隨著新版GMP的實(shí)施和推廣，我國(guó)對(duì)藥品的生產(chǎn)提出了更高的要求，尤其是隨著生物制劑的快速發(fā)展，一次性使用系統(tǒng)技術(shù)越來(lái)越得到大范圍應(yīng)用，滅菌一直是生物制藥生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為提高產(chǎn)品質(zhì)量，選擇合適的滅菌方式就顯得非常重要。在多種滅菌方式中，大多數(shù)公司都會(huì)選擇干法過(guò)氧化氫滅菌，其對(duì)生物指示劑———嗜熱脂肪芽孢桿菌的殺滅率能夠達(dá)到log6，成為抗體、CAR T、干細(xì)胞等生物領(lǐng)域凈化的新選擇。汽化過(guò)氧化氫(VHP)生物滅菌技術(shù)是一種在常溫狀態(tài)下將液態(tài)過(guò)氧化氫轉(zhuǎn)換成氣態(tài)過(guò)氧化氫的滅菌消毒方法,國(guó)內(nèi)外均有不少研究成果報(bào)告，其主要特點(diǎn)是干燥、作用快速、無(wú)毒無(wú)殘留等優(yōu)越性，該滅菌消毒技術(shù)大范圍用在生物技術(shù)、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥行業(yè)等領(lǐng)域，適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動(dòng)物籠交換站、隔離器和醫(yī)療器械等表面的滅菌消毒。VHP傳遞窗采用雙門(mén)結(jié)構(gòu)，充氣密封且互鎖，保證兩側(cè)的門(mén)不能同時(shí)打開(kāi)。南通新型VHP傳遞窗價(jià)格查詢

20世紀(jì)80年代，美國(guó)的研究人員首先發(fā)現(xiàn)汽態(tài)過(guò)氧化氫的殺滅細(xì)菌能力是液態(tài)過(guò)氧化氫的200倍以上。即過(guò)氧化氫在汽態(tài)下只需較低的濃度即可達(dá)到高濃度液態(tài)過(guò)氧化氫具備的殺滅孢子能力，且過(guò)氧化氫Z終分解產(chǎn)物為水蒸氣和氧氣，沒(méi)有毒副產(chǎn)品。1990年汽化過(guò)氧化氫正式通過(guò)美國(guó)EPA核準(zhǔn)，并很快在各個(gè)工業(yè)領(lǐng)域得到了運(yùn)用。VHP滅菌傳遞窗是由汽化過(guò)氧化氫發(fā)生器，向傳遞窗內(nèi)部提供過(guò)氧化氫氣體，用于物料外表面的生物去污處理，以避免物料從無(wú)別區(qū)域或低級(jí)別潔凈區(qū)進(jìn)入A、B級(jí)關(guān)鍵區(qū)域帶入污染?？捎糜跓o(wú)菌生產(chǎn)中需要傳遞的各類清潔和干燥的物品，包括進(jìn)入A、B級(jí)關(guān)鍵的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件、環(huán)境監(jiān)測(cè)器材等。陜西銷售VHP傳遞窗找哪家使用VHP傳遞窗可以保護(hù)室內(nèi)環(huán)境。

VHP（VaporizedHydrogenPeroxide）即氣化過(guò)氧化氫，近些年來(lái)關(guān)于氣態(tài)過(guò)氧化氫的滅菌效果不斷有研究報(bào)導(dǎo)，其主要原理是生成游離的氫氧基，用于進(jìn)攻細(xì)胞成分，包括脂類，蛋白質(zhì)和DNA，并已被大范圍用于生物制藥行業(yè)的滅菌。VHP滅菌與傳統(tǒng)滅菌方式技術(shù)的比較已經(jīng)有研究，從各種比較可知，VHP滅菌方式無(wú)論從滅菌的效果、滅菌后的殘留物、滅菌時(shí)間、適用場(chǎng)合以及在實(shí)際滅菌過(guò)程中對(duì)作業(yè)人員的傷害性，相對(duì)傳統(tǒng)的滅菌方式都有其顯而易見(jiàn)的優(yōu)勢(shì)。2010版GMP之后，隨著對(duì)滅菌要求的提高，要求進(jìn)入到B級(jí)區(qū)的物料都需要經(jīng)過(guò)滅菌，而傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點(diǎn)，部分不能高溫滅菌的產(chǎn)品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗，所以VHP汽化過(guò)氧化氫傳遞窗就順勢(shì)誕生了。

