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遼寧新款VHP發(fā)生器質(zhì)量保證

來源: 發(fā)布時間:2024-04-20

VHP,即氣化過氧化氫,近年來在滅菌效果方面受到了大范圍地的研究關(guān)注。其滅菌原理主要依賴于生成的游離氫氧基,這些氫氧基能夠強力攻擊細胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA,因此,VHP在生物制藥行業(yè)的滅菌應用中占據(jù)了重要地位。與傳統(tǒng)滅菌方式相比,VHP滅菌技術(shù)的優(yōu)勢已得到多方研究的驗證。從滅菌效果來看,VHP能夠高效殺滅各種微生物,達到理想的滅菌效果。同時,在滅菌后殘留物方面,VHP滅菌幾乎不留下有害物質(zhì),極大地降低了對環(huán)境和產(chǎn)品的潛在風險。此外,VHP滅菌在時間上也展現(xiàn)了明顯優(yōu)勢。其滅菌速度相對較快,能夠在短時間內(nèi)完成大面積空間的滅菌工作,提高了生產(chǎn)效率。在適用場合方面,VHP滅菌方式靈活多變,適用于各種環(huán)境和場景,特別是那些對滅菌要求極高的場所。更重要的是,在實際滅菌過程中,VHP對作業(yè)人員的傷害性較小。其低毒性、低刺激性等特點,使得作業(yè)人員能夠在相對安全的環(huán)境下進行工作,降低了職業(yè)健康風險。VHP發(fā)生器在牙科診所的應用,為患者的口腔健康提供了有力保障。遼寧新款VHP發(fā)生器質(zhì)量保證

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VHP發(fā)生器技術(shù)要求如下:符合行業(yè)規(guī)范與標準設備必須嚴格遵循《實驗室設備生物安全性能評價技術(shù)規(guī)范》RB/T199-2015以及CNAS-CL53對于氣(汽)體消毒設備(過氧化氫消毒設備)的相關(guān)規(guī)定,確保設備在生物安全性能上達到行業(yè)認可的標準。耐消毒劑腐蝕設備自身需具備出色的耐腐蝕性,能夠抵御常用消毒劑的侵蝕,包括但不限于75%酒精、氣化過氧化氫、甲醛、二氧化氯等表面和空間消毒劑。這樣的設計能確保設備在長時間使用過程中,表面和結(jié)構(gòu)不會受到損害,從而維持其穩(wěn)定且高效的消毒功能。高效的滅菌效果與安全性滅菌能力:設備能夠?qū)⒁簯B(tài)過氧化氫溶液高效轉(zhuǎn)化為氣態(tài),并利用氣態(tài)過氧化氫對房間、物品、設備等表面進行深度消毒滅菌處理。通過采用ATCC12980嗜熱脂肪芽孢桿菌進行現(xiàn)場驗證,設備的滅菌效果應達到6-log芽孢殺滅率,確保徹底殺滅細菌,保障環(huán)境安全。殘留物控制:滅菌過程結(jié)束后,設備需確保過氧化氫的殘留濃度迅速降低到人員可接受的安全水平,即低于1.0ppm。這一要求旨在保護人員健康,避免不必要的化學暴露風險。環(huán)保性:整個滅菌過程中,設備應不產(chǎn)生除過氧化氫、氧氣、水以外的其他副產(chǎn)物。同時,殘留的過氧化氫等物質(zhì)應具備生物降解性。海南銷售VHP發(fā)生器零售價VHP發(fā)生器在半導體行業(yè)的應用,有效減少了生產(chǎn)過程中的微生物污染。

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魁利自主研發(fā)的過氧化氫VHP滅菌發(fā)生器,主導了目前滅菌新技術(shù)。滅菌一直都是無菌藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。為提高藥品質(zhì)量,選擇適當?shù)臏缇椒@得尤為重要。在各種滅菌技術(shù)中,液體過氧化氫的殺菌性能早在多年前就得到了認可,但是,液態(tài)過氧化氫要求有很高的濃度和很長的接觸時間,才具有殺孢子能力。后來經(jīng)研究發(fā)現(xiàn),氣態(tài)過氧化氫在低濃度的狀態(tài)下比液體狀態(tài)下具有更高的殺孢子能力。其主要原理是生成游離的氫基,用于進攻細胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA?;诖它c,公司設計出了一種新型的、用于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和食品行業(yè)的低溫汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)。

