魁利自主研發(fā)的過氧化氫VHP滅菌發(fā)生器,主導(dǎo)了目前滅菌新技術(shù)。根據(jù)我國新版GMP中大幅度提升了對無菌藥品的生產(chǎn)要求。而且,滅菌一直都是無菌藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。為提高藥品質(zhì)量,選擇適當(dāng)?shù)臏缇椒@得尤為重要。在各種滅菌技術(shù)中,液體過氧化氫的殺菌性能早在多年前就得到了認(rèn)可,但是,液態(tài)過氧化氫要求有很高的濃度和很長的接觸時間,才具有殺孢子能力。后來經(jīng)研究發(fā)現(xiàn),氣態(tài)過氧化氫在低濃度的狀態(tài)下比液體狀態(tài)下具有更高的殺孢子能力。其主要原理是生成游離的氫基,用于進(jìn)攻細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA。基于此點,公司設(shè)計出了一種新型的、用于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和食品行業(yè)的低溫汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)。VHP發(fā)生器可以快速殺滅空氣中的細(xì)菌和病毒。江西鋼制VHP發(fā)生器品牌
根據(jù)產(chǎn)生過氧化氫汽態(tài)的方法分為加熱汽化法、常溫噴霧法、超聲波霧化法等等。幾種方法各有各的優(yōu)點和缺點。下面根據(jù)實驗結(jié)果,對這幾種VHP發(fā)生方法做詳細(xì)闡述。三種滅菌方法對一個可密閉的長4.6m,寬3.9m,高2.5m的房間進(jìn)行滅菌實驗。在房間的墻壁上開一孔,安裝滅菌管道。滅菌器的出氣管接入至室內(nèi)。每20min檢測一組數(shù)據(jù),記錄并對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。這里幾種滅菌方法的檢測儀表和檢測方法都一樣。加熱閃蒸法得出如下推論:1)VHP濃度達(dá)到高濃度后,如果繼續(xù)向室內(nèi)注入VHP蒸汽,因達(dá)到了飽和狀態(tài),VHP會有大量沉降,整個滅菌房內(nèi)處于高濕狀態(tài),導(dǎo)致檢測VHP汽態(tài)的傳感器檢測到的VHP濃度反而會下降。2)當(dāng)向室內(nèi)注入VHP蒸汽時,濕度會急劇上升,VHP小顆粒會因布朗運動相互碰撞,結(jié)合為大顆粒,當(dāng)顆粒直徑達(dá)到足夠大時會因顆粒重量大于浮力而沉降到地面,所以小顆??倲?shù)會下降。小顆粒數(shù)與大顆粒數(shù)的差值越來越小,也能解釋為小顆粒碰撞結(jié)合為大顆粒。3)隨著VHP蒸汽的注入,濕度越來越大,沉降的過氧化氫也越來越多。安徽企業(yè)VHP發(fā)生器品牌VHP滅菌無毒無殘留,汽化過氧化氫在滅菌過程中可以快速殺滅微生物。。
過氧化氫發(fā)生器的工作原理可以歸結(jié)為兩個主要步驟: 分解反應(yīng)和收集排放。分解反應(yīng)是過氧化氫發(fā)生器的主要過程。在適當(dāng)?shù)臏囟认?,過氧化氫前體物質(zhì)發(fā)生分解反應(yīng),生成過氧化氫氣體。這個反應(yīng)的化學(xué)方程式可以表示為: 2H202->2H20 +02。在這個反應(yīng)中每兩個過氧化氫分子分解產(chǎn)生兩個水分子和一個氧氣分子。收集排放是過氧化氫發(fā)生器的重要環(huán)節(jié)。產(chǎn)生的過氧化氫氣體需要被有效地收集和排放,以保證設(shè)備的正常運行和安全性。通過排放系統(tǒng),將產(chǎn)生的過氧化氫氣體導(dǎo)出到外部環(huán)境中,以避免過氧化氫積累和濃度過高的風(fēng)險。
