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隨著新版GMP的深入實(shí)施,我國(guó)藥品生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)日益嚴(yán)格,特別是在生物制劑迅猛發(fā)展的背景下,一次性使用系統(tǒng)技術(shù)得到了廣泛應(yīng)用。在生物制藥的整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中,滅菌環(huán)節(jié)扮演著舉足輕重的角色。為確保產(chǎn)品質(zhì)量,選擇恰當(dāng)?shù)臏缇绞斤@得尤為關(guān)鍵。在眾多滅菌技術(shù)中,干法過(guò)氧化氫滅菌因其出色的性能而備受青睞。它對(duì)于生物指示劑——嗜熱脂肪芽孢桿菌的殺滅率高達(dá)log6,因此在抗體、CAR-T、干細(xì)胞等生物領(lǐng)域的凈化過(guò)程中,成為了新的推薦方案。汽化過(guò)氧化氫(VHP)生物滅菌技術(shù),是一種在常溫條件下將液態(tài)過(guò)氧化氫轉(zhuǎn)化為氣態(tài)過(guò)氧化氫的滅菌方法。這一技術(shù)在國(guó)內(nèi)外均有大范圍地的研究與應(yīng)用報(bào)告,其明顯優(yōu)勢(shì)在于其干燥性、快速作用以及無(wú)毒無(wú)殘留等特點(diǎn)。因此,它在生物技術(shù)、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥行業(yè)等領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用,尤其適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動(dòng)物籠交換站、隔離器和醫(yī)療器械等表面的滅菌消毒工作。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和應(yīng)用的不斷深化,汽化過(guò)氧化氫滅菌技術(shù)將為我國(guó)的藥品生產(chǎn)和生物制劑領(lǐng)域提供更為安全、高效的滅菌解決方案,助力行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。傳遞窗的開(kāi)啟角度可調(diào),滿足不同傳遞需求。常州直銷傳遞窗找哪家
傳遞窗使用時(shí)的注意事項(xiàng):傳遞窗適用一般交通工具運(yùn)輸,運(yùn)輸途中,可防止雨、雪侵襲,以免造成損壞,銹蝕。傳遞窗應(yīng)存放在溫度為-10℃~+40℃,相對(duì)濕度不大于80%,無(wú)酸堿等腐蝕性氣體的庫(kù)房中。開(kāi)箱時(shí),應(yīng)該文明作業(yè),不得有粗暴、野蠻的操作,以免造成人身傷害。開(kāi)箱后,首先請(qǐng)確認(rèn)本產(chǎn)品是否為所定產(chǎn)品,然后對(duì)裝箱清單內(nèi)容仔細(xì)檢查是否有缺件,各部件是否有因運(yùn)輸造成的損壞象。操作規(guī)范:用0.5%過(guò)氧乙酸或5%碘伏液擦拭待傳遞的物品。打開(kāi)傳遞窗外側(cè)門,迅速放置待傳遞物品,用0.5%過(guò)氧乙酸噴霧消毒傳遞窗,關(guān)閉傳遞窗外側(cè)門。開(kāi)啟傳遞窗內(nèi)的紫外燈,紫外照射待傳遞物品不少于15分鐘。通知屏障系統(tǒng)內(nèi)的實(shí)驗(yàn)人員或工作人員,打開(kāi)傳遞窗內(nèi)側(cè)門,取出物品。關(guān)閉傳遞窗內(nèi)側(cè)門。河北建設(shè)傳遞窗哪里有工作人員通過(guò)傳遞窗,實(shí)現(xiàn)了物品的快速傳遞。
傳遞窗清潔消毒的頻率 每日生產(chǎn)前和生產(chǎn)結(jié)束后對(duì)潔凈操作間清潔消毒1次。清潔消毒的用品1、純化水,注射用水,消毒劑:0.1%新潔爾滅、0.5~1%84消毒液、3~5%苯酚0.5%過(guò)氧乙酸、0.05%~0.1%杜滅芬(消毒寧)。使用的消毒劑品種需每半月更換一次。清潔消毒的方法步驟1、用抹布在純化水中浸潤(rùn)、擰干。從高級(jí)別側(cè)進(jìn)行,對(duì)傳遞窗內(nèi)四壁(包括送風(fēng)口、回風(fēng)口)、外邊框、把手等進(jìn)行擦拭;將抹布在純化水中搓洗干凈后擰干,在消毒液中浸泡至少3分鐘后擰干擦拭傳遞窗的上述部位。進(jìn)行低級(jí)別側(cè)的傳遞窗的外側(cè)門及把手的清潔和消毒,方法同上。
