隨著新版GMP的深入實施,我國藥品生產(chǎn)的標準日益嚴格,特別是在生物制劑迅猛發(fā)展的背景下,一次性使用系統(tǒng)技術得到了廣泛應用。在生物制藥的整個生產(chǎn)過程中,滅菌環(huán)節(jié)扮演著舉足輕重的角色。為確保產(chǎn)品質(zhì)量,選擇恰當?shù)臏缇绞斤@得尤為關鍵。在眾多滅菌技術中,干法過氧化氫滅菌因其出色的性能而備受青睞。它對于生物指示劑——嗜熱脂肪芽孢桿菌的殺滅率高達log6,因此在抗體、CAR-T、干細胞等生物領域的凈化過程中,成為了新的推薦方案。汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術,是一種在常溫條件下將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)化為氣態(tài)過氧化氫的滅菌方法。這一技術在國內(nèi)外均有大范圍地的研究與應用報告,其明顯優(yōu)勢在于其干燥性、快速作用以及無毒無殘留等特點。因此,它在生物技術、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥行業(yè)等領域得到了廣泛應用,尤其適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動物籠交換站、隔離器和醫(yī)療器械等表面的滅菌消毒工作。隨著技術的不斷進步和應用的不斷深化,汽化過氧化氫滅菌技術將為我國的藥品生產(chǎn)和生物制劑領域提供更為安全、高效的滅菌解決方案,助力行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。傳遞窗在醫(yī)藥生產(chǎn)中扮演著重要的角色。南通庫存?zhèn)鬟f窗質(zhì)量保證
傳遞窗的使用需遵循以下注意事項:在運輸傳遞窗時,請選擇適合的交通工具,并確保在運輸過程中避免雨、雪的侵襲,以防損壞或銹蝕。請確保傳遞窗存放在適宜的環(huán)境中,溫度范圍為-10℃至+40℃,相對濕度不超過80%,且應遠離酸堿等腐蝕性氣體。開箱操作時,請務必保持文明作業(yè),避免粗暴或野蠻操作,以免發(fā)生人身傷害。開箱后,請首先確認產(chǎn)品是否為您所訂購的型號,并仔細核對裝箱清單內(nèi)容,確保無缺失部件,同時檢查各部件是否有因運輸造成的損壞。在操作時,請按照以下規(guī)范進行:使用0.5%過氧乙酸或5%碘伏液對待傳遞的物品進行擦拭消毒。輕輕打開傳遞窗的外側(cè)門,迅速放置待傳遞物品。使用0.5%過氧乙酸對傳遞窗進行噴霧消毒,并關閉外側(cè)門。開啟傳遞窗內(nèi)的紫外燈,確保對物品進行至少15分鐘的紫外照射消毒。通知屏障系統(tǒng)內(nèi)的實驗人員或工作人員,允許他們打開傳遞窗的內(nèi)側(cè)門,取出物品。使用完畢后,請及時關閉傳遞窗的內(nèi)側(cè)門。鋼制傳遞窗傳遞窗的外觀設計時尚,提升整體美觀度。
傳遞窗,這一潔凈室的得力助手,扮演著在潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間傳遞小件物品的關鍵角色。它的存在,旨在較大限度地減少潔凈室的開門次數(shù),進而將潔凈室的污染風險降至低。其原理在于,傳遞窗的兩側(cè)門均裝備了機械互鎖或電磁互鎖裝置,確保兩扇門不能同時敞開。這一設計巧妙地避免了潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)或不同潔凈級別的區(qū)域之間的直接互通,有效維護了潔凈室的潔凈度。在結構上,傳遞窗也展現(xiàn)了其精致與耐用的一面。箱體與門均由不銹鋼材質(zhì)打造,經(jīng)過折彎、焊接、拼裝等多重工藝,形成了堅固且美觀的外形。內(nèi)箱體的下側(cè)采用了圓弧過渡設計,而上側(cè)箱體與門則保持平齊,使得清潔工作更為便捷。而電磁互鎖則選用了拉力高達60kg的電磁力鎖,通過輕觸型開關控制電源、開門及紫外線殺菌燈。這樣的設計不僅保證了傳遞窗的安全可靠,還增加了其功能的多樣性。此外,傳遞窗的門體采用了特殊結構,單層玻璃定制型材固定,使得更換更為方便。同時,還配備了食品級的硅膠材質(zhì)密封條,確保了設備的耐用性能,并完全符合GMP的嚴格要求。
