近年來(lái),隨著潔凈領(lǐng)域的不斷發(fā)展,傳遞窗的應(yīng)用領(lǐng)域不斷擴(kuò)展,特別是生物安全領(lǐng)域?qū)鬟f窗的性能提出了更多新的要求。GB19489—2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》對(duì)生物安全三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室中的傳遞窗的結(jié)構(gòu)承壓能力、密閉性、消毒滅菌等提出了具體要求:傳遞窗的結(jié)構(gòu)承壓能力及密閉性應(yīng)符合傳遞窗所在區(qū)域的要求,并具備對(duì)傳遞窗內(nèi)物品進(jìn)行消毒滅菌的條件;必要時(shí),傳遞窗應(yīng)具備送排風(fēng)或者自凈化功能,排風(fēng)應(yīng)經(jīng)HEPA過(guò)濾器過(guò)濾后排出??鸙HP傳遞窗整機(jī)的設(shè)計(jì)、制造符合國(guó)內(nèi)現(xiàn)行版GMP 規(guī)范要求。南京直銷VHP傳遞窗哪家比較好
魁利自主研發(fā)的汽化過(guò)氧化氫無(wú)菌傳遞窗,通過(guò)集成的汽化過(guò)氧化氫滅菌對(duì)傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進(jìn)行滅菌,取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過(guò)濾器層流保護(hù),當(dāng)打開(kāi)雙斐門時(shí)形成氣閘,防止交叉污染。VHP無(wú)菌傳遞窗主要功能西門子可編程控制器(PLC)程序控制;觸摸式顯示屏人性化界面設(shè)計(jì);雙門電磁互鎖;日期、時(shí)間顯示;過(guò)氧化氫濃度監(jiān)測(cè)(選配);垂直氣流保護(hù);汽化過(guò)氧化氫滅菌功能;數(shù)據(jù)貯存功能;數(shù)據(jù)USB導(dǎo)出;高效PAO檢測(cè)口。VHP傳遞窗產(chǎn)品特征:整體SUS304不銹鋼結(jié)構(gòu),同時(shí)具有普通傳遞窗的功能,耐用易清潔。VHP傳遞窗采用雙扉門結(jié)構(gòu),充氣密封且互鎖,保證兩側(cè)的門不能同時(shí)打開(kāi)。進(jìn)出VHP傳遞窗內(nèi)腔的空氣均通過(guò)高效過(guò)濾器(H14),以防止物料受到污染。具有對(duì)內(nèi)腔體內(nèi)的溫度、濕度、壓力以及過(guò)氧化氫濃度等實(shí)時(shí)監(jiān)控的功能。具備各工作過(guò)程燈光提示功能,方面操作人員操作及監(jiān)控設(shè)備。采用西門子PLC自控系統(tǒng),保證VHP傳遞窗的各工作過(guò)程穩(wěn)定、可靠。具備實(shí)時(shí)打印功能,可將各工作過(guò)程中的相關(guān)參數(shù)打印記錄。浙江VHP傳遞窗VHP傳遞窗的廣泛應(yīng)用推動(dòng)了生物醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。
GB19489—2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》對(duì)生物安全三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室中的傳遞窗的結(jié)構(gòu)承壓能力、密閉性、消毒滅菌等提出了具體要求:傳遞窗的結(jié)構(gòu)承壓能力及密閉性應(yīng)符合傳遞窗所在區(qū)域的要求,并具備對(duì)傳遞窗內(nèi)物品進(jìn)行消毒滅菌的條件;必要時(shí),傳遞窗應(yīng)具備送排風(fēng)或者自凈化功能,排風(fēng)應(yīng)經(jīng)HEPA過(guò)濾器過(guò)濾后排出。
2010版GMP之后,隨著對(duì)滅菌要求的提高,要求進(jìn)入到B級(jí)區(qū)的物料都需要經(jīng)過(guò)滅菌,而傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點(diǎn),部分不能高溫滅菌的產(chǎn)品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗,所以VHP汽化過(guò)氧化氫傳遞窗就順勢(shì)誕生了;VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌,同時(shí)不會(huì)產(chǎn)生殘留,適合不同級(jí)別的潔凈區(qū)間進(jìn)行物品轉(zhuǎn)換使用。2012年,隨著汽化過(guò)氧化氫(VHP)傳遞窗在國(guó)內(nèi)的快速普及,截至目前國(guó)內(nèi)估計(jì)有上百家制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過(guò)了新版GMP的認(rèn)證。
