傳遞窗的管理應(yīng)遵循其所連接的別潔凈區(qū)的潔凈標準。舉例來說,與噴碼間和灌裝間相連的傳遞窗,應(yīng)嚴格按照灌裝間的管理要求進行操作。物料進出潔凈區(qū)時,必須與人流通道明確區(qū)分,嚴格按照生產(chǎn)車間物料通道的規(guī)定進出。原料在進入時,配制班工序的負責人應(yīng)組織人員對原輔料進行脫包或外表清潔處理,然后通過傳遞窗送至車間的原輔料暫存間。內(nèi)包材料則在外暫存間去除外包裝后,通過傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序的負責人將共同辦理物料的交接手續(xù)。在使用傳遞窗傳遞物料時,必須嚴格遵守內(nèi)外門“一開一閉”的操作規(guī)則,避免兩門同時開啟,確保潔凈區(qū)的空氣隔離。具體而言,先開啟外門放入物料,然后關(guān)閉外門;接著開啟內(nèi)門取出物料,再關(guān)閉內(nèi)門,如此循環(huán)操作。當潔凈區(qū)內(nèi)的物料需要送出時,應(yīng)先將物料運送至相應(yīng)的物料中間站,然后按照物料進入時的相反程序移出潔凈區(qū)。所有半成品從潔凈區(qū)運出時,應(yīng)通過傳遞窗送至外暫存間,再通過物流通道轉(zhuǎn)運至外包裝間。對于極易造成污染的物料及廢棄物,應(yīng)使用傳遞窗運送至非潔凈區(qū),以避免交叉污染。物料進出操作完成后,應(yīng)立即清理清包間或中間站的現(xiàn)場,以及傳遞窗的衛(wèi)生。傳遞窗的使用,降低了潔凈區(qū)的污染風險。浙江傳遞窗工作原理
VHP傳遞窗的技術(shù)要求涵蓋了多個關(guān)鍵方面,確保其與現(xiàn)行GMP標準相符。在設(shè)備設(shè)計過程中,特別強調(diào)了易于清潔和避免交叉污染的重要性,以保證藥品生產(chǎn)環(huán)境的純凈度。設(shè)備及其組件需滿足藥品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量要求,規(guī)格需與生產(chǎn)規(guī)模、批量或生產(chǎn)能力相匹配。所有與藥物或特定工藝介質(zhì)直接接觸的材質(zhì)必須無毒、耐腐蝕、不脫落,且不得與藥物或工藝介質(zhì)發(fā)生化學反應(yīng)或吸附,以保障藥品質(zhì)量。設(shè)備的外觀表面應(yīng)設(shè)計得簡潔、平整,無清洗盲區(qū),確保清潔工作的徹底性。設(shè)備中使用的儀器、儀表等應(yīng)滿足生產(chǎn)和質(zhì)量控制的要求,并具備相應(yīng)的合格證明或檢定標志。這些儀器、儀表的安裝位置應(yīng)便于拆卸和維護,確保操作的便捷性。對于需要頻繁更換、調(diào)整或拆卸的部分,設(shè)計應(yīng)保證操作快捷、方便可靠,以提高生產(chǎn)效率。與輔助設(shè)備之間的連接結(jié)構(gòu)應(yīng)標準化,采用快裝結(jié)構(gòu),便于拆裝,確保連接的可靠性和穩(wěn)定性。此外,系統(tǒng)應(yīng)具備安全模式,確保操作過程的安全性。所有系統(tǒng)或設(shè)備的控制和電系統(tǒng)組件等在使用時,必須配備明顯、安全、清晰、長久且不易更改的標簽,以便于操作和管理。河南哪里傳遞窗零售價傳遞窗采用304或316不銹鋼制造。
VHP傳遞窗系列滅菌系統(tǒng),以其高效的低溫滅菌方法,在行業(yè)內(nèi)獨樹一幟。該系統(tǒng)巧妙地運用汽化過氧化氫作為滅菌劑,并結(jié)合真空技術(shù),實現(xiàn)快速而徹底的滅菌效果。該設(shè)備設(shè)計精巧,可完美融入流水線生產(chǎn)方式,成為生產(chǎn)線中不可或缺的一環(huán)。相較于傳統(tǒng)的滅菌方式,VHP傳遞窗系列滅菌系統(tǒng)明顯縮短了滅菌循環(huán)時間,提高了生產(chǎn)效率。其控制系統(tǒng)功能強大,能夠全程控制滅菌循環(huán)、選擇與監(jiān)控,實現(xiàn)全自動化操作,降低了人工操作的繁瑣性和錯誤率。同時,觸摸屏設(shè)計使得操作更加直觀、簡便,即使是初次接觸的人員也能迅速上手。值得一提的是,該設(shè)備的滅菌方法具有良好的材料兼容性,能夠廣泛應(yīng)用于各種金屬和塑料材料的滅菌處理。在滅菌過程中,不會產(chǎn)生有害物質(zhì),只產(chǎn)生氧氣和水等無毒殘留物質(zhì),完全符合環(huán)保要求。VHP滅菌的廣譜殺菌作用,使其能夠殺滅各種霉菌、細菌、病毒和芽孢,為產(chǎn)品的衛(wèi)生安全提供了有力保障。此外,該設(shè)備還具備多項飛躍特性:體積大小可選,滿足不同空間需求;開門方式靈活,可根據(jù)實際情況選擇單門或雙門傳遞;擁有先進的溫度和壓力循環(huán)檢測系統(tǒng),確保滅菌過程的穩(wěn)定可靠;設(shè)計符合GMP要求,確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性等
