過氧化氫干霧(VHP)滅菌技術(shù)的特點(diǎn)①消毒滅菌可以在室溫條件下進(jìn)行;②消毒周期短,過氧化氫干霧的消毒周期只需5~7h,而蒸汽消毒周期為8~10h,環(huán)氧乙烷氣體消毒滅菌周期為12~18h;③過氧化氫干霧消毒滅菌對操作人員無危害,對環(huán)境無污染,其Z終殘留物為水和氧氣;④蒸汽滅菌使腔室產(chǎn)生很大的壓差變化,長期反復(fù)受壓、抽真空,會縮短設(shè)備的使用壽命,而采用過氧化氫干霧滅菌,因壓力、溫度條件的改善,使設(shè)備的運(yùn)行壽命和維修周期得以延長;⑤長期使用蒸汽滅菌,濕熱氣體易破壞腔體內(nèi)表面的不銹鋼鈍化膜,而過氧化氫干霧滅菌則很少損害腔體內(nèi)表面的不銹鋼鈍化膜;⑥采用移動式(帶腳輪)的過氧化氫干霧(VHP)發(fā)生器,能對多臺設(shè)備配套滅菌,減少設(shè)備的初投資費(fèi)用;⑦過氧化氫干霧菌的工藝重復(fù)性好,較易通過驗證測試;⑧對GX過濾器HEPA的穿透性好(玻璃纖維);⑨對于其他物品無影響,如裝置、電器、潔凈室墻板等。VHP技術(shù)是一種低溫生物除污染方法,適用于對密閉空間或物體表面進(jìn)行完整的生物除污染。天津防水VHP發(fā)生器哪里有
VHP=VaporizedHydrogenPeroxide--汽化過氧化氫(汽態(tài)H2O2)是一種將過氧化氫液體轉(zhuǎn)化為過氧化氫汽態(tài)的方法,因汽態(tài)過氧化氫表面積大,能與空間顆粒和懸浮微生物充分接觸,達(dá)到滅菌消毒的目的。影響VHP滅菌發(fā)生效率的因數(shù)很多,但主要參數(shù)三項:濃重比γ、大顆粒占比β、沉降率α。濃重比γ:VHP濃度與消耗的過氧化氫液體重量的比值,用γ表示,簡稱濃重比,是反應(yīng)過氧化氫轉(zhuǎn)化VHP效率的重要參數(shù),其中環(huán)境達(dá)到無菌狀態(tài)的濃重比STγ重要。γ=VHP濃度(PPM)/液態(tài)H2O2重量(g)以滅菌60min的濃重比表示為:γ60通過浮游菌檢測,無菌時濃重比表示為:STγ。大顆粒占比β大顆粒數(shù)與小顆粒數(shù)的比值,用β表示,簡稱大顆粒占比,是綜合反應(yīng)VHP滅菌效率、沉降可能性和VHP殘留的重要指標(biāo)。大顆粒占比越大,表明VHP顆粒沉降就越有可能,滅菌效率就降低,殘留也難除去。β=≥10μm的顆粒數(shù)/≥μm的顆粒數(shù)。沉降率αα=沉降水溶液H2O2濃度(mg/L)/消耗H2O2溶液重量(g)從沉降的H2O2濃度、水溶液的瓶口大小和房間的建筑面積能計算出總沉降的過氧化氫的總量,該沉降的過氧化氫總量與消耗的H2O2溶液的比值能真實反應(yīng)出沉降部分的占比,也就是反方向間接反應(yīng)出有效的VHP的比例。 遼寧企業(yè)VHP發(fā)生器廠家哪家好設(shè)置好參數(shù)后,可以啟動VHP發(fā)生器。
過氧化氫干霧(VHP)滅菌技術(shù):過氧化氫干霧滅菌又稱氣化過氧化氫,即VaporizedHydrogenPeroxide,VHP。過氧化氫干霧滅菌法是利用物理手段將液體轉(zhuǎn)變成氣溶膠狀態(tài)的干霧,讓其彌散在需要滅菌的空間。過氧化氫在常溫下的氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)具有更強(qiáng)的殺孢子能力,經(jīng)生成游離的氫氧基,用于進(jìn)攻細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA,達(dá)到完全滅菌的要求。其常用于凍干機(jī)、隔離器、房間、RABS、灌裝線以及不同配置的操作/生產(chǎn)領(lǐng)域等密閉空間的滅菌。