魁利VHP傳遞窗的構造匠心獨運,其主體結構選用堅固耐用的不銹鋼材質(zhì)。其中,內(nèi)腔特別采用品質(zhì)優(yōu)的316L不銹鋼,以確保更強的耐腐蝕性和清潔便利性;而框架和外觀則選用304不銹鋼,不僅美觀大方,而且經(jīng)久耐用。此外,內(nèi)腔設計巧妙地采用了圓弧角謂焊工藝,既美觀又易于清潔。在表面處理上,魁利VHP傳遞窗采用了Ra≤0.6um的高精度拋光度,使表面更加光滑,有效減少微生物附著,進一步提升了滅菌效果。至于VHP發(fā)生單元,魁利采用了先進的閃燃原理干法VHP發(fā)生器。這一發(fā)生器與傳遞窗采用統(tǒng)一的集成控制方式,使得VHP發(fā)生濃度、腔體溫濕度和飽和度控制更為精細穩(wěn)定。在氣動密封系統(tǒng)方面,魁利VHP傳遞窗采用了先進的壓縮空氣動力系統(tǒng)。其中,充氣密封和氣動閥門的控制共用一路壓縮空氣管路,并配備了減壓閥和電磁閥,確??刂凭毲腋咝?。而另一路壓縮空氣則采用單獨的減壓閥和電磁閥控制,專門用于腔體飽和度的精細調(diào)節(jié)。傳遞窗的密封性能良好,有效防止外界污染。
近年來,隨著潔凈技術領域的迅猛進步,傳遞窗的應用范疇也在持續(xù)拓寬,特別在生物安全領域,對傳遞窗的性能要求達到了前所未有的高度。針對這一需求,GB19489—2008《實驗室生物安全通用要求》為生物安全三級、四級實驗室中的傳遞窗設定了更為嚴格的規(guī)范:傳遞窗的結構必須擁有足夠的承壓能力,其密閉性也需符合所在區(qū)域的具體標準,以確保實驗室環(huán)境的穩(wěn)定性與安全性。此外,傳遞窗還需具備對內(nèi)部物品進行消毒滅菌的能力,以防范生物污染的風險。在特定情況下,傳遞窗還應具備送排風或自凈化功能,以進一步提升其潔凈性能。特別值得一提的是,排風系統(tǒng)需經(jīng)過HEPA(高效顆??諝猓┻^濾器的過濾處理,確保排放的空氣符合嚴格的生物安全標準,從而很大程度地減少生物危害物質(zhì)的泄露風險。這些新要求的提出,無疑為傳遞窗在生物安全領域的應用提供了更為明確和嚴格的指導。多種材質(zhì)可選,滿足不同場所的防火、防爆需求。鋼制傳遞窗
傳遞窗是潔凈室的守護神,確保物品傳遞無污染。南通庫存?zhèn)鬟f窗質(zhì)量保證
傳遞窗,這一高效的設備,主要服務于潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的物品傳遞需求。在潔凈室環(huán)境中,為了較大限度地減少污染,傳遞窗扮演著至關重要的角色。通過它,小件物品得以在潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間安全、快速地傳遞,降低了潔凈室開門次數(shù),進而減少了潛在的污染風險。傳遞窗的種類繁多,根據(jù)其功能特點和工作原理,可以分為多個類別。其中,電子連鎖傳遞窗和機械連鎖傳遞窗是常見的兩種類型。而自凈式傳遞窗則以其獨特的自凈功能,為潔凈室提供了更高級別的保護。此外,按照工作原理,傳遞窗還可以分為風淋式傳遞窗和普通傳遞窗。在機械連鎖傳遞窗中,內(nèi)部的機械結構確保了聯(lián)鎖功能的實現(xiàn)。當一扇門被打開時,另一扇門會自動鎖定,無法同時打開。這種設計確保了傳遞過程中的安全性和穩(wěn)定性。除了機械形式外,傳遞窗還采用了先進的電子技術來實現(xiàn)聯(lián)鎖功能。通過集成電路、電磁鎖、控制面板和指示燈等設備的協(xié)同工作,傳遞窗實現(xiàn)了更加智能化的聯(lián)鎖控制。這種設計不僅提高了設備的便捷性和可靠性,還為操作人員提供了更直觀、更友好的操作界面。南通庫存?zhèn)鬟f窗質(zhì)量保證