VHP傳遞窗的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)精巧而各方面,其重要組件包括箱體、滅菌腔體、過(guò)氧化氫發(fā)生裝置、加液裝置、除濕裝置、降解裝置、加熱裝置、潔凈風(fēng)機(jī)、增壓風(fēng)機(jī)、潔凈管道以及高效過(guò)濾器和控制系統(tǒng)等。其中,箱體作為整個(gè)設(shè)備的主體結(jié)構(gòu),內(nèi)部設(shè)有滅菌腔體,專為放置待滅菌產(chǎn)品而設(shè)計(jì)。過(guò)氧化氫發(fā)生裝置則是關(guān)鍵部件,它通過(guò)高溫閃蒸技術(shù),將液態(tài)過(guò)氧化氫轉(zhuǎn)化為氣態(tài),使滅菌效果更加明顯。加液裝置則負(fù)責(zé)為發(fā)生裝置提供液態(tài)過(guò)氧化氫,確保滅菌過(guò)程的持續(xù)進(jìn)行。此外,腔體除濕裝置能有效去除腔體內(nèi)的濕氣,提高滅菌效率;降解裝置則負(fù)責(zé)在滅菌完成后將過(guò)氧化氫降解為無(wú)害物質(zhì),確保操作安全。加熱裝置則用于調(diào)節(jié)腔體溫度,以適應(yīng)不同滅菌需求。潔凈風(fēng)機(jī)和增壓風(fēng)機(jī)則通過(guò)潔凈管道與滅菌腔體、過(guò)氧化氫發(fā)生裝置、除濕裝置、降解裝置以及加熱裝置相連,形成一個(gè)完整的空氣流通系統(tǒng)。在這個(gè)系統(tǒng)中,空氣得以在滅菌腔體內(nèi)部循環(huán)流通,確保過(guò)氧化氫氣體能夠均勻分布并充分作用于待滅菌物品。高效過(guò)濾器則進(jìn)一步提升了空氣的潔凈度,確保滅菌過(guò)程的純凈與高效。而控制系統(tǒng)則負(fù)責(zé)對(duì)整個(gè)設(shè)備的運(yùn)行進(jìn)行精確調(diào)控,確保滅菌過(guò)程的穩(wěn)定性和可靠性。可與現(xiàn)有系統(tǒng)無(wú)縫對(duì)接,降低集成成本。
傳遞窗的功能與價(jià)值你是否了解呢?它的誕生源于醫(yī)療行業(yè)的特定需求,但如今,其應(yīng)用范圍已遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出醫(yī)療領(lǐng)域,如凈化車間、實(shí)驗(yàn)室以及各類對(duì)環(huán)境要求嚴(yán)苛的電子生產(chǎn)廠都可見(jiàn)其身影。那么,傳遞窗究竟有何主要功能,為何它的使用變得如此普遍呢?以凈化車間為例,我們知道,進(jìn)入這樣的車間,人員往往需要經(jīng)過(guò)一系列的準(zhǔn)備工作,如風(fēng)淋、消毒等,過(guò)程相當(dāng)繁瑣。而在生產(chǎn)過(guò)程中,時(shí)常需要傳遞一些小物件。如果每次都需人員進(jìn)出,無(wú)疑會(huì)帶來(lái)諸多不便。而傳遞窗的出現(xiàn),極大地簡(jiǎn)化了這一過(guò)程。只需通過(guò)傳遞窗,物品便可輕松傳遞,人員無(wú)需頻繁進(jìn)出,很大提高了工作效率。總的來(lái)說(shuō),傳遞窗是一種極為實(shí)用的傳遞設(shè)備。它不僅能夠高效地傳遞物品,更能有效地保障傳遞物品的衛(wèi)生性,為醫(yī)院、實(shí)驗(yàn)室、制藥廠等場(chǎng)所提供了堅(jiān)實(shí)的衛(wèi)生保障,確保了工作環(huán)境的潔凈與安全。高效的保溫性能,確保傳遞物品在傳遞過(guò)程中溫度穩(wěn)定。河南新款傳遞窗廠家直供
傳遞窗的設(shè)計(jì),充分考慮了操作人員的便捷性。常州直銷傳遞窗找哪家
傳遞窗根據(jù)功能的不同可分為兩種主要類型:消毒型傳遞窗和自凈型傳遞窗。消毒型傳遞窗:此類傳遞窗配備了照明燈和紫外燈。在傳遞物品時(shí),首先需打開(kāi)一側(cè)的窗門,放入物料后迅速關(guān)閉窗門。隨后,手動(dòng)啟動(dòng)紫外燈進(jìn)行照射,照射時(shí)間通常為30分鐘,以達(dá)到殺菌效果。在此過(guò)程中,需填寫“傳遞窗使用記錄”和“紫外燈使用記錄”,根據(jù)實(shí)際情況,這兩種記錄也可合并。完成殺菌后,手動(dòng)關(guān)閉紫外燈,并通過(guò)另一側(cè)窗門取出物料。自凈型傳遞窗:相較于消毒型傳遞窗,自凈型傳遞窗增加了層流和定時(shí)功能,并提供了自動(dòng)和手動(dòng)兩種操作模式。手動(dòng)模式:在傳遞物品時(shí),首先打開(kāi)一側(cè)窗門,放入物料并關(guān)閉窗門。接著,手動(dòng)啟動(dòng)紫外燈和風(fēng)淋系統(tǒng)。紫外燈照射時(shí)間根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果確定,以達(dá)到有效的殺菌效果。同時(shí),需填寫相應(yīng)的使用記錄。在此模式下,需手動(dòng)計(jì)時(shí),并在達(dá)到預(yù)定時(shí)間后關(guān)閉紫外燈和風(fēng)淋系統(tǒng),打開(kāi)窗門取出物料。自動(dòng)模式:放入物料并關(guān)閉窗門后,系統(tǒng)將自動(dòng)啟動(dòng)紫外燈和風(fēng)淋系統(tǒng)。達(dá)到預(yù)設(shè)時(shí)間后,系統(tǒng)將自動(dòng)關(guān)閉紫外燈和風(fēng)淋系統(tǒng),無(wú)需手動(dòng)計(jì)時(shí)。物品在此時(shí)即可通過(guò)另一側(cè)窗門取出。這兩種類型的傳遞窗各有特點(diǎn),可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體需求和潔凈標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行選擇和使用。常州直銷傳遞窗找哪家