魁利自主研發(fā)的過氧化氫VHP滅菌發(fā)生器,主導(dǎo)了目前滅菌新技術(shù)。根據(jù)我國新版GMP中大幅度提升了對無菌藥品的生產(chǎn)要求。而且,滅菌一直都是無菌藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。為提高藥品質(zhì)量,選擇適當(dāng)?shù)臏缇椒@得尤為重要。在各種滅菌技術(shù)中,液體過氧化氫的殺菌性能早在多年前就得到了認(rèn)可,但是,液態(tài)過氧化氫要求有很高的濃度和很長的接觸時間,才具有殺孢子能力。后來經(jīng)研究發(fā)現(xiàn),氣態(tài)過氧化氫在低濃度的狀態(tài)下比液體狀態(tài)下具有更高的殺孢子能力。其主要原理是生成游離的氫基,用于進攻細胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA。VHP發(fā)生器在化妝品生產(chǎn)中的應(yīng)用,保證了產(chǎn)品的衛(wèi)生安全。吉林安全VHP發(fā)生器工作原理
VHP,即汽化過氧化氫(汽態(tài)H2O2),是一種將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)化為汽態(tài)的高效方法。由于汽態(tài)過氧化氫擁有更大的表面積,它能夠與空間中的顆粒和懸浮微生物充分接觸,從而實現(xiàn)出色的滅菌消毒效果。然而,影響VHP滅菌效率的因素眾多,其中為關(guān)鍵的三個參數(shù)分別為濃重比γ、大顆粒占比β以及沉降率α。濃重比γ,即VHP濃度與消耗的過氧化氫液體重量的比值,是評估過氧化氫轉(zhuǎn)化為VHP效率的關(guān)鍵指標(biāo)。其中,環(huán)境達到無菌狀態(tài)時的濃重比STγ尤為重要。計算公式為:γ=VHP濃度(PPM)/液態(tài)H2O2重量(g)。例如,滅菌60分鐘后的濃重比表示為γ60,而通過浮游菌檢測得出的無菌狀態(tài)濃重比則表示為STγ。大顆粒占比β,指的是大顆粒數(shù)與小顆粒數(shù)的比值,它綜合反映了VHP的滅菌效率、沉降可能性以及殘留情況。當(dāng)大顆粒占比增大時,意味著VHP顆粒沉降的可能性增加,從而導(dǎo)致滅菌效率降低,殘留物也更難去除。其計算公式為:β=≥10μm的顆粒數(shù)/≥μm的顆粒數(shù)。沉降率α則是通過沉降水溶液中的H2O2濃度與消耗的H2O2溶液重量的比值來計算得出的。通過沉降的H2O2濃度、水溶液的瓶口大小以及房間的建筑面積,我們可以計算出總沉降的過氧化氫的總量。山西新款VHP發(fā)生器哪里有使用可移動式VHP發(fā)生器的考慮如果一個空間是比較規(guī)則的,比如四四方方的空間。
潔凈室傳統(tǒng)的滅菌手段不僅難以實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化操作,而且勞動強度高、驗證過程復(fù)雜,對操作人員和周圍環(huán)境都構(gòu)成潛在風(fēng)險。然而,與空調(diào)系統(tǒng)融為一體的VHP滅菌技術(shù),不僅有效解決了傳統(tǒng)滅菌技術(shù)的種種不足,還展現(xiàn)出了諸多明顯優(yōu)勢。VHP技術(shù)以其飛躍的材料兼容性、廣譜殺菌能力和可再生的特性,確保了更高的無菌保證水平。特別是在生物醫(yī)藥潔凈室的空間滅菌中,VHP技術(shù)展現(xiàn)出了重要的實際應(yīng)用價值。通過將VHP與空調(diào)系統(tǒng)相結(jié)合,可以實現(xiàn)對潔凈室的高效、標(biāo)準(zhǔn)化滅菌,這對于生物醫(yī)藥潔凈室的規(guī)?;?、標(biāo)準(zhǔn)化空間滅菌具有重要的指導(dǎo)意義。近年來,關(guān)于氣態(tài)過氧化氫(VHP)的滅菌效果不斷有研究報道。其滅菌原理主要是通過生成游離的氫氧基,攻擊細胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA,從而達到徹底滅菌的效果。這種技術(shù)已被廣泛應(yīng)用于生物制藥行業(yè)的滅菌工作。與傳統(tǒng)滅菌技術(shù)相比,VHP滅菌方式在多個方面均表現(xiàn)出明顯的優(yōu)勢。無論是從滅菌效果、滅菌后的殘留物、滅菌時間,還是適用場合以及對作業(yè)人員的安全性來看,VHP滅菌技術(shù)都展現(xiàn)出了其獨特的優(yōu)越性。因此,深入研究VHP與空調(diào)系統(tǒng)的結(jié)合方式,對于提升生物醫(yī)藥潔凈室的空間滅菌效果具有重要意義。