魁利自主研發(fā)的過氧化氫VHP滅菌發(fā)生器,主導(dǎo)了目前滅菌新技術(shù)。根據(jù)我國新版GMP中大幅度提升了對無菌藥品的生產(chǎn)要求。而且,滅菌一直都是無菌藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。為提高藥品質(zhì)量,選擇適當(dāng)?shù)臏缇椒@得尤為重要。在各種滅菌技術(shù)中,液體過氧化氫的殺菌性能早在多年前就得到了認(rèn)可,但是,液態(tài)過氧化氫要求有很高的濃度和很長的接觸時間,才具有殺孢子能力。后來經(jīng)研究發(fā)現(xiàn),氣態(tài)過氧化氫在低濃度的狀態(tài)下比液體狀態(tài)下具有更高的殺孢子能力。其主要原理是生成游離的氫基,用于進(jìn)攻細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA?;诖它c(diǎn),公司設(shè)計出了一種新型的、用于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和食品行業(yè)的低溫汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)。需要檢查VHP發(fā)生器的電源和氣源是否正常,確保設(shè)備可以正常運(yùn)行。
在對生物醫(yī)藥潔凈室及其他潔凈行業(yè)的潔凈空間進(jìn)行滅菌,傳統(tǒng)的方式存在時間長、可驗證性差,且具有破壞性等缺點(diǎn)。通過VHP空間滅菌技術(shù)和空調(diào)系統(tǒng)結(jié)合應(yīng)用在生物制藥潔凈室,并通過典型的工程實例分析,對系統(tǒng)除濕、材料選擇、空調(diào)系統(tǒng)配合、圍護(hù)結(jié)構(gòu)以及安全等方面闡述了VHP如何借助空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行空間滅菌的應(yīng)用。該種滅菌方式可以借鑒到相類似的潔凈空間滅菌領(lǐng)域。潔凈室普通的滅菌方法難以標(biāo)準(zhǔn)化,勞動密集,驗證困難,并且對操作工和環(huán)境存在潛在的危險。與空調(diào)系統(tǒng)結(jié)合在一起的VHP滅菌技術(shù)除了能夠克服傳統(tǒng)滅菌技術(shù)的缺點(diǎn)外,還具有如下優(yōu)點(diǎn):極好的材料兼容性,廣譜殺菌功效,可以再生,無菌保證水平更高。所以研究VHP如何與空調(diào)系統(tǒng)相結(jié)合進(jìn)行空間滅菌對未來的生物醫(yī)藥潔凈室規(guī)模化、標(biāo)準(zhǔn)化空間滅菌有著重要的實際指導(dǎo)意義。目前對無菌區(qū)的VHP熏蒸有兩種方式:一是采用可移動式VHP發(fā)生器,一是將VHP發(fā)生器集成到空調(diào)系統(tǒng)中。吉林哪里VHP發(fā)生器品牌
使用VP發(fā)生器技術(shù)優(yōu)勢:將過氧化氫技術(shù)與空調(diào)系統(tǒng)結(jié)合,能夠有效避免傳統(tǒng)滅菌難以標(biāo)準(zhǔn)化、驗證困難等問題。天津防水VHP發(fā)生器哪里有
汽化雙氧水滅菌法汽化雙氧水又稱汽化過氧化氫,即Vaporized Hydrogen Peroxide,VHP。VHP技術(shù)是通過濃度為35%的雙氧水通過VHP發(fā)生器汽化,利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺滅細(xì)菌芽孢能力的優(yōu)點(diǎn),對被滅菌物進(jìn)行消毒滅菌。液態(tài)過氧化氫要求有很高的濃度和很長的接觸時間,才具有殺抱子能力。后來經(jīng)研究發(fā)現(xiàn),氣態(tài)過氧化氫在低濃度的狀態(tài)下比液體狀態(tài)下具有更高的殺抱子能力。其主要原理是生成游離的氫基,用于進(jìn)攻細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和D N A。基于此點(diǎn),公司設(shè)計出了一種新型的、用于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和食品行業(yè)的低溫汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)。天津防水VHP發(fā)生器哪里有