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驗(yàn)證VHP發(fā)生器批量定制

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-12-13

VHP發(fā)生器原理:過(guò)氧化氫是公認(rèn)的滅菌劑,而過(guò)氧化氫蒸汽發(fā)生器無(wú)殘留滅菌技術(shù)已經(jīng)應(yīng)用了十年之久,全世界有超過(guò)85%的無(wú)菌流程隔離器使用過(guò)氧化氫蒸汽發(fā)生器技術(shù)作為生物去污染的選擇(ISPE,2005),除了凍干機(jī)的消毒,過(guò)氧化氫蒸汽發(fā)生器已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于隔離器、房間、RABS、灌裝線以及不同配置的操作/生產(chǎn)領(lǐng)域。該技術(shù)通過(guò)“閃蒸”將液態(tài)過(guò)氧化氫轉(zhuǎn)化為氣態(tài)過(guò)氧化氫,此過(guò)程可在常溫常濕的環(huán)境下有效進(jìn)行,所以不需要進(jìn)行除濕等特別的預(yù)處理。VHP滅菌技術(shù)滅菌所需時(shí)間短,容易驗(yàn)證。驗(yàn)證VHP發(fā)生器批量定制

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過(guò)氧化氫發(fā)生器的工作原理可以歸結(jié)為兩個(gè)主要步驟: 分解反應(yīng)和收集排放。分解反應(yīng)是過(guò)氧化氫發(fā)生器的主要過(guò)程。在適當(dāng)?shù)臏囟认拢^(guò)氧化氫前體物質(zhì)發(fā)生分解反應(yīng),生成過(guò)氧化氫氣體。這個(gè)反應(yīng)的化學(xué)方程式可以表示為: 2H202->2H20 +02。在這個(gè)反應(yīng)中每?jī)蓚€(gè)過(guò)氧化氫分子分解產(chǎn)生兩個(gè)水分子和一個(gè)氧氣分子。收集排放是過(guò)氧化氫發(fā)生器的重要環(huán)節(jié)。產(chǎn)生的過(guò)氧化氫氣體需要被有效地收集和排放,以保證設(shè)備的正常運(yùn)行和安全性。通過(guò)排放系統(tǒng),將產(chǎn)生的過(guò)氧化氫氣體導(dǎo)出到外部環(huán)境中,以避免過(guò)氧化氫積累和濃度過(guò)高的風(fēng)險(xiǎn)。黑龍江原裝VHP發(fā)生器工作原理移動(dòng)式VHP發(fā)生器一般都自帶除濕設(shè)備,可以保證滅菌過(guò)程中空間內(nèi)濕度可以控制在40%。

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潔凈室普通的滅菌方法難以標(biāo)準(zhǔn)化,勞動(dòng)密集, 驗(yàn)證困難,并且對(duì)操作工和環(huán)境存在潛在的危險(xiǎn)。與 空調(diào)系統(tǒng)結(jié)合在一起的 VHP 滅菌技術(shù)除了能夠克服 傳統(tǒng)滅菌技術(shù)的缺點(diǎn)外,還具有如下優(yōu)點(diǎn):極好的材 料兼容性,廣譜殺菌功效,可以再生,無(wú)菌保證水平 更高。所以研究 VHP 如何與空調(diào)系統(tǒng)相結(jié)合進(jìn)行空 間滅菌對(duì)未來(lái)的生物醫(yī)藥潔凈室規(guī)?;?、標(biāo)準(zhǔn)化空間 滅菌有著重要的實(shí)際指導(dǎo)意義。VHP(Vaporized Hydrogen Peroxide)即氣化過(guò)氧化氫,近些年來(lái)關(guān)于氣態(tài)過(guò)氧化氫的滅菌效果不斷有研究報(bào)導(dǎo), 其主要原理是生成游離的氫氧基,用于進(jìn)攻細(xì)胞成分,包括脂類,蛋白質(zhì)和 DNA,并已被大范圍用于生物制藥行業(yè)的滅菌。 VHP滅菌與傳統(tǒng)滅菌方式技術(shù)的比較已經(jīng)有研究,從各種比較可知,VHP滅菌方式無(wú)論從滅菌的效果、滅菌后的殘留物、滅菌時(shí)間、適用場(chǎng)合以及在實(shí)際滅菌過(guò)程中對(duì)作業(yè)人員的傷害性,相對(duì)傳統(tǒng)的滅菌方式都有其顯而易見(jiàn)的優(yōu)勢(shì)。