VHP發(fā)生器滅菌流程詳解環(huán)境預處理在滅菌開始前,各空調(diào)機組協(xié)同工作,有效降低滅菌房間的相對濕度,確保達到VHP滅菌所需的比較好濕度水平。同時,系統(tǒng)維持滅菌區(qū)域負壓狀態(tài),以保證滅菌效果。VHP生成與分布根據(jù)現(xiàn)場實際調(diào)試和測試結(jié)果,我們確定了比較好的滅菌程序。在此過程中,按照設定比例將VHP溶液進化處理。為確保滅菌效果,空調(diào)系統(tǒng)的排風系統(tǒng)和新風系統(tǒng)被暫時關(guān)閉,同時啟動VHP發(fā)生器和空調(diào)系統(tǒng)的循環(huán)功能。液態(tài)過氧化氫通過加液裝置持續(xù)供給給VHP發(fā)生裝置,后者將其高效轉(zhuǎn)換為氣態(tài)過氧化氫。隨后,這些氣態(tài)過氧化氫經(jīng)過發(fā)生器控濕單元和送風管道的傳輸,均勻分布到各個房間內(nèi),實現(xiàn)對房間內(nèi)部空間的滅菌。滅菌過程在滅菌階段,我們保持房間內(nèi)H2O2濃度在恒定水平,以確保其持續(xù)且有效的“滅菌”能力。通過精確控制VHP的濃度和分布,我們能夠達到理想的滅菌效果。殘余物處理滅菌結(jié)束后,為確保人員健康和環(huán)境安全,我們需要快速降低房間內(nèi)H2O2的濃度。為此,我們開啟空調(diào)系統(tǒng)的新風和排風風機,利用這些設備將殘余的過氧化氫氣體迅速排出室外。這一步驟至關(guān)重要,因為它能有效避免過氧化氫氣體在室內(nèi)滯留過長時間,從而確保整個滅菌過程的安全性和有效性。移動式VHP發(fā)生器一般都自帶除濕設備,可以保證滅菌過程中空間內(nèi)濕度可以控制在40%。

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過氧化氫(VHP)是公認的滅菌劑,而過氧化氫蒸汽發(fā)生器無殘留滅菌技術(shù)已經(jīng)應用了十年之久,全世界有超過85%的無菌流程隔離器使用過氧化氫蒸汽發(fā)生器技術(shù)作為生物去污染的選擇(ISPE,2005),除了凍干機的消毒,過氧化氫蒸汽發(fā)生器已經(jīng)被廣泛應用于隔離器、房間、RABS、灌裝線以及不同配置的操作/生產(chǎn)領(lǐng)域。該技術(shù)通過“閃蒸”將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)化為氣態(tài)過氧化氫,此過程可在常溫常濕的環(huán)境下有效進行,所以不需要進行除濕等特別的預處理。VHP發(fā)生器消毒結(jié)束后,需要等待一段時間,讓房間內(nèi)的VHP濃度降至安全水平。天津鋼制VHP發(fā)生器質(zhì)量保證

這款VHP發(fā)生器具有節(jié)能模式,可在保證滅菌效果的同時降低能耗。遼寧新款VHP發(fā)生器質(zhì)量保證

過氧化氫干霧(VHP)滅菌技術(shù)的特點:消毒滅菌可以在室溫條件下進行;消毒周期短,過氧化氫干霧的消毒周期只需5~7h,而蒸汽消毒周期為8~10h,環(huán)氧乙烷氣體消毒滅菌周期為12~18h;過氧化氫干霧消毒滅菌對操作人員無危害,對環(huán)境無污染,其Z終殘留物為水和氧氣;蒸汽滅菌使腔室產(chǎn)生很大的壓差變化,長期反復受壓、抽真空,會縮短設備的使用壽命,而采用過氧化氫干霧滅菌,因壓力、溫度條件的改善,使設備的運行壽命和維修周期得以延長;長期使用蒸汽滅菌,濕熱氣體易破壞腔體內(nèi)表面的不銹鋼鈍化膜,而過氧化氫干霧滅菌則很少損害腔體內(nèi)表面的不銹鋼鈍化膜;采用移動式(帶腳輪)的過氧化氫干霧(VHP)發(fā)生器,能對多臺設備配套滅菌,減少設備的初投資費用;過氧化氫干霧菌的工藝重復性好,較易通過驗證測試;對GX過濾器HEPA的穿透性好(玻璃纖維);對于其他物品無影響,如裝置、電器、潔凈室墻板等。遼寧新款VHP發(fā)生器質(zhì)量保證

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