VHP傳遞窗是醫(yī)療行業(yè)中逐漸流行起來(lái)的一種滅菌方式，它能夠有效地殺滅各種病菌和病毒，提高醫(yī)療設(shè)備的消毒率，保護(hù)室內(nèi)環(huán)境。傳遞窗是一種密封性較強(qiáng)的設(shè)備，能夠有效地阻止室內(nèi)空氣外泄，從而保持室內(nèi)的潔凈度，傳遞窗還可以防止室外污染物的進(jìn)入，進(jìn)一步保護(hù)室內(nèi)環(huán)境。其滅菌原理是利用過(guò)氧化氫的氧化還原反應(yīng)殺滅病菌，而對(duì)于過(guò)氧化氫殘留的要求也相當(dāng)嚴(yán)格。過(guò)氧化氫殘留量的測(cè)定：在使用VHP傳遞窗進(jìn)行滅菌后，需要進(jìn)行過(guò)氧化氫殘留的測(cè)試。這是因?yàn)檫^(guò)氧化氫殘留量不僅與設(shè)備的消毒效果有關(guān)，還可能造成人體的危害。目前常用的過(guò)氧化氫殘留測(cè)試方法有柱層析法和色譜法，兩種方法都需要儀器設(shè)備的支持。VHP傳遞窗的過(guò)氧化氫殘留量通常應(yīng)該控制在100ppm以下。VHP傳遞窗需要嚴(yán)格按照操作規(guī)程和維護(hù)要求進(jìn)行使用和保養(yǎng)。

VHP技術(shù)是指將液態(tài)雙氧水汽化為過(guò)氧化氫蒸汽，運(yùn)用汽化的過(guò)氧化氫對(duì)物體表面的低溫滅菌技術(shù)。---VHP具有廣譜殺菌性，能有效殺滅細(xì)菌，霉菌、病毒、細(xì)菌芽孢等所有類型的微生物，目前發(fā)現(xiàn)VHPZ難殺滅的微生物是嗜熱脂肪芽孢，所以VHP滅菌驗(yàn)證所用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢。---VHP滅菌無(wú)毒無(wú)殘留，汽化過(guò)氧化氫在滅菌過(guò)程中可以快速殺滅微生物，滅菌完成后能快速降解為H2O和O2，無(wú)毒無(wú)殘留，且過(guò)氧化氫的殘留濃度可檢測(cè)。---VHP滅菌效果可驗(yàn)證，正常的一個(gè)驗(yàn)證周期包括參數(shù)開(kāi)發(fā)，VHP分布研究，生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)和排風(fēng)降解研究，魁利汽化過(guò)氧化氫設(shè)備具有完整的GMP驗(yàn)證文件體系。---VHP滅菌兼容性好，保證整個(gè)滅菌過(guò)程中過(guò)氧化氫不液化不冷凝，材料兼容性更好。VHP傳遞窗使用前必須確認(rèn)設(shè)備的過(guò)氧化氫濃度是否符合要求，使用過(guò)程中還需實(shí)時(shí)檢測(cè)濃度變化。浙江庫(kù)存VHP傳遞窗廠家直供

魁利VHP傳遞窗采用進(jìn)口高密度密封條，有較強(qiáng)密封性能。南通新型VHP傳遞窗價(jià)格查詢

VHP過(guò)氧化氫傳遞窗又稱為VHP滅菌傳遞艙，VHP過(guò)氧化氫傳遞窗是一種專門(mén)的，在不同功能間傳遞物品時(shí)能對(duì)物品表面提供生物除污的滅菌設(shè)備。VHP過(guò)氧化氫傳遞窗它配備有專門(mén)的過(guò)氧化氫發(fā)生器、無(wú)菌送風(fēng)系統(tǒng)、電磁門(mén)連鎖系統(tǒng)、密閉系統(tǒng)、滅菌后除殘留系統(tǒng)、專門(mén)的HMI（人機(jī)界面）和滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。VHP過(guò)氧化氫傳遞窗大范圍用于制藥、醫(yī)療、衛(wèi)生、生物試驗(yàn)等場(chǎng)所的常溫表面滅菌。VHP無(wú)菌傳遞窗主要用于物料外表面的生物去污處理，避免物料從無(wú)級(jí)別區(qū)域或低級(jí)別區(qū)域進(jìn)入高級(jí)別區(qū)域帶入污染。本系統(tǒng)采用外接過(guò)氧化氫發(fā)生器（VHPS），屬于低溫、常壓狀態(tài)下的去污過(guò)程，環(huán)保、高效。南通新型VHP傳遞窗價(jià)格查詢