VHP滅菌型傳遞窗是一種用于制藥和科學(xué)試驗等場所所**的,為不同功能操作間之間傳遞物品提供***無菌的環(huán)境并同時對所傳物品進(jìn)行滅菌的制藥設(shè)備。它配備有專門的過氧化氫發(fā)生器,無菌送風(fēng)系統(tǒng),PLC控制的電磁門連鎖系統(tǒng),真空密閉系統(tǒng),控制系統(tǒng)和真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。首先,利用配備有液槽密封高效過濾器和抗腐蝕性的高效離心風(fēng)機(jī)的無菌送風(fēng)系統(tǒng)為腔體內(nèi)提供A級潔凈環(huán)境,其次利用過氧化氫在常溫氣體狀態(tài)下比液態(tài)下更具有殺滅孢子能力的特點,經(jīng)生成游離氫氧基,用于進(jìn)攻細(xì)胞成分,包括脂類,蛋白質(zhì)和DNA組織,達(dá)到完全滅菌的要求。***本傳遞窗滅菌腔體經(jīng)專門設(shè)計的真空密封箱體,保證滅菌介質(zhì)無泄漏和完全阻隔外部空氣的特點,以及專門的真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)使H2O2更均勻,無滅菌死角,達(dá)到滅菌效果。打開傳遞窗外側(cè)門,迅速放置待傳遞物品,用0.5%過氧乙酸噴霧消毒傳遞窗,關(guān)閉傳遞窗外側(cè)門。青海新款傳遞窗批量定制
目前國際上很多企業(yè)都在想加快過氧化氫的排殘速度,比如Metall-PlasticGermany改良汽化噴嘴,改良觸媒,但是比較好的結(jié)果也只是:5m3空間。英國的Bioquell想出了通過噴射過氧化氫酶溶液的方法分解過氧化氫,但是因為酶是蛋白質(zhì),如果微生物沒有除干凈,反而變成了微生物的營養(yǎng)物質(zhì)。所以過氧化氫酶溶液的方法是不行的。2、關(guān)于艙體溫度升高的問題,因為VHP的原理就是通過高溫閃蒸,所以此技術(shù)難點根本無法解決。但是換個思路來考慮,VHP的**目的是什么?是把過氧化氫溶液從液相變成氣相!那么,液相變成氣相的方式只有高溫一種嗎?是否還有別的方法可以做到?3、關(guān)于雙氧水的問題,按照國家標(biāo)準(zhǔn),超過8%過氧化氫溶液就是危險化學(xué)品,那么是否可以將過氧化氫溶液濃度降低,降到8%以下,純度提高,用來解決相應(yīng)的風(fēng)險。濃度降低的同時。四川本地傳遞窗廠家直供傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞。
VHP(氣化過氧化氫)滅菌的主要原理是氣化過氧化氫生成游離的氫氧基,通過進(jìn)攻細(xì)胞成分,例如脂類,蛋白質(zhì)和DNA,從而破壞微生物組織。過氧化氫滅菌可根除細(xì)菌、病毒、***和芽孢,是一種廣譜的微生物滅菌方式[6]。氣化過氧化氫應(yīng)用于傳遞艙、隔離器、凍干機(jī)、生物安全柜、醫(yī)療器械、生物培養(yǎng)箱、氣閘間和無菌實驗室空間等場合成為**常用的生物凈化方式之一[7]。過氧化氫滅菌具有干燥、易降解、滅菌時間短,滅菌效果可驗證等特點。因此VHP傳遞窗非常適用于非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)之間不適用濕熱、高溫進(jìn)行滅菌的物品的傳遞和袋裝物料的表面滅菌。本項目中進(jìn)入B級區(qū)的紙、筆等小件物品采用了VHP無菌傳遞窗進(jìn)行傳遞。
