2010版GMP之后，隨著對滅菌要求的提高，要求進(jìn)入到B級區(qū)的物料都需要經(jīng)過滅菌，而傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點(diǎn)，部分不能高溫滅菌的產(chǎn)品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗，所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢誕生了；VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌，同時(shí)不會產(chǎn)生殘留，適合不同級別的潔凈區(qū)間進(jìn)行物品轉(zhuǎn)換使用。2012年，隨著汽化過氧化氫（VHP）傳遞窗在國內(nèi)的快速普及，截至目前國內(nèi)估計(jì)有上百家制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認(rèn)證。隨著技術(shù)的發(fā)展，傳統(tǒng)VHP傳遞窗，難以解決的三個(gè)弊端逐漸得到提升和解決?？?**研究的過氧化氫傳遞窗，采用了冷蒸發(fā)的技術(shù)原理，在常溫狀態(tài)下將過氧化氫溶液由液相變成氣相，艙體不升溫，不凝露，而且整個(gè)除菌循環(huán)周期小艙體*需35分鐘，大艙體*需60分鐘。**縮短了傳統(tǒng)VHP傳遞窗漫長的除菌循環(huán)周期。并且除菌循環(huán)CD更容易開發(fā)，更容易驗(yàn)證。使用傳遞窗可減少潔凈室的開門次數(shù)，把對潔凈室的污染降低到比較低程度。江蘇直銷傳遞窗

VHP傳遞窗結(jié)構(gòu)形式：過氧化氫滅菌傳遞窗包括:箱體、箱體內(nèi)部設(shè)有用于放置滅菌產(chǎn)品的滅菌腔體、過氧化氫發(fā)生裝置、過氧化氫加液裝置、腔體除濕裝置、過氧化氫降解裝置、加熱裝置、潔凈風(fēng)機(jī)、增壓風(fēng)機(jī)、潔凈管道，高效過濾器、控制系統(tǒng)等。潔凈管道將潔凈風(fēng)機(jī)、滅菌腔體.過氧化氫發(fā)生裝置、除濕裝置、降解裝置、加熱裝置連接，使滅菌腔內(nèi)部的空氣進(jìn)行流通，過氧化氫發(fā)生裝置將液態(tài)過氧化氫經(jīng)過高溫閃蒸，由液態(tài)變?yōu)闅鈶B(tài)，從而隨內(nèi)部氣體流向滅菌腔體，從而對火菌腔體內(nèi)部物品火菌江蘇企業(yè)傳遞窗哪家比較好通知屏障系統(tǒng)內(nèi)的實(shí)驗(yàn)人員或工作人員，打開傳遞窗內(nèi)側(cè)門，取出物品。

VHP過氧化氫傳遞窗與VHP滅菌傳遞艙特點(diǎn)：除濕——使隔離器內(nèi)的空氣循環(huán)通過除濕裝置，將隔離器內(nèi)的相對濕度降低下來,使VHP滅菌效率高；滅菌——輸入過氧化氫蒸汽，并保持隔離器內(nèi)預(yù)期的濃度，保持VHP濃度在700PPM以上，并保持滅菌時(shí)間30min以上；除殘留——停止輸入過氧化氫氣體，將滅菌系統(tǒng)切換到除殘留系統(tǒng)，使隔離器內(nèi)的過氧化氫氣體循環(huán)通過催化器進(jìn)行分解，降低過氧化氫濃度在10PPM以下，然后通過通風(fēng)以達(dá)到殘留值不大于1ppm。檢查工作狀態(tài)——系統(tǒng)切換至潔凈維持狀態(tài)，按設(shè)定的工作風(fēng)速和艙內(nèi)的正壓，自動變頻調(diào)節(jié)送風(fēng)量、回風(fēng)量、新風(fēng)量，保持艙內(nèi)潔凈度和正壓狀態(tài)，同時(shí)在線檢測工作區(qū)潔凈度，也可手動啟動浮游菌采樣。根據(jù)客戶需求設(shè)計(jì)無菌傳遞艙。VHP過氧化氫傳遞窗進(jìn)、排風(fēng)經(jīng)過H14高效過濾器，以防止物料受到二次污染。

