VHP滅菌型傳遞窗是一種用于制藥和科學(xué)試驗(yàn)等場所所專Y的,為不同功能操作間之間傳遞物品提供絕D無菌的環(huán)境并同時對所傳物品進(jìn)行滅菌的制藥設(shè)備。它配備有專門的過氧化氫發(fā)生器,無菌送風(fēng)系統(tǒng),PLC控制的電磁門連鎖系統(tǒng),真空密閉系統(tǒng),控制系統(tǒng)和真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。 首先,利用配備有液槽密封高效過濾器和抗腐蝕性的高效離心風(fēng)機(jī)的無菌送風(fēng)系統(tǒng)為腔體內(nèi)提供A級潔凈環(huán)境,其次利用過氧化氫在常溫氣體狀態(tài)下比液態(tài)下更具有殺滅孢子能力的特點(diǎn),經(jīng)生成游離氫氧基,用于進(jìn)攻細(xì)胞成分,包括脂類,蛋白質(zhì)和DNA組織,達(dá)到完全滅菌的要求。Z后本傳遞窗滅菌腔體經(jīng)專門設(shè)計(jì)的真空密封箱體,保證滅菌介質(zhì)無泄漏和完全阻隔外部空氣的特點(diǎn),以及專門的真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)使H2O2更均勻,無滅菌死角,達(dá)到滅菌效果。合理使用VHP傳遞窗可以保護(hù)室內(nèi)環(huán)境。福建原裝VHP傳遞窗找哪家
2010版GMP之后,隨著對滅菌要求的提高,要求進(jìn)入到B級區(qū)的物料都需要經(jīng)過滅菌,而傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點(diǎn),部分不能高溫滅菌的產(chǎn)品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗,所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢誕生了;VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌,同時不會產(chǎn)生殘留,適合不同級別的潔凈區(qū)間進(jìn)行物品轉(zhuǎn)換使用。2012年,隨著汽化過氧化氫(VHP)傳遞窗在國內(nèi)的快速普及,截至目前國內(nèi)估計(jì)有上百家制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認(rèn)證。福建驗(yàn)證VHP傳遞窗廠家VHP傳遞窗是采用外接或內(nèi)置過氧化氫發(fā)生器(VHPS),屬于低溫、常壓狀態(tài)下的去污過程,環(huán)保、高效。
近年來,隨著潔凈領(lǐng)域的不斷發(fā)展,傳遞窗的應(yīng)用領(lǐng)域不斷擴(kuò)展,特別是生物安全領(lǐng)域?qū)鬟f窗的性能提出了更多新的要求。GB19489—2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》對生物安全三級、四級實(shí)驗(yàn)室中的傳遞窗的結(jié)構(gòu)承壓能力、密閉性、消毒滅菌等提出了具體要求:傳遞窗的結(jié)構(gòu)承壓能力及密閉性應(yīng)符合傳遞窗所在區(qū)域的要求,并具備對傳遞窗內(nèi)物品進(jìn)行消毒滅菌的條件;必要時,傳遞窗應(yīng)具備送排風(fēng)或者自凈化功能,排風(fēng)應(yīng)經(jīng)HEPA過濾器過濾后排出。
汽化過氧化氫滅菌傳遞窗傳遞艙是一種專門設(shè)計(jì)制造的設(shè)備,用于隔離室、隔離器等密閉空間的滅菌。它利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺菌能力的優(yōu)點(diǎn),通過生成游離的氫氧基來攻擊細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,以達(dá)到完全滅菌的要求。這種設(shè)備主要用于無菌物料由C/D級潔凈區(qū)向B級潔凈區(qū)傳遞時,去除物料桶或容器表面的生物污染。它采用過氧化氫蒸汽滅菌的方式,通過整合DVHP結(jié)構(gòu)向傳遞艙提供過氧化氫蒸汽,以除去微生物污染。它可以用于清潔、干燥硬表面的各種類型物品的滅菌,同時不會在物品表面產(chǎn)生過氧化氫冷凝物殘留,滅菌后能將過氧化氫蒸汽降解到安全接受水平,方便操作人員安全卸載物品。VHP傳遞窗使用過氧化氫氣體,安全性較高。
傳遞窗按與之相連的較高級別的潔凈區(qū)的潔凈級別來管理,如:噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗應(yīng)按灌裝間的要求來管理。下班后由潔凈區(qū)操作者負(fù)責(zé),將傳遞窗的內(nèi)部各表面搽拭干凈,并打開紫外滅菌燈30分鐘。1.物料進(jìn)出潔凈區(qū),必須嚴(yán)格與人流通道分開,由生產(chǎn)車間物料通道進(jìn)出。2.物料進(jìn)入時,原輔料由配制班工序負(fù)責(zé)人組織人員脫包或外表清潔處理后,經(jīng)傳遞窗送至車間原輔料暫存間;內(nèi)包材料在其外暫存間拆去外包裝后,經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人辦理物料交接。3.通過傳遞窗傳遞時,必須嚴(yán)格執(zhí)行傳遞窗內(nèi)外門“一開一閉”的規(guī)定,兩門不能同時開啟。開外門將物料放入后先關(guān)門,再開內(nèi)門將物料拿出,關(guān)門,如此循環(huán)。4.潔凈區(qū)內(nèi)的物料送出時,應(yīng)先將物料運(yùn)送至相關(guān)的物料中間站內(nèi),按物料進(jìn)入時的相反程序移出潔凈區(qū)。5.所有半成品從潔凈區(qū)運(yùn)出,均需從傳遞窗送至外暫存間,經(jīng)物流通道轉(zhuǎn)運(yùn)至外包裝間。6.極易造成污染的物料及廢棄物,均應(yīng)從其傳遞窗運(yùn)到非潔凈區(qū)。7.物料進(jìn)出結(jié)束后,應(yīng)及時清理各清包間或中間站的現(xiàn)場及傳遞窗的衛(wèi)生,關(guān)閉傳遞窗的內(nèi)外通道門,做好清潔消毒工作。在使用VHP傳遞窗進(jìn)行滅菌后,需要進(jìn)行過氧化氫殘留的測試。江蘇定制VHP傳遞窗制作廠家
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傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞,以減少潔凈室的開門次數(shù),把對潔凈室的污染降低到比較低程度。傳遞窗原理:兩側(cè)門設(shè)有機(jī)械互鎖或電磁互鎖裝置,確保兩側(cè)門不能同時處于開啟狀態(tài)。故可以減少潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)或不同潔凈級別的區(qū)域之間的互通。傳遞窗結(jié)構(gòu):箱體與門采用不銹鋼,經(jīng)折彎、焊接、拼裝成形,內(nèi)箱體下側(cè)采用圓弧過渡,上側(cè)箱體與門平齊,方便清潔。電磁互鎖采用電磁力鎖,拉力60kg,輕觸型開光控制電源、開門、紫外線殺菌燈。特殊結(jié)構(gòu)的門體采用單層玻璃定制型材固定,方便更換,配備食品級的硅膠材質(zhì)密封條,確保設(shè)備的耐用性能,并且符合GMP的要求。福建原裝VHP傳遞窗找哪家