VHP傳遞窗中H2O2消毒及滅菌效果驗(yàn)證:驗(yàn)證和確認(rèn)消毒成功是非常重要的,不管應(yīng)用范圍如何,使用過氧化氫蒸氣技術(shù)要求考慮環(huán)境的具體因素,如大小、結(jié)構(gòu)和環(huán)境條件等[2]。這些元素影響整個(gè)消毒循環(huán)的表現(xiàn),能夠幫助確定一套特定的參數(shù)實(shí)現(xiàn)成功的消毒。雖然理論分析可以得出一個(gè)合理的開始參數(shù),但其必須通過運(yùn)行一個(gè)循環(huán)開發(fā)過程的實(shí)踐來確定。一旦這套參數(shù)在安全框架內(nèi)完成-并被確認(rèn),一個(gè)性能驗(yàn)證循環(huán)的運(yùn)行將得到**終的驗(yàn)證循環(huán)。上??锛夹g(shù)有限公司VHP傳遞窗根據(jù)用戶需求定制。廣東庫存VHP傳遞窗哪家好
VHP技術(shù)是指將液態(tài)雙氧水汽化為過氧化氫蒸汽,運(yùn)用汽化的過氧化氫對物體表面的低溫滅菌技術(shù)。---VHP具有廣譜殺菌性,能有效殺滅細(xì)菌,***、霉菌、病毒、細(xì)菌芽孢等所有類型的微生物,目前發(fā)現(xiàn)VHP**難殺滅的微生物是嗜熱脂肪芽孢,所以VHP滅菌驗(yàn)證所用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢。---VHP滅菌無毒無殘留,汽化過氧化氫在滅菌過程中可以快速殺滅微生物,滅菌完成后能快速降解為H2O和O2,無毒無殘留,且過氧化氫的殘留濃度可檢測。---VHP滅菌效果可驗(yàn)證,正常的一個(gè)驗(yàn)證周期包括參數(shù)開發(fā),VHP分布研究,生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)和排風(fēng)降解研究,INNOVE-HPB汽化過氧化氫設(shè)備具有完整的GMP驗(yàn)證文件體系。---VHP滅菌兼容性好,INNOVE-HPB系列的汽化過氧化氫滅菌器采用特有的飽和度控制法,保證整個(gè)滅菌過程中過氧化氫不液化不冷凝,材料兼容性更好。 常州銷售VHP傳遞窗VHP傳遞窗具有對內(nèi)腔體內(nèi)的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等實(shí)時(shí)監(jiān)控的功能。
VHP滅菌型傳遞窗是一種用于制藥和科學(xué)試驗(yàn)等場所所**的,為不同功能操作間之間傳遞物品提供***無菌的環(huán)境并同時(shí)對所傳物品進(jìn)行滅菌的制藥設(shè)備。它配備有專門的過氧化氫發(fā)生器,無菌送風(fēng)系統(tǒng),PLC控制的電磁門連鎖系統(tǒng),真空密閉系統(tǒng),控制系統(tǒng)和真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。首先,利用配備有液槽密封高效過濾器和抗腐蝕性的高效離心風(fēng)機(jī)的無菌送風(fēng)系統(tǒng)為腔體內(nèi)提供A級潔凈環(huán)境,其次利用過氧化氫在常溫氣體狀態(tài)下比液態(tài)下更具有殺滅孢子能力的特點(diǎn),經(jīng)生成游離氫氧基,用于進(jìn)攻細(xì)胞成分,包括脂類,蛋白質(zhì)和DNA組織,達(dá)到完全滅菌的要求。***本傳遞窗滅菌腔體經(jīng)專門設(shè)計(jì)的真空密封箱體,保證滅菌介質(zhì)無泄漏和完全阻隔外部空氣的特點(diǎn),以及專門的真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)使H2O2更均勻,無滅菌死角,達(dá)到滅菌效果。
傳遞窗概述:傳遞窗是一種潔凈廠房配合使用的空氣凈化設(shè)備。適用于潔凈室與潔凈室之間或潔凈室與非潔凈室之間的中、小型物品的傳遞。使用該傳遞窗可減少潔凈室的開門次數(shù),避免不同潔凈級別的區(qū)域之間交叉污染,把物品傳遞對潔凈區(qū)的污染程度降到低。傳遞窗原理:兩側(cè)門設(shè)有機(jī)械互鎖或電磁互鎖裝置,確保兩側(cè)門不能同時(shí)處于開啟狀態(tài)。故可以減少潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)或不同潔凈級別的區(qū)域之間的互通。傳遞窗結(jié)構(gòu):箱體與門采用不銹鋼,經(jīng)折彎、焊接、拼裝成形,內(nèi)箱體下側(cè)采用圓弧過渡,上側(cè)箱體與門平齊,方便清潔。電磁互鎖采用電磁力鎖,拉力60kg,輕觸型開光控制電源、開門、紫外線殺菌燈。特殊結(jié)構(gòu)的門體采用單層玻璃定制型材固定,方便更換,配備食品級的硅膠材質(zhì)密封條,確保設(shè)備的耐用性能,并且符合GMP的要求。 VHP滅菌傳遞窗是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的優(yōu)點(diǎn).