VHP傳遞窗滅菌效力驗(yàn)證對過氧化氫應(yīng)用的微生物挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)采用嗜熱脂肪芽孢桿菌Geobacillusstearothermophilus[3]，在無菌操作環(huán)境要求達(dá)到6-log的殺滅率，這種微生物也被***認(rèn)可作為蒸汽高壓滅菌的殺菌過程和效果證明挑戰(zhàn)中。過氧化氫蒸氣發(fā)生器中內(nèi)置先進(jìn)的控制系統(tǒng)，不同于甲醛使用時(shí)的各種不確定性。通過多種傳感器全可視化的持續(xù)反饋循環(huán)進(jìn)程，也包括在必要時(shí)可以中斷、修改、放棄操作。同時(shí)高度自動化的生產(chǎn)過程控制，順從CFR第11章要求，符合當(dāng)前的良好生產(chǎn)規(guī)范GMP要求。綜上所述，過氧化氫蒸氣很明顯不僅是甲醛的替代物，因?yàn)樗墓庾V殺菌效率，完整的安全管理特性和完美的過程控制，全程可以得到驗(yàn)證支持，這項(xiàng)技術(shù)相比以往在制藥和生物科技領(lǐng)域，可以開發(fā)很多新的應(yīng)用。這項(xiàng)技術(shù)的好處在于其不僅*是在滅菌過程中殺滅區(qū)域中的微生物，不管在日?；蚓o急狀態(tài)，它能使整個(gè)生產(chǎn)和加工環(huán)境得到凈化，恢復(fù)和提升至標(biāo)準(zhǔn)工作狀態(tài)，過氧化氫蒸氣形成新的基準(zhǔn)過程。開啟傳遞窗內(nèi)的紫外燈，紫外照射待傳遞物品不少于15分鐘。

VHP(氣化過氧化氫)滅菌的主要原理是氣化過氧化氫生成游離的氫氧基，通過進(jìn)攻細(xì)胞成分，例如脂類，蛋白質(zhì)和DNA，從而破壞微生物組織。過氧化氫滅菌可根除細(xì)菌、病毒、***和芽孢，是一種廣譜的微生物滅菌方式[6]。氣化過氧化氫應(yīng)用于傳遞艙、隔離器、凍干機(jī)、生物安全柜、醫(yī)療器械、生物培養(yǎng)箱、氣閘間和無菌實(shí)驗(yàn)室空間等場合成為**常用的生物凈化方式之一[7]。過氧化氫滅菌具有干燥、易降解、滅菌時(shí)間短，滅菌效果可驗(yàn)證等特點(diǎn)。因此VHP傳遞窗非常適用于非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)之間不適用濕熱、高溫進(jìn)行滅菌的物品的傳遞和袋裝物料的表面滅菌。本項(xiàng)目中進(jìn)入B級區(qū)的紙、筆等小件物品采用了VHP無菌傳遞窗進(jìn)行傳遞?？筛鶕?jù)客戶需要，訂制各種非標(biāo)尺寸和落地式傳遞窗。青海庫存?zhèn)鬟f窗廠家哪家好

傳遞窗適用一般交通工具運(yùn)輸，運(yùn)輸途中，防止雨、雪侵襲，以免造成損壞，銹蝕。江蘇直銷傳遞窗

VHP滅菌傳遞艙是一種**的、在不同功能間傳遞物品時(shí)能對物品表面提供***生物除污的滅菌設(shè)備。它配備有**的過氧化氫發(fā)生器、無菌送風(fēng)系統(tǒng)、電磁門連鎖系統(tǒng)、密閉系統(tǒng)、滅菌后除殘留系統(tǒng)、專門的HMI（人機(jī)界面）和滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。***用于制藥、醫(yī)療、衛(wèi)生、生物試驗(yàn)等場所的常溫表面滅菌。原理描述利用過氧化氫氣溶膠等離子體在常溫狀態(tài)下比普通汽態(tài)下更具有殺滅孢子能力的特點(diǎn)，經(jīng)生成游離H2O2+和H2O2-，用于進(jìn)攻細(xì)胞成分，包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織，破壞鍵連接，達(dá)到完全滅菌的目的，采用特制的滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)使過氧化氫液體汽霧化為等離子體，使表面滅菌更均勻、無滅菌死角，達(dá)到高效滅菌效果。江蘇直銷傳遞窗