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浙江新款VHP發(fā)生器批量定制

來源: 發(fā)布時間:2023-12-18

潔凈室普通的滅菌方法難以標準化,勞動密集, 驗證困難,并且對操作工和環(huán)境存在潛在的危險。與 空調系統(tǒng)結合在一起的 VHP 滅菌技術除了能夠克服 傳統(tǒng)滅菌技術的缺點外,還具有如下優(yōu)點:極好的材 料兼容性,廣譜殺菌功效,可以再生,無菌保證水平 更高。所以研究 VHP 如何與空調系統(tǒng)相結合進行空 間滅菌對未來的生物醫(yī)藥潔凈室規(guī)?;?、標準化空間 滅菌有著重要的實際指導意義。VHP(Vaporized Hydrogen Peroxide)即氣化過氧化氫,近些年來關于氣態(tài)過氧化氫的滅菌效果不斷有研究報導, 其主要原理是生成游離的氫氧基,用于進攻細胞成分,包括脂類,蛋白質和 DNA,并已被大范圍用于生物制藥行業(yè)的滅菌。 VHP滅菌與傳統(tǒng)滅菌方式技術的比較已經(jīng)有研究,從各種比較可知,VHP滅菌方式無論從滅菌的效果、滅菌后的殘留物、滅菌時間、適用場合以及在實際滅菌過程中對作業(yè)人員的傷害性,相對傳統(tǒng)的滅菌方式都有其顯而易見的優(yōu)勢。需要將VHP發(fā)生器放置在通風良好的地方,避免過氧化氫氣體濃度過高。浙江新款VHP發(fā)生器批量定制

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魁利公司的VHP發(fā)生器可與公司生產(chǎn)的設備聯(lián)動控制:此功能一般針對VHP發(fā)生器Ⅱ型(可移動式)設備,可與氣密門、傳遞窗...聯(lián)動控制。VHP發(fā)生器Ⅰ型溫、濕度控制特點:在HVAC系統(tǒng)中,QUAILIA公司將空調系統(tǒng)的控制和VHP發(fā)生器的控制集成到一起,確保系統(tǒng)在監(jiān)測室內溫、濕度的條件下對室內的溫、濕度有一定的控制調節(jié)功能??劲裥蚔HP發(fā)生器(HAVC系列):滅菌周期長,一般適用于大空間滅菌。Ⅱ型VHP發(fā)生器(移動設備):分為固定設備以及移動設備,配備均流風機單元,適用性廣。Ⅲ型VHP發(fā)生器(內置設備):放置于需要滅菌的設備內部,一般針對單一設備。河北驗證VHP發(fā)生器批量定制VHP消毒采用的消毒劑是一定濃度的過氧化氫,過氧化氫分解后產(chǎn)生水和氧氣,因此不會傷害人體。

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我公司自主研發(fā)過氧化氫VHP滅菌發(fā)生器,主導了目前滅菌新技術,我公司VHP滅菌發(fā)生器,現(xiàn)也成套安裝在本公司無菌傳遞窗和無菌隔離器設備上。根據(jù)我國新版GMP中大幅度提升了對無菌藥品的生產(chǎn)要求。而且,滅菌一直都是無菌藥品生產(chǎn)的關鍵環(huán)節(jié)。為提高藥品質量,選擇適當?shù)臏缇椒@得尤為重要。在各種滅菌技術中,液體過氧化氫的殺菌性能早在多年前就得到了認可,但是,液態(tài)過氧化氫要求有很高的濃度和很長的接觸時間,才具有殺孢子能力。后來經(jīng)研究發(fā)現(xiàn),氣態(tài)過氧化氫在低濃度的狀態(tài)下比液體狀態(tài)下具有更高的殺孢子能力。其主要原理是生成游離的氫基,用于進攻細胞成分,包括脂類、蛋白質和DNA?;诖它c,公司設計出了一種新型的、用于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和食品行業(yè)的低溫汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)。

VHP發(fā)生器有以下幾個亮點:

1.VHP發(fā)生器可以快速殺滅空氣中的細菌和病毒,消毒效果非常***。在醫(yī)院、實驗室等場所使用VHP發(fā)生器可以有效地保障人員的健康和安全,所以說VHP發(fā)生器消毒非常的高效。

2.VHP發(fā)生器的操作非常簡單,只需要設置好參數(shù)后啟動即可。在消毒期間不需要人工干預,非常方便,使用起來也比較容易上手。

3.VHP發(fā)生器在消毒期間會自動監(jiān)測VHP濃度和溫度,確保消毒過程的安全可靠。在消毒結束后,VHP發(fā)生器會自動降低濃度,避免對人員造成傷害。也更加環(huán)保。 VHP滅菌無毒無殘留,汽化過氧化氫在滅菌過程中可以快速殺滅微生物。。

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VHP發(fā)生器技術要求:

1.設備滿足《實驗室設備生物安全性能評價技術規(guī)范》RB/T199-2015 及 CNAS-CL53 關于氣(汽)體消毒設備(過氧化氫消毒設備)中的相關要求。

2.設備自身均可耐受常用消毒劑的腐蝕,通常包括設備表面消毒劑和空間消毒劑,如:75%的酒精、氣化過氧化氫、甲醛、二氧化氯等(但不限于以上消毒劑類型)。

3.滅菌效果:設備可將液態(tài)過氧化氫溶液轉化為氣態(tài),通過氣態(tài)過氧化氫對房間/物品/設備等表面進行消毒滅菌處理,滅菌效果達到6-log芽孢殺滅率(采用ATCC12980嗜熱脂肪芽孢桿菌現(xiàn)場驗證)。滅菌結束后,過氧化氫殘留濃度應降低到人員可接受的安全水平< 1.0ppm。滅菌全過程不產(chǎn)生除過氧化氫、氧氣、水以外的其他副產(chǎn)物,殘留物應可以生物降解。 VHP發(fā)生器是一種高效、安全、可靠的消毒設備,能夠有效殺滅空氣中的細菌和病毒。貴州防護VHP發(fā)生器工作原理

VHP 滅菌在低濕(濕度<40%)狀態(tài)滅菌效果Z佳。浙江新款VHP發(fā)生器批量定制

在對生物醫(yī)藥潔凈室及其他潔凈行業(yè)的潔凈空間進行滅菌,傳統(tǒng)的方式存在時間長、可驗證性差,且具有破壞性等缺點。通過VHP空間滅菌技術和空調系統(tǒng)結合應用在生物制藥潔凈室,并通過典型的工程實例分析,對系統(tǒng)除濕、材料選擇、空調系統(tǒng)配合、圍護結構以及安全等方面闡述了VHP如何借助空調系統(tǒng)進行空間滅菌的應用。該種滅菌方式可以借鑒到相類似的潔凈空間滅菌領域。潔凈室普通的滅菌方法難以標準化,勞動密集,驗證困難,并且對操作工和環(huán)境存在潛在的危險。與空調系統(tǒng)結合在一起的VHP滅菌技術除了能夠克服傳統(tǒng)滅菌技術的缺點外,還具有如下優(yōu)點:極好的材料兼容性,廣譜殺菌功效,可以再生,無菌保證水平更高。所以研究VHP如何與空調系統(tǒng)相結合進行空間滅菌對未來的生物醫(yī)藥潔凈室規(guī)?;?、標準化空間滅菌有著重要的實際指導意義。浙江新款VHP發(fā)生器批量定制

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