VHP滅菌型傳遞窗是一種用于制藥和科學試驗等場所所**的,為不同功能操作間之間傳遞物品提供***無菌的環(huán)境并同時對所傳物品進行滅菌的制藥設(shè)備。它配備有專門的過氧化氫發(fā)生器,無菌送風系統(tǒng),PLC控制的電磁門連鎖系統(tǒng),真空密閉系統(tǒng),控制系統(tǒng)和真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。首先,利用配備有液槽密封高效過濾器和抗腐蝕性的高效離心風機的無菌送風系統(tǒng)為腔體內(nèi)提供A級潔凈環(huán)境,其次利用過氧化氫在常溫氣體狀態(tài)下比液態(tài)下更具有殺滅孢子能力的特點,經(jīng)生成游離氫氧基,用于進攻細胞成分,包括脂類,蛋白質(zhì)和DNA組織,達到完全滅菌的要求。***本傳遞窗滅菌腔體經(jīng)專門設(shè)計的真空密封箱體,保證滅菌介質(zhì)無泄漏和完全阻隔外部空氣的特點,以及專門的真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)使H2O2更均勻,無滅菌死角,達到滅菌效果。 VHP傳遞窗具有對內(nèi)腔體內(nèi)的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等實時監(jiān)控的功能。安徽驗證VHP傳遞窗廠家
2010版GMP之后,隨著對滅菌要求的提高,要求進入到B級區(qū)的物料都需要經(jīng)過滅菌,而傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點,部分不能高溫滅菌的產(chǎn)品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗,所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢誕生了;VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌,同時不會產(chǎn)生殘留,適合不同級別的潔凈區(qū)間進行物品轉(zhuǎn)換使用。2012年,隨著汽化過氧化氫(VHP)傳遞窗在國內(nèi)的快速普及,截至目前國內(nèi)估計有上百家制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認證。隨著技術(shù)的發(fā)展,傳統(tǒng)VHP傳遞窗,難以解決的三個弊端逐漸得到提升和解決。魁利***研究的過氧化氫傳遞窗,采用了冷蒸發(fā)的技術(shù)原理,在常溫狀態(tài)下將過氧化氫溶液由液相變成氣相,艙體不升溫,不凝露,而且整個除菌循環(huán)周期小艙體*需35分鐘,大艙體*需60分鐘。**縮短了傳統(tǒng)VHP傳遞窗漫長的除菌循環(huán)周期。并且除菌循環(huán)CD更容易開發(fā),更容易驗證。 江蘇直銷VHP傳遞窗廠家VHP傳遞窗采用外接或內(nèi)置過氧化氫發(fā)生器(VHPS),屬于低溫、常壓狀態(tài)下的去污過程,環(huán)保、高效。
上??锛夹g(shù)有限公司VHP傳遞窗介紹::汽化過氧化氫(VP)發(fā)生器,是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的優(yōu)點,經(jīng)生成游離的氫氧基,用于進功細胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,達到完全滅菌的要求,經(jīng)專門設(shè)計制造而成的一種用于隔離室、隔離器、傳遞艙、傳遞窗氣密閉空間滅菌的**設(shè)備。VHP滅菌傳遞窗原理:VhP滅菌傳遞窗是集成了汽化過氧化氫發(fā)生器,向傳遞窗內(nèi)部提供過氧化氫氣體,用于物料外表面的生物去污處理,以避免物料從無別區(qū)域或低級別潔凈區(qū)進入A、B級關(guān)鍵區(qū)域帶入污染??捎糜跓o菌生產(chǎn)中需要傳遞的各類清潔和干燥的物品,包括進入A、B級關(guān)鍵E的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件、環(huán)境監(jiān)測器材等。
隨著SFDA發(fā)布的2010版GMP附錄1無菌藥品第七條中指出:“盡可能降低產(chǎn)品或所處理的物料被微?;蛭⑸镂廴镜娘L險”。提高了潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間小件物品的要求,減少潔凈室的開門次數(shù),限度地降低潔凈區(qū)的污染和交叉污染??灾餮邪l(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,通過集成的汽化過氧化氫滅菌對傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進行滅菌,取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過濾器層流保護,當打開雙斐門時形成氣閘,防止交叉污染。VHP傳遞窗在消毒滅菌處理完成后,將傳遞窗內(nèi)部的過氧化氫氣體濃度排除,直到過氧化氫氣體濃度小于1ppm。
VHP傳遞窗技術(shù)特點:低溫滅菌過程,可在4~80℃范圍內(nèi)進行滅菌;殘留物少,過氧化氫終分解產(chǎn)物為水蒸氣和氧氣,沒有毒副產(chǎn)品,是一種環(huán)保型滅菌技術(shù),且不需要清洗;快速的滅菌循環(huán)過程,運行成本低,且容易驗證;過氧化氫氣體具有極好的物料兼容性;有廣譜殺菌作用,適用于***、細菌、病毒和芽孢的殺滅。技術(shù)參數(shù)工作電源:AC220±22V50Hz±1Hz功率:1600W加藥量:0~20ml/min空氣流量:≤300L/min容積:0.2m3氣化溫度:≤90℃噪音:≤68dB(A)VHP傳遞窗應存溫度為-10℃~ 40℃,相對濕度不大于80%,無酸堿等腐蝕性氣體的庫。鎮(zhèn)江新款VHP傳遞窗價格查詢
VHP傳遞窗滅菌對操作人員無危害,對環(huán)境無污染,其終殘留物 為水和氧氣。安徽驗證VHP傳遞窗廠家
魁利VHP傳遞窗產(chǎn)品特征:1、整體SUS304不銹鋼結(jié)構(gòu),同時具有普通傳遞窗的功能,耐用易清潔。2、VHP傳遞窗采用雙扉門結(jié)構(gòu),充氣密封且互鎖,保證兩側(cè)的門不能同時打開。3、進出VHP傳遞窗內(nèi)腔的空氣均通過高效過濾器(H14),以防止物料受到污染。4、具有對內(nèi)腔體內(nèi)的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等實時監(jiān)控的功能5、具備各工作過程燈光提示功能,方面操作人員操作及監(jiān)控設(shè)備。6、采用西門子PLC自控系統(tǒng),保證VHP傳遞窗的各工作過程穩(wěn)定、可靠。7、具備實時打印功能,可將各工作過程中的相關(guān)參數(shù)打印記錄。安徽驗證VHP傳遞窗廠家