常溫高壓噴霧法的實驗結(jié)果為我們提供了以下重要結(jié)論:首先,在啟動噴霧后的40分鐘內(nèi),VHP濃度迅速攀升至400ppm以上。若繼續(xù)向室內(nèi)注入VHP霧汽,其濃度還將持續(xù)上升,顯示出該方法的高效性和快速性。其次,當(dāng)VHP霧汽被注入室內(nèi)時,濕度會迅速增加。在此過程中,VHP的小顆粒受到布朗運動的影響,相互碰撞并結(jié)合成更大的顆粒。當(dāng)這些顆粒的直徑增長到一定程度,其重量將超過浮力,進而沉降到地面。因此,隨著實驗的進行,小顆粒的總數(shù)逐漸減少,而大顆粒的數(shù)量則不斷增加。這種趨勢也驗證了小顆粒因碰撞而結(jié)合成更大顆粒的現(xiàn)象。此外,隨著VHP霧汽的不斷注入,室內(nèi)濕度持續(xù)上升,導(dǎo)致沉降的過氧化氫量也逐漸增多。這一發(fā)現(xiàn)為我們提供了關(guān)于過氧化氫在高壓噴霧過程中行為模式的重要線索。綜上所述,常溫高壓噴霧法不僅能快速有效地提高VHP濃度,而且其過程中的顆粒變化與沉降現(xiàn)象也為我們提供了深入了解該方法的寶貴信息。
VHP發(fā)生器在制藥企業(yè)的應(yīng)用,確保了藥品生產(chǎn)的無菌環(huán)境。
汽化雙氧水,也稱為汽化過氧化氫或簡稱VHP,是一種的消毒滅菌方法。通過VHP發(fā)生器,將濃度為35%的雙氧水汽化,產(chǎn)生的汽化雙氧水具有出色的殺滅細菌芽孢的效果。實驗數(shù)據(jù)證實,相比同數(shù)量級的液態(tài)雙氧水,汽化雙氧水在滅菌能力上更勝一籌:使用濃度在750—2000μg/L范圍內(nèi)的汽化雙氧水,其滅菌效果竟然等同于濃度高達300000mg/L的液態(tài)雙氧水。這一發(fā)現(xiàn)不僅明顯降低了對被消毒表面材質(zhì)的要求,還大幅度節(jié)約了成本。汽化雙氧水的滅菌操作溫度非常靈活,可以在4—80℃的范圍內(nèi)進行調(diào)整,一般而言,室溫條件下即可進行操作。在滅菌消毒的過程中,汽化雙氧水會被還原成水和氧氣,這一特點使其與其他滅菌方式相比具有明顯的優(yōu)勢:它不會產(chǎn)生任何有害的殘留物,從而確保了對操作人員及環(huán)境的安全性,這一特點與臭氧滅菌方法相似。設(shè)置好參數(shù)后,可以啟動VHP發(fā)生器。重慶滅菌VHP發(fā)生器廠家直供
魁利生產(chǎn)的VHP發(fā)生器溫、濕度可控。吉林安全VHP發(fā)生器工作原理
過氧化氫蒸汽被均勻的引入密閉空間,其內(nèi)表面完全暴露于過氧化氫蒸汽中,形成約1微米的過氧化氫膜,附著在可能寄居微生物的表面,微生物自身會作為主要被形成的微冷凝所包裹,并迅速被此過程殺滅。整體過程,計算機和彩色觸摸屏在密閉空間外進行控制,并實時反饋循環(huán)進程,被過氧化氫蒸汽消毒的空間或設(shè)備需要密封起來,通過電化學(xué)原理的手持式VHP傳感器監(jiān)測沒有泄露發(fā)生,以及環(huán)境是否在循環(huán)后恢復(fù)至可以進入的安全水平。滅菌的目標(biāo)定為生物指示劑BIs達到6-log的殺滅率,通常使用的BI為嗜熱脂肪芽孢桿菌。完成消毒后的過氧化氫蒸汽被催化分解為水蒸氣和氧氣,也可以使用強力通風(fēng)裝置對其完全分解,或者使用建筑空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng),對凍干機來說可以借用其抽真空系統(tǒng)迅速去除殘留的過氧化氫蒸汽。吉林安全VHP發(fā)生器工作原理