傳遞窗按與之相連的較高級別的潔凈區(qū)的潔凈級別來管理,例如:噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗應(yīng)按灌裝間的要求來管理。下班后由潔凈區(qū)操作者負責,將傳遞窗的內(nèi)部各表面搽拭干凈,并打開紫外滅菌燈30分鐘。物料進出潔凈區(qū),必須嚴格與人流通道分開,由生產(chǎn)車間物料專Y通道進出。物料進入時,原輔料由配制班工序負責人組織人員脫包或外表清潔處理后,經(jīng)傳遞窗送至車間原輔料暫存間;內(nèi)包材料在其外暫存間拆去外包裝后,經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負責人辦理物料交接。通過傳遞窗傳遞時,必須嚴格執(zhí)行傳遞窗內(nèi)外門“一開一閉”的規(guī)定,兩門不能同時開啟。開外門將物料放入后先關(guān)門,再開內(nèi)門將物料拿出,關(guān)門,如此循環(huán)。VHP傳遞窗使用前必須確認設(shè)備的過氧化氫濃度是否符合要求,使用過程中還需實時檢測濃度變化。
VHP傳遞窗采用不銹鋼主體結(jié)構(gòu),內(nèi)腔采用316L不銹鋼,框架和外表面采用304不銹鋼結(jié)構(gòu),內(nèi)腔采用圓弧角滿焊設(shè)計,采用Ra≤μm拋光度。內(nèi)置閃蒸原理干法VHP發(fā)生器,采用集成控制方式,與VHP傳遞窗采用統(tǒng)一控制方式,VHP發(fā)生濃度,腔體溫濕度和飽和度控制更穩(wěn)定。壓縮空氣動力系統(tǒng)包含充氣密封和氣動閥門的控制。充氣密封和氣動閥控制采用一路壓縮空氣管路,包含減壓閥和電磁閥控制。另一路壓縮空氣采用**的減壓閥和電磁閥控制,用于腔體飽和度控制。標準的控制系統(tǒng)采用PLC和HMI控制方式,采用標準的模塊化控制板,穩(wěn)定可靠,控制系統(tǒng)設(shè)計經(jīng)過充分的驗證和實踐應(yīng)用,穩(wěn)定可靠。腔體送風和排風均采用H14高效過濾器過濾,工藝管路和腔體均采用凈化設(shè)計,配合高效過濾系統(tǒng),可在腔體實現(xiàn)A級凈化。傳遞窗結(jié)構(gòu):箱體與門采用不銹鋼,經(jīng)折彎、焊接、拼裝成形。山東傳遞窗哪里有
傳遞窗是潔凈室的守護神,確保物品傳遞無污染。浙江傳遞窗工作原理
在使用傳遞窗時,需要遵循一定的操作步驟。首先,打開一個門,將要傳遞的物件放入箱體中。此時,另一個門通過連鎖機構(gòu)是無法打開的,確保傳遞過程的安全性。只有當關(guān)上前一個門后,另一個門才能被打開,從而取出傳遞物件,完成整個傳遞過程。傳遞窗的連鎖裝置至關(guān)重要,它分為機械互鎖和電子互鎖兩種類型。機械互鎖裝置采用機械結(jié)構(gòu)實現(xiàn)聯(lián)鎖功能,確保當一扇門打開時,另一扇門無法同時開啟。只有當一扇門完全關(guān)閉后,另一扇門才能被打開,這樣能夠有效防止交叉污染和意外情況的發(fā)生。而電子互鎖裝置則采用集成電路、電磁鎖、控制面板和指示燈等先進技術(shù)實現(xiàn)聯(lián)鎖功能。當其中一扇門打開時,另一扇門的開門指示燈會熄滅,明確提示另一側(cè)門無法打開。同時,電磁鎖會發(fā)揮作用,確保另一扇門處于鎖定狀態(tài)。當該門關(guān)閉時,另一扇門的電磁鎖會解鎖,指示燈會亮起,表示另一扇門現(xiàn)在可以打開。這種電子互鎖裝置具有高度的智能化和自動化特點,提高了傳遞窗的使用便捷性和安全性。無論是機械互鎖還是電子互鎖,傳遞窗的聯(lián)鎖裝置都扮演著重要的角色,確保了傳遞過程的安全和高效。在使用新安裝的傳遞窗之前,應(yīng)對其內(nèi)外進行徹底的清潔和殺菌處理,以確保其符合衛(wèi)生標準。浙江傳遞窗工作原理