VHP傳遞窗采用不銹鋼主體結(jié)構(gòu),內(nèi)腔采用316L不銹鋼,框架和外表面采用304不銹鋼結(jié)構(gòu),內(nèi)腔采用圓弧角滿焊設(shè)計(jì),采用Ra≤0.6μm拋光度。內(nèi)置閃蒸原理干法VHP發(fā)生器,采用集成控制方式,與VHP傳遞窗采用統(tǒng)一控制方式,VHP發(fā)生濃度,腔體溫濕度和飽和度控制更穩(wěn)定。壓縮空氣動(dòng)力系統(tǒng)包含充氣密封和氣動(dòng)閥門的控制。充氣密封和氣動(dòng)閥控制采用一路壓縮空氣管路,包含減壓閥和電磁閥控制。另一路壓縮空氣采用單獨(dú)的減壓閥和電磁閥控制,用于腔體飽和度控制。標(biāo)準(zhǔn)的控制系統(tǒng)采用PLC和HMI控制方式,采用標(biāo)準(zhǔn)的模塊化控制板,穩(wěn)定可靠,控制系統(tǒng)設(shè)計(jì)經(jīng)過(guò)充分的驗(yàn)證和實(shí)踐應(yīng)用,穩(wěn)定可靠。腔體送風(fēng)和排風(fēng)均采用H14高效過(guò)濾器過(guò)濾,工藝管路和腔體均采用凈化設(shè)計(jì),配合高效過(guò)濾系統(tǒng),可在腔體實(shí)現(xiàn)A級(jí)凈化。電器柜的設(shè)計(jì)符合安全和防護(hù)法規(guī)要求,電器線路布局有序合理,強(qiáng)電和弱電標(biāo)示明顯,符合CE和EN標(biāo)準(zhǔn)。人員安全防護(hù)和產(chǎn)品安全防護(hù)均在設(shè)計(jì)上做了充分考慮,采用強(qiáng)電安全保護(hù),保證操作人員接觸不到強(qiáng)電,兩側(cè)均有急停按鈕設(shè)計(jì);高溫部件采取明確高溫標(biāo)示;腔體采用電磁互鎖裝置,避免產(chǎn)品和潔凈室的污染;異常狀態(tài)聲光報(bào)警信號(hào)提示,避免安全事件發(fā)生。VHP傳遞窗的節(jié)能設(shè)計(jì),降低了能源消耗,符合綠色生產(chǎn)要求。
VHP傳遞窗是醫(yī)療行業(yè)中逐漸流行起來(lái)的一種滅菌方式,它能夠有效地殺滅各種病菌和病毒,提高醫(yī)療設(shè)備的消毒率。其滅菌原理是利用過(guò)氧化氫的氧化還原反應(yīng)殺滅病菌,而對(duì)于過(guò)氧化氫殘留的要求也相當(dāng)嚴(yán)格。過(guò)氧化氫殘留量的測(cè)定:在使用VHP傳遞窗進(jìn)行滅菌后,需要進(jìn)行過(guò)氧化氫殘留的測(cè)試。這是因?yàn)檫^(guò)氧化氫殘留量不僅與設(shè)備的消毒效果有關(guān),還可能造成人體的危害。目前常用的過(guò)氧化氫殘留測(cè)試方法有柱層析法和色譜法,兩種方法都需要儀器設(shè)備的支持。VHP傳遞窗的過(guò)氧化氫殘留量通常應(yīng)該控制在100ppm以下??灾餮邪l(fā)的汽化過(guò)氧化氫無(wú)菌傳遞窗,通過(guò)集成的汽化過(guò)氧化氫滅菌對(duì)傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進(jìn)行滅菌,取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過(guò)濾器層流保護(hù),當(dāng)打開(kāi)雙斐門時(shí)形成氣閘,防止交叉污染。VHP無(wú)菌傳遞窗主要功能西門子可編程控制器(PLC)程序控制;觸摸式顯示屏人性化界面設(shè)計(jì);雙門電磁互鎖;日期、時(shí)間顯示;過(guò)氧化氫濃度監(jiān)測(cè)(選配);垂直氣流保護(hù);汽化過(guò)氧化氫滅菌功能;數(shù)據(jù)貯存功能;數(shù)據(jù)USB導(dǎo)出;高效PAO檢測(cè)口。我們通過(guò)優(yōu)化VHP傳遞窗的結(jié)構(gòu),提高了其滅菌效率和傳遞速度。陜西防護(hù)VHP傳遞窗工作原理
VHP傳遞窗的自動(dòng)清潔功能,減少了人工清潔的繁瑣。南京直銷VHP傳遞窗哪家比較好
VHP傳遞窗產(chǎn)品特征:1、整體SUS304不銹鋼結(jié)構(gòu),同時(shí)具有普通傳遞窗的功能,耐用易清潔。2、VHP傳遞窗采用雙扉門結(jié)構(gòu),充氣密封且互鎖,保證兩側(cè)的門不能同時(shí)打開(kāi)。3、進(jìn)出VHP傳遞窗內(nèi)腔的空氣均通過(guò)高效過(guò)濾器(H14),以防止物料受到污染。4、具有對(duì)內(nèi)腔體內(nèi)的溫度、濕度、壓力以及過(guò)氧化氫濃度等實(shí)時(shí)監(jiān)控的功能5、具備各工作過(guò)程燈光提示功能,方面操作人員操作及監(jiān)控設(shè)備。6、采用西門子PLC自控系統(tǒng),保證VHP傳遞窗的各工作過(guò)程穩(wěn)定、可靠。7、具備實(shí)時(shí)打印功能,可將各工作過(guò)程中的相關(guān)參數(shù)打印記錄。南京直銷VHP傳遞窗哪家比較好