隨著新版GMP的實(shí)施和推廣，我國(guó)對(duì)藥品的生產(chǎn)提出了更高的要求，尤其是隨著生物制劑的快速發(fā)展，一次性使用系統(tǒng)技術(shù)越來(lái)越得到大范圍應(yīng)用，滅菌一直是生物制藥生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為提高產(chǎn)品質(zhì)量，選擇合適的滅菌方式就顯得非常重要。在多種滅菌方式中，大多數(shù)公司都會(huì)選擇干法過(guò)氧化氫滅菌，其對(duì)生物指示劑———嗜熱脂肪芽孢桿菌的殺滅率能夠達(dá)到log6，成為抗體、CAR T、干細(xì)胞等生物領(lǐng)域凈化的新選擇。汽化過(guò)氧化氫(VHP)生物滅菌技術(shù)是一種在常溫狀態(tài)下將液態(tài)過(guò)氧化氫轉(zhuǎn)換成氣態(tài)過(guò)氧化氫的滅菌消毒方法,國(guó)內(nèi)外均有不少研究成果報(bào)告，其主要特點(diǎn)是干燥、作用快速、無(wú)毒無(wú)殘留等優(yōu)越性，該滅菌消毒技術(shù)大范圍用在生物技術(shù)、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥行業(yè)等領(lǐng)域，適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動(dòng)物籠交換站、隔離器和醫(yī)療器械等表面的滅菌消毒。傳遞窗原理：兩側(cè)門設(shè)有機(jī)械互鎖或電磁互鎖裝置，確保兩側(cè)門不能同時(shí)處于開(kāi)啟狀態(tài)。四川新款傳遞窗批量定制

傳遞窗是潔凈室的一種輔助設(shè)備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間的小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開(kāi)門次數(shù)，Z大限度的降低潔凈區(qū)的污染。傳遞窗通常是通過(guò)紫外燈進(jìn)行消毒。紫外線消毒具有安全、方便、經(jīng)濟(jì)、無(wú)殘留、對(duì)物品損害較少等優(yōu)點(diǎn)，廣泛應(yīng)用于空氣、物體表面、水及其他液體的處理。紫外線是一種肉眼看不見(jiàn)的光波，存在于光譜紫射線段的外側(cè)，是利用波長(zhǎng)225～275nm峰值254nm的紫外線光譜照射微生物，紫外線被核酸吸收后，破壞其核酸分子結(jié)構(gòu)，造成核酸或he蛋白分解變性，使之失去正常功能，造成細(xì)菌和病毒死亡或變異。紫外線照射還會(huì)影響細(xì)菌和病毒中許多酶的活性，使蛋白分子的結(jié)構(gòu)和功能產(chǎn)生改變，影響蛋白質(zhì)和核酸的代謝合成，使其死亡。天津定制傳遞窗傳遞窗應(yīng)具備送排風(fēng)或者自凈化功能，排風(fēng)應(yīng)經(jīng)HEPA過(guò)濾器過(guò)濾后排出。

    傳遞窗安裝維護(hù)保養(yǎng)注意事項(xiàng)：1、對(duì)已經(jīng)安裝好的傳遞窗，切勿隨意移動(dòng)、與私自接電；如有需要移動(dòng)須有傳遞窗廠家專業(yè)人員指導(dǎo)，以防門框變形，影響傳遞窗的正常工作。2、傳遞窗內(nèi)外箱體，切勿用硬物掽擊,以免刮傷。3、傳遞窗互鎖裝置安裝在傳遞窗內(nèi)部，方便檢修維護(hù)檢查。4、開(kāi)關(guān)傳遞窗防止重力開(kāi)關(guān)，以免損壞傳遞窗互鎖系統(tǒng)。5、預(yù)留傳遞窗安裝位置需長(zhǎng)寬尺寸大于傳遞窗外箱體幾個(gè)毫米且垂直，以免安裝時(shí)放不進(jìn)箱體。6、傳遞窗保養(yǎng)相關(guān)。A、傳遞窗停止工作超過(guò)二天開(kāi)始使用前要進(jìn)行清潔。B、每天傳遞窗工作結(jié)束后進(jìn)行一次內(nèi)部清潔保養(yǎng)。C、清潔工具：藍(lán)色絲光毛巾、清洗劑、純化水。D、清洗方法：1、用藍(lán)色絲光毛巾蘸純化水擦拭傳遞窗玻璃、傳遞窗四周和傳遞窗中間物料放置區(qū)。2、如有不易清潔的污跡,用藍(lán)色絲光毛巾蘸洗潔精進(jìn)行清潔,然后蘸純化水清潔干凈。3、如有帶紫外殺菌燈的傳遞窗，請(qǐng)?jiān)谇鍧嵧旰笤匍_(kāi)啟進(jìn)行消毒。