氣態(tài)過氧化氫滅菌技術(shù)(VHP)簡介:1818年法國化學(xué)家泰納爾首先發(fā)現(xiàn)了過氧化氫,從此之后,使用過氧化氫水溶液(俗稱雙氧水)進(jìn)行滅菌一直被廣泛應(yīng)用于人們的日常生產(chǎn)生活中。1981年美國Steris公司發(fā)現(xiàn)過氧化氫在氣態(tài)條件下比液態(tài)過氧化氫或其他滅菌方法殺滅孢子的能力強至少200倍,VHP技術(shù)由此誕生。VHP是英文Vaporized Hydrogen Peroxide的縮寫,意為氣態(tài)過氧化氫,VHP技術(shù)是一種低溫生物除污染方法,適用于對密閉空間或物體表面進(jìn)行完整的生物除污染。35%的過氧化氫溶液經(jīng)VHP發(fā)生器閃蒸裝置生成氣態(tài)過氧化氫(VHP氣體),然后通過分配系統(tǒng)輸送至待滅菌空間,滅菌完成后VHP氣體只分解為水和氧氣,整個過程完成。VHP滅菌主要利用氣化過氧化氫所產(chǎn)生的氫氧自由基來進(jìn)行。氫氧自由基通過攻擊并破壞蛋白質(zhì)、脂肪等生命體所必需物質(zhì),從根本上殺滅各類微生物,從而達(dá)到滅菌目的。使用可移動式VHP發(fā)生器的考慮如果一個空間是比較規(guī)則的,比如四四方方的空間。
潔凈室普通的滅菌方法難以標(biāo)準(zhǔn)化,勞動密集, 驗證困難,并且對操作工和環(huán)境存在潛在的危險。與 空調(diào)系統(tǒng)結(jié)合在一起的 VHP 滅菌技術(shù)除了能夠克服 傳統(tǒng)滅菌技術(shù)的缺點外,還具有如下優(yōu)點:極好的材 料兼容性,廣譜殺菌功效,可以再生,無菌保證水平 更高。所以研究 VHP 如何與空調(diào)系統(tǒng)相結(jié)合進(jìn)行空 間滅菌對未來的生物醫(yī)藥潔凈室規(guī)?;?、標(biāo)準(zhǔn)化空間 滅菌有著重要的實際指導(dǎo)意義。VHP(Vaporized Hydrogen Peroxide)即氣化過氧化氫,近些年來關(guān)于氣態(tài)過氧化氫的滅菌效果不斷有研究報導(dǎo), 其主要原理是生成游離的氫氧基,用于進(jìn)攻細(xì)胞成分,包括脂類,蛋白質(zhì)和 DNA,并已被大范圍用于生物制藥行業(yè)的滅菌。 VHP滅菌與傳統(tǒng)滅菌方式技術(shù)的比較已經(jīng)有研究,從各種比較可知,VHP滅菌方式無論從滅菌的效果、滅菌后的殘留物、滅菌時間、適用場合以及在實際滅菌過程中對作業(yè)人員的傷害性,相對傳統(tǒng)的滅菌方式都有其顯而易見的優(yōu)勢。VHP發(fā)生器使用安全:使用蒸汽滅菌,在整個滅菌過程中限制人員進(jìn)入,若滅菌失敗可安全復(fù)原。江西怎么樣VHP發(fā)生器廠家
過氧化氫干霧具有很好的殺滅細(xì)菌芽孢的作用。江西鋼制VHP發(fā)生器品牌
超聲波霧化法運用高頻超聲波的震動將液體變?yōu)轭w粒的原理,在過氧化氫管路上安裝超聲波振動器,能將過氧化氫液體變?yōu)閂HP顆粒。超聲波的振動頻率能改變顆粒大小。根據(jù)實驗數(shù)據(jù)分析如下:1)室內(nèi)溫度隨著VHP霧汽的注入逐漸微跌。2)室內(nèi)濕度隨著VHP霧汽的注入逐漸升高,結(jié)果到幾乎接近100%RH的飽和狀態(tài)。3)VHP濃度隨著繼續(xù)向室內(nèi)注入VHP霧汽而大幅增加。4)懸浮粒子數(shù)中的小顆粒數(shù)隨著繼續(xù)向室內(nèi)注入VHP霧汽而逐漸增加。5)懸浮粒子數(shù)中的大顆粒數(shù),隨著向室內(nèi)注入VHP霧汽,顆粒數(shù)也隨之逐漸升高,但大顆粒數(shù)增加值不大。6)懸浮粒子大顆粒和小顆粒的差值隨著向室內(nèi)注入VHP霧汽,差值越來越大。7)沉降的H2O2溶液隨著VHP霧汽的注入其濃度逐漸增加,但增加的幅度不大。江西鋼制VHP發(fā)生器品牌