自2010版GMP實施以來,對滅菌要求日益嚴(yán)格,明確規(guī)定進(jìn)入B級區(qū)的物料必須經(jīng)過嚴(yán)格的滅菌處理。傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜和干熱滅菌柜,由于高溫滅菌的局限性,使得部分不耐高溫的產(chǎn)品面臨滅菌難題。在這樣的背景下,VHP汽化過氧化氫傳遞窗應(yīng)運而生,為低溫滅菌提供了一種理想的解決方案。VHP滅菌傳遞窗的廣泛應(yīng)用,使得各種類型的物品表面滅菌變得簡單高效,且不留任何殘留物。這種傳遞窗適用于不同級別的潔凈區(qū)間,為物品的轉(zhuǎn)換使用提供了極大的便利。2012年以來,汽化過氧化氫(VHP)傳遞窗在國內(nèi)迅速普及,至今已有眾多制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認(rèn)證,充分證明了其在制藥行業(yè)中的可靠性與實用性。然而,傳統(tǒng)VHP傳遞窗仍存在一些難以克服的弊端。為了解決這些問題,魁利經(jīng)過深入研究,推出了采用冷蒸發(fā)技術(shù)原理的過氧化氫傳遞窗。這種傳遞窗能夠在常溫狀態(tài)下將過氧化氫溶液由液相轉(zhuǎn)變?yōu)闅庀?,避免了艙體升溫和凝露現(xiàn)象。更重要的是,魁利過氧化氫傳遞窗明顯縮短了除菌循環(huán)周期。小艙體只需35分鐘,大艙體也只需60分鐘,相較于傳統(tǒng)VHP傳遞窗,除菌效率得到了大幅提升。此外,這種新型傳遞窗的除菌循環(huán)CD更易于開發(fā)和驗證,為制藥企業(yè)提供了更為便捷和高效的滅菌解決方案。傳遞窗通常是通過紫外燈進(jìn)行消毒。紫外線消毒具有安全、方便、經(jīng)濟(jì)、無殘留、對物品損害較少。天津怎么傳遞窗多少錢
傳遞窗,作為潔凈室的得力助手,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間,以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞。它的重要目的是減少潔凈室的開門次數(shù),從而很大程度地降低對潔凈室的污染。這款設(shè)備采用品質(zhì)優(yōu)不銹鋼板制作,表面光滑整潔,不僅耐用,而且易于清潔。傳遞窗的雙門設(shè)計互為連鎖,有效防止了交叉污染的發(fā)生。同時,它還配備了電子或機(jī)械連鎖裝置,進(jìn)一步增強(qiáng)了安全性。更值得一提的是,傳遞窗還配置了紫外線殺菌燈,確保物品的潔凈度。傳遞窗的應(yīng)用范圍大范圍,不僅適用于微細(xì)科技、生物實驗室、制藥廠等領(lǐng)域,還廣泛應(yīng)用于醫(yī)院、食品加工業(yè)、LCD、電子廠等一切需要空氣凈化的場所。根據(jù)不同的需求,傳遞窗可分為電子連鎖傳遞窗、機(jī)械連鎖傳遞窗和自凈式傳遞窗等多種類型。按工作原理,傳遞窗又可分為風(fēng)淋式、普通式和層流式。我們可根據(jù)客戶的實際要求,定制各種型號的傳遞窗,并提供對講機(jī)、殺菌燈等豐富的功能配件,以滿足不同場景的需求??偟膩碚f,傳遞窗以其高效、安全、易用的特點,為需要空氣凈化的場所提供了強(qiáng)大的支持,成為提升潔凈室工作效率、降低污染風(fēng)險的理想選擇。天津怎么傳遞窗多少錢傳遞窗的每一次使用,都體現(xiàn)了其重要性。
傳遞窗按與之相連的較高級別的潔凈區(qū)的潔凈級別來管理,例如:噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗應(yīng)按灌裝間的要求來管理。下班后由潔凈區(qū)操作者負(fù)責(zé),將傳遞窗的內(nèi)部各表面搽拭干凈,并打開紫外滅菌燈30分鐘。物料進(jìn)出潔凈區(qū),必須嚴(yán)格與人流通道分開,由生產(chǎn)車間物料專Y通道進(jìn)出。物料進(jìn)入時,原輔料由配制班工序負(fù)責(zé)人組織人員脫包或外表清潔處理后,經(jīng)傳遞窗送至車間原輔料暫存間;內(nèi)包材料在其外暫存間拆去外包裝后,經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人辦理物料交接。通過傳遞窗傳遞時,必須嚴(yán)格執(zhí)行傳遞窗內(nèi)外門“一開一閉”的規(guī)定,兩門不能同時開啟。開外門將物料放入后先關(guān)門,再開內(nèi)門將物料拿出,關(guān)門,如此循環(huán)。
