2010版GMP之后，隨著對滅菌要求的提高，要求進入到B級區(qū)的物料都需要經(jīng)過滅菌，而傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點，部分不能高溫滅菌的產(chǎn)品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗，所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢誕生了；VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌，同時不會產(chǎn)生殘留，適合不同級別的潔凈區(qū)間進行物品轉(zhuǎn)換使用。2012年，隨著汽化過氧化氫（VHP）傳遞窗在國內(nèi)的快速普及，截至目前國內(nèi)估計有上百家制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認證。隨著技術(shù)的發(fā)展，傳統(tǒng)VHP傳遞窗，難以解決的三個弊端逐漸得到提升和解決?？?**研究的過氧化氫傳遞窗，采用了冷蒸發(fā)的技術(shù)原理，在常溫狀態(tài)下將過氧化氫溶液由液相變成氣相，艙體不升溫，不凝露，而且整個除菌循環(huán)周期小艙體*需35分鐘，大艙體*需60分鐘。**縮短了傳統(tǒng)VHP傳遞窗漫長的除菌循環(huán)周期。并且除菌循環(huán)CD更容易開發(fā)，更容易驗證。 VHP傳遞窗門框門頁連接氣管內(nèi)置，減少清潔難度。泰州本地VHP傳遞窗制作廠家

    VHP傳遞窗滅菌效力驗證對過氧化氫應(yīng)用的微生物挑戰(zhàn)實驗采用嗜熱脂肪芽孢桿菌Geobacillusstearothermophilus[3]，在無菌操作環(huán)境要求達到6-log的殺滅率，這種微生物也被***認可作為蒸汽高壓滅菌的殺菌過程和效果證明挑戰(zhàn)中。過氧化氫蒸氣發(fā)生器中內(nèi)置先進的控制系統(tǒng)，不同于甲醛使用時的各種不確定性。通過多種傳感器全可視化的持續(xù)反饋循環(huán)進程，也包括在必要時可以中斷、修改、放棄操作。同時高度自動化的生產(chǎn)過程控制，順從CFR第11章要求，符合當前的良好生產(chǎn)規(guī)范GMP要求。綜上所述，過氧化氫蒸氣很明顯不僅是甲醛的替代物，因為它的光譜殺菌效率，完整的安全管理特性和完美的過程控制，全程可以得到驗證支持，這項技術(shù)相比以往在制藥和生物科技領(lǐng)域，可以開發(fā)很多新的應(yīng)用。這項技術(shù)的好處在于其不僅*是在滅菌過程中殺滅區(qū)域中的微生物，不管在日?；蚓o急狀態(tài)，它能使整個生產(chǎn)和加工環(huán)境得到凈化，恢復(fù)和提升至標準工作狀態(tài)，過氧化氫蒸氣形成新的基準過程。 防護VHP傳遞窗哪家好VHP傳遞窗在凈化的同時，還實行了殺菌，消毒，整個過程快捷，安全。

    VHP傳遞窗產(chǎn)品特征：1、整體SUS304不銹鋼結(jié)構(gòu)，同時具有普通傳遞窗的功能，耐用易清潔。2、VHP傳遞窗采用雙扉門結(jié)構(gòu)，充氣密封且互鎖，保證兩側(cè)的門不能同時打開。3、進出VHP傳遞窗內(nèi)腔的空氣均通過高效過濾器（H14），以防止物料受到污染。4、具有對內(nèi)腔體內(nèi)的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等實時監(jiān)控的功能5、具備各工作過程燈光提示功能，方面操作人員操作及監(jiān)控設(shè)備。6、采用西門子PLC自控系統(tǒng)，保證VHP傳遞窗的各工作過程穩(wěn)定、可靠。7、具備實時打印功能，可將各工作過程中的相關(guān)參數(shù)打印記錄。