傳遞窗概述:傳遞窗是一種潔凈廠房配合使用的空氣凈化設(shè)備。適用于潔凈室與潔凈室之間或潔凈室與非潔凈室之間的中、小型物品的傳遞。使用該傳遞窗可減少潔凈室的開門次數(shù),避免不同潔凈級別的區(qū)域之間交叉污染,把物品傳遞對潔凈區(qū)的污染程度降到低。傳遞窗原理:兩側(cè)門設(shè)有機(jī)械互鎖或電磁互鎖裝置,確保兩側(cè)門不能同時處于開啟狀態(tài)。故可以減少潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)或不同潔凈級別的區(qū)域之間的互通。傳遞窗結(jié)構(gòu):箱體與門采用不銹鋼,經(jīng)折彎、焊接、拼裝成形,內(nèi)箱體下側(cè)采用圓弧過渡,上側(cè)箱體與門平齊,方便清潔。電磁互鎖采用電磁力鎖,拉力60kg,輕觸型開光控制電源、開門、紫外線殺菌燈。特殊結(jié)構(gòu)的門體采用單層玻璃定制型材固定,方便更換,配備食品級的硅膠材質(zhì)密封條,確保設(shè)備的耐用性能,并且符合GMP的要求。機(jī)械互鎖裝置讓傳遞窗一次只能打開一扇門。
魁利VHP傳遞窗運(yùn)行:預(yù)熱:設(shè)備啟動前自動調(diào)節(jié)腔體的溫濕度條件,以達(dá)到設(shè)定的程序啟動條件。平衡:啟動滅菌條件,設(shè)備進(jìn)行VHP濃度和飽和度的自平衡以達(dá)到滅菌條件。滅菌:開始滅菌,累計滅菌的LOG值,直至滅菌結(jié)束。降解:滅菌結(jié)束后,設(shè)備進(jìn)入排風(fēng)降解階段,進(jìn)行VHP的排殘和降解,直至程序結(jié)束。標(biāo)準(zhǔn)程序LOGA程序:采用滅苗微生物D值和滅菌LOG值過程控制法,對滅菌過程進(jìn)行穩(wěn)定調(diào)節(jié),以達(dá)到設(shè)定的滅菌條件,-般設(shè)定為6LOG程序。LOGB程序:采用滅苗微生物D值和滅菌LOG值過程控制法,對滅萄過程進(jìn)行穩(wěn)定調(diào)節(jié),以達(dá)到設(shè)定的滅菌條件,-般設(shè)定為12LOG過度殺滅程序。濃度程序:滅菌過程采用濃度和時間控制方式,根據(jù)參數(shù)開發(fā)所得的滅菌濃度和時間條件設(shè)定程序,以達(dá)到設(shè)定的滅菌條件。自凈程序:通過高效過濾器的過濾實現(xiàn)腔體內(nèi)部的自凈,以在無需滅菌的條件下實現(xiàn)傳遞,以替代自凈傳遞窗的部分功能。傳遞窗應(yīng)存放在溫度為-10℃~+40℃,相對濕度不大于80%,無酸堿等腐蝕性氣體的 庫房中。傳遞窗找哪家
傳遞窗按照使用功能分為基本型、凈化型消毒型負(fù)壓型氣密型五類。青海新款傳遞窗批量定制
魁利VHP傳遞窗結(jié)構(gòu)設(shè)備主體VHP傳遞窗采用不銹鋼主體結(jié)構(gòu),內(nèi)腔采用316L不銹鋼,框架和外表采用304不銹鋼結(jié)構(gòu),內(nèi)睦采用圓弧角謂焊設(shè)計。采用Ra≤0.6um拋光度。VHP發(fā)生單位內(nèi)置閃然原理干法VHP發(fā)生器,采用集成控制方式,與VHP傳遞窗采用統(tǒng)一控制方式,VHP發(fā)生濃度,腔體溫濕度和飽和度控制更穩(wěn)定。氣動密封系統(tǒng)壓縮空氣動力系統(tǒng)包含充氣密封和氣動閥門的控制。充氣密封和氣動閥控制采用一路壓縮空氣管路,包含減醫(yī)閥和電磁閱控制。另一路壓縮空氣采用**的減壓閥和電磁閥控制,用于腔體飽和度控制。青海新款傳遞窗批量定制