VHP傳遞窗概覽:傳遞窗,作為一種專為潔凈廠房設(shè)計的空氣凈化輔助設(shè)備,其主要應(yīng)用于潔凈室之間的物品傳遞,或是潔凈室與非潔凈室之間的物品傳遞,尤其適用于中、小型物品的流通。通過使用傳遞窗,我們可以明顯減少潔凈室的開門次數(shù),從而降低不同潔凈級別區(qū)域間的交叉污染風(fēng)險,確保潔凈區(qū)的污染程度達(dá)到較低。傳遞窗的運作原理基于其獨特的機(jī)械互鎖或電磁互鎖裝置設(shè)計。這種設(shè)計確保了傳遞窗的兩側(cè)門不能同時開啟,從而有效隔絕了潔凈區(qū)與非潔凈區(qū),或是不同潔凈級別區(qū)域之間的直接聯(lián)系,進(jìn)一步強(qiáng)化了其防止交叉污染的功能。在結(jié)構(gòu)上,傳遞窗的箱體與門均選用品質(zhì)優(yōu)不銹鋼材質(zhì),經(jīng)過精細(xì)的折彎、焊接和拼裝而成,堅固耐用。其內(nèi)箱體下側(cè)采用圓弧過渡設(shè)計,不僅美觀,而且方便清潔。上側(cè)箱體與門平齊,整體線條流暢,易于維護(hù)。電磁互鎖裝置則選用了拉力達(dá)60kg的電磁力鎖,配合輕觸型開關(guān)控制電源和開門操作,同時設(shè)有紫外線殺菌燈,確保傳遞過程中的衛(wèi)生安全。此外,傳遞窗的門體采用特殊結(jié)構(gòu)設(shè)計,使用單層玻璃定制型材固定,不僅美觀大方,而且方便更換。同時,配備食品級硅膠材質(zhì)的密封條,有效保證設(shè)備的密封性能,提高了設(shè)備的耐用性。傳遞窗是潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的橋梁。
傳遞窗的管理應(yīng)遵循其所連接的別潔凈區(qū)的潔凈標(biāo)準(zhǔn)。舉例來說,與噴碼間和灌裝間相連的傳遞窗,應(yīng)嚴(yán)格按照灌裝間的管理要求進(jìn)行操作。物料進(jìn)出潔凈區(qū)時,必須與人流通道明確區(qū)分,嚴(yán)格按照生產(chǎn)車間物料通道的規(guī)定進(jìn)出。原料在進(jìn)入時,配制班工序的負(fù)責(zé)人應(yīng)組織人員對原輔料進(jìn)行脫包或外表清潔處理,然后通過傳遞窗送至車間的原輔料暫存間。內(nèi)包材料則在外暫存間去除外包裝后,通過傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序的負(fù)責(zé)人將共同辦理物料的交接手續(xù)。在使用傳遞窗傳遞物料時,必須嚴(yán)格遵守內(nèi)外門“一開一閉”的操作規(guī)則,避免兩門同時開啟,確保潔凈區(qū)的空氣隔離。具體而言,先開啟外門放入物料,然后關(guān)閉外門;接著開啟內(nèi)門取出物料,再關(guān)閉內(nèi)門,如此循環(huán)操作。當(dāng)潔凈區(qū)內(nèi)的物料需要送出時,應(yīng)先將物料運送至相應(yīng)的物料中間站,然后按照物料進(jìn)入時的相反程序移出潔凈區(qū)。所有半成品從潔凈區(qū)運出時,應(yīng)通過傳遞窗送至外暫存間,再通過物流通道轉(zhuǎn)運至外包裝間。對于極易造成污染的物料及廢棄物,應(yīng)使用傳遞窗運送至非潔凈區(qū),以避免交叉污染。物料進(jìn)出操作完成后,應(yīng)立即清理清包間或中間站的現(xiàn)場,以及傳遞窗的衛(wèi)生。傳遞窗的維護(hù),是確保潔凈區(qū)安全的關(guān)鍵。天津怎么傳遞窗多少錢
傳遞窗的材質(zhì)堅固耐用,經(jīng)得起長期使用。天津怎么傳遞窗多少錢
傳遞窗的使用:使用時先打開一個門,把要傳遞的物件放入箱體,此時對門是通過連鎖機(jī)構(gòu)不能打開的,等關(guān)上門后才能打開對門把傳遞物件取走,完成傳遞工作。無論是機(jī)械聯(lián)鎖還是電子聯(lián)鎖,傳遞窗只能打開一側(cè)門,新裝上后應(yīng)對傳遞窗的內(nèi)外做一遍清潔和殺菌,然后定期檢查和保養(yǎng),看看有無聯(lián)鎖失靈,殺菌燈有無損壞,一般殺菌燈是易損品。傳遞窗的互鎖裝置分類與介紹1.機(jī)械互鎖裝置:內(nèi)部用機(jī)械的形式來實現(xiàn)聯(lián)鎖,當(dāng)一扇門打開時,另一扇門就無法打開,必須把另一扇門關(guān)好后再可開另一扇門。2.電子互鎖裝置:內(nèi)部采用集成電路、電磁鎖、控制面板、指示燈等實現(xiàn)聯(lián)鎖,當(dāng)其中一扇門打開時,另一扇的開門指示燈不亮,提示另一側(cè)門不能打開,同時電磁鎖動作實現(xiàn)聯(lián)鎖。當(dāng)該門關(guān)閉時,另一扇的電磁鎖開始工作,同時指示燈會發(fā)亮,表示另一扇門可以打開。天津怎么傳遞窗多少錢