魁利VHP傳遞窗控制系統(tǒng)標準的控制系統(tǒng)采用PLC和HMI控制方式，采用標準的模塊化控制板，穩(wěn)定可靠，控制系統(tǒng)設(shè)計經(jīng)過充分的驗證和實踐應(yīng)用。穩(wěn)定可靠。凈化過濾系統(tǒng)腔體送風(fēng)和排風(fēng)均采用H14高效過濾器過誠，工藝管路和膣體均采用凈化設(shè)計，配合高效過濾系統(tǒng)，可在腔體實現(xiàn)A級凈化，設(shè)備預(yù)留**檢測口，可對凈化條件實現(xiàn)在線測試驗證。電器系統(tǒng)電器柜的設(shè)計符合安全和防護法規(guī)要求，電器線路布局有序合理，強電和弱電標示明顯，符合CE和EN標準。EHS要求人員安全防護和產(chǎn)品安全防護均在設(shè)計上做了充分考慮，采用強電安全保護，保證操作人員接觸不到強電，兩側(cè)均有急停按鈕設(shè)計;高溫部件采取明確高溫標示;腔體采用電磁互鎖裝置,避免產(chǎn)品和清凈室的污染;異常狀態(tài)聲光報警信號提示，避免安全事件發(fā)生。VHP滅菌傳遞窗是集成了汽化過氧化氫發(fā)生器向傳遞窗內(nèi)部提供過氧化氫氣體，用于物料外表面的生物去污處理。

魁利VHP傳遞窗結(jié)構(gòu)設(shè)備主體VHP傳遞窗采用不銹鋼主體結(jié)構(gòu)，內(nèi)腔采用316L不銹鋼，框架和外表采用304不銹鋼結(jié)構(gòu)，內(nèi)睦采用圓弧角謂焊設(shè)計。采用Ra≤0.6um拋光度。VHP發(fā)生單位內(nèi)置閃然原理干法VHP發(fā)生器，采用集成控制方式，與VHP傳遞窗采用統(tǒng)一控制方式，VHP發(fā)生濃度，腔體溫濕度和飽和度控制更穩(wěn)定。氣動密封系統(tǒng)壓縮空氣動力系統(tǒng)包含充氣密封和氣動閥門的控制。充氣密封和氣動閥控制采用一路壓縮空氣管路，包含減醫(yī)閥和電磁閱控制。另一路壓縮空氣采用**的減壓閥和電磁閥控制，用于腔體飽和度控制。使用VHP滅菌傳遞窗時要注意在傳遞物品之前，應(yīng)做好物品表面的清潔工作再將物品傳遞到潔凈區(qū)。無錫庫存VHP傳遞窗質(zhì)量保證

上?？锛夹g(shù)有限公司VHP傳遞窗根據(jù)用戶需求定制。泰州本地VHP傳遞窗制作廠家

    傳統(tǒng)VHP傳遞窗滅菌周期仍然過長，從開始滅菌到排殘至1ppm以下，一般小艙體需要，大艙體更可能需要3小時左右。時間成本過于昂貴。部分企業(yè)為了減少滅菌循環(huán)周期，可能在VHP傳遞窗殘留仍有5-10ppm的時候就開艙門取物料。對人員風(fēng)險加大。傳統(tǒng)VHP傳遞窗的原理是通過高溫閃蒸方式將30%雙氧水閃蒸變成過氧化氫氣體，在整個滅菌過程中，會導(dǎo)致傳遞窗溫度升高5℃-15℃不等，它不適合生物制品等對溫度特別敏感的產(chǎn)品的傳遞。如果傳遞窗不升溫，高溫的過氧化氫氣體就極其容易附著在傳遞窗內(nèi)部的不銹鋼板上產(chǎn)生冷凝的現(xiàn)象。目前國內(nèi)的VHP傳遞窗都采用市面上常見的30%~35%食品級（或分析純級）雙氧水溶液，30%雙氧水屬于危險化學(xué)品，易燃易爆，且購買運輸儲存都需要去當?shù)毓矎d備案。而且這種食品級或分析純級別的雙氧水雜質(zhì)多，對過氧化氫閃蒸盤的壽命損害大。泰州本地VHP傳遞窗制作廠家