VHP滅菌傳遞窗原理:VhP滅菌傳遞窗是集成了汽化過氧化氫發(fā)生器,向傳遞窗內(nèi)部提供過氧化氫氣體,用于物料外表面的生物去污處理,以避免物料從無別區(qū)域或低級別潔凈區(qū)進入A、B級關(guān)鍵區(qū)域帶入污染??捎糜跓o菌生產(chǎn)中需要傳遞的各類清潔和干燥的物品,包括進入A、B級關(guān)鍵E的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件、環(huán)境監(jiān)測器材等。滅菌:汽化單元將過氧化氫氣體低速導入傳遞窗內(nèi)腔體,以保持傳遞窗內(nèi)腔體消毒滅菌所需要的過氧化氫氣體濃度。通風排殘:在消毒滅菌處理完成后,將傳遞窗內(nèi)部的過氧化氫氣體濃度排除,直到過氧化氫氣體濃度小于1ppm。使用VHP傳遞窗可以有效的保護室內(nèi)環(huán)境。北京原裝VHP傳遞窗品牌
GB19489—2008《實驗室生物安全通用要求》對生物安全三級、四級實驗室中的傳遞窗的結(jié)構(gòu)承壓能力、密閉性、消毒滅菌等提出了具體要求:傳遞窗的結(jié)構(gòu)承壓能力及密閉性應符合傳遞窗所在區(qū)域的要求,并具備對傳遞窗內(nèi)物品進行消毒滅菌的條件;必要時,傳遞窗應具備送排風或者自凈化功能,排風應經(jīng)HEPA過濾器過濾后排出。
2010版GMP之后,隨著對滅菌要求的提高,要求進入到B級區(qū)的物料都需要經(jīng)過滅菌,而傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點,部分不能高溫滅菌的產(chǎn)品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗,所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢誕生了;VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌,同時不會產(chǎn)生殘留,適合不同級別的潔凈區(qū)間進行物品轉(zhuǎn)換使用。2012年,隨著汽化過氧化氫(VHP)傳遞窗在國內(nèi)的快速普及,截至目前國內(nèi)估計有上百家制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認證。 廣東VHP傳遞窗廠家VHP傳遞窗箱體應采用耐腐蝕材料,如采用金屬應連續(xù)焊接,所有連接處應保證密封。
傳遞窗是物流傳遞的重要設備,通常安裝在房間隔墻上,用于物料傳遞,并具有隔離隔墻兩側(cè)房間空氣的基本功能。其主要功能是防止污染氣流隨物件的傳遞而傳播。傳遞窗作為潔凈室設計和施工的一個重要設備和控制污染的一項技術(shù)措施,被廣泛應用于各種行業(yè)的潔凈室建設中。建筑工業(yè)行業(yè)產(chǎn)品標準JG/T382—2012《傳遞窗》于2012年11月1日起實施?!夺t(yī)院消毒供應中心第1部分:管理規(guī)范》(WS310.1-2016)7.2.8工作區(qū)域設計與材料要求,應符合以下要求:b)去污區(qū)與檢查包裝及滅菌區(qū)之間應設物品傳遞窗;并分別設人員出入緩沖間(帶)。《病原微生物實驗室生物安全通用準則》(WS233-2017)6.4.2.5可根據(jù)需要安裝傳遞窗。如果安裝傳遞窗,其結(jié)構(gòu)承壓力及密閉性應符合所在區(qū)域的要求,以保證圍護結(jié)構(gòu)的完整性,并應具備對傳遞窗內(nèi)物品表面進行消毒的條件。
近年來,隨著潔凈領(lǐng)域的不斷發(fā)展,傳遞窗的應用領(lǐng)域不斷擴展,特別是生物安全領(lǐng)域?qū)鬟f窗的性能提出了更多新的要求。GB19489—2008《實驗室生物安全通用要求》對生物安全三級、四級實驗室中的傳遞窗的結(jié)構(gòu)承壓能力、密閉性、消毒滅菌等提出了具體要求:傳遞窗的結(jié)構(gòu)承壓能力及密閉性應符合傳遞窗所在區(qū)域的要求,并具備對傳遞窗內(nèi)物品進行消毒滅菌的條件;必要時,傳遞窗應具備送排風或者自凈化功能,排風應經(jīng)HEPA過濾器過濾后排出。使用VHP傳遞窗可減少潔凈室的開門次數(shù),降低對潔凈室的污染。
汽化雙氧水又稱汽化過氧化氫,即VaporizedHydrogenPeroxide,簡稱VHP,汽化過氧化氫是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺滅細菌芽孢能力的優(yōu)點,達到完全滅菌要求的一種技術(shù)。我們通常講的VHP傳遞窗指的是汽化過氧化氫傳遞窗,就是將汽化過氫化氫發(fā)生器的裝置直接安裝在傳遞窗內(nèi)部的一種集成式的傳遞窗。通過高溫閃蒸將過氧化氫液體汽化成過氧化氫氣體,經(jīng)高速氣流噴射到滅菌空間中,當高溫飽和過氧化氫蒸汽接觸到較冷的被消毒物品表面時,會形成不可見的微冷凝,通過釋放的強氧化自由基(羥基)來攻擊病原微生物(破壞細胞膜、脂類、蛋白質(zhì)和DNA),自由基可對微生物達到log6的快速殺滅效果。滅菌完成后,汽化過氧化氫滅菌設備會自動將環(huán)境中的過氧化氫分子分解為水蒸氣和氧氣,當空間內(nèi)過氧化氫濃度降至1ppm以下時,滅菌完畢。VHP傳遞窗采用的是干法滅菌的技術(shù),通過降低空間的濕度,增加過氧化氫的濃度來殺滅細菌,整個運行過程需要對滅菌空間進行除濕,濕度一般要求控制在30%以下。 VHP傳遞窗傳遞區(qū)域設有傳遞門,具有電磁鎖互鎖功能。甘肅驗證VHP傳遞窗
魁利VHP傳遞窗采用不銹鋼材質(zhì)制作。北京原裝VHP傳遞窗品牌
VHP過氧化氫傳遞窗|VHP滅菌傳遞艙特點:除濕——使隔離器內(nèi)的空氣循環(huán)通過除濕裝置,將隔離器內(nèi)的相對濕度降低下來,使VHP滅菌效率高;滅菌——輸入過氧化氫蒸汽,并保持隔離器內(nèi)預期的濃度,保持VHP濃度在700PPM以上,并保持滅菌時間30min以上;除殘留——停止輸入過氧化氫氣體,將滅菌系統(tǒng)切換到除殘留系統(tǒng),使隔離器內(nèi)的過氧化氫氣體循環(huán)通過催化器進行分解,降低過氧化氫濃度在10PPM以下,然后通過通風以達到殘留值不大于1ppm。檢查工作狀態(tài)——系統(tǒng)切換至潔凈維持狀態(tài),按設定的工作風速和艙內(nèi)的正壓,自動變頻調(diào)節(jié)送風量、回風量、新風量,保持艙內(nèi)潔凈度和正壓狀態(tài),同時在線檢測工作區(qū)潔凈度,也可手動啟動浮游菌采樣。根據(jù)客戶需求設計無菌傳遞艙。VHP過氧化氫傳遞窗進、排風經(jīng)過H14高效過濾器,以防止物料受到二次污染。北京原裝VHP傳遞窗品牌