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北京防護(hù)傳遞窗廠家直供

來源: 發(fā)布時間:2024-04-25

傳遞窗,作為潔凈室的得力助手,其主要作用在于實現(xiàn)潔凈區(qū)之間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的便捷傳遞。這一功能的實現(xiàn),很大減少了潔凈室的開門次數(shù),進(jìn)而明顯降低了對潔凈室的污染程度。這款傳遞窗采用質(zhì)量優(yōu)不銹鋼板制作,表面平整光潔,不僅堅固耐用,而且易于清潔維護(hù)。其雙門設(shè)計巧妙地實現(xiàn)了連鎖功能,有效阻止了交叉污染的風(fēng)險。為了確保操作的安全性,傳遞窗還配備了電子或機械連鎖裝置,并安裝了紫外線殺菌燈,為物品傳遞過程提供了額外的安全保障。傳遞窗的應(yīng)用范圍大范圍地,涵蓋了微細(xì)科技、生物實驗室、制藥廠、醫(yī)院、食品加工業(yè)、LCD生產(chǎn)、電子廠等眾多領(lǐng)域。在這些需要空氣凈化的場所中,傳遞窗發(fā)揮著不可或缺的作用,為生產(chǎn)和科研提供了可靠的支持。其中,VHP傳遞窗以其獨特的結(jié)構(gòu)形式和功能特點受到了大范圍地關(guān)注。這款傳遞窗不僅具備基本的滅菌功能,還配備了過氧化氫發(fā)生裝置、加液裝置、除濕裝置、降解裝置、加熱裝置以及高效過濾器等先進(jìn)設(shè)備。通過潔凈管道的巧妙連接,這些設(shè)備共同構(gòu)成了一個完整的滅菌系統(tǒng),使得滅菌腔體內(nèi)部的空氣流通更加順暢,滅菌效果更加明顯。傳遞窗開關(guān)、按鍵的操作應(yīng)靈活可靠,零部件應(yīng)緊固無松動。北京防護(hù)傳遞窗廠家直供

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隨著新版GMP的深入實施,我國藥品生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)日益嚴(yán)格,特別是在生物制劑迅猛發(fā)展的背景下,一次性使用系統(tǒng)技術(shù)得到了廣泛應(yīng)用。在生物制藥的整個生產(chǎn)過程中,滅菌環(huán)節(jié)扮演著舉足輕重的角色。為確保產(chǎn)品質(zhì)量,選擇恰當(dāng)?shù)臏缇绞斤@得尤為關(guān)鍵。在眾多滅菌技術(shù)中,干法過氧化氫滅菌因其出色的性能而備受青睞。它對于生物指示劑——嗜熱脂肪芽孢桿菌的殺滅率高達(dá)log6,因此在抗體、CAR-T、干細(xì)胞等生物領(lǐng)域的凈化過程中,成為了新的推薦方案。汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術(shù),是一種在常溫條件下將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)化為氣態(tài)過氧化氫的滅菌方法。這一技術(shù)在國內(nèi)外均有大范圍地的研究與應(yīng)用報告,其明顯優(yōu)勢在于其干燥性、快速作用以及無毒無殘留等特點。因此,它在生物技術(shù)、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥行業(yè)等領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用,尤其適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動物籠交換站、隔離器和醫(yī)療器械等表面的滅菌消毒工作。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和應(yīng)用的不斷深化,汽化過氧化氫滅菌技術(shù)將為我國的藥品生產(chǎn)和生物制劑領(lǐng)域提供更為安全、高效的滅菌解決方案,助力行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。河南工程傳遞窗廠家傳遞窗配備食品級的硅膠材質(zhì)密封條,確保設(shè)備的耐用性能,并且符合GMP的要求。

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傳遞窗,作為潔凈室的關(guān)鍵輔助裝備,其重要功能在于實現(xiàn)潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)、以及不同潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞。這一設(shè)計旨在減少潔凈室的開門次數(shù),從而很大程度地降低潔凈區(qū)的污染風(fēng)險。在消毒環(huán)節(jié),傳遞窗常常依賴于紫外燈來實現(xiàn)。紫外線消毒,以其安全、便捷、經(jīng)濟(jì)且無殘留的特點,被廣泛應(yīng)用于空氣、物體表面以及各類液體的消毒處理中。紫外線,這是一種肉眼無法察覺的光波,它存在于光譜紫射線段的外側(cè),能夠利用特定波長的紫外線光譜對微生物進(jìn)行照射。當(dāng)紫外線被微生物的核酸吸收后,其核酸分子結(jié)構(gòu)會受到破壞,導(dǎo)致核酸或核dan白分解變性,進(jìn)而使微生物失去正常功能,造成細(xì)菌和病毒的死亡或變異。此外,紫外線照射還會對細(xì)菌和病毒中的許多酶活性產(chǎn)生影響,導(dǎo)致蛋白分子結(jié)構(gòu)和功能發(fā)生改變,進(jìn)而影響蛋白質(zhì)和核酸的代謝合成,終使微生物死亡。因此,通過紫外燈的消毒作用,傳遞窗能夠確保傳遞過程中的物品保持高度潔凈,有效阻斷污染源的傳播,為潔凈區(qū)的維護(hù)提供有力保障。

