要手段，通過其照射對(duì)傳遞的物品進(jìn)行消毒處理。值得注意的是，紫外燈的殺菌效果與其照射時(shí)間密切相關(guān)。在紫外照射初期，殺菌率會(huì)隨著照射時(shí)間的增加而明顯提高，特別是在照射時(shí)間達(dá)到30分鐘時(shí)，殺菌率能夠達(dá)到99%以上，之后則趨于穩(wěn)定。因此，為了確保物品的徹底消毒，許多實(shí)驗(yàn)室都規(guī)定了在傳遞窗中使用紫外燈進(jìn)行殺菌時(shí)，其照射時(shí)間應(yīng)至少為30分鐘。這一措施不僅確保了實(shí)驗(yàn)室的生物安全，也體現(xiàn)了對(duì)實(shí)驗(yàn)環(huán)境和人員健康的高度負(fù)責(zé)。河南防水傳遞窗廠家直供