實(shí)驗(yàn)室的生物安全問(wèn)題是不容忽視的，消毒、滅菌是有效避免實(shí)驗(yàn)室生物安全問(wèn)題產(chǎn)生的措施之一。紫外線消毒殺菌是微生物實(shí)驗(yàn)室空氣及物體表面消毒的常用方法，具有經(jīng)濟(jì)、實(shí)用、方便、簡(jiǎn)單易行、消毒效果好的優(yōu)點(diǎn)，是必不可少的消毒工具。傳遞窗在隔離外界病原微生物進(jìn)入潔凈環(huán)境起到了重要作用，是生物安全屏障設(shè)施必備的設(shè)備。大多數(shù)傳遞窗對(duì)傳遞的物品進(jìn)行消毒滅菌是通過(guò)安裝在內(nèi)部的紫外燈照射進(jìn)行殺滅處理，紫外燈殺菌效果在使用過(guò)程中會(huì)受到紫外照射時(shí)間的影響。紫外照射qian，三十分鐘，殺菌率隨著時(shí)間的增長(zhǎng)明顯增大，且在30min時(shí)達(dá)到99%以上，30min以后趨于平緩。因此一般實(shí)驗(yàn)室規(guī)定傳遞窗傳遞物品紫外殺菌時(shí)的照射時(shí)間為30min。通過(guò)使用傳遞窗，可減少潔凈室的開(kāi)關(guān)門次數(shù)，將潔凈區(qū)的污染降到Z低程度。

VHP滅菌型傳遞窗是一種用于制藥和科學(xué)試驗(yàn)等場(chǎng)所所專Y的，為不同功能操作間之間傳遞物品提供絕D無(wú)菌的環(huán)境并同時(shí)對(duì)所傳物品進(jìn)行滅菌的制藥設(shè)備。它配備有專門的過(guò)氧化氫發(fā)生器，無(wú)菌送風(fēng)系統(tǒng)，PLC控制的電磁門連鎖系統(tǒng)，真空密閉系統(tǒng)，控制系統(tǒng)和真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。 首先，利用配備有液槽密封高效過(guò)濾器和抗腐蝕性的高效離心風(fēng)機(jī)的無(wú)菌送風(fēng)系統(tǒng)為腔體內(nèi)提供A級(jí)潔凈環(huán)境，其次利用過(guò)氧化氫在常溫氣體狀態(tài)下比液態(tài)下更具有殺滅孢子能力的特點(diǎn)，經(jīng)生成游離氫氧基，用于進(jìn)攻細(xì)胞成分，包括脂類，蛋白質(zhì)和DNA組織，達(dá)到完全滅菌的要求。Z后本傳遞窗滅菌腔體經(jīng)專門設(shè)計(jì)的真空密封箱體，保證滅菌介質(zhì)無(wú)泄漏和完全阻隔外部空氣的特點(diǎn)，以及專門的真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)使H2O2更均勻，無(wú)滅菌死角，達(dá)到滅菌效果。傳遞窗通常支持傳遞體積較小的物品，不適合傳遞過(guò)大或過(guò)重的物品。建設(shè)傳遞窗質(zhì)量保證

使用傳遞窗可Z大限度的降低潔凈區(qū)的污染。四川新款傳遞窗批量定制

傳遞窗技術(shù)要求：

1.箱體和部件材料應(yīng)能耐受正常的磨損、耐腐蝕、易清潔。材料性能穩(wěn)定，有足夠的強(qiáng)度，具有防火耐潮能力。箱體使用SUS/AISI304不銹鋼制作。表面粗糙度≤0.4um，并提供相關(guān)材質(zhì)證明，焊接記錄。

2.所有表面應(yīng)使用光滑經(jīng)處理不易腐蝕的材料制作。箱體板材采用SUS304不銹鋼，厚度為2.5mm（實(shí)際厚度不小于2.45mm）。

3.傳遞窗門上的可視玻璃應(yīng)使用安全玻璃。安全級(jí)別應(yīng)符合GB 15763.1的要求。

4.傳遞窗上需要預(yù)留外接VHP發(fā)生器接口。

5.外形應(yīng)平整光潔，表面色澤均勻,無(wú)明顯劃傷、銹斑、壓痕。

6.說(shuō)明功能的文字和圖形符號(hào)標(biāo)志應(yīng)正確、清晰、端正、牢固。 四川新款傳遞窗批量定制