2010版GMP之后,隨著對滅菌要求的提高,要求進(jìn)入到B級區(qū)的物料都需要經(jīng)過滅菌,而傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點(diǎn),部分不能高溫滅菌的產(chǎn)品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗,所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢誕生了;VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌,同時(shí)不會產(chǎn)生殘留,適合不同級別的潔凈區(qū)間進(jìn)行物品轉(zhuǎn)換使用。2012年,隨著汽化過氧化氫(VHP)傳遞窗在國內(nèi)的快速普及,截至目前國內(nèi)估計(jì)有上百家制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認(rèn)證。隨著技術(shù)的發(fā)展,傳統(tǒng)VHP傳遞窗,難以解決的三個(gè)弊端逐漸得到提升和解決???**研究的過氧化氫傳遞窗,采用了冷蒸發(fā)的技術(shù)原理,在常溫狀態(tài)下將過氧化氫溶液由液相變成氣相,艙體不升溫,不凝露,而且整個(gè)除菌循環(huán)周期小艙體*需35分鐘,大艙體*需60分鐘。**縮短了傳統(tǒng)VHP傳遞窗漫長的除菌循環(huán)周期。并且除菌循環(huán)CD更容易開發(fā),更容易驗(yàn)證。 VHP傳遞窗配置雙層門,雙層門是互鎖的,防止交叉污染。浙江直銷VHP傳遞窗
進(jìn)出VHP傳遞窗內(nèi)腔的空氣均通過高效過濾器(H14),以防止物料受到污染。廣東庫存VHP傳遞窗哪家好
傳遞窗是潔凈室的輔助設(shè)備,主要用于在潔凈區(qū)和潔凈區(qū)之間以及潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)之間轉(zhuǎn)移小物件,以減少潔凈室的門開口數(shù)量。盡量減少潔凈室的污染。傳遞窗采用這種不銹鋼板進(jìn)行制作,平整光潔。雙層門是互鎖的,防止交叉污染。裝有電子或機(jī)械聯(lián)鎖裝置,并裝有紫外線消毒燈。在我們使用VHP滅菌傳遞窗時(shí)要注意在傳遞物品之前,應(yīng)做好物品表面的清潔工作再將物品傳遞到潔凈區(qū);VHP滅菌傳遞窗的互鎖裝置無法正常工作時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)檢查維修,否則將不能使用;要定期更換傳遞窗內(nèi)部的紫外燈管,定期消毒;傳遞物品時(shí),必須嚴(yán)謹(jǐn)遵守潔凈傳遞窗內(nèi)外門“一開一閉”原則,兩個(gè)門不能同時(shí)開啟。1.傳遞窗適用一般交通工具運(yùn)輸,運(yùn)輸途中,防止雨、雪侵襲,以免造成損壞,銹蝕。2.傳遞窗應(yīng)存溫度為-10℃~40℃,相對濕度不大于80%,無酸堿等腐蝕性氣體的庫。3.開箱時(shí),應(yīng)文明作業(yè),不得有、野蠻的操作,以免造身傷害。4.開箱后,首先請確認(rèn)產(chǎn)品是否為所定產(chǎn)品,然后對裝箱清單內(nèi)容仔細(xì)檢查是否有缺件,各部件是否有因運(yùn)輸造成的損壞。 廣東庫存VHP傳遞窗哪家好