VHP技術(shù)是指將波態(tài)雙氧水汽化為過氧化氫蒸汽,運(yùn)用汽化的過氧化氫對物體表面的低溫滅菌技術(shù)。VHP具有廣譜殺菌性,能有效殺滅細(xì)菌,***、霉菌、病毒、細(xì)菌芽孢等所有類型的微生物,目前發(fā)現(xiàn)VHP**難殺滅的微生物是嗜熱脂肪芽孢,所以VHP滅菌驗證所用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢。VHP滅苗無毒無殘留,汽化過氧化氫在滅菌過程中可以快速殺滅微生物,滅苗完成后能快速降解為H2O和O2,無毒無殘留,且過氧化氫的殘留濃度可檢測。VHP滅菌效果可驗證,正常的一個驗證周期包括參數(shù)開發(fā),VHP分布研究,生物挑戰(zhàn)試驗和排風(fēng)降解研究魁利汽化過氧化氫設(shè)備具有完整的GMP驗證文件體系。VHP傳遞窗具備實時打印功能,可將各工作過程中的相關(guān)參數(shù)打印記錄。浙江防水VHP傳遞窗制作廠家
VHP傳遞窗是醫(yī)療行業(yè)中逐漸流行起來的一種滅菌方式,它能夠有效地殺滅各種病菌和病毒,提高醫(yī)療設(shè)備的消毒率。其滅菌原理是利用過氧化氫的氧化還原反應(yīng)殺滅病菌,而對于過氧化氫殘留的要求也相當(dāng)嚴(yán)格。過氧化氫殘留量的測定:在使用VHP傳遞窗進(jìn)行滅菌后,需要進(jìn)行過氧化氫殘留的測試。這是因為過氧化氫殘留量不僅與設(shè)備的消毒效果有關(guān),還可能造成人體的危害。目前常用的過氧化氫殘留測試方法有柱層析法和色譜法,兩種方法都需要儀器設(shè)備的支持。VHP傳遞窗的過氧化氫殘留量通常應(yīng)該控制在100ppm以下。重慶新型VHP傳遞窗質(zhì)量保證VHP滅菌傳遞窗是集成了汽化過氧化氫發(fā)生器向傳遞窗內(nèi)部提供過氧化氫氣體,用于物料外表面的生物去污處理。
VHP無菌傳遞窗主要用于物料外表面的生物去污處理,避免物料從無級別區(qū)域或低級別區(qū)域進(jìn)入高級別區(qū)域帶入污染。本系統(tǒng)采用外接過氧化氫發(fā)生器(VHPS),屬于低溫、常壓狀態(tài)下的去污過程,環(huán)保、高效。VHP無菌傳遞窗產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)采用進(jìn)口充氣式高密度密封條,有較強(qiáng)密封性能。門框門頁連接氣管內(nèi)置,減少清潔難度。增加互鎖,避免錯誤操作。有的通風(fēng)排污單元,防止污染HVAC系統(tǒng)。門頁四角采用同心圓設(shè)計,氣密更易伸縮,無應(yīng)力,更好的保證氣密效果。VHP無菌傳遞窗技術(shù)參數(shù):電源:工作電源為單相交流電源:220V/50HZ高效級別:送風(fēng)HEPA:H14級、排風(fēng)HEPA:H14級去污循環(huán)時間:<120min充氣壓力,充氣時間<5秒,放氣時間<5秒,重復(fù)10000次以上。
VHP傳遞窗中H2O2消毒及滅菌效果驗證:驗證和確認(rèn)消毒成功是非常重要的,不管應(yīng)用范圍如何,使用過氧化氫蒸氣技術(shù)要求考慮環(huán)境的具體因素,如大小、結(jié)構(gòu)和環(huán)境條件等[2]。這些元素影響整個消毒循環(huán)的表現(xiàn),能夠幫助確定一套特定的參數(shù)實現(xiàn)成功的消毒。雖然理論分析可以得出一個合理的開始參數(shù),但其必須通過運(yùn)行一個循環(huán)開發(fā)過程的實踐來確定。一旦這套參數(shù)在安全框架內(nèi)完成-并被確認(rèn),一個性能驗證循環(huán)的運(yùn)行將得到**終的驗證循環(huán)。VHP傳遞窗使用過氧化氫氣體,較之甲醛或環(huán)氧乙烷毒性氣體,安全性也較高。
VHP傳遞窗通過“閃蒸”將液態(tài)H2O2轉(zhuǎn)化為VHP,此過程可在常溫常濕的環(huán)境下有效進(jìn)行,所以不需要進(jìn)行除濕等特別的預(yù)處理。VHP被均勻的引入密閉空間,其內(nèi)表面完全暴露于VHP中,形成約1μm的過氧化氫膜,附著在可能寄居微生物的表面,微生物自身會作為**被形成的微冷凝所包裹,并迅速被此過程殺滅。滅菌的目標(biāo)定為生物指示劑BIs達(dá)到6-log的殺滅率,通常使用的BI為嗜熱脂肪芽孢桿菌。完成消毒后的VHP被催化分解為水蒸氣和氧氣,也可以使用強(qiáng)力通風(fēng)裝置對其完全分解,或者使用建筑空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng),對凍干機(jī)來說可以借用其抽真空系統(tǒng)迅速去除殘留的VHP。VHP傳遞窗系統(tǒng)對艙內(nèi)的溫度、濕度、壓力可實時監(jiān)測并儲存。江蘇防水VHP傳遞窗品牌
VHP傳遞窗采用西門子可編程控制器(PLC)自動控制設(shè)備各階段的運(yùn)行。浙江防水VHP傳遞窗制作廠家
VHP傳遞窗:過氧化氫蒸氣消毒過程[1](1)Conditioning準(zhǔn)備:約需5~10min時間使過氧化氫發(fā)生器的蒸發(fā)器穩(wěn)定在約120℃~130℃的溫度狀態(tài)。(2)Gassing進(jìn)氣:使用容易獲得的醫(yī)藥級的30%~35%w/w過氧化氫溶液,在發(fā)生器中瞬間蒸發(fā)(閃蒸)后動態(tài)噴入目標(biāo)區(qū)域,采用噴頭提高蒸汽流速以近,同時水平及垂直轉(zhuǎn)動以保證均勻的分布。(3)Dwell保持:過氧化氫蒸氣在目標(biāo)區(qū)域保持一定的時間范圍以確保完全的生物殺滅,此過程使目標(biāo)區(qū)域經(jīng)過氧化氫蒸氣充分和額外的暴露,以保證得到成功的結(jié)果。(4)Aeration通風(fēng):采用設(shè)施的通風(fēng)系統(tǒng)將蒸汽從目標(biāo)區(qū)域移除,或者兼用通風(fēng)單元快速催化分解蒸汽為水和氧,在設(shè)施的通風(fēng)系統(tǒng)沒有合適的閥門或者不易控制時,采用**的通風(fēng)系統(tǒng)將很有意義。 浙江防水VHP傳遞窗制作廠家