過氧化氫蒸汽被均勻的引入密閉空間,其內(nèi)表面完全暴露于過氧化氫蒸汽中,形成約1微米的過氧化氫膜,附著在可能寄居微生物的表面,微生物自身會作為主要被形成的微冷凝所包裹,并迅速被此過程殺滅。整個過程通過計算機(jī)和彩色觸摸屏在密閉空間外進(jìn)行控制,并實時反饋循環(huán)進(jìn)程,被過氧化氫蒸汽消毒的空間或設(shè)備需要密封起來,通過電化學(xué)原理的手持式VHP傳感器監(jiān)測沒有泄露發(fā)生,以及環(huán)境是否在循環(huán)后恢復(fù)至可以進(jìn)入的安全水平。滅菌的目標(biāo)定為生物指示劑BIs達(dá)到6-log的殺滅率,通常使用的BI為嗜熱脂肪芽孢桿菌。完成消毒后的過氧化氫蒸汽被催化分解為水蒸氣和氧氣,也可以使用強(qiáng)力通風(fēng)裝置對其完全分解,或者使用建筑空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng),對凍干機(jī)來說可以借用其抽真空系統(tǒng)迅速去除殘留的過氧化氫蒸汽。在消毒結(jié)束后,VHP發(fā)生器會自動降低濃度,避免對人員造成傷害。也更加環(huán)保。浙江安全VHP發(fā)生器找哪家
VHP發(fā)生器技術(shù)要求:設(shè)備自身均可耐受常用消毒劑的腐蝕,通常包括設(shè)備表面消毒劑和空間消毒劑,如:75%的酒精、氣化過氧化氫、甲醛、二氧化氯等(但不限于以上消毒劑類型)。設(shè)備可將液態(tài)過氧化氫溶液轉(zhuǎn)化為氣態(tài),通過氣態(tài)過氧化氫對房間/物品/設(shè)備等表面進(jìn)行消毒滅菌處理,滅菌效果達(dá)到6-log芽孢殺滅率(采用ATCC12980嗜熱脂肪芽孢桿菌現(xiàn)場驗證)。滅菌結(jié)束后,過氧化氫殘留濃度應(yīng)降低到人員可接受的安全水平< 1.0ppm。滅菌全過程不產(chǎn)生除過氧化氫、氧氣、水以外的其他副產(chǎn)物,殘留物應(yīng)可以生物降解。對廠房內(nèi)的設(shè)備設(shè)施及設(shè)備內(nèi)的元器件不產(chǎn)生氧化腐蝕現(xiàn)象,保證滅菌全過程不會對區(qū)域內(nèi)內(nèi)各種材質(zhì)的設(shè)備、設(shè)施、廠房等產(chǎn)生腐蝕、氧化、起泡、褪色、變色等物理或化學(xué)損傷,對滅菌頻率無限制。安徽哪里VHP發(fā)生器廠家直供安全可靠VHP發(fā)生器在消毒期間會自動監(jiān)測VHP濃度和溫度,確保消毒過程的安全可靠。
超聲波霧化法結(jié)論:1)VHP濃度在40min后就達(dá)到400ppm以上,繼續(xù)向室內(nèi)注入VHP霧汽,VHP濃度會繼續(xù)增加,而且增幅較大。2)當(dāng)向室內(nèi)注入VHP霧汽時,濕度會急劇上升,VHP小顆粒會急劇增加,但大顆粒增加很緩慢,小顆粒數(shù)與大顆粒數(shù)的差值越來越大,可解釋為霧化的VHP大部分為小顆粒,大顆粒較少。3)隨著VHP霧汽的注入,濕度越來越大,沉降的過氧化氫也有,但總量和增幅都較小。所以VHP滅菌發(fā)生器的超聲波霧化法對于霧化的效率Z高、滅菌的效率Z好、滅菌時間較短、沉降率Z低,應(yīng)作為shou選的VHP滅菌方法。