VHP傳遞窗的技術(shù)要求涵蓋了多個關(guān)鍵方面,確保其與現(xiàn)行GMP標(biāo)準(zhǔn)相符。在設(shè)備設(shè)計過程中,特別強調(diào)了易于清潔和避免交叉污染的重要性,以保證藥品生產(chǎn)環(huán)境的純凈度。設(shè)備及其組件需滿足藥品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量要求,規(guī)格需與生產(chǎn)規(guī)模、批量或生產(chǎn)能力相匹配。所有與藥物或特定工藝介質(zhì)直接接觸的材質(zhì)必須無毒、耐腐蝕、不脫落,且不得與藥物或工藝介質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附,以保障藥品質(zhì)量。設(shè)備的外觀表面應(yīng)設(shè)計得簡潔、平整,無清洗盲區(qū),確保清潔工作的徹底性。設(shè)備中使用的儀器、儀表等應(yīng)滿足生產(chǎn)和質(zhì)量控制的要求,并具備相應(yīng)的合格證明或檢定標(biāo)志。這些儀器、儀表的安裝位置應(yīng)便于拆卸和維護(hù),確保操作的便捷性。對于需要頻繁更換、調(diào)整或拆卸的部分,設(shè)計應(yīng)保證操作快捷、方便可靠,以提高生產(chǎn)效率。與輔助設(shè)備之間的連接結(jié)構(gòu)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化,采用快裝結(jié)構(gòu),便于拆裝,確保連接的可靠性和穩(wěn)定性。此外,系統(tǒng)應(yīng)具備安全模式,確保操作過程的安全性。所有系統(tǒng)或設(shè)備的控制和電系統(tǒng)組件等在使用時,必須配備明顯、安全、清晰、長久且不易更改的標(biāo)簽,以便于操作和管理。工作人員通過傳遞窗,實現(xiàn)了物品的快速傳遞。

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汽化過氧化氫滅菌傳遞窗傳遞艙,即VHP傳遞窗,巧妙地利用了過氧化氫在常溫下的氣體狀態(tài)相較于液體狀態(tài)所展現(xiàn)出的更強殺孢子能力。通過生成游離的氫氧基,它能夠精細(xì)地攻擊細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,從而實現(xiàn)各方面的滅菌效果。這一專門設(shè)計制造的設(shè)備,特別適用于隔離室、隔離器等密閉空間的滅菌需求。在無菌物料傳遞過程中,汽化過氧化氫滅菌傳遞艙發(fā)揮著關(guān)鍵作用。它能夠?qū)⑽锪贤盎蛉萜鞅砻娴纳镂廴居行コ?,確保物料從C/D級潔凈區(qū)安全傳遞至B級潔凈區(qū)。傳遞窗傳遞艙整合了先進(jìn)的DVHP結(jié)構(gòu),能夠為傳遞艙提供過氧化氫蒸汽,從而徹底消除微生物污染。這種傳遞窗傳遞艙不僅適用于各種類型物品的清潔和干燥硬表面的滅菌,而且能夠避免過氧化氫冷凝物殘留在物品表面。在滅菌完成后,它還能將過氧化氫蒸汽降解至安全接受水平,為操作人員提供安全的卸載環(huán)境,確保他們能夠放心地進(jìn)行物品卸載操作。傳遞窗的開啟與關(guān)閉,都經(jīng)過精心設(shè)計。浙江品牌傳遞窗廠家直供

傳遞窗可適用于兩個以上的潔凈房間之間的傳遞。北京防護(hù)傳遞窗廠家直供

傳遞窗按與之相連的較高級別的潔凈區(qū)的潔凈級別來管理,例如:噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗應(yīng)按灌裝間的要求來管理。下班后由潔凈區(qū)操作者負(fù)責(zé),將傳遞窗的內(nèi)部各表面搽拭干凈,并打開紫外滅菌燈30分鐘。物料進(jìn)出潔凈區(qū),必須嚴(yán)格與人流通道分開,由生產(chǎn)車間物料專Y通道進(jìn)出。物料進(jìn)入時,原輔料由配制班工序負(fù)責(zé)人組織人員脫包或外表清潔處理后,經(jīng)傳遞窗送至車間原輔料暫存間;內(nèi)包材料在其外暫存間拆去外包裝后,經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人辦理物料交接。通過傳遞窗傳遞時,必須嚴(yán)格執(zhí)行傳遞窗內(nèi)外門“一開一閉”的規(guī)定,兩門不能同時開啟。開外門將物料放入后先關(guān)門,再開內(nèi)門將物料拿出,關(guān)門,如此循環(huán)。北京防護(hù)傳遞窗廠家直供

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