VHP發(fā)生器是高效無(wú)毒無(wú)害的生物去污設(shè)備、在制藥工業(yè)已得到大范圍地應(yīng)用。適用于實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)線的隔離器、凍干機(jī)、無(wú)菌配液罐、無(wú)菌傳遞窗及小空間潔凈室的在線滅菌(SIP)。優(yōu)點(diǎn):殺芽孢能力可達(dá)10;分解物為水蒸氣與氧氣;對(duì)環(huán)境和人體均無(wú)危害作用;快速的循環(huán)過(guò)程,運(yùn)行成本低;過(guò)氧化氫氣體具有極好的物料兼容性。消毒滅菌過(guò)程:階段1:除濕將空間中的相對(duì)濕度下降到預(yù)先設(shè)置的數(shù)值。階段2:調(diào)節(jié)快速增加空間中過(guò)氧化氫氣體的濃度。階段3:保持保持空間生物去污所需要的過(guò)氧化氫氣體濃度。階段4:通風(fēng)除殘排除空間中過(guò)氧化氫氣體與水蒸氣。汽化過(guò)氧化氫(VHP)滅菌干燥、作用快速、無(wú)毒無(wú)殘留。

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汽化雙氧水滅菌法汽化雙氧水又稱汽化過(guò)氧化氫,即Vaporized Hydrogen Peroxide,簡(jiǎn)稱VHP。是利用過(guò)氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺滅細(xì)菌芽孢能力的優(yōu)點(diǎn),達(dá)到完全滅菌的要求的一種技術(shù)。常用于隔離室、隔離器等密閉空間的滅菌。汽化過(guò)氧化氫(VHP)生物滅菌技術(shù)是一種在常溫狀態(tài)下將液態(tài)過(guò)氧化氫轉(zhuǎn)換成氣態(tài)過(guò)氧化氫的滅菌消毒方法,國(guó)內(nèi)外均有不少研究成果報(bào)告,其主要特點(diǎn)是干燥、作用快速、無(wú)毒無(wú)殘留等優(yōu)越性,該滅菌消毒技術(shù)大范圍用在生物技術(shù)、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥行業(yè)等領(lǐng)域。VHP有較好的物質(zhì)相容性包括很多金屬和塑料,適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動(dòng)物籠交換站、隔離器和醫(yī)療器械等表面的滅菌消毒。VHP技術(shù)是一種低溫生物除污染方法,適用于對(duì)密閉空間或物體表面進(jìn)行完整的生物除污染。吉林原裝VHP發(fā)生器

VHP 滅菌在低濕(濕度<40%)狀態(tài)滅菌效果Z佳。驗(yàn)證VHP發(fā)生器批量定制

VHP發(fā)生器技術(shù)要求:

1.對(duì)廠房?jī)?nèi)的設(shè)備設(shè)施及設(shè)備內(nèi)的元器件不產(chǎn)生氧化腐蝕現(xiàn)象,賣方需提供擬供消毒設(shè)備對(duì)相關(guān)設(shè)備及材料(電腦、PLC、電纜電線、燈具、電路板、硅膠墊、彩鋼板、不銹鋼、普通橡膠、塑料等)的消毒腐蝕性測(cè)試驗(yàn)證報(bào)告等證明材料;保證滅菌全過(guò)程不會(huì)對(duì)區(qū)域內(nèi)內(nèi)各種材質(zhì)的設(shè)備、設(shè)施、廠房等產(chǎn)生腐蝕

2.發(fā)生器采用氣化過(guò)氧化氫發(fā)生技術(shù),不能為微霧狀

3.設(shè)備應(yīng)能在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成消毒滅菌,且保證滅菌空間過(guò)氧化氫濃度比較低不低于180 ppm,并達(dá)到預(yù)期的滅菌效果。

4.設(shè)備必須能夠穿透高效過(guò)濾器,要求至少穿透兩級(jí)高效過(guò)濾器,以滿足大空間風(fēng)機(jī)循環(huán)消毒、自凈傳遞窗、BIBO、生物安全柜、IVC等有高效過(guò)濾器的設(shè)備消毒需要。 驗(yàn)證VHP發(fā)生器批量定制

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