魁利自主研發(fā)的過氧化氫VHP滅菌發(fā)生器,主導(dǎo)了目前滅菌新技術(shù)。根據(jù)我國新版GMP中大幅度提升了對無菌藥品的生產(chǎn)要求。而且,滅菌一直都是無菌藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。為提高藥品質(zhì)量,選擇適當(dāng)?shù)臏缇椒@得尤為重要。在各種滅菌技術(shù)中,液體過氧化氫的殺菌性能早在多年前就得到了認(rèn)可,但是,液態(tài)過氧化氫要求有很高的濃度和很長的接觸時間,才具有殺孢子能力。后來經(jīng)研究發(fā)現(xiàn),氣態(tài)過氧化氫在低濃度的狀態(tài)下比液體狀態(tài)下具有更高的殺孢子能力。其主要原理是生成游離的氫基,用于進(jìn)攻細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA。基于此點,公司設(shè)計出了一種新型的、用于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和食品行業(yè)的低溫汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)。VHP滅菌過程,VHP 滅菌在低濕(濕度<40%)狀態(tài)滅菌效果Z佳。
根據(jù)產(chǎn)生過氧化氫汽態(tài)的方法分為加熱汽化法、常溫噴霧法、超聲波霧化法等等。幾種方法各有各的優(yōu)點和缺點。下面根據(jù)實驗結(jié)果,對這幾種VHP發(fā)生方法做詳細(xì)闡述。三種滅菌方法對一個可密閉的長4.6m,寬3.9m,高2.5m的房間進(jìn)行滅菌實驗。在房間的墻壁上開一孔,安裝滅菌管道。滅菌器的出氣管接入至室內(nèi)。每20min檢測一組數(shù)據(jù),記錄并對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。這里幾種滅菌方法的檢測儀表和檢測方法都一樣。加熱閃蒸法得出如下推論:1)VHP濃度達(dá)到高濃度后,如果繼續(xù)向室內(nèi)注入VHP蒸汽,因達(dá)到了飽和狀態(tài),VHP會有大量沉降,整個滅菌房內(nèi)處于高濕狀態(tài),導(dǎo)致檢測VHP汽態(tài)的傳感器檢測到的VHP濃度反而會下降。2)當(dāng)向室內(nèi)注入VHP蒸汽時,濕度會急劇上升,VHP小顆粒會因布朗運(yùn)動相互碰撞,結(jié)合為大顆粒,當(dāng)顆粒直徑達(dá)到足夠大時會因顆粒重量大于浮力而沉降到地面,所以小顆??倲?shù)會下降。小顆粒數(shù)與大顆粒數(shù)的差值越來越小,也能解釋為小顆粒碰撞結(jié)合為大顆粒。3)隨著VHP蒸汽的注入,濕度越來越大,沉降的過氧化氫也越來越多。使用VP發(fā)生器技術(shù)優(yōu)勢:將過氧化氫技術(shù)與空調(diào)系統(tǒng)結(jié)合,能夠有效避免傳統(tǒng)滅菌難以標(biāo)準(zhǔn)化、驗證困難等問題。安徽哪里VHP發(fā)生器廠家
汽化過氧化氫(VHP)滅菌干燥、作用快速、無毒無殘留。浙江安全VHP發(fā)生器找哪家
VHP(VaporizedHydrogenPeroxide)即氣化過氧化氫,近些年來關(guān)于氣態(tài)過氧化氫的滅菌效果不斷有研究報導(dǎo),其主要原理是生成游離的氫氧基,用于進(jìn)攻細(xì)胞成分,包括脂類,蛋白質(zhì)和DNA,并已被大范圍用于生物制藥行業(yè)的滅菌。VHP滅菌與傳統(tǒng)滅菌方式技術(shù)的比較已經(jīng)有研究,從各種比較可知,VHP滅菌方式無論從滅菌的效果、滅菌后的殘留物、滅菌時間、適用場合以及在實際滅菌過程中對作業(yè)人員的傷害性,相對傳統(tǒng)的滅菌方式都有其顯而易見的優(yōu)勢。浙江安全VHP發(fā)生器找哪家