VHP傳遞窗的技術要求涵蓋了多個關鍵方面，確保其與現行GMP標準相符。在設備設計過程中，特別強調了易于清潔和避免交叉污染的重要性，以保證藥品生產環(huán)境的純凈度。設備及其組件需滿足藥品生產工藝和質量要求，規(guī)格需與生產規(guī)模、批量或生產能力相匹配。所有與藥物或特定工藝介質直接接觸的材質必須無毒、耐腐蝕、不脫落，且不得與藥物或工藝介質發(fā)生化學反應或吸附，以保障藥品質量。設備的外觀表面應設計得簡潔、平整，無清洗盲區(qū)，確保清潔工作的徹底性。設備中使用的儀器、儀表等應滿足生產和質量控制的要求，并具備相應的合格證明或檢定標志。這些儀器、儀表的安裝位置應便于拆卸和維護，確保操作的便捷性。對于需要頻繁更換、調整或拆卸的部分，設計應保證操作快捷、方便可靠，以提高生產效率。與輔助設備之間的連接結構應標準化，采用快裝結構，便于拆裝，確保連接的可靠性和穩(wěn)定性。此外，系統(tǒng)應具備安全模式，確保操作過程的安全性。所有系統(tǒng)或設備的控制和電系統(tǒng)組件等在使用時，必須配備明顯、安全、清晰、長久且不易更改的標簽，以便于操作和管理。傳遞窗的設計巧妙，減少了潔凈區(qū)的開門次數。湖南防水傳遞窗工作原理

VHP技術，作為一種先進的低溫滅菌方法，其重要在于將波態(tài)雙氧水轉化為過氧化氫蒸汽。通過這種汽化過氧化氫的方式，該技術能夠高效地對物體表面進行滅菌處理。VHP展現出了強大的廣譜殺菌能力，無論是細菌、霉菌、病毒還是細菌芽孢，都能被其有效殺滅。然而，嗜熱脂肪芽孢是目前已知較難被VHP技術徹底殺滅的微生物種類。因此，在進行VHP滅菌驗證時，嗜熱脂肪芽孢被用作生物指示劑，以檢驗滅菌效果是否達標。值得一提的是，VHP技術不僅滅菌效果飛躍，而且具有無毒無殘留的特性。在滅菌過程中，汽化過氧化氫能夠迅速殺滅微生物，而在滅菌完成后，又能迅速降解為水和氧氣，既安全又環(huán)保。此外，過氧化氫的殘留濃度也是可檢測的，這為用戶提供了額外的安全保障。為了確保VHP滅菌效果的可靠性和穩(wěn)定性，一個完整的驗證周期是必不可少的。這通常包括參數開發(fā)、VHP分布研究、生物挑戰(zhàn)試驗以及排風降解研究等多個環(huán)節(jié)。通過這一系列的驗證步驟，可以確保VHP滅菌技術在實際應用中的有效性和安全性?？^氧化氫設備作為VHP技術的杰出，擁有完整的GMP驗證文件體系。這為用戶提供了可靠的技術支持和保障，確保了設備在滅菌過程中的合規(guī)性和有效性。北京滅菌傳遞窗制作廠家傳遞窗的玻璃采用防刮擦材料，保持清晰視野。

傳遞窗按與之相連的較高級別的潔凈區(qū)的潔凈級別來管理，例如：噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗應按灌裝間的要求來管理。下班后由潔凈區(qū)操作者負責，將傳遞窗的內部各表面搽拭干凈，并打開紫外滅菌燈30分鐘。物料進出潔凈區(qū)，必須嚴格與人流通道分開，由生產車間物料專Y通道進出。物料進入時，原輔料由配制班工序負責人組織人員脫包或外表清潔處理后，經傳遞窗送至車間原輔料暫存間；內包材料在其外暫存間拆去外包裝后，經傳遞窗送入內包間。車間綜合員與配制、內包裝工序負責人辦理物料交接。通過傳遞窗傳遞時，必須嚴格執(zhí)行傳遞窗內外門“一開一閉”的規(guī)定，兩門不能同時開啟。開外門將物料放入后先關門，再開內門將物料拿出，關門，如此循環(huán)。

