隨著新版GMP的實施和推廣,我國對藥品的生產(chǎn)提出了更高的要求,尤其是隨著生物制劑的快速發(fā)展,一次性使用系統(tǒng)技術(shù)越來越得到大范圍應(yīng)用,滅菌一直是生物制藥生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),為提高產(chǎn)品質(zhì)量,選擇合適的滅菌方式就顯得非常重要。在多種滅菌方式中,大多數(shù)公司都會選擇干法過氧化氫滅菌,其對生物指示劑———嗜熱脂肪芽孢桿菌的殺滅率能夠達到log6,成為抗體、CAR T、干細胞等生物領(lǐng)域凈化的新選擇。汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術(shù)是一種在常溫狀態(tài)下將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)換成氣態(tài)過氧化氫的滅菌消毒方法,國內(nèi)外均有不少研究成果報告,其主要特點是干燥、作用快速、無毒無殘留等優(yōu)越性,該滅菌消毒技術(shù)大范圍用在生物技術(shù)、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥行業(yè)等領(lǐng)域,適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動物籠交換站、隔離器和醫(yī)療器械等表面的滅菌消毒。傳遞窗 作為潔凈室的一種輔助設(shè)備,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間的小件物品的傳遞。蘇州銷售傳遞窗工作原理
傳遞窗技術(shù)要求:
1.由兩側(cè)有門的箱型結(jié)構(gòu)組成,兩側(cè)門有互鎖功能,當一側(cè)門處于開啟狀態(tài)時,另一側(cè)的門不能被打開。并具有對傳遞窗內(nèi)部空間進行紫外滅菌和外接VHP消毒的能力,保證在消毒時氣體不會從腔體內(nèi)泄露。
2.設(shè)備連續(xù)運行12h以上,穩(wěn)定可靠。
3.確認兩門是機械壓緊式密封式,密封條材質(zhì)為EPDM,傳遞窗必須采用四面紫外線燈滅菌。
4.傳遞艙采用外接過氧化氫發(fā)生器對傳遞艙內(nèi)表面及艙體內(nèi)部物品的外表面進行滅菌,保證通過無菌傳遞艙傳入高潔凈區(qū)的物品不會引入新的微生物污染。
5.工作原理:傳遞窗兩側(cè)為密閉氣密門,通過外接過氧化氫滅菌器對傳遞窗內(nèi)部進行滅菌,傳遞窗保證內(nèi)部的密閉性。傳遞窗必須設(shè)置預(yù)埋件,與混泥土固定預(yù)埋。 重慶庫存?zhèn)鬟f窗工作原理傳遞窗由兩側(cè)有門的箱型結(jié)構(gòu)組成,兩側(cè)門有互鎖功能,當一側(cè)門處于開啟狀態(tài)時,另一側(cè)的門不能被打開。
傳遞窗技術(shù)要求:
1.由兩側(cè)有門的箱型結(jié)構(gòu)組成,兩側(cè)門有互鎖功能,當一側(cè)門處于開啟狀態(tài)時,另一側(cè)的門不能被打開。
2.自凈和外接VHP式傳遞窗內(nèi)部空間進行凈化處理和外接VHP發(fā)生器消毒的能力,保證在消毒時氣體不會從腔體內(nèi)泄露。
3.設(shè)備連續(xù)運行12h以上,穩(wěn)定可靠。
4.自凈式傳遞窗頂部滿布送風(fēng),底部裝有均流擴散孔板,回風(fēng)為底部側(cè)回風(fēng)。傳遞窗內(nèi)部設(shè)置四面紫外線燈。
5.外接VHP傳遞窗兩門是充氣密封式,密封條材質(zhì)為EPDM。
6.外接VHP傳遞窗的艙體采用過氧化氫技術(shù)對無菌傳遞艙內(nèi)表面及艙體內(nèi)部物品的外表面進行滅菌,保證通過無菌傳遞艙傳入高潔凈區(qū)的物品不會引入新的微生物污染。
7.各類型傳遞窗完全分開,設(shè)備和部件不可少裝。
8.所有傳遞窗都有液晶屏控制、數(shù)據(jù)傳遞、報警功能
9.氣密性傳遞窗滿足JG/T382-2012《傳遞窗》的相關(guān)技術(shù)要求。
10.氣密性傳遞窗需要國家空調(diào)設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心的相關(guān)檢測合格報告。
傳遞窗是潔凈室的一種輔助設(shè)備,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間的小件物品的傳遞,以減少潔凈室的開門次數(shù),Z大限度的降低潔凈區(qū)的污染。傳遞窗通常是通過紫外燈進行消毒。紫外線消毒具有安全、方便、經(jīng)濟、無殘留、對物品損害較少等優(yōu)點,廣泛應(yīng)用于空氣、物體表面、水及其他液體的處理。紫外線是一種肉眼看不見的光波,存在于光譜紫射線段的外側(cè),是利用波長225~275nm峰值254nm的紫外線光譜照射微生物,紫外線被核酸吸收后,破壞其核酸分子結(jié)構(gòu),造成核酸或核dan白分解變性,使之失去正常功能,造成細菌和病毒死亡或變異。紫外線照射還會影響細菌和病毒中許多酶的活性,使蛋白分子的結(jié)構(gòu)和功能產(chǎn)生改變,影響蛋白質(zhì)和核酸的代謝合成,使其死亡。傳遞窗是安裝在需要傳遞物品的兩個潔凈墻體上。
隨著我國生物安全領(lǐng)域的逐步發(fā)展,生物安全實驗室的建設(shè)越來越多,傳遞窗的應(yīng)用領(lǐng)域不斷擴展,針對傳遞窗相關(guān)國家標準提出了具體要求。GB19489-2008《實驗室生物安全通用要求》對生物安全三級、四級實驗室中的傳遞窗的結(jié)構(gòu)承壓能力、密閉性、消毒滅菌等提出了具體要求:傳遞窗的結(jié)構(gòu)承壓能力及密閉性應(yīng)符合傳遞窗所在區(qū)域的要求, 并具備對傳遞窗內(nèi)物品進行消毒滅菌的條件。根據(jù) JG/T 382-2012 傳遞窗行業(yè)標準的規(guī)定,按照使用功能分為基本型、凈化型、消毒型、負壓型、氣密型。根據(jù)實際需求和潔凈室的要求來綜合考慮選擇使用哪種類型的傳遞窗。海南新型傳遞窗零售價
傳遞窗通常是通過紫外燈進行消毒。紫外線消毒具有安全、方便、經(jīng)濟、無殘留、對物品損害較少。蘇州銷售傳遞窗工作原理
傳遞窗是潔凈室的一種輔助設(shè)備,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間的小件物品的傳遞,以減少潔凈室的開門次數(shù),Z大限度的降低潔凈區(qū)的污染。傳遞窗通常是通過紫外燈進行消毒。紫外線消毒具有安全、方便、經(jīng)濟、無殘留、對物品損害較少等優(yōu)點,廣泛應(yīng)用于空氣、物體表面、水及其他液體的處理。紫外線是一種肉眼看不見的光波,存在于光譜紫射線段的外側(cè),是利用波長225~275nm峰值254nm的紫外線光譜照射微生物,紫外線被核酸吸收后,破壞其核酸分子結(jié)構(gòu),造成核酸或he蛋白分解變性,使之失去正常功能,造成細菌和病毒死亡或變異。紫外線照射還會影響細菌和病毒中許多酶的活性,使蛋白分子的結(jié)構(gòu)和功能產(chǎn)生改變,影響蛋白質(zhì)和核酸的代謝合成,使其死亡。蘇州銷售傳遞窗工作原理