隨著新版GMP的實施和推廣，我國對藥品的生產(chǎn)提出了更高的要求，尤其是隨著生物制劑的快速發(fā)展，一次性使用系統(tǒng)技術(shù)越來越得到大范圍應(yīng)用，滅菌一直是生物制藥生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為提高產(chǎn)品質(zhì)量，選擇合適的滅菌方式就顯得非常重要。在多種滅菌方式中，大多數(shù)公司都會選擇干法過氧化氫滅菌，其對生物指示劑———嗜熱脂肪芽孢桿菌的殺滅率能夠達(dá)到log6，成為抗體、CAR T、干細(xì)胞等生物領(lǐng)域凈化的新選擇。汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術(shù)是一種在常溫狀態(tài)下將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)換成氣態(tài)過氧化氫的滅菌消毒方法,國內(nèi)外均有不少研究成果報告，其主要特點(diǎn)是干燥、作用快速、無毒無殘留等優(yōu)越性，該滅菌消毒技術(shù)大范圍用在生物技術(shù)、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥行業(yè)等領(lǐng)域，適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動物籠交換站、隔離器和醫(yī)療器械等表面的滅菌消毒。傳遞窗 作為潔凈室的一種輔助設(shè)備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間的小件物品的傳遞。浙江原裝傳遞窗哪家好

傳遞窗使用注意事項：物料從低到較高潔凈時，應(yīng)做好物料表面的清潔工作。經(jīng)常檢查紫外燈的工作情況，定期更換紫外燈管。傳遞窗是帶互鎖的,當(dāng)一邊的門無法順利打開時，可能是另一策的門沒有關(guān)好造成，切忌用力強(qiáng)行打開,否則會損壞互鎖裝置。存放位置的溫度需保持在零下10到40°左右，相對濕度Z好不要超過80%，如果發(fā)現(xiàn)腐蝕性的酸堿材料，一定要及時的移除，避免損壞設(shè)備。打開紫外燈的時候，一定要要注意照射時間，Z好＜15分鐘。若傳遞窗工作異常，需及時進(jìn)行檢查；發(fā)現(xiàn)堵塞或者零件損壞時，及時維修，避免過濾工作受到影響。使用傳遞窗的時候，一定要規(guī)范操作，不要出現(xiàn)任意的碰撞或者損壞，否則會影響后期的凈化工作。云南庫存?zhèn)鬟f窗批量定制傳遞窗通常安裝在房間隔墻上，用于物料傳遞，并具有隔離隔墻兩側(cè)房間空氣的基本功能。

傳遞窗廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)，是潔凈區(qū)域傳遞物品必不可少的設(shè)備?？梢酝ㄟ^連接潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)、潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間

，實現(xiàn)物料由非潔凈區(qū)傳入潔凈區(qū)、潔凈區(qū)域互傳的操作，極大地避免了對潔凈環(huán)境的污染。傳遞窗使用時的注意事項：傳遞窗一側(cè)門開啟時，另一側(cè)門自動鎖定，處于關(guān)閉狀態(tài)，切勿生拉硬拽，破壞傳遞窗。自凈型傳遞窗內(nèi)置層流，放置物料時，切勿遮擋風(fēng)口，影響層流。傳遞窗根據(jù)使用頻率需定期清潔消毒，消毒劑應(yīng)對材料無腐蝕作用。傳遞窗傳遞帶菌物品時，必須紫外風(fēng)淋且與不帶菌物品分開傳遞。傳遞窗內(nèi)置照明燈與紫外燈，傳遞物品時需注意，切勿碰碎燈管。紫外燈有使用壽命，臨期需提前備好備用燈管，及時更換。

自2010版GMP實施以來，對滅菌要求日益嚴(yán)格，明確規(guī)定進(jìn)入B級區(qū)的物料必須經(jīng)過嚴(yán)格的滅菌處理。傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜和干熱滅菌柜，由于高溫滅菌的局限性，使得部分不耐高溫的產(chǎn)品面臨滅菌難題。在這樣的背景下，VHP汽化過氧化氫傳遞窗應(yīng)運(yùn)而生，為低溫滅菌提供了一種理想的解決方案。VHP滅菌傳遞窗的廣泛應(yīng)用，使得各種類型的物品表面滅菌變得簡單高效，且不留任何殘留物。這種傳遞窗適用于不同級別的潔凈區(qū)間，為物品的轉(zhuǎn)換使用提供了極大的便利。2012年以來，汽化過氧化氫（VHP）傳遞窗在國內(nèi)迅速普及，至今已有眾多制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認(rèn)證，充分證明了其在制藥行業(yè)中的可靠性與實用性。然而，傳統(tǒng)VHP傳遞窗仍存在一些難以克服的弊端。為了解決這些問題，魁利經(jīng)過深入研究，推出了采用冷蒸發(fā)技術(shù)原理的過氧化氫傳遞窗。這種傳遞窗能夠在常溫狀態(tài)下將過氧化氫溶液由液相轉(zhuǎn)變?yōu)闅庀?，避免了艙體升溫和凝露現(xiàn)象。更重要的是，魁利過氧化氫傳遞窗明顯縮短了除菌循環(huán)周期。小艙體只需35分鐘，大艙體也只需60分鐘，相較于傳統(tǒng)VHP傳遞窗，除菌效率得到了大幅提升。此外，這種新型傳遞窗的除菌循環(huán)CD更易于開發(fā)和驗證，為制藥企業(yè)提供了更為便捷和高效的滅菌解決方案。傳遞窗是一種密封性較強(qiáng)的設(shè)備，能夠有效地阻止室內(nèi)空氣外泄，從而保持室內(nèi)的潔凈度。

潔凈室傳遞窗是一種在潔凈室內(nèi)外之間安全交換物品的關(guān)鍵設(shè)備。它通常由兩扇密封性良好的門板和一塊透明的潔凈玻璃板組成，旨在確保物品在傳遞過程中保持高潔凈度。對于傳遞窗的使用和維護(hù)，我們必須格外小心。在使用傳遞窗時，首先需確保待傳遞的物品已徹底清潔并達(dá)到無菌狀態(tài)，以免在傳遞過程中引入污染物。此外，我們還需在每次使用前對傳遞窗的兩側(cè)及潔凈玻璃板進(jìn)行清潔，以保證傳遞窗本身的潔凈度。傳遞物品時，正確的操作順序是先開啟室內(nèi)側(cè)的門，將物品輕輕放入傳遞窗內(nèi)，然后迅速關(guān)閉室內(nèi)側(cè)門。接著，室外人員可打開室外側(cè)門，安全地將物品取出。在整個過程中，我們應(yīng)盡量避免身體與傳遞窗的直接接觸，同時，注意保持手部的清潔和定期消毒，以確保傳遞過程的衛(wèi)生安全。物品通過傳遞窗，安全快速地進(jìn)入潔凈區(qū)。工程傳遞窗制作廠家

傳遞窗兩側(cè)為密閉氣密門，通過外接過氧化氫滅菌器對傳遞窗內(nèi)部進(jìn)行滅菌，傳遞窗保證內(nèi)部的密閉性。浙江原裝傳遞窗哪家好

VHP傳遞窗采用不銹鋼主體結(jié)構(gòu)，內(nèi)腔采用316L不銹鋼，框架和外表面采用304不銹鋼結(jié)構(gòu)，內(nèi)腔采用圓弧角滿焊設(shè)計，采用Ra≤μm拋光度。內(nèi)置閃蒸原理干法VHP發(fā)生器，采用集成控制方式，與VHP傳遞窗采用統(tǒng)一控制方式，VHP發(fā)生濃度，腔體溫濕度和飽和度控制更穩(wěn)定。壓縮空氣動力系統(tǒng)包含充氣密封和氣動閥門的控制。充氣密封和氣動閥控制采用一路壓縮空氣管路，包含減壓閥和電磁閥控制。另一路壓縮空氣采用**的減壓閥和電磁閥控制，用于腔體飽和度控制。標(biāo)準(zhǔn)的控制系統(tǒng)采用PLC和HMI控制方式，采用標(biāo)準(zhǔn)的模塊化控制板，穩(wěn)定可靠，控制系統(tǒng)設(shè)計經(jīng)過充分的驗證和實踐應(yīng)用，穩(wěn)定可靠。腔體送風(fēng)和排風(fēng)均采用H14高效過濾器過濾，工藝管路和腔體均采用凈化設(shè)計，配合高效過濾系統(tǒng)，可在腔體實現(xiàn)A級凈化。浙江原裝傳遞窗哪家好