傳統(tǒng)的VHP傳遞窗滅菌周期相對較長，對于小型艙體而言，整個滅菌及排殘過程通常需要耗費相當的時間，而對于大型艙體，這一時間可能會延長至三小時或更久。這樣的時間成本對于企業(yè)而言是相當昂貴的，可能會導致生產效率的降低。為了縮短滅菌循環(huán)周期，一些企業(yè)可能在VHP傳遞窗內殘留過氧化氫濃度仍高達5-10ppm時就急于開啟艙門取出物料，這無疑增加了對操作人員的健康風險。傳統(tǒng)的VHP傳遞窗采用高溫閃蒸原理，將30%的雙氧水轉化為過氧化氫氣體。然而，這一過程中傳遞窗的溫度會上升5℃-15℃不等，這對于生物制品等對溫度敏感的產品而言，可能會造成不良影響，限制了其應用范圍。此外，若傳遞窗不升溫，高溫的過氧化氫氣體容易在傳遞窗內部的不銹鋼板上產生冷凝，影響滅菌效果。目前，國內的VHP傳遞窗普遍采用市面上常見的30%~35%食品級或分析純級的雙氧水溶液作為原料。然而，這種濃度的雙氧水屬于危險化學品，其購買、運輸和儲存都需要嚴格的監(jiān)管和備案程序。更重要的是，食品級或分析純級的雙氧水往往含有較多雜質，這不僅可能影響過氧化氫閃蒸盤的使用壽命，還可能對滅菌效果產生不利影響。傳遞窗的滑軌采用耐磨材料，確保長期使用無磨損。

VHP傳遞窗的結構設計精巧而各方面，其重要組件包括箱體、滅菌腔體、過氧化氫發(fā)生裝置、加液裝置、除濕裝置、降解裝置、加熱裝置、潔凈風機、增壓風機、潔凈管道以及高效過濾器和控制系統(tǒng)等。其中，箱體作為整個設備的主體結構，內部設有滅菌腔體，專為放置待滅菌產品而設計。過氧化氫發(fā)生裝置則是關鍵部件，它通過高溫閃蒸技術，將液態(tài)過氧化氫轉化為氣態(tài)，使滅菌效果更加明顯。加液裝置則負責為發(fā)生裝置提供液態(tài)過氧化氫，確保滅菌過程的持續(xù)進行。此外，腔體除濕裝置能有效去除腔體內的濕氣，提高滅菌效率；降解裝置則負責在滅菌完成后將過氧化氫降解為無害物質，確保操作安全。加熱裝置則用于調節(jié)腔體溫度，以適應不同滅菌需求。潔凈風機和增壓風機則通過潔凈管道與滅菌腔體、過氧化氫發(fā)生裝置、除濕裝置、降解裝置以及加熱裝置相連，形成一個完整的空氣流通系統(tǒng)。在這個系統(tǒng)中，空氣得以在滅菌腔體內部循環(huán)流通，確保過氧化氫氣體能夠均勻分布并充分作用于待滅菌物品。高效過濾器則進一步提升了空氣的潔凈度，確保滅菌過程的純凈與高效。而控制系統(tǒng)則負責對整個設備的運行進行精確調控，確保滅菌過程的穩(wěn)定性和可靠性。物品通過傳遞窗，實現了安全無菌的傳遞。湖南防水傳遞窗工作原理

有了傳遞窗，潔凈區(qū)的維護變得更加簡單。湖南防水傳遞窗工作原理

在使用傳遞窗時，必須嚴格遵守“一開一閉”的原則。以下是使用傳遞窗的詳細步驟和注意事項：首先，確保傳遞窗的兩扇門在使用過程中始終處于關閉狀態(tài)。如果傳遞窗配備了電氣照明系統(tǒng)，應首先插上電源插頭，接通220V/50Hz的電源。當需要對傳遞窗中的物品進行消毒滅菌處理時，可以打開紫外線滅菌燈的電源開關。此時，紫外線滅菌燈將點亮，按照規(guī)定的消毒滅菌流程進行處理。在傳遞物品時，首先打開傳遞窗的一扇門，將已經去除外包裝且清潔的物品放入傳遞窗內，然后迅速關好不銹鋼門。接下來，打開紫外線燈源開關，確保紫外線燈開啟時間不少于15分鐘（或根據衛(wèi)生要求延長至30分鐘）。經過充分的殺菌處理后，關掉紫外線燈源開關，此時傳遞窗另一側的門才能打開。工作人員在取出傳遞的物品后，應立即關好不銹鋼門，以便為下一次物品的傳遞做好準備。這樣做可以確保傳遞窗的密封性和衛(wèi)生狀況，提高傳遞效率，同時保障工作環(huán)境的安全與衛(wèi)生。通過嚴格遵守以上使用步驟和注意事項，我們可以確保傳遞窗在使用過程中發(fā)揮比較大的效用，為物品的傳遞和消毒提供安全、高效的解決方案。

湖南